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锁阳水提物大鼠亚慢性毒性试验研究
目的 研究锁阳水提物对大鼠的亚慢性毒性作用.方法 按《食品安全性毒理学评价程序和方法》(GB 15193.13-2015)大鼠亚慢性经口毒性试验方法.选取SPF级Wistar大鼠80只,雌雄各半,按体重随机分为对照组及锁阳水提物低、中、高剂量组(2.83、5.66、8.49 g/kg).大鼠经口灌胃给药,每日一次,连续90 d,灌胃容量13 mL/kg,阴性对照组给予等容量蒸馏水.检测指标包括大鼠的一般临床症状、体重、进食量及食物利用率,血液学及血液生化学检查,组织病理学检查.结果 试验期间动物未见明显的中毒症状和死亡.与阴性对照组比较,锁阳水提物各剂量组大鼠体重、进食量、食物利用率差异均无统计学意义(P＞0.05);个别剂量组动物血液学及血液生化学检查指标与阴性对照组相比,虽然差异有统计学意义(P＜0.05),但值均在实验室正常范围内且无剂量-反应关系,无毒理学意义;雄鼠中、高剂量组血浆凝血酶原时间(prothrombin time,PT)偏高,差异均有统计学意义(P＜0.05);雄鼠中剂量组睾丸脏器系数,高剂量组脾脏器系数、睾丸脏器系数、附睾脏器系数偏高,差异均有统计学意义(P＜0.05).组织病理学检查未发现明显异常变化.结论 本次试验条件下,锁阳水提物使雄鼠中、高剂量组血浆PT明显增高,使雄鼠中、高剂量组睾丸脏器系数以及高剂量组附睾脏器系数明显增加,大鼠亚慢性经口毒性大未观察到有害作用剂量(no observed adverse effect level,NOAEL)为2.83 g/kg,小观察到的有害作用剂量(lowest observed adverse effect level,LOAEL)为5.66 g/kg.
