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注射用硫酸奈替米星的稳定性考察

王薇薇;王会杰;王丽艳

摘要: 目的:通过考察注射用硫酸奈替米星的稳定性,确定其有效期.方法:注射用硫酸奈替米星在高温、高湿及光照条件下放置5d,10d;上市包装40℃,相对湿度75%的条件下放置3个月,分别观察和测定其外观、溶液的澄清度与颜色、pH值、水分、降解产物及含量的变化.结果:注射用硫酸奈替米星除高温(60℃、80℃)外,其他条件下各项指标无明显变化.结论:通过检测结果确定注射用硫酸奈替米星的贮存条件为阴凉密闭,暂定有效期为两年.

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