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药品经营企业冷藏药品管理概述

王艳玲

摘要: 随着冷藏药品在医疗临床的广泛应用及种类的不断增加,冷藏药品在经营过程质量安全问题已引起药品企业和药品监管部门的重视,并以法规予以规范.药品生产质量管理规范(2010年修订)中第五条明确规定"企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求."

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