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从《千金方》中常见剂型的“合和”方法谈传统工艺

郭敏

摘要: 传统工艺是近年来出现频率比较高的一个词汇,《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的相关条文中提出,中药制剂申报中利用传统工艺配制且该处方在本医疗机构具有5年及5年以上使用历史的中药制剂可免主要药效学研究、急性毒性试验、长期毒性试验资料及文献资料,可免临床研究方案和总结。在《中华人民共和国中医药法》征求意见稿中也明确提到:仅利用传统工艺配制的中药制剂品种,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制。

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