2015年7月FDA批准新药概况
摘要：
2015年7月，FDA 批出5个新分子实体药品，分别为治疗囊性纤维化药物 Orkambi（卢马卡托+依托卡托）、治疗心力衰竭药物 Entresto（沙库必曲+缬沙坦）、治疗精神病药物 Rexulti（依匹哌唑）、治疗皮肤癌
药物 Odomzo（sonidegib）和治疗丙肝药物 Daklinza（达卡他韦），以及1个新生物制品，降血脂药物 Praluent （alirocumab）（表1）。
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盐酸哌替啶在鼻内窥镜手术中的应用价值
目的 :探讨盐酸哌替啶在鼻内镜手术中的价值.方法 :采用前瞻性方法,将228例慢性鼻窦炎患者分为试验组(118例,行鼻腔麻醉加术前盐酸哌替啶注射组及对照组(110例,仅行鼻腔麻醉),对两组患者的术中出血量、手术持续时间、术中及术后疼痛情况进行记录并比较.结果 :试验组的术中出血量、手术持续时间与对照组比较无显著性差异(P>0.05);试验组的术中及术后疼痛评分更低,与对照组比较有显著性差异(P<0.05).结论 :术前予盐酸哌替啶能减轻鼻窦手术患者的疼痛、提高手术安全.
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上海地区中药饮片习用品
对比2015版《中国药典》和2008版《上海市中药炮制规范》收载的中药,查阅文献,从同名异物、来源增减、药用部位的异同、炮制方法的差异等方面进行归类,确认名实,整理出目前保留了上海传统特色的常见习用品40种,为提高中药饮片合理用药提供依据,避免误用.
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45例膝关节手术患者术后使用右美托咪定复合罗哌卡因连续腰丛神经阻滞的效果
目的:观察右美托咪定复合罗哌卡因连续腰丛神经阻滞的术后镇痛效果.方法:选取90例接受膝关节手术的患者随机分为对照组和观察组各45例,所有患者均行超声引导下连续腰丛神经阻滞.对照组使用0.5％罗哌卡因30 ml,观察组使用0.5％罗哌卡因30 ml+右美托咪定1μg/kg,分析两组术后镇痛效果和不良反应发生情况.结果:观察组术后镇痛效果好于对照组,不良反应发生比例低于对照组(P<0.05).结论:在对接受膝关节手术的患者进行麻醉时,使用右美托咪定复合罗哌卡因连续腰丛神经阻滞效果显著,能够明显改善患者的术后镇痛效果,降低患者的不良反应发生.
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PIVAS退药管理及持续质量改进
目的 :探讨持续质量改进在静脉用药调配中心(pharmacy intravenous admixture services,PIVAS)退药管理中的应用.方法:于2017年开展静脉配置中心退药管理持续质量改进项目,对比改进前(2017年1—3月)和改进后(2018年1—3月)各病区退药发生率.结果:经过持续质量改进项目后,各病区退药率均有不同程度下降.结论:持续质量改进对减少静脉配置中心不合理退药发生有积极作用.
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肺力咳合剂联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗小儿支气管肺炎的疗效
目的 :观察肺力咳合剂联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗小儿支气管肺炎的临床疗效.方法 :选取50例小儿支气管肺炎患儿,随机分成对照组、观察组各25例.所有患儿均给予抗感染、化痰、退烧药等常规治疗,对照组给予孟鲁司特钠咀嚼片治疗,观察组给予肺力咳合剂联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗.治疗7 d,比较两组总有效率、住院时间、主要症状消失时间、不良反应发生率.结果 :观察组总有效率明显高于对照组;平均住院时间,咳嗽、肺部干湿音、发热症状消失时间均短于对照组(P<0.05).观察组不良反应发生率与对照组比较无统计学意义.结论 :小儿支气管肺炎在常规治疗的同时给予肺力咳合剂联合孟鲁司特钠咀嚼片治疗能迅速改善患儿咳嗽、肺部干湿音等症状,提高治疗效果.
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切开挂线联合旷置引流术治疗高位复杂肛瘘的疗效
目的 :观察对高位复杂肛瘘患者行切开挂线联合旷置引流术治疗的临床疗效.方法 :选取40例高位复杂肛瘘患者为研究对象,根据不同治疗方案分为研究组、对照组各20例,对照组行切开挂线法治疗,研究组行切开挂线联合旷置引流术治疗.观察两组的总有效率、术后VAS评分、并发症、创面愈合时间和复发率.结果 :研究组总有效率明显优于对照组,且研究组术后VAS评分、并发症、创面愈合时间均低于对照组(P<0.05);两组患者6个月内复发率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 :对高位复杂肛瘘患者给予切开挂线联合旷置引流术治疗的疗效较好,术后并发症少,创面愈合时间短,复发率低.
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60例黄体酮治疗先兆流产对妊娠期合并症 及围生儿结局的影响
目的 :观察并探讨黄体酮治疗先兆流产患者对围生儿结局、妊娠期合并症的影响.方法 :选取60例先兆流产患者为试验组和60例健康妊娠产妇为对照组,试验组采用黄体酮治疗.观察比较两组产妇的妊娠期合并症及围生儿结局.结果 :两组产妇的妊娠期合并症以及围生儿结局无显著差异(P>0.05);治疗前两组产妇的血清孕酮水平比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后试验组显著高于对照组(P<0.05);治疗前试验组PIBF水平显著低于对照组(P<0.05),治疗后两组比较无显著差异(P>0.05).结论 :先兆流产患者采用黄体酮治疗后,妊娠期合并症发生率明显降低,有助于围生儿结局的改善.
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放疗联合唑来膦酸治疗乳腺癌骨转移76例疗效分析
目的 :评估放疗联合唑来膦酸治疗乳腺癌骨转移的临床疗效.方法 :选取76例乳腺癌骨转移患者,随机分为A组(放疗联合唑来膦酸组,35例)和B组(单纯放疗组,41例),比较放疗结束及3个月时两组的疗效,并随访1年观察两组的骨相关事件发生率和其它不良反应发生情况.结果 :A组骨痛缓解率明显优于B组;随访1年骨相关事件发生率显著低于B组(P<0.05).两组不良反应发生率无明显差异(P>0.05).结论 :放疗联合唑来膦酸治疗乳腺癌骨转移与单纯放疗相比,疼痛缓解率高,并能显著减少骨相关事件发生率,且不良反应发生率无明显差异.
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补肾通窍汤治疗血管性痴呆68例临床疗效
目的 :观察补肾通窍汤治疗血管性痴呆的临床疗效.方法 :选择肾精亏虚型血管性痴呆患者68例,随机分为观察组及对照组各34例.两组均进行抗血小板、降脂、降压、控糖等基础治疗,对照组口服尼莫地平片及奥拉西坦片,观察组加服中药补肾通窍汤,两组患者均连续治疗3个月,治疗前后进行简易智能量表(MMSE)评分.结果 :对照组显效3例,有效18例,无效13例,总有效率为61.76％;观察组显效6例,有效19例,无效9例,总有效率为73.53％,两组比较有统计学差异(P<0.05).结论:补肾通窍汤联合西药治疗肾精亏虚型血管性痴呆疗效优于单纯西药组.
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超声引导下高龄患者全髋置换手术临床研究
目的 :探讨高龄患者全髋置换手术的临床疗效.方法 :选取接受全髋置换术治疗的72例80岁以上患者作为研究对象,分为对照组与研究组各36例,对照组给予腰硬联合麻醉,研究组给予超声引导下患侧腰丛神经-坐骨神经阻滞联合氟比洛芬酯麻醉,比较两组神经阻滞效果、不同时间血流动力学变化及不良反应、术后疼痛情况.结果 :研究组术后T2、T3、T4、T5、T6时心率、收缩压、舒张压与T1时无明显差异(P>0.05),但对照组均显著低于T1时的指标(P<0.05).研究组经感觉神经、运动神经麻醉起效时间低于对照组,麻醉维持时间长于对照组,且麻醉后不良反应发生率及术后12 h、24 h、48 h患者疼痛情况均显著低于对照组(P<0.05).结论 :高龄全髋置换手术患者行超声引导下患侧腰丛-坐骨神经阻滞联合氟比洛芬酯麻醉可维持患者血流动力学稳定,此种手术麻醉起效迅速,作用时间久,安全性较好.
