世界中医药杂志
World Chinese Medicine 세계중의약
- 主管单位: 中华人民共和国国家中医药管理局
- 主办单位: 世界中医药学会联合会
- 影响因子: 1.26
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 80-596
- 国内刊号: 1673-7202
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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盆炎平方口服配合中药保留灌肠治疗湿热瘀结型慢性子宫附件炎的临床疗效及作用机理探讨
目的:探讨盆炎平方口服配合中药保留灌肠治疗湿热瘀结型慢性子宫附件炎的临床疗效及作用机理。方法:将120例湿热瘀结型慢性子宫附件炎患者按就诊先后顺序随机分为2组,每组各60例,其中对照组给予黄藤素分散片配合苦参素栓纳肛治疗,治疗组口服盆炎平方配合中药保留灌肠治疗,比较2组临床疗效及治疗前后血液流变学指标变化。结果:治疗组有效率为91.67%,显著高于对照组的76.67%(P <0.05);治疗组治疗后高切全血黏度、低切全血黏度和血浆黏度分别为(2.12±0.21)mPa·s、(7.20±1.72)mPa·s 和(1.12±0.13)mPa·s,均显著低于治疗前和对照组,且差异均具有统计学意义(P <0.05)。结论:盆炎平方口服配合中药保留灌肠治疗湿热瘀结型慢性子宫附件炎疗效显著,可有效改善患者临床症状,具有较好的临床应用价值。
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中西医结合治疗哮喘急性发作期(冷哮、热哮)360例临床观察
目的:评价哮喘急性发作期中医综合治疗方案的疗效和安全性,并总结出优势和特色。方法:采用随机、对照、多中心、大样本的方法进行临床试验研究360例,分冷哮、热哮两个证候,其中冷哮180例,试验组90例,对照组90例;热哮180例,试验组90例,对照组90例,试验组分别应用“喘嗽宁片”“喘息康颗粒”,并加外用咳喘膏贴剂,根据实际需求适当加用万托林吸入;对照组采用常规西药治疗方案。试验结束后进行哮喘疾病综合疗效、中医证候疗效评价,万托林使用天数及次数,肺功能、ECP、PEF 变异率指标评价。治疗期疗程为10 d。结果:1)冷哮、热哮2组在疾病疗效愈显率及总有效率方面试验组均较对照组好,但差异无统计学意义,综合试验组与综合对照组愈显率比较差异有统计学意义,P <0.05;2)冷哮、热哮组、综合试验组中医证候疗效愈显率及总有效率组间差异无统计学意义,P >0.05,但试验组痊愈及显效的例数明显多于对照组;3)冷哮、热哮2组在万托林使用天数和次数均少于对照组,但组间比较无统计学意义;4)冷哮试验组 FEV1%、FEV1、PEFR、FVC 治疗前后有明显差异,对照组 FEV1%、FEV1、PEFR 治疗前后有明显统计学意义,热哮试验组 FEV1%治疗前后,对照组 FEV1%、PEFR、FVC、FEV1治疗前后有明显统计学意义,2组组间比较无统计学意义(P >0.05)。结论:中西医结合治疗哮喘急性发作期(冷哮、热哮)疗效显著且安全可靠。
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中药结合急诊溶栓对急性心肌梗死患者血管再通率和并发症发生情况的影响
目的:观察和比较中药结合急诊溶栓对急性心肌梗死(AMI)患者血管再通率和并发症发生情况的影响。方法:选取120例 AMI 患者作为研究对象,将其随机分为观察组和对照组,每组各60例。对照组患者给予静脉点注尿激酶急诊溶栓联合口服阿司匹林治疗,观察组患者给予静脉点注尿激酶急诊溶栓联合中药治疗。对2组患者的血管再通率以及出血并发症和严重心梗并发症的发生情况进行观察和比较。结果:观察组和对照组患者的血管再通率分别为73.3%和50%,观察组显著高于对照组(P <0.05);对照组中1周内出现血管再闭塞的患者比例显著高于观察组(P <0.05),观察组中发生出血并发症的患者比例显著低于对照组(P <0.05),在观察组中发生休克、心力衰竭、心律失常等心梗并发症的患者比例均显著低于对照组(P 均小于0.05)。结论:中药结合急诊溶栓治疗 AMI 可提高血管再通率、降低出血并发症和严重心梗并发症的发生率,对于改善患者预后具有积极意义。
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糖尿病胃轻瘫的早期诊断及发病机制探讨
目的:探讨糖尿病胃轻瘫的早期诊断方法及其发病机制。方法:选取我院收治的糖尿病患者45例,采用生化及放射免疫方法检测血糖、胃泌素、胃动素、胰高血糖素含量。采取以患者卧立位肱动脉收缩压变化检查植物神经功能;同时以标准餐加服小钡条试验检测胃排空时间,以>6 h 确诊为胃轻瘫。结果:胃排空异常者与胃排空正常者相比,空腹血糖(12.65±3.96 mmol/L&7.21±1.43 mmol/L,P <0.01)、餐后血糖(20.01±5.36 mmol/L&14.23±4.61 mmol/L,P <0.05)及糖化血红蛋白(9.81%±2.50%&7.16%±2.03%,P <0.05)明显升高,同时血清胃动素、胃泌素及胰高血糖素含量较高。胃排空异常者植物神经功能异常发生率为53.5%(15/28),而胃排空正常者仅为29.4%(5/17),糖尿病胃排空异常者胃内小钡条排空时间较正常者明显延长(7.61±1.05&4.12±0.85,P <0.001)。结论:糖尿病胃轻瘫可以综合临床症状评分、血糖及胃肠道激素等监测及影象学检查等方法进行诊断。微血管病变,高血糖、神经病变及血清胃肠激素异常等均与糖尿病胃轻瘫的发病机制密切相关。
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解郁安神定志汤合用帕罗西汀治疗抑郁症的临床研究
目的:评价解郁安神定志汤合用帕罗西汀治疗抑郁症的临床疗效、安全性。方法:本研究通过组内治疗前后和对照组的比较临床研究,对比抑郁症患者的抑郁、焦虑状态改变。结果:1)2组 HAMD、HAMA 的总分显著降低,治疗后与治疗前比较有统计学意义(P <0.05)。解郁安神定志汤合用帕罗西汀组治疗有效率达97.4%,对照组有效率达89.7%。2)解郁安神定志汤合用帕罗西汀组出现不良反应的有7例(17.9%),对照组出现不良反应的有27例(69.2%),2组有统计学意义(P <0.01)。结论:解郁安神定志汤合用帕罗西汀治疗抑郁症安全有效,通过治疗既能减轻患者的抑郁程度,又能改善伴随的焦虑状态,同时引起的不良反应远远低于单纯西药治疗。
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中西医结合治疗在脑卒中后疲劳康复中的效果观察
目的:观察中西医结合疗法在脑卒中后疲劳康复中的治疗效果。方法:选取2010年6月至2013年7月于我院就诊的91例脑卒中后疲劳患者为研究对象,随机分为对照组45例和治疗组46例。对照组给予进氧支持、控制血糖、血压、抗凝、合理饮食、纠正机体水电解质平衡、抗感染、防并发症等西医常规基础性治疗,并指导患者进行科学的康复锻炼;治疗组患者在对照组治疗的基础上给予“艾灸、电脑中频穴位电按摩”治疗,15 d 为1个疗程。治疗2个疗程后,比较2组患者的临床症状改善情况及证候积分变化情况,用疲劳严重程度量表(FSS)和脑卒中专用生活质量量表(SS -QOL)对脑卒中后疲劳患者进行评估。比较2组的有效率。结果:对照组有效率为73.3%,治疗组有效率为91.3%,对照组有效率高于治疗组,2组有效率比较,差异有统计学意义(P <0.05)。2组患者倦怠乏力、关节痛、筋肉酸痛、多汗、纳差、眠差、头痛、情志不舒等临床症状及证候积分较治疗前均有所改善,治疗组临床症状的改善更为明显,差异有统计学意义(P <0.05)。2组患者治疗前疲劳严重程度量表(FSS)和脑卒中专用生活质量量表(SS -QOL)的积分比较,差异无统计学意义(P >0.05),治疗后患者的疲劳严重程度量表(FSS)积分较治疗前有所降低,脑卒中专用生活质量量表(SS -QOL)的积分治疗前有所增加,治疗组患者的评分变化程度更为明显,差异有统计学意义(P <0.05)。结论:运用艾灸和电脑中频穴位电按摩联合西医常规基础治疗脑卒中后疲劳是临床上以中西医结合治疗为方向治疗神经科疾病的一种有效可行的治疗方案,作者临床经验是,运用艾灸和电脑中频穴位电按摩能达到培元固本、理中益气,活血舒筋的效果,临床应用能有效缓解患者以疲劳乏力为主的临床症状,改善患者的生活质量,达到标本兼治的效果,且不良反应少,具有良好的临床疗效,值得进行临床推广。
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通脉除湿中药治疗拇外翻温氏截骨术后前足肿胀的临床疗效
目的:探讨通脉除湿中药治疗拇外翻温氏截骨术后前足肿胀的临床疗效。方法:自2013年1月至2013年12月,笔者应用通脉除湿中药治疗拇外翻温氏截骨术后前足肿胀41例(63足),观察术后患者前足疼痛及肿胀变化。结果:治疗组术后前足肿胀较对照组明显减轻,经检验后,P =0.017<0.05,2组间差异有统计学意义。治疗组术后前足疼痛较对照组明显减轻,经检验后,P =0.022<0.05,2组间差异有统计学意义。结论:应用通脉除湿中药治疗拇外翻温氏截骨术后前足肿胀具有很好的疗效,且无不良反应,值得临床推广应用。
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养心氏片联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛并发室性早搏的临床疗效分析
目的:分析养心氏片联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛并发室性早搏。方法:选取2010年7月至2012年5月期间本科治疗的85例冠心病心绞痛并发室性早搏患者作为研究资料,按照随机对照原则将入组患者随机分为研究组和对照组,治疗组患者接受养心氏片联合曲美他嗪治疗,对照组患者接受硝酸异山梨酯联合美西律治疗。结果:研究组患者的临床症状疗效、室性早搏疗效以及心电图疗效显效率和总有效率均显著高于对照组患者,且2组患者均未发现显著不良反应,安全可靠。结论:养心氏片联合曲美他嗪治疗冠心病心绞痛并发室性早搏患者可以有效患者临床症状,改善心电图表现,且安全可靠。
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中医药序贯治疗模式和巩固治疗模式对 III/IV 期胃癌患者总生存和中位生存期的影响
目的:探讨中医药序贯治疗模式和巩固治疗模式对 III /IV 期胃癌患者总生存期和中位生存期的临床影响。方法:选择于2009年3月至2010年9月在我院治疗的72例经临床诊断为 III /IV 期胃癌的患者,采用随机数字表法将其分为治疗组和对照组各36例,其中给予治疗组患者中医药序贯治疗模式,对照组给予中医药巩固治疗模式,对比患者在接受治疗后总生存和中位生存期情况。结果:治疗组中位 OS 为32个月,明显优于对照组的19个月,2组比较有统计学意义(P <0.05),早期服用中药汤剂的患者中位 OS 为24.1个月,明显优于服用较晚患者的14.3个月,比较亦有统计学意义(P <0.05);治疗组的 MST 为17.2个月,明显优于对照组的6.9个月,2组比较亦有统计学意义(P <0.05)。结论:虽中西医结合治疗胃癌可有效延长患者生存期,但中医药序贯治疗模式较巩固治疗模式而言,能更加有较的延长患者生存期,值得进一步推广应用。
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糖肾康煎剂与羟苯磺酸钙联合黄芪疏血通治疗糖尿病肾病 IV 期48例的临床观察
目的:观察糖肾康煎剂与羟苯磺酸钙分散片联合黄芪及疏血通注射液治疗糖尿病肾脏疾病 IV 期的临床疗效。方法:选取确诊的糖尿病肾脏疾病 IV 期患者96例,随机分为对照组和治疗组各48例。2组均给予胰岛素控制血糖,替米沙坦和硝苯地平缓释片控制血压,黄芪注射液和疏血通注射液静脉滴注,治疗组加用羟苯磺酸钙分散片和糖肾康煎剂口服。病程均为14 d。观察治疗前后临床症状、24 h 尿白蛋白定量、血脂和肾功能等指标的变化。结果:2组治疗后较治疗前各项检验指标及临床症状评分均有不同程度下降,但治疗组治疗后临床疗效总有效率为93.75%,对照组总有效率为68.8%,组间比较有统计学意义(P <0.05)。临床主要症状评分2组治疗后较治疗前虽均有改善,但对照组改善不明显(P >0.05),治疗组改善明显(P <0.05),治疗组优于对照组(P <0.05)。24 h 尿蛋白定量、TC、TG、BUN、Scr 等主要生化指标2组治疗后较治疗前均有不同程度降低,但治疗组显著下降(P <0.05),对照组下降不显著(P >0.05),2组比较差异有统计学意义(P <0.05)。结论:糖肾康煎剂与羟苯磺酸钙分散片联合黄芪及疏血通注射液治疗糖尿病肾病 IV 期临床疗效确切。特别是改善临床症状,减少尿蛋白排泄,改善肾脏微循环,促进肾血流,恢复肾功能,从而达到有效阻断或逆转病程进展速度,为糖尿病肾病优化组合治疗方案开辟了一条新途径。
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癃清片对慢性前列腺炎(湿热瘀阻证)伴勃起功能障碍的疗效观察
目的:观察癃清片对慢性前列腺炎(湿热瘀阻证)伴勃起功能障碍(Erectile Dysfunction,ED)的治疗效果。方法:108例慢性前列腺炎伴发 ED 患者,治疗前行美国国立卫生院慢性前列腺炎症状评分(NIH -CPSI)及国际勃起功能指数问卷5(IIEF -5)评分。将108例患者随机分为对照组(54例)、治疗组(54例)。对照组使用盐酸特拉唑嗪片(马沙尼),口服,2 mg/次,睡前1次,连续治疗8周。治疗组使用癃清片,口服,6片/次,2次/d,连续治疗8周。结果:治疗8周后,对照组 NIH -CPSI 评分(13.0±5.5)分,较治疗前(21.3±2.2)分,差异有统计学意义(P <0.05);IIEF -5评分(12.4±3.4)分,较治疗前(13.5±3.4)分,有所增加但差异无统计学意义(P >0.05);治疗组 NIH -CPSI 评分(12.4±5.4)分,IIEF -5评分(16.2±4.3)分,与治疗前比较,差异有统计学意义(P <0.05)。对照组 ED 总有效率为32.65%,治疗组 ED 总有效率为68.63%,其差异有统计学意义(P <0.01)。结论:癃清片治疗慢性前列腺炎(湿热瘀阻证)伴发 ED,既可明显改善慢性前列腺炎的症状,同时,对伴发的 ED也有较好的疗效,值得在临床上推广使用。
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续断接骨汤对四肢骨折患者微循环及骨代谢状态的影响观察
目的:研究观察续断接骨汤对四肢骨折患者微循环及骨代谢状态的影响程度。方法:选取2012年9月至2013年12月本院收治的90例四肢骨折患者为研究对象,将90例患者随机分为对照组(常规四肢骨折治疗组)45例和治疗组(常规四肢骨折治疗加续断接骨汤组)45例,然后将2组患者治疗前和治疗后1、2及3个疗程的微循环及骨代谢相关指标进行检测与比较。结果:治疗组治疗后1、2及3个疗程的微循环相关指标均低于对照组,骨代谢相关指标也均显著地好于对照组,且治疗组治疗后1、2及3个疗程的检测指标均好于本组治疗前,均有统计学意义(P <0.05)。结论:续断接骨汤可有效改善四肢骨折患者的微循环及骨代谢状态,因此可有效促进四肢骨折的早期愈合。
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体感音乐低频声波对30例健康人心经及小肠经循经微循环的影响研究
目的:探讨体感音乐低频声波(16~160 Hz)对健康人心经及小肠经循经微循环的影响,以及体感音乐治疗疾病的经络生物物理机制。方法:在30例健康人的心经及小肠经附近,按顺序播放体感音乐低频声波,同时以激光多普勒血流仪分析循经穴位的微循环变化,统计分析实验数据。结果:不同频率的低频声波对心经及小肠经有不同影响,差异显著;同一频率对同一经络上的不同穴位影响相似。其中 F1(43.65 Hz)对心经影响显著,F2(87.31 Hz)对小肠经影响显著。结论:心经及小肠经对不同频率的低频声波具有选择性吸收特性,特定频率声波可引起心经及小肠经共振,心经的共振频率为 F1(43.65 Hz),小肠经的共振频率为 F2(87.31 Hz)。
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加味黑地黄汤超微饮片对 UUO 大鼠肾脏纤维化的影响
目的:观察加味黑地黄汤超微饮片对单侧输尿管结扎(Unilateral Ureteral Obstruction,UUO)大鼠肾脏纤维化的影响。方法:采用单侧输尿管结扎法复制单侧输尿管梗阻致大鼠肾间质纤维化模型,将其随机均分为空白组、假手术组、模型对照组、超微饮片组、尿毒清颗粒组,每组10只。加味黑地黄汤超微饮片组和尿毒清颗粒剂组分别予加味黑地黄汤超微饮片和尿毒清颗粒剂溶于4 mL 蒸馏水灌胃,空白组、假手术组和模型组均予等体积蒸馏水灌胃。在 UUO 术后第14 d,将各组大鼠处死,分别取肾组织以 TUNEL 法检测各组大鼠肾组织细胞凋亡,并检测各组大鼠血液流变学,以及血肌酐和尿素氮。结果:经过 TUNEL 法检测,超微组和尿毒清颗粒组对于肾间质纤维化大鼠的肾组织细胞的凋亡均有改善作用(P <0.01),且2者作用相近(P >0.05);尿毒清颗粒剂对 UUO 大鼠血液流变学的改善优于超微饮片组(P <0.05);而超微饮片组和尿毒清颗粒剂组血肌酐和尿素氮均下降,与模型组比较有统计学意义(P <0.01或 P <0.05)。结论:加味黑地黄汤超微饮片能改善 UUO 大鼠肾组织的细胞凋亡和血液流变学指标,改善肾组织的纤维化。
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苹果多酚对卡介苗联合脂多糖所致小鼠免疫性肝损伤的保护作用
目的:观察苹果多酚(Apple Polyphenols,AP)对小鼠免疫性肝损伤的保护作用。方法:采用卡介苗联合脂多糖制备小鼠免疫性肝损伤模型。研究 AP 对小鼠肝指数和脾指数,血清中谷草转氨酶(Aspartate Transaminase,AST)和谷丙转氨酶(Alanine Transaminase,ALT)活性,血清总蛋白(Total Protein,TP),白蛋白(Albumin,Alb)和白蛋白/球蛋白(A /G)含量的改善作用,同时采用 HE 染色方法观察 AP 对免疫性肝损伤小鼠肝脏病理改变的保护作用。结果:AP 能明显抑制免疫性肝损伤模型小鼠异常升高的肝指数和脾指数,降低血清中 AST 活性,不同程度地升高血清中 TP 和 Alb 的含量,同时对肝组织病理异常变化也有显著的改善作用。结论:AP 对卡介苗联合脂多糖所致的小鼠免疫性肝损伤具有保护作用。
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“暴露-反应-机制”三联研究模式学术思想及其中医药领域应用
以药效为核心的中药有效物质基础与机制研究是中药现代化研究的重点问题,药代动力学、药理学、分子生物学等不同学科交叉研究的不足使该问题的解决受到一定的限制,中药化学、药理学研究的孤立成果不利于中药及其复方的现代化系统研究进程。本文在前期工作基础上,从学术思想创新及科研方法实践角度,提出了“暴露-反应-机制”三联研究模式,并就其形成的学术背景、科学概念及研究内容等方面进行了论述,可望为中药的效/毒作用物质基础、作用机制研究提供创新性学术思想,为中医药现代化研究提供创新性研究方法。
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基于德尔菲法的《窦道中医诊疗指南》问卷调查与结果分析
目的:制订窦道中医诊疗指南。方法:在文献调研的基础上,编制《窦道中医诊疗指南》专家调查问卷,采用德尔菲(Del-phi)法,对35名专家进行两轮问卷调查,并对问卷结果进行统计分析。结果:两轮问卷专家积极系数(回收率)分别为94.59%、100%;窦道证型指标中,余毒未清证、气血两虚证的均数、满分比高,变异系数小;辅助检查的指标中疮面窦道探查、B超检查、窦道 CT 造影+三维重建的均数、满分比高,变异系数小;外治法的指标中药线引流法、滴灌法、窦道切除缝合术、纱条引流法四种外治法的专家集中程度和协调程度较高。结论:运用德尔菲法评价和筛选窦道中医诊疗指南的指标框架,使专家对于窦道的诊治意见逐渐达成共识,为建立临床实用、科学的窦道中医诊疗指南奠定基础。
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基于古代方药组方规律探讨痹证从脏腑辨治的特点
目的:收集《中医方剂大辞典》中古代治疗痹证的方剂,分析其组方规律,探寻治疗痹证的基本方药及脏腑论治特点。方法:采用文献研究与统计学分析相结合的方法,对《中医方剂大辞典》中有关治疗痹证的方剂进行整理,建立古代方药数据库,对药物进行频次和性味归经统计,分析痹证方剂组方规律并探讨治疗痹证的基本方药。结果:痹证用药药性以温性药物为主,药味着重于辛苦甘,归经主要为肝肾脾,总结出了古代治疗痹证的基本方药,并提出痹证从肝脾论治的新思路。
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针灸配合功能锻炼治疗肩周炎的疗效观察
目的:探讨针灸结合功能锻炼治疗肩周炎的临床疗效和安全性。方法:将本院收治的60例肩周炎患者随机分成2组,对照组30例接受肩关节功能锻炼(爬墙法+体后拉手法+头枕双手法),1次/d,5次为1个疗程,1个疗程结束后休息2 d,共治疗3个疗程。治疗组30例,在对照组治疗方案基础上加用针刺治疗,1次/d,30 min/次,5次为1个疗程,1个疗程结束后休息2 d,共治疗3个疗程。治疗结束后比较2组视觉模拟疼痛评分(Visual Analogue Scale,VAS)、血液流变学、临床总有效率。结果:治疗后2组 VAS 评分、临床症状改善率比较具有统计学意义(P <0.05),治疗组优于对照组;2组治疗后血流速度(Vs)、平均血流速度(Vd)、舒张末期血流速度(Vm)均较治疗前升高(P <0.05),其中治疗组升高幅度较对照组明显(P <0.05)。结论:针灸结合功能锻炼有效缓解肩周炎患者症状,为临床同类治疗开拓思路。
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针药结合康复训练的方法对中风偏瘫痉挛状态的康复疗效及安全性评价
目的:探讨针药结合康复训练的方法对中风偏瘫痉挛状态的康复疗效及安全性。方法:将80例中风偏瘫患者按照抽签方法随机地均分为对照组与治疗组,各为40例。对照组仅给予康复训练治疗,治疗组在此基础上给予针药二法治疗。比较2组临床治疗疗效、治疗前后改良 Ashworth 分级情况、Fugl -Meyer 评分、Barthel 指数评分及不良反应发生情况。结果:1)对照组临床治疗总有效率为77.50%(31/40)明显小于治疗组(100.00%)(P <0.05)。2)2组治疗后 Ashworth 分级情况改善明显优于治疗前,其差异具有统计学意义(P <0.05),且治疗组治疗后的 Ashworth 分级情况改善程度优于对照组治疗后,其差异具有统计学意义(P <0.05)。3)对照组治疗前后 Fugl -Meyer 评分分别为(36.78±9.59)分、(53.29±12.77)分,治疗组分别为(37.39±10.02)分、(69.05±19.38)分,2组治疗前 Fugl -Meyer 评分差异无统计学意义(P >0.05),但治疗后治疗组 Fugl -Meyer 评分明显高于对照组,其差异具有统计学意义(P <0.01);对照组治疗前 Barthel 指数评分为(32.00±5.62)分与治疗组(33.27±6.08)分相比,差异无统计学意义(P >0.05),但治疗组治疗后 Barthel 指数评分(73.29±18.86)分明显高于对照组(57.77±14.51)分,其差异具有统计学意义(P <0.01),且治疗组治疗后 Barthel 指数评分显著大于对照组治疗后(P <0.05);4)2组治疗过程中均未出现任何不良反应。结论:针药结合康复训练的方法对中风偏瘫痉挛状态的康复疗效显著,安全性高,值得在临床上加以推广并应用。
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木蝴蝶药材质量标准研究
目的:研究木蝴蝶药材的质量标准。方法:性状鉴定,粉末显微鉴定,以黄芩苷对照品作对照进行 TLC 鉴别,按《中华人民共和国药典》2010年版(一部)要求对其中的水分、总灰分、酸不溶灰分、杂质、醇溶性浸出物等指标进行分析。结果:市售5批药材中水分、醇溶性浸出物含量均符合药典标准,醇溶性浸出物含量以云南高,达31.09%。确定了木蝴蝶药材总灰分范围:3.16%~3.99%;酸不溶灰分范围:0.01%~0.06%;杂质含量范围:0.04%~0.09%,并对其含量限度提出了建议。结论:研究结果为进一步完善木蝴蝶药材质量标准提供依据。
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HPLC 法测定不同产地赤芍中芍药苷的含量及重金属和残留农药的分析
目的:建立一种测定赤芍中芍药苷含量的高效液相色谱法,测定不同产地赤芍中芍药苷的含量并分析赤芍中重金属含量及农药的残留量。方法:色谱柱:Kromasil C18柱(5μm,4.6 mm ×250 mm);流动相:甲醇-0.05 mol/L 磷酸二氢钾(30∶70);波长:230 nm;柱温:25℃;流速:1.0 mL/min;进样量:10μL。采用原子吸收分光光度法对赤芍药材中的重金属铅、砷、铜、镉、汞进行分析,同时采用气相色谱法对有机氯类农药残留量进行测定。结果:芍药苷在0.1~1.0 mg/mL 范围内,浓度与峰面积的线性关系良好(R2=0.9996),样品的平均加样回收率为98.8%,RSD 为0.29%。17个不同产地的赤芍药材中芍药苷的含量为2.17%~4.17%;赤芍中检出铅、砷、铜、镉、汞的残留量分别为0.19~0.39、0.19~0.72、0.87~8.17、0.11~0.29和0.08~0.14 mg/kg;部分赤芍药材中有检出有机氯类,DHC、DDT、PCNB 的残留量分别为0.021~0.063、0.039~0.121和0.024~0.050 mg/kg。结论:17个产地的赤芍药材中芍药苷的含量均符合中国药典要求;药材存在一定量的重金属和有机氯类农药残留,除1份药材 DDT 含量超标外,其他药材的重金属及农药残留量均符合《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》中的限量规定,赤芍药材总体质量较好。
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周文泉运用柴胡龙牡汤合甘麦大枣汤治疗多汗证经验
周文泉教授是第四、五批全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师,从医50年,积累了丰富的临床经验,尤其在遣方用药方面,独具匠心。周师运用柴胡龙牡汤合甘麦大枣汤调整阴阳,调和气机,治疗多汗证,取得了良好的疗效。
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孔嗣伯老中医清热化湿通窍法治疗变应性鼻炎经验
孔嗣伯老中医治疗变应性鼻炎经验丰富,疗效显著。孔老认为变应性鼻炎属中医鼻鼽范畴,湿热内蕴是鼻鼽发生的重要病因病机,称之湿热鼻鼽。清热化湿通窍是治疗湿热鼻鼽的总则,临床治疗应注意整体观念,多因素考虑,辨别湿热所在脏腑经络而遣方用药。
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《金匮要略》异病同治方药应用总结
异病同治是后人根据《黄帝内经》中的“同病异治”的精神和临床治疗的实际情况而提出的,在《金匮要略》一书中,仲景虽未明言此法,然在《金匮要略》的条文中却体现得淋漓尽致。笔者现不揣浅陋,对《金匮要略》中的常用方,如防己黄芪汤、赤小豆当归散、大承气汤、肾气丸等,进行分析归纳。
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益气活血法治疗阿尔茨海默病3例
阿尔茨海默病是一种原因未明的中枢神经系统原发性疾病,常起病于老年期或老年前期,本文从中医角度探讨其病机及治疗方法。阿尔茨海默病多表现为虚证,尤以气血两虚为主,病位虽然在脑,但其发病与脾、肾、肝、心的关系尤为密切。根据病证的不同,用补中益气汤健脾益气,用六味地黄汤补益肾精,用参苓白术散健脾祛痰祛邪扶正,用归脾汤补养气血,用加味逍遥丸疏肝健脾祛痰,用通窍活血汤以活血行气开窍,共同达到宣窍健脑的目的。
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高颖教授治疗眩晕验案举隅
高颖教授从事中医临床工作多年,临床经验丰富,针对眩晕的不同病因进行治疗,疗效颇佳。本文记录四则验案,并逐一分析了高教授的诊疗思路及用药特点。
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抗心律失常中药活性成分研究进展
心律失常是心脏电活动的频率、节律等活动异常的一种疾病,中药中生物碱、黄酮、皂苷、挥发油、酯类、萜类等多种活性成分可以通过影响 Na +、Ca2+以及 K +通道,使动作电位和有效不应期延长,进而对肾上腺素、缺血复灌以及氯化钙等引起的心律失常具有明显的抵抗作用。本文对这几种活性成分的作用机制进行了综述,为进一步研究中药活性成分以及抗心律失常的作用机制提供了坚实的理论基础,为抗心律失常新药的研究开发奠定了基础。
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慢性肾功能衰竭中医辨证分型的研究进展
通过对近年来相关文献分析和总结研究概况,从中医病症、西医病因、并发症、客观理化指标及名老中医辨治经验等方面探讨慢性肾功能衰竭的中医辨证分型特点与变化规律,旨在将中医辨证规范化,进一步指导中医合理用药,从而达到延缓肾功能衰竭进程的目的。
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试述中医心、脑、神志相关性的研究进展
根据中医对“神”定义的不同概念,来阐述“心主神明”“脑主神明”“心脑共主神明”这三个学派的学术观点及论据。并赞同从神的不同角度来分别阐述心主识神和脑主元神的“心脑共主神明”的观点。认为此观点更符合临床实验研究,值得进一步研究。
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中药专业新发展述评
由于中药成分复杂、功效多样、作用机理不清等特点,一直备受国内外研究者的关注,并开展了大量的研究工作。近年来,中药相关研究仍是科学研究的重要组成部分,并且取得了一定的成绩,但也存在一些不足。在广泛文献检索的基础上,从中药研究新进展、研究热点及难点、存在问题、发展方向等方面作一述评。
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基于循证药学的悦安欣苦碟子注射液上市后安全性研究
为确保悦安欣苦碟子注射液(简称苦碟子注射液)临床应用安全有效,本研究根据《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则》,对苦碟子注射液的上市后研究开展系统梳理,包括生产工艺、质量控制、药理毒理、上市后临床研究、前瞻性的临床安全性医院集中监测、基于国家药品不良反应(ADR)监测中心提供的自发呈报系统(SRS)数据分析、文献研究等多方面。结果显示:苦碟子注射液从 GAP 到生产过程药品质量严格控制。急性毒性试验、长期毒性试验、特殊毒理学未见不良反应;上市前治疗冠心病和脑血栓的Ⅲ期临床研究未见明显不良反应;上市后治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)和中风(脑梗死)恢复期的有效性和安全性的随机、仿盲、阳性药平行对照、多中心临床试验表明安全有效;近3年 SRS691例 ADR 报告, PRR 法和 BCPNN 法显示,头痛、头晕是 ADR 预警信号;通过这一系列的研究荟萃,形成苦碟子注射液安全性的证据系列,为临床、科研、生产企业提供可靠的安全用药依据。
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灯盏细辛注射液上市后安全性循证药学研究
为确保灯盏细辛注射液(以下简称灯盏细辛)临床应用安全有效,本研究根据《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则》,对灯盏细辛的上市后研究开展系统梳理,包括生产工艺、质量控制、药理毒理、上市后临床研究、前瞻性的临床安全性医院集中监测、基于国家药品不良反应(ADR)监测中心提供的自发呈报系统 ADR 数据分析、文献研究等多方面。综合分析显示,灯盏细辛临床安全性较好,医院集中监测第一阶段24399例,发生 ADR/ADE 报告17例,不良反应发生率为偶见(6.97‰),不良反应的表现为发热寒战、皮疹、恶心、头晕心慌,无严重不良反应。通过这一系列的研究荟萃,形成灯盏细辛安全性的证据系列,为临床、科研、生产企业提供可靠的安全用药依据。
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基于个体化治疗思想的中药群体药代动力学刍议
目前,临床中,医生常不考虑患者的生理、病理等多种因素,而采用固定的治疗剂量对患者进行治疗,常造成疗效不佳、不良反应增多等情况。因此,开展可体现个体化治疗思想的群体药代动力学尤为重要。本文针对个体化治疗的必要性、中医理论中的个体化治疗及其局限性、开展中药群体药代动力学的意义、研究对象及关键问题进行详细阐述。
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奇正消痛贴膏治疗急性腰扭伤和腰扭伤后陈旧性伤痛的药物经济学分析
目的:比较奇正消痛贴膏和扶他林乳胶剂两种治疗方案对急性腰扭伤和腰扭伤后陈旧性伤痛的药物经济学差异。方法:在北京、上海、广州和通辽收集急性腰扭伤病例299例,根据医生的实际处方给药,观察治疗前后的健康结果和生活质量(EQ -5D),并分析两种治疗方案的成本-效果和成本-效用。结果:与扶他林乳胶剂相比奇正消痛贴膏在14 d 能显著缩短疼痛时间(P <0.001),而且14 d、28 d 在疼痛、压痛、脊柱活动障碍方面效果均优于扶他林乳胶剂。结论:奇正消痛贴膏与扶他林乳胶剂相比具有成本-效果优势。
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参麦注射液上市后再评价系列研究
参麦注射液临床上常用于休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症的治疗。药品上市后在临床真实世界的使用中,其有效性与安全性往往会与已知情况有所不同,因而,药品上市后临床再评价非常必须与必要。本文从本团队进行的参麦注射液上市后文献计量分析、系统评价以及基于电子医疗数据分析和自发呈报系统安全性数据分析等方面,进行系列研究综述,以为临床安全合理用药提供依据。
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舒血宁注射液安全性研究及其药品风险小化行动计划的制定
目的:系统梳理杏雪舒血宁注射液药品生产、临床前安全性研究、药品上市后安全性研究,为完善风险管理计划,保证百姓安全用药提供依据。方法:在原药材选择及生产全过程采取严格质量控制标准的基础上,对杏雪舒血宁注射液的毒理学研究、安全性文献进行梳理,对药品上市后的自发呈报系统(SRS)的药品不良反应(ADR)数据分析、医院信息系统(HIS)数据临床用药特征分析、大规模前瞻性安全性监测研究等多项安全性研究结果进行梳理与汇总,以及简要介绍药品风险管理计划的制定与实施。结果:药品上市后随机对照试验中未发现对脏器及血液系统有影响;文献个案报道及 SRS 研究中提示患者有皮疹、瘙痒、头晕、呕吐、静脉炎等 ADR 表现;HIS 数据分析显示舒血宁注射液(含其他品种数据)与血尿素氮(BUN)的异常变化可能有关,但还需进一步验证,对疑似过敏反应病例研究发现有过敏史者使用舒血宁注射液更易发生过敏反应(P <0.001);前瞻性的安全性主动监测研究正在进行中,终将获得药品 ADR 发生率及影响因素。结论:杏雪舒血宁注射液药品质量可靠,在药品风险管理下可安全有效的应用于临床。
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主动监测在中药注射剂上市后临床安全性评价的应用及范例
目的:以三种清热解毒类中药注射剂为例,为其上市后临床安全性评价及方法学研究提供范例。方法:基于前瞻性、多中心、大样本主动监测嵌套巢式病例对照设计的方法,监测使用三种中药注射剂的患者,探索不良反应发生率、发生特征及过敏反应可能的影响因素。结果:监测10029例患者,共发生26例 ADR,包括5例过敏反应,经过人体免疫毒理学指标检测,患者的IgE 皆有所升高。结论:基于监测数据计算总体 ADR 发生率为0.26%,属于偶见(0.1%~1%),过敏反应可能由 IgE 介导,这也为此类问题的研究探索了方法学范式。
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中药上市后再评价发展概述
中药上市后再评价经历10余年发展,取得较大成就,影响日益深刻。本文从中药上市后再评价的发展历程、法规现状和研究现状3个方面概述了其发展状况,评述了其发展热点,分析了其发展的趋势,为了解中药上市后再评价的发展提供参考。
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构建中药上市后安全性评价证据体的思考
中药上市后安全性评价关乎用药患者在临床应用中的生命安全,关系着国家医疗卫生政策的导向,以及药厂对药品开发规划设计。上市后药品的安全监测无疑是所有上市后药品的重要内容,而监测主要关注药品在上市前未曾发现的那些潜在的不良反应/事件。既往,上市后药物监测习惯以被动监测模式或者是四期的临床试验或者是大型的流行病学调查,这些统被称之为安全性监测或药物警戒研究。现今,研究者们发现这些方法或方式远远不能满足当下对于上市后药品安全性评价的证据需求。为此,为了能够弥补这些证据积累的不足,目前亟需发展新的证据研究模式,比如转向大样本大范围的主动监测,采用队列观察性研究方法,基于真实世界医疗电子数据库等等。本文基于上市后中药的特点,从循证医学证据理念出发,提出构建中药上市后安全性评价证据体的设想来对未来中药上市后安全性评价研究提供参考。
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国外药品风险管理案例对制定中药注射剂上市后风险管理计划启示
随着中药注射剂的广泛应用,其不良反应也日渐引起重视。本文通过分析中药注射剂风险来源因素,以国内外药品风险管理的案例为借鉴,引入风险管理可以促进药品全过程安全管理的规范化与标准化,大化药品的收益,小化药品的风险,从而终达到风险小化的目的。
年 | 期数 |
2019 | 01 02 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 |
2008 | 01 02 03 04 05 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 |
2006 | 01 |