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喘哮康口服液治疗小儿支气管哮喘寒哮证Ⅱ期临床研究
目的:初步评价喘哮康口服液治疗小儿支气管哮喘寒哮证的有效性和安全性.方法:采用分层区组随机、阳性药平行对照、双盲试验、多中心临床研究的方法.本试验入选患儿共237例,其中试验组入选120例,对照组入选117例,2组剔除或脱落病例各3、6例.结果:喘哮康口服液与对照药小青龙合剂对小儿支气管哮喘寒哮证的疾病疗效总有效率分别为96.64%和94.64%;对于中医证候疗效,喘哮康口服液与小青龙合剂的总有效率分别为96.64%、95.54%,均无统计学意义,非劣效检验结果显示,差异均有统计学意义,试验组疗效不劣于对照组;各单项中医证候疗效自身前后比较,除疗后3d对照组舌质外,疗后3d、5d差异均有统计学意义;肺功能治疗前后比较,无统计学意义.2组均未发生不良反应.结论:喘哮康口服液对小儿支气管哮喘寒哮证的疗效不劣于对照药小青龙合剂,并具有良好安全性.
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喘哮康口服液对卵蛋白诱喘大鼠免疫机制的影响
目的探讨喘哮康口服液对哮喘大鼠免疫机制的影响.方法用鸡卵清白蛋白(OVA)致敏SD大鼠,制作致敏大鼠哮喘模型.收集支气管肺泡灌洗液(BALF)进行细胞分类计数,用ELISA法检测血清白介素-4(IL-4)、干扰素-γ(IFN-γ)、组胺(HIS)、白三烯(LTs)浓度,并在光学显微镜下观察肺组织的病理变化,计数支气管壁嗜酸性粒细胞 (EOS)数量.结果喘哮康口服液能减少BALF总细胞数和EOS数量,减少支气管壁EOS浸润(P<0.05);降低 IL-4水平,同时升高IFN-γ水平(P<0.05);减少炎症介质 HIS和LTs的释放(P<0.05).结论喘哮康口服液治疗能够抑制卵蛋白诱喘大鼠模型的炎症细胞的转移和炎症介质的释放,纠正其Th1/Th2失衡状态.