减肥,很多人一直在路上。节食和运动虽然可以达到一定的减肥效果,但多数人由于难以坚持而收效甚微,甚至面临体重反弹的风险。

  在美国FDA批准的5类正式减肥药物中,来自GLP-1受体激动剂家族的利拉鲁肽有幸占有一席之地。近期,同一家族的索马鲁肽也突显减肥疗效。

  近日,《Lancet》杂志刊出一篇题为“Semaglutide 2.4 mg once a week in adults with overweight or obesity, and type 2 diabetes (STEP 2): a randomised, double-blind, double-dummy, placebo-controlled, phase 3 trial”的研究,该研究发现:在超重或肥胖以及2型糖尿病的成人中,每周一次2.4 mg的索马鲁肽可显著降低体重。

  这也是索马鲁肽STEP系列研究在一个月内第3次问鼎顶级医学学术期刊。在《新英格兰医学杂志》发表的STEP-1试验和《美国医学会杂志》发表的STEP-3试验中,针对无糖尿病但超重和肥胖人群,为期68周的索马鲁肽治疗结合饮食和锻炼干预,体重减轻了15-17 kg。

Lancet:在超重或肥胖以及2型糖尿病的成人中,每周一次2.4 mg的索马鲁肽可显著降低体重

  01研究背景

  超过90%的2型糖尿病患者伴有超重或肥胖,同时超过20%的肥胖患者也伴有2型糖尿病。因此,减肥对于2型糖尿病患者至关重要。

  GLP-1受体激动剂在降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白和减轻体重方面突显疗效。在目前的GLP-1受体激动剂中,索马鲁肽1.0 mg在2型糖尿病患者中有很好的减肥效果,本研究旨在评估索马鲁肽2.4 mg对超重或肥胖以及2型糖尿病成人体重管理的有效性和安全性。

  02研究方法和结果

  这是一项双盲、随机对照的3期临床试验。该研究纳入了BMI≥27 kg/m²、糖化血红蛋白7%-10%的1210例2型糖尿病患者。所有患者按照1:1:1被随机分配每周一次皮下注射索马鲁肽2.4 mg或1.0 mg或安慰剂,持续68周,外加生活方式干预。主要终点是基线至68周时的体重变化百分比和体重减轻至少5%的比例。

  意向性分析结果显示,从基线至68周,皮下注射索马鲁肽2.4 mg的患者平均体重下降9.2%,较索马鲁肽1.0 mg的患者多下降2.7%,较安慰剂组多下降6.2%。

  在68周时,皮下注射索马鲁肽2.4 mg的患者体重减轻达5%的比例为68.8%,约为安慰剂组的5倍,为索马鲁肽1.0mg组的1.6倍。

Lancet:在超重或肥胖以及2型糖尿病的成人中,每周一次2.4 mg的索马鲁肽可显著降低体重

  在腰围和收缩压方面,与安慰剂相比,索马鲁肽2.4 mg具有明显的优势。三组的糖化血红蛋白均有所改善,平均改善百分比索马鲁肽2.4 mg组-16%,索马鲁肽1.0 mg组-15%,安慰剂组仅-4%;在第68周时,索马鲁肽2.4 mg和1 mg使糖化血红蛋白水平降到≤6.5%的比例明显高于安慰剂(67.5% vs. 60.1% vs. 15.5%)。

  在SF-36v2和IWQOL-Lite-CT的健康量表中,使用2.4 mg索马鲁肽的患者身体功能比安慰剂有更大的改善。

Lancet:在超重或肥胖以及2型糖尿病的成人中,每周一次2.4 mg的索马鲁肽可显著降低体重

  在安全性方面,与安慰剂组(76.9%)相比,索马鲁肽2.4 mg(87.6%)和1.0 mg(81.8%)更容易出现不良事件。最常见的是轻中度的胃肠道不良事件,如恶心、呕吐、腹泻、便秘等,大多是短暂的。严重不良事件发生率低,相对安全。

  03总结

  总之,在超重或肥胖和2型糖尿病的成人中,每周1次皮下注射索马鲁肽2.4 mg辅以生活方式干预,可显著降低体重。此外,还可降低糖化血红蛋白和收缩压的水平,对心脏代谢和身体功能的改善大有益处。

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