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核酸适配体药物生物分析方法的研究进展
目的 结合目前核酸适配体药物的体内研究,综述核酸适配体药物的生物分析方法.方法 查阅国内外近年相关文献42篇,对其进行归纳、总结,从核酸适配体药物研究概况、分析样品前预处理差异及各方法的优缺点等方面进行了介绍.结果 应用于核酸适配体药物定量的生物分析方法各有其优缺点,应用时应根据具体情况合理选择灵敏度高、专属性强的方法.结论 随着核酸适配体技术的发展,不断有崭新的核酸适配体药物诞生、完善、进入临床阶段并终成为上市药物,针对其体内定性和定量的分析方法也将越来越成为研究热点.
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回眸20世纪和展望21世纪七、内分泌学(2)
[接上期]四、内分泌系统的调节机制内分泌系统调节机制的研究,初只限于激素的生理效果(如脏器重量)等方法,不久应用了更精密的生物分析方法.另一方面,非蛋白激素的化学测定方法得到了发展,但操作烦琐.1960年Berson和Yalow在免疫反应基础上,发明了放射免疫法(RIA),这给激素测定带来了一场革命.近,不应用同位素的方法已很普及,但基本都依据RIA的原理.Berson早逝,Yalow同Guillemin、Schally一道获得了1977年诺贝尔生理、医学奖,此足以说明RIA的巨大影响.
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生物分析方法验证中的全新概念
本文根据目前国际上对生物样品定量分析的相关指导原则,对基质效应、稳定性考察、真正样品再分析等生物分析方法验证中的全新概念列出了详细的要求.
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LC-MS/MS生物样品分析方法的应用与评价
选择9个已验证的LC-MS/MS方法,从分析批、试验样品再分析(ISR)角度,对生物样品分析方法在实际样品检测应用过程中的QC样品合格率、ISR偏差进行分析和评价,以期发现潜在问题,建立合适评价方法,为日后方法建立、应用和质量管理及质量控制提供依据.结果表明,通过精心实验设计、严格过程管理、科学方法验证的生物分析方法在实际应用中的偏差是可控的.从质量管理和质量控制的角度,应重视生物分析方法在实际应用时的QC样品合格率、ISR样品的合格率和偏差平均值.对于合格率低或偏差大的方法应积极探究原因.
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大分子生物药物生物分析方法验证—解读欧洲药品管理局指导原则
本文对生物大分子药物生物分析方法的全面验证、部分验证、交叉验证和真实样品分析等方面进行阐述.
