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头孢地尼联合奥硝唑治疗盆腔炎的临床效果
目的 探讨头孢地尼联合奥硝唑治疗盆腔炎的临床效果.方法 选择医院2016年1月至2017年3月收治的盆腔炎患者106例,采用信封随机分组方式将其分为常规组和试验组,每组53例.常规组单纯给予奥硝唑治疗,试验组加用头孢地尼治疗,比较两组患者的治疗效果、免疫学指标、血液流变学指标及不良反应发生情况.结果 试验组的治疗总有效率显著高于常规组(P<0.05);治疗后,两组的IL-1及CRP水平均显著降低,且试验组均低于常规组,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组的血浆黏度及红细胞压积均显著降低,且试验组均低于常规组(P<0.05);试验组不良反应总发生率显著低于常规组,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 盆腔炎患者采用头孢地尼+奥硝唑进行治疗,利于改善临床症状,提高疾病治疗效果,值得临床推广.
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中药复方清热颗粒剂抗急性耐药菌感染的药效作用研究
目的:观察中药复方清热颗粒剂对急性耐药菌感染药效作用.方法:新西兰大耳白兔腹腔注射肺炎克雷伯杆菌(ATCC700603)建立急性耐药菌感染兔动物模型,随机分为5组:正常对照组(A组)、模型组(B组)、中西药组(复方清热颗粒剂+头孢地尼,C组)、西药组(头孢地尼,D组)、中药组(复方清热颗粒剂,E组).造模成功后连续5d各治疗组给药2次/d,A,B组给予等量的蒸馏水.观察治疗前后生命体征、血象、免疫功能、炎症损伤及病理组织形态学变化.结果:中药复方清热颗粒剂降低急性耐药菌感染动物体温(T)、呼吸频率(R),降低血浆内毒素、IL-10和TNF-α水平的作用与西药头孢地尼相同(P>0.05);中西药组T,R,腹腔菌落计数疗后恢复正常,与正常对照组比较无统计学差异(P>0.05),病死率为0%,疗效优于单纯中药、西药组(P<0.05),中西医结合疗效显著提高.结论:复方清热颗粒剂能够改善急性耐药菌感染动物的一般情况,降低血浆内毒素,调节抗炎、促炎细胞因子的含量,提高中性粒细胞吞噬指数,减轻模型动物脏器组织的病理损伤,降低病死率.
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小儿急性细菌性肠炎71例临床疗效观察
目的 观察头孢地尼治疗小儿急性细菌性肠炎的疗效.方法 选取在我门诊及住院的71例急性细菌性肠炎的患儿,随机分成观察组和对照组.观察组口服头孢地尼分散片(每日9-18mg/kg,分三次口服),对照组口服头孢克洛分散片(每日20～40mg/kg,分三次口服),观察两组疗效.结果 观察组显效例数(率)、好转例数(率)分别为15(41.7%)、18(50%);对照组显效例数(率)、好转例数(率)分别为8(22.9)、17(48.5).观察组明显优于对照组,差异显著(X2=4.85,p<0.05).结论 头孢地尼治疗细菌性肠炎疗效优于头孢克洛.
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人血浆中头孢地尼浓度的HPLC测定法及药物动力学研究
目的 建立测定头孢地尼(Cefdinir Capsules)在人体血浆中浓度的高效液相色谱(HPLC)法并计算药动学参数.方法 18名健康志愿者单剂量口服头孢地尼胶囊500mg,肘静脉取血少量,并分取血浆,用甲醇沉淀血浆蛋白质,采用Hypersil ODS色谱柱(250 mm×4.6 mm.5 μm),以乙腈-水-冰乙醋-三乙胺(10∶90∶0.14∶0.16)作为流动相进行分离,检测波长265 nm,流速为1.0 ml/min.结果 受试制剂和参比制剂中头孢地尼主要药动学参数:达峰时间tmax为1.05±0.12 h和1.05±0.12 h,峰浓度为Cmax14.26±2.11μg/ml和14.13±2.11 μg/ml,消除相半衰期t1/2为1.71±0.60 h,曲线下面积(AUC)0～∞为23.41±3.35 μg·h/ml和23.14±2.92 μg·h/ml.结论 该方法简便、准确、重现性好,适合头孢地尼的血药浓度测定.受试制剂和参比制剂生物等效.
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头孢地尼等五种抗菌药物对呼吸道感染致病菌体外抗菌活性的研究
目的比较头孢地尼与其他4种抗菌药物对临床常见呼吸道致病菌的体外抗菌活性.方法采用琼脂稀释法测定对239株临床分离菌株的低抑菌浓度.结果金黄色葡萄球菌(MSSA)对头孢地尼的敏感性高,敏感率为100%,肺炎链球菌(包括PSSP、PISP)对头孢地尼的敏感性较高,敏感率为63.6%～100.0%.流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌对3种头孢菌素类抗菌药物比较敏感.肺炎克雷伯菌中产ESBL菌株对3种头孢菌素类抗菌药物耐药率为100%;非产ESBLs菌株对3种头孢菌素类抗菌药物的敏感率为73.1%～88.5%.结论头孢地尼与其他4种抗菌药物比较,对呼吸道常见致病菌有较强的抗菌活性.
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头孢地尼治疗儿童社区获得性呼吸道感染的效果观察
目的 探讨头孢地尼治疗儿童社区获得性呼吸道感染的临床效果.方法 抽选2014年1月~2015年2月在我院就诊并接受治疗的社区获得性呼吸道感染儿童200例为研究对象,结合患儿就诊时间先后分为两组,各100例.对照组患儿均给阿莫西林治疗,观察组患儿则给予头孢地尼治疗,评估两组患儿疗效差异,统计患儿不良反应发生率.结果 观察组患儿治疗有效率为97.0%,高于对照组的82.0%,差异有统计学意义(P<0.05).观察组患儿不良反应发生率为4.0%,低于对照组的17.0%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 头孢地尼治疗儿童社区获得性呼吸道感染效果显著,安全性高,值得临床推广.
关键词： 头孢地尼 儿童 社区获得性呼吸道感染 -
头孢地尼等5种抗菌药物对肺炎链球菌的体外抗菌活性研究
目的评价头孢地尼等5种抗菌药物对95株肺炎链球菌的体外抗菌活性. 方法根据NCCLs标准,应用微量肉汤稀释法测定5种抗菌药物对95株肺炎链球菌的低抑菌浓度(MIC). 结果对青霉素敏感的肺炎链球菌对头孢地尼敏感性高,为100.00%,其次为加替沙星、左氧沙星,对环丙沙星敏感率仅为70.32%;对青霉素不敏感的肺炎链球菌(包括PISP和PSSP)对加替沙星敏感性高,>90%,其次为左氧氟沙星,对头孢克洛和环丙沙星敏感率较低,分别为61.55%、46.38%. 结论头孢地尼是一对肺炎链球菌抗菌作用较强的第三代头孢菌素,对肺炎链球菌引起的感染具有较高的临床应用价值,新喹诺酮类药物对于肺炎链球菌(包括PSSP、PISP和PRSP)均显示了很高的敏感性,也可作为治疗肺炎链球菌感染的首选药物.
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头孢地尼在儿科感染性疾病治疗中的作用
目前,儿科门诊病例仍以呼吸道感染为主,病原菌以肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌及葡萄球菌常见.此外近年一些产β内酰胺酶的革兰阴性(G-)细菌的感染率亦在增加.考虑到儿童尤其是婴幼儿本身的一些特点,儿科门诊患儿"理想"的抗菌药物应具备下列特征:临床疗效好、杀菌活性高、能有效渗入炎症部位、合适的抗菌谱、佳的药代动力学和药效学性质、轻微的不良反应以及患儿较好的依从性.但现有的口服头孢菌素和碳青霉烯类抗生素都存在一定的缺憾:青霉素类及1代头孢菌素对产β内酰胺酶的菌株及G-细菌的抗菌活性较低;而头孢丙烯对流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌的抗菌活性不高;头孢呋辛口味较差;头孢克肟对肺炎链球菌有轻至中度的抗菌活性,对金黄色葡萄球菌没有抗菌作用;头孢布烯抗菌活性与头孢克肟相似;标准剂量的头孢泊肟对金黄色葡萄球菌有轻微的抗菌作用,其混悬剂的口感较差[1].
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利用LC-MS和二维色谱相关光谱技术识别HPLC色谱图中杂质峰
采用二维色谱相关光谱技术,实现质控HPLC方法与LC-MS色谱系统色谱峰的相互识别.本文采用HPLC-DAD(中国药典2010版方法)得到头孢唑肟和头孢地尼混合降解杂质的色谱图,建立降解杂质标准色谱光谱数据；采用LC-MS的方法结合MassWorks软件的应用鉴别出头孢唑肟和头孢地尼的主要降解产物；通过计算光谱相关性对杂质色谱峰进行归属.色谱二维光谱相关法在不同色谱系统下能够准确定性,在没有杂质对照品的情况下,可为质控HPLC方法中的杂质峰的归属提供新的途径和新的思路.
关键词： 二维色谱相关光谱技术 头孢唑肟 头孢地尼 -
头孢地尼有关物质定量结构-色谱保留模型的建立
本项研究通过计算已知杂质结构的分子描述符,经筛选后与色谱保留行为数据关联建模,建立特定色谱系统条件下头孢地尼有关物质定量结构-色谱保留(QSRR)模型,并以其他杂质结构与色谱行为进行验证.以F AFRBWF、Blbn_J、SsCH3、SssCH2、SsNH2、SssNH、SssS、SHdCH2、EEM_AFc、EEM_AFpl、EEM_XFp1和Pi_MaxQ 12个分子描述符构建头孢地尼有关物质QSRR模型,18个有关物质的预测与实测结果总体R2=0.983 6,大相对保留时间差值为0.154,相对保留时间大误差为10.17％.结果表明,头孢地尼有关物质QSRR模型可用于本品中有关物质分析方法评价与新杂质的色谱行为预测,为评价药品质控方法的有效性提供了新的思路.
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3种头孢地尼在健康人体内的生物等效性研究
目的：建立测定人体血浆中头孢地尼浓度的UPLC－MS／MS方法，评价3种头孢地尼口服药物在健康人体内的生物等效性。方法随机、自身前后三交叉的试验设计。24名健康男性受试者单剂量口服3种头孢地尼100 mg，用UPLC－MS／MS法测定其血药浓度，计算主要药代动力学参数及相对生物利用度，评价3种药物的生物等效性。结果头孢地尼的线性范围为11.50～2300.00 ng· mL－1，批内、批间精密度（ RSD）均小于10％。受试药物（片剂，分散片）与参比药物（胶囊）的主要药代动力学参数为， tmax分别为（3.00±0.80），（3.20±0.90）和（3.50±0.70） h； Cmax分别为（548.96±184.58），（607.09±236.38）和（570.18±172.37） ng· mL－1；t1／2分别为（2.00±0.30），（1.90±0.40）和（1.90±0.30） h， AUC0－t分别为（2755.35±956.10），（3037.49±1014.42）和（2756.43±804.06） ng· mL－1· h。头孢地尼片和头孢地尼分散片分别以胶囊为对照，相对生物利用度分别为（104.2±37.5）％和（111.8±30.3）％。结论建立的分析方法灵敏、快速、准确。3种头孢地尼在健康人体内的生物等效。
关键词： 头孢地尼 高效液相色谱质谱联用法 血药浓度 药代动力学 生物等效性 -
头孢地尼(CFDN)联合替硝唑治疗亚急性盆腔炎临床研究
目的 探讨头孢地尼(CFDN)联合替硝唑治疗来急性盆腔炎的临床疗效.方法 研究组采用头饱地尼(CFDN)联合替硝唑治疗,对照组采用左氧氟沙星联合替硝唑治疗,观察治疗前后临床症状、体征及检验室检查结果,以及药物不良反应.结果 口服头孢地尼(CFDN)联合替硝唑治疗亚急性盆腔炎,有效率为84%,口服左氧氟沙星联合替硝唑治疗亚急性盆腔炎,有效率为72%.结论 口服头孢地尼联合替硝唑能有效地治疗亚急性盆腔炎,该药耐受性良好,不良反应轻,发生率较低.
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头孢地尼与头孢特仑对照治疗急性泌尿系统细菌感染26例
目的:评价头孢地尼治疗急性泌尿系统细菌性感染的安全性和有效性.方法:采用随机、单盲及平行对照法,26例轻、中度急性肾盂肾炎和急性膀胱炎患者随机均分为试验组和对照组,试验组服用头孢地尼胶囊,对照组服用头孢特仑片,剂量均为100mg,tid,疗程7d.结果:试验组与对照组细菌清除率均为100.0%,痊愈率均为76.9%,总有效率分别为100.0%和92.3%,疗效差异无显著性.头孢地尼抗菌活性与头孢特仑相似(P＞0.05),而优于头孢克肟、阿莫西林+克拉维酸(P＜0.05).2组不良事件发生率均为7.7%,差异没有显著性(P＞0.05).结论:头孢地尼治疗敏感菌所致急性泌尿系统的轻、中度感染安全有效.
关键词： 头孢地尼 头孢特仑 急性泌尿系统细菌感染 -
HPLC测定头孢地尼的含量及有关物质
目的:采用高效液相色谱(HPLC)测定头孢地尼的含量及有关物质.方法:使用C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为0.025mol@L-1磷酸氢二铵水溶液(用磷酸调pH值至5.0)-乙腈(89:11);检测波长为225nm.结果:头孢地尼与其副产物、降解产物及E-异构体分离良好.结论:方法简便、专属,可用于头孢地尼的含量及有关物质的测定.
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用GastroPlus软件模拟技术评价头孢地尼胶囊制剂的有效性
目的:评价国产头孢地尼胶囊制剂的有效性.方法:通过溶出度实验考察国产仿制头孢地尼胶囊在不同介质中的溶出行为,并同日本橙皮书中的参比制剂和当前市场中的原研产品相比较,采用Gastro Plus软件模拟药物在体内具有不同释放速率时的体内吸收情况.结果:不管是仿制品还是当前市场中的原研产品,头孢地尼胶囊的制剂工艺与日本橙皮书中的参比胶囊剂的制剂工艺已经完全不同,释放速率在延长至T85％=45 min时,头孢地尼口服制剂同头孢地尼溶液仍具有生物等效性.结论:目前市场中的头孢地尼胶囊在体内45 min内的累积溶出量均可达到85％以上;虽然与日本橙皮书中的参比胶囊剂不具有生物等效性,但与日本橙皮书中的参比颗粒剂具有生物等效性,故它们均为有效制剂.
关键词： 一致性评价 头孢地尼 生物等效性 溶出度实验 Gastro Plus -
康妇消炎栓联合头孢地尼治疗盆腔炎性疾病所致慢性盆腔痛患者的临床疗效观察
目的 探讨康妇消炎栓联合头孢地尼治疗盆腔炎性疾病所致慢性盆腔痛患者的临床疗效.方法 选取2017年10月至2018年3月惠东县人民医院收治的86例盆腔炎性疾病所致慢性盆腔痛患者作为研究对象,采用随机数字表法将其分为对照组与观察组,各43例.对照组予以头孢地尼治疗,观察组在对照组基础上予以康妇消炎栓治疗.比较两组患者临床疗效及不良反应发生率,采用视觉模拟评分法(VAS)评估患者的疼痛程度,采用简明健康状况调查表(SF-36)评定两组患者治疗前后的生命质量.结果 观察组患者治疗的总有效率为97.67％(42/43)高于对照组的79.07％(34/43),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组患者VAS评分较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组患者生理功能、躯体疼痛、情感职能、生理职能评分较对照组高,差异均有统计学意义(均P<0.05);观察组患者不良反应发生率为25.58％(11/43),与对照组16.28％(7/43)比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 康妇消炎栓联合头孢地尼治疗盆腔炎性疾病所致慢性盆腔痛可提高治疗效果,减轻患者疼痛,改善其生命质量,且安全性较高.
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头孢地尼与头孢呋辛酯治疗急性扁桃体炎患儿的药物经济学
目的：探讨头孢地尼与头孢呋辛酯治疗急性扁桃体炎患儿的临床疗效及药物经济学。方法选取110例急性扁桃体炎患儿为研究对象，将其按随机数字表法分为观察组与对照组。观察组患儿给予头孢地尼治疗，对照组患儿给予头孢呋辛酯治疗，比较两组患儿的治疗效果、细菌清除率与治疗成本。结果观察组患儿总有效率及细菌清除率均明显高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；且两组患儿的成本-效果分别为1.095、0.585，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论头孢地尼治疗急性扁桃体炎患儿的临床疗效显著，是一种安全、高效的治疗药物，但治疗成本相对较高。
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头孢地尼与其他6种抗菌药物的体外抗菌活性研究
目的:对比研究头孢地尼(CFDN)与头孢克肟(CFIX)、头孢克罗(CCL)、头孢呋辛(CXM)、头孢拉定(CED)、头孢氨苄(CEX)、阿莫西林(AMXL)对临床常见致病菌的体外抗菌活性.方法:采用琼脂平板稀释法测定低抑菌浓度(MIC).结果:头孢地尼对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌的敏感率分别为73.3%和90%,抗菌活性显著强于头孢克肟.对肺炎克雷伯菌与头孢克肟相似,强于受试第一代、第二代头孢菌素;对大肠埃希菌强于其他6种抗生素;对变形杆菌与头孢克肟相似;阴沟枸橼酸杆菌属、肠杆菌对受试药物耐药性均较高,其中头孢地尼和头孢克肟的敏感率40%左右,较其他5种抗生素为强.结论:头孢地尼对大部分G+及G-菌具有较强的抗菌活性.
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中国健康志愿者头孢地尼干混悬剂生物等效性研究
目的 评价国产头孢地尼干混悬剂与参比头孢地尼胶囊的生物等效性,评价其临床疗效.方法 24名健康男性志愿者交叉口服100 mg的头孢地尼干混悬剂(试验制剂)和头孢地尼胶囊(参比制剂,全泽复),采用UPLC-MS/MS测定血浆中头孢地尼药物浓度.采用WinNonlin 6.3软件处理得到药动学参数并进行统计学分析.结果 头孢地尼干混悬剂及参比胶囊的主要药动学参数分别为:ρmax分别为(1 034.78 ±358.17),(969.71 ±297.38) ng·mL-1;tmax分别为(2.98±0.60),(3.44±0.70)h;AUC0-12分别为(4 911.24±1 675.30),(4 522.35±1 600.13)h·ng·mL-1;AUC0-∞分别为(5 026.24±1 735.32),(4 680.69±1 699.93)h·ng·mL-1;t1/2分别为(1.71±0.23),(1.79±0.39)h.ρmax,AUC0-12,AUC0-∞的90％置信区间分别为95.6％ ～ 115.3％,99.9％ ～ 117.2％,99.0％～116.0％.结论 头孢地尼干混悬剂与参比头孢地尼胶囊具有生物等效性.
关键词： 头孢地尼 药动学 生物等效性 超高效液相-串联质谱法 -
头孢地尼的临床应用评价
目的:评价头孢地尼的临床疗效和安全性.方法:收集近期国内外相关文献进行综述、分析.结果与结论:头孢地尼适用于葡萄球菌、链球菌、嗜血杆菌、卡他莫拉菌、奈瑟菌、大肠埃希杆菌、克雷伯菌属等敏感菌引起的感染.对皮肤和皮肤结构感染、儿童急性中耳炎、化脓链球菌性咽炎/扁桃体炎、急性鼻窦炎、细菌性支气管炎、社区获得性肺炎有效,且不良反应大多轻微、有自限性,没有人因服药死亡或长期不适.
