针对Covid-19的疫苗接种运动在全球范围内展开,新冠疫苗被很多国家视为终结这场疫情的救命稻草。

  自从2020年12月英国人率先接种新冠疫苗以来,全球接种新冠疫苗已累计超2.2亿剂。目前,以色列以每百人接种88.8剂位列全球排名第一,而中国每百人接种2.8剂。

  近日,新冠疫苗研究再出捷报,《新英格兰医学杂志》发表题目名为“BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting”的研究,比较了以色列约60万疫苗接种患者和未接种患者的结局,结局显示在接种过辉瑞/BioNTech的mRNA新冠疫苗BNT162b2两针后,预防有症状新冠病毒的效力达94%。

NEJM:在接种过辉瑞/BioNTech的mRNA新冠疫苗BNT162b2两针后,预防有症状新冠病毒的效力达94%

  随机临床试验报告表明,基于mRNA的疫苗的预防Covid-19的有效性范围为94%-95%。尽管随机临床试验被认为是评估干预效果的“黄金标准”,但其在样本量、亚组分析及限制性纳入标准等方面存在局限性,可能无法在大规模疫苗推广中复制。例如,针对Covid-19的BNT162b2 mRNA疫苗的3期试验包括21720人,他们被随机分配到接种组,这只能估计疫苗在少数亚群中的有效性。

  该项研究利用以色列大卫生保健组织的综合数据库,评估Covid-19疫苗对5种结局患者的有效性,分别是已记录的SARS-Cov-2感染患者、有症状的Covid-19感染患者、住院患者、重症患者和死亡患者。利用这个观察性的数据集,我们评估了随着时间的推移以及按年龄、性别和共存条件定义的亚群体的有效性。

  2020年12月20日-2021年2月1日间,按照1:1的比例匹配,每一名接种新冠疫苗的患者,对应一个未接种新冠疫苗的对照者,以此分析BNT162b2疫苗接种的有效性。

NEJM:在接种过辉瑞/BioNTech的mRNA新冠疫苗BNT162b2两针后,预防有症状新冠病毒的效力达94%

  在平均15天的随访期间,记录了10561例感染(每1000人日感染0.6例),其中5996例(57%)为有症状的Covid-19疾病,369例需要住院治疗,229例为Covid-19重症病例,41例死亡。在随访21天或以上的人中,96%接受了第二剂疫苗(其中95%在第24天之前接种)。

NEJM:在接种过辉瑞/BioNTech的mRNA新冠疫苗BNT162b2两针后,预防有症状新冠病毒的效力达94%

  按照不同接种时间段分析BNT162b2疫苗的有效性,分别是接种第一针后14-20天、接种第一针后21-27天和接种第二针后7天。

  结果表明:第一针接种后14至20天内有效性达29%,其中预防新冠死亡的有效性是72%;第一针接种后21至27天内有效性达52%,预防新冠死亡的有效性升至84%;第二针接种后7天或更长时间内有效性达90%(95%CI,83至94),其中对保护有症状感染的有效性达到94%、对核酸检测阳性、新冠住院和重症的有效性分别是92%、87%和92%。

NEJM:在接种过辉瑞/BioNTech的mRNA新冠疫苗BNT162b2两针后,预防有症状新冠病毒的效力达94%

  研究的亚组分析显示,第二针接种7天后,接种者的年龄、性别对BNT162b2的保护效力影响不大。

  但如果接种者合并的糖尿病、高血压、肥胖等基础疾病超过3种,第二针接种7天后,预防有症状感染有效性降至89%。

  我国的疫苗研究工作也取得了突破性进展。2021年2月25日,由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队领衔研发的我国重组新冠疫苗获国家药品监督管理局附条件批准上市。

  该疫苗是我国首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗,也是唯一可采用单针接种程序的疫苗,即单针接种14天后即可获得良好的保护效果。

  陈薇教授表示,疫苗是关键的数据看你在这个重症保护率上的数据,而该重组新冠疫苗在巴基斯坦的重症保护率能达到90%以上,这是可喜的一个数据。