首页 > 文献资料
-
比伐卢定在外周动脉硬化闭塞症介入治疗中的应用进展
随着人群生活水平提高和人口老龄化进程加快,外周动脉硬化闭塞症的发病率逐年增高.介入治疗已逐渐取代传统外科手术,成为外周动脉硬化闭塞症的主要治疗方式.抗凝是外周动脉介入治疗中不可避免的重要环节,肝素以其抗凝起效快、价格低廉等优点成为当今外周动脉介入治疗中主要的抗凝剂,但也存在必须依赖于抗凝血酶Ⅲ、易出血、抗凝效应不可预测、可引起肝素诱导的血小板减少症等缺点.比伐卢定是一种人工合成的新型直接凝血酶抑制剂,其抗凝效果同样可靠,且出血风险低,起效不依赖于抗凝血酶,抗凝效应可预测,受到越来越多血管外科医生的关注.本文就国内外比伐卢定在外周动脉介入治疗中的应用做一综述.
-
固相合成比伐卢定的新方法
目的:本研究通过创新性的两段法合成比伐卢定,由20个氨基酸组成的比伐卢定分为"10+10"两个片段,以2-Cl-Resin为载体,每个片段由10个氨基酸通过固相合成,然后再将两个片段合成完整的比伐卢定,通过该方法得到的比伐卢定纯度及收率均大大提高,比伐卢定原料药纯度达到99％以上,可以用于指导比伐卢定的工业化合成.
-
比伐卢定在肾功能不全患者PC工术中的应用
目的 对比比伐卢定和普通肝素应用于肾功能不全患者的冠状动脉介入(PCI)术中患者的凝血功能及安全性,并分析其临床意义.方法 选择2014年6月-2016年6月在解放军总医院行PCI手术的肾功能不全的患者共166例,按照使用药物不同,将其分为对照组和观察组,对照组患者使用普通肝素注射抗凝,而观察组患者采用比伐卢定注射抗凝.观察两组患者在用药前、术后即刻、术后2h的激活凝血时间(ACT).结果 术后即刻两组无明显差异,术后2h两组患者的ACT均明显下降,但是比伐卢定组的下降程度更大,差异具有统计学意义(P＜0.05).术后出血事件比伐卢定组明显低于肝素组.结论 比伐卢定相比于普通肝素,应用于行PCI手术的肾功能不全的患者效果显著,半衰期更短,且患者术后出血情况较少.
-
比伐卢定在急性心肌梗塞患者介入治疗中抗凝的疗效及安全性评估
目的 评估比伐卢定用于急性ST段抬高型心肌梗塞(STEMI)患者急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中抗凝疗效及出血风险.方法 2013年9月～2014年3月武警后勤学院附属医院确诊STEMI患者87例行直接PCI治疗,随机分为肝素组(n=42例)和比伐卢定组(n=45例).术中监测激活的全血凝固时间(ACT),并测定术前及术后1h凝血指标,分析比较两组间各项指标.术后随访30 d观察两组主要心血管不良事件(MACE)及出血事件发生率.主要试验终点为严重出血及MACE事件包括(死亡、再梗、缺血性靶血管血运重建、卒中).结果 两组患者基线资料相当,术中两组抗凝效果相当,无明显统计学差异,P＞0.05;术后30dMACE事件发生率两组无明显差异P＞0.05;比伐卢定组2例牙龈出血,肝素组牙龈出血3例,血尿1例,消化道出血1例,两组比较存在统计学差异,P ＜0.05.此外肝素组1例出现肝素诱导的血小板减少症(heparin-induced thrombicytopenia,HIT).结论 比伐卢定可安全的应用于STEMI患者急诊PCI术中抗凝,抗凝效果不劣于普通肝素,但出血的风险更低,且避免了HIT的发生.
-
经皮冠脉介入治疗术中应用比伐卢定的全血激活凝固时间监测及护理
目的 了解全血激活凝固时间(ACT)监测下比伐卢定对比肝素钠的抗凝效果和半衰期长短,以及相关操作中的护理流程.方法 52例行经皮冠脉介入治疗(PCI)的患者随机均分为2组:比伐卢定实验组[PCI术前静脉注射0.75 mg/kg,然后立即静脉滴注1.75 mg/(kg·h)至术毕1和对照组(术前静脉注射肝素钠130 U/kg).分别于PCI术前,用药后5 min,停药后30 min、1 h、和2 h,以及拔管前5 min(距离用药约5～6 h)监测并记录6次ACT值.结果 用药后5 min患者实验组ACT显著长于对照组(P<0.01);PCI术前和停药后30min,2组患者ACT没有显著性差异(均P>0.05);停药后1 h、2 h和拔管前5 min实验组ACT显著短于对照组(均P<0.05).结论 比伐卢定对比肝素钠抗凝效果起效快,效果好,半衰期短;严格按照规范用药、加强用药期间的观察护理,做好ACT监测及护理,可保证药物使用的有效性和安全性.
-
比伐卢定与肝素在急性老年STEMI患者急诊PPCI治疗中的对比研究
目的:对比研究急性老年ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者急诊经皮冠状动脉介入治疗(PPCI)中比伐卢定与肝素的临床疗效及安全性.方法:选取106例急性老年STEMI患者为研究对象,按随机数字表法将所有患者分为对照组51例和研究组55例.其中对照组患者术前、术中抗凝治疗均使用肝素,研究组患者术前、术中抗凝治疗均使用比伐卢定.对比两组患者心电图改善情况、PPCI治疗成功率、心肌梗死溶栓治疗(TIMI)血流分级、激活全血凝固时间(ACT)不同时间点变化情况、出血事件发生情况、安全性.结果:研究组总有效率为85.45％(47/55),明显高于对照组的60.78％(31/51),差异有统计学意义(P<0.05).两组患者PPCI成功率对比无统计学差异(P>0.05).治疗后,研究组TIMI血流分级明显高于对照组(P<0.05).两组于PPCI术前以及停药后2 h的ACT无统计学差异(P>0.05);研究组于给药后5 min、手术结束、停药后30 min、停药后1 h的ACT均明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).术后30 d内,两组严重出血发生率无统计学差异(P>0.05);术后24 h、术后30 d内,研究组轻度出血发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,研究组不良事件发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:急性老年STEMI患者行PPCI术治疗中采用比伐卢定的疗效确切,可改善心电图,改善TIMI血流分级,减少不良事件发生率,出血风险小,具有较高的安全性.
关键词： 急性老年STEMI 经皮冠状动脉介入治疗 比伐卢定 肝素 -
国产比伐卢定对急性冠状动脉综合征患者介入术中凝血功能的影响
目的:探讨国产注射用比伐卢定和普通肝素在急性冠状动脉综合征患者冠状动脉介入术中对凝血功能的影响.方法:入选95例择期行PCI的急性冠状动脉综合征患者,随机分为肝素组(n=49)和比伐卢定组(n=46),其中肝素组脱落3例,比伐卢定组脱落5例,比伐卢定组和肝素组各剔除6例.根据分组不同术中分别采用国产注射用比伐卢定或肝素抗凝.分别在用药前、用药后5 min、首次用药后30 min、停药后1h及6h检测活化凝血时间(ACT).比较首次给药5min后和30min后的ACT达标率.结果:2组患者基线资料具有可比性,术前凝血指标差异无统计学意义(P＞0.05),比伐卢定组和肝素组用药后ACT值迅速升高,2组5min和30minACT达标率相当,差异无统计学意义(P＞0.05).用药结束后比伐卢定组ACT值下降迅速,用药结束后1hACT值较肝素组显著降低,2组之间差异有统计学意义(P＜0.05).用药结束后6h,2组ACT值下降至与基线相当,2组之间差异无统计学意义(P＞0.05).肝素组用药后5 min、30 min和1h,ACT值的标准差均大于比伐卢定组.结论:与常规肝素抗凝相比,比伐卢定在PCI术中可以获得更稳定的抗凝效果,其作为抗凝剂用于PCI术中安全有效.
-
冠状动脉内注射比伐卢定预防直接经皮冠状动脉介入治疗术中无复流或慢血流的探索性临床研究
目的：探讨冠状动脉内注射比伐卢定预防急性 ST 段抬高心肌梗死( ST-segment elevation myocardial infarction,STEMI)患者直接经皮冠状动脉介入治疗(primary percutaneous coronary intervention,PPCI)术中冠状动脉无复流或慢血流的作用。方法选取2015年7月至2015年12月沈阳军区总医院心内科及北京安贞医院急诊危重症中心收治的拟行 PPCI 的 STEMI 患者84例,以1∶1的比例随机分为对照组(不进行冠状动脉内注射比伐卢定,仅接受标准剂量静脉注射比伐卢定)40例和试验组(经冠状动脉内推注剂量为静脉负荷剂量50％的比伐卢定)44例。比较两组患者 PPCI 术后靶血管无复流或慢血流(TIMI 血流≤Ⅱ级)的发生情况。结果对照组和试验组患者术中[25例(62.5％)比24例(54.5％),P =0.460]、术后[6例(15.0％)比6例(13.6％),P =0.428]无复流或慢血流(TIMI 血流≤Ⅱ级)的发生率比较,差异均无统计学意义,且未发现与术后无复流或慢血流发生相关的危险因素。结论冠状动脉内应用比伐卢定在预防 STEMI 患者 PPCI 术中无复流或慢血流方面的获益并不明显,需要进一步探索合适的剂量,并进行大样本随机对照研究来验证。
关键词： 比伐卢定 无复流 慢血流 急性 ST 段抬高心肌梗死 经皮冠状动脉介入治疗 -
比伐卢定或肝素联合替罗非班在ST段抬高心肌梗死患者直接经皮冠状动脉介入治疗围术期对血栓、出血及P-选择素的影响
目的 研究急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)行直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)患者围术期使用比伐卢定或肝素联合替罗非班对患者血栓、出血发生情况及P-选择素水平的影响.方法 纳入STEMI患者260例,按随机法分为比伐卢定组(129例)和肝素+替罗非班组(131例),分别在PCI术前(用药之前)、术中(用药20 min左右)、术后(手术结束后3h)采取静脉血,检测血清P-选择素水平.观察30 d内出血、血小板减少症和支架内血栓形成事件的预后评估.结果 肝素+替罗非班组患者用药后P-选择素水平先逐渐升高,随时间延长逐渐下降,因而P-选择素水平术中、术后显著大于术前,差异均有统计学意义(均P ＜0.05).比伐卢定组患者用药后,P-选择素水平明显下降,用药后维持在较低水平,停药后回升,因而P-选择素水平术中、术后均显著低于术前,差异均有统计学意义(均P ＜0.05);而术中与术后相比,差异无统计学意义(P＞0.05).两组患者术前P-选择素水平比较,差异无统计学意义(P =0.863),比伐卢定组P-选择素水平术中-术前的差值[(-2.1279±4.81552)pg/ml比(2.5238±6.96788) pg/ml,P＜0.001]、术后-术前的差值[(-1.1692 ±4.43138)pg/ml比(0.9748±6.20749) pg/ml,P=0.006]均显著低于肝素+替罗非班组,差异均有统计学意义.随访30 d,比伐卢定组患者美国出血学术研究会出血标准(BRAC)2 ～5型发生率(0.8％比5.3％,P=0.029)显著低于肝素+替罗非班组,差异有统计学意义.两组患者BRAC3～5型出血、获得性血小板减少症、24 h急性血栓和30 d亚急性血栓发生率比较,差异均无统计学意义(均P＞0.05).结论 比伐卢定可以在短期内降低STEMI患者直接PCI围术期P-选择素水平,而肝素则升高围术期P-选择素水平;比伐卢定可以降低BRAC2～5型出血发生率.
关键词： 比伐卢定 肝素 P-选择素 ST段抬高心肌梗死 经皮冠状动脉介入治疗 -
比伐卢定在高龄急性冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入治疗中的应用体会
目的：比较年龄＞80岁的急性冠状动脉综合征（ACS）患者在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）围手术期应用比伐卢定和普通肝素的安全性和有效性。方法共入选64例患者，按顺序交替分为两组，PCI术中分别应用普通肝素（32例）或比伐卢定（32例），比较两组抗凝效果、PCI成功率、出血不良反应发生率。结果普通肝素组和比伐卢定组术中活化凝血时间（ACT）达标分别为30例（93.8%）和28例（87.5%），PCI成功分别为26例（81.2%）和28例（87.5%），两组差异均无统计学意义；轻度出血分别为4例（12.5%）和1例（3.1%），严重出血分别为2例（6.2%）和0例，总体出血分别为6例（18.8%）和1例（3.1%），两组差异有统计学意义，比伐卢定组优于普通肝素组（P＜0.05）。结论比伐卢定在高龄ACS患者PCI术中的抗凝疗效与普通肝素相当，而且出血不良反应发生率显著低于普通肝素。
-
比伐卢定与替罗非班加肝素在急诊经皮冠状动脉介入治疗中疗效与安全性的比较
目的:比较比伐卢定与血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂替罗非班加肝素在急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中疗效及安全性.方法:86例接受急诊PCI治疗的急性ST段抬高型心肌梗死患者,随机分为比伐卢定组(43例)和替罗非班加肝素组(43例).所有患者在发病12 h内行急诊PCI术,比伐卢定组:在急诊PCI术前首先静脉给予比伐卢定负荷量(0.75 mg/kg),然后,以1.75 mg/(kg·h)持续静脉点滴4h.替罗非班加肝素组:术前静脉内注入10 μg/kg替罗非班,然后以0.075 μg/(kg·min)持续静脉滴注36 h,同时静脉内注入普通肝素100 U/kg.观察两组PCI术后90 min心电图ST段回降百分比；心肌梗死溶栓治疗临床试验(TIMI)血流分级,检测两组术后第1天及术后第7天N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平,并观察两组出血的发生率.结果:比伐卢定组与替罗非班加肝素组ST段回降百分比、TIMI3级血流比例、术后第1天及术后第7天NT-proBNP水平差值比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).比伐卢定组消化道出血、咯血发生率明显低于替罗非班加肝素组,差异有统计学意义(P＜O.05,P＜0.01).比伐卢定组2型出血发生率明显低于替罗非班加肝素组,差异有统计学意义(P＜0.01).结论:急性ST段抬高型心肌梗死患者直接PCI时,比伐卢定与替罗非班加肝素相比有相同的疗效,但出血并发症较低.
关键词： 急性心肌梗死 比伐卢定 急诊经皮冠状动脉介入治疗 替罗非班 普通肝素 -
国产注射用比伐卢定和肝素在冠状动脉介入治疗术中对血小板功能的影响
目的:探讨国产注射用比伐卢定和肝素在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术中对血小板功能的影响. 方法:选择36例择期行PCI的患者,术中用肝素(肝索组,n=18)或国产注射用比伐卢定(比伐卢定组,n=18)抗凝.分别在用药前、用药后10 min、用药结束、用药结束后30 min、用药结束后2 h静脉采血,检测二磷酸腺苷诱导的血小板大聚集率和血浆P选择素水平. 结果:肝素组患者用药后血小板大聚集率及血浆P选择索水平升高,用药后10 min与用药前比较,差异均有统计学意义(P均<0.05),其余各时间点与用药前比较,差异均无统计学意义(P均>0.05).比伐卢定组患者血小板大聚集率及血浆P选择素水平,用药后10 min及用药结束与用药前比较均降低(P均<0.05),差异均有统计学意义;用药结束后30 min与用药前比较,差异无统计学意义(P>0.05). 结论:与常规肝素抗凝相比,国产注射用比伐卢定作为抗凝剂应用于PCI术中可以短时间内降低血小板活性、抑制血小板聚集,具有暂时性抗血小板的功能.
-
国产比伐卢定用于冠状动脉介入治疗术中抗凝的疗效和安全性评价
目的:评估国产比伐卢定应用于择期冠状动脉介入治疗术(PCI)中抗凝治疗的疗效及安全性.方法:采用随机、单盲、多中心临床试验设计,随机将接受择期PCI的患者分为比伐卢定组和肝素组,在PCI术中分别采用比伐卢定或普通肝素抗凝治疗,主要疗效评价指标为术中测定激活的全血凝固时间(ACT)、手术成功率(靶病变术后狭窄程度小于20%并24 h内无冠状动脉事件发生)及30天无心血管事件生存率,主要安全性评价指标为轻度及重度出血.结果:共有218例患者入选,实际入组完成试验207例,比伐卢定组(n=105)和肝素组(n=102).用药后5 min除肝素组2例需要追加剂量外,其余两组患者PCI术中均能维持ACT>225 s,两组差异无统计学意义(P>0.05);比伐卢定组和肝素组PCI手术成功率和30天无心脏事件生存率均分别为100%和98.04%(P>0.05),差异无统计学意义.比伐卢定组和肝素组24 h内轻度出血的发生率分别为0.95%和6.86%(P<0.05)、30天内轻度出血发生率分别为1.9%和8.8%(P<0.05),肝素组有1例发生严重消化道出血.结论:国产比伐卢定能安全有效地应用于择期PCI术中抗凝治疗,疗效不劣于肝素且出血副作用低于肝素.
-
国产比伐卢定用于急性ST段抬高型心肌梗死患者急诊介入治疗术中的临床研究
目的：探讨国产注射用比伐卢定对急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者急诊介入治疗(PCI)术中凝血功能的影响及安全性评价。
方法：随机选择75例STEMI行急诊PCI的患者，术中用普通肝素（肝素组，n=35）或国产注射用比伐卢定（比伐卢定组，n=40）抗凝。分别于PCI术前、用药后5 min、术后即刻、停药后30 min、1h、2 h检测激活全血凝固时间(ACT)。用药前、用药结束后6、24、72 h静脉采血，检测凝血功能四项指标即活化部分凝血酶时间(APTT)、凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB)。
结果：比伐卢定组用药后5 min测定的ACT均能达到PCI手术所要求的ACT＞225 s，而肝素组有1例患者未能达到要求需要追加剂量。PCI术中两组均能维持ACT＞225 s。停药后，比伐卢定组较肝素组ACT降低，停药30 min、1 h、2 h的ACT值比伐卢定组均低于肝素组，差异均有统计学意义（P<0.05）。比伐卢定组与肝素组比较，术后凝血功能四项指标、PCI术后30 d无心脏事件生存率差异均无统计学意义（P均>0.05），PCI术后24 h内轻度出血的发生率降低（0 vs 11.43%）,差异有统计学意义（P<0.05）。
结论：与常规肝素抗凝相比，国产注射用比伐卢定作为抗凝剂应用于STEMI患者急诊介入治疗中，起效更快，效果更强，而且半衰期更短，提示国产比伐卢定可以安全有效地应用于急诊PCI术中的抗凝治疗。关键词： 比伐卢定 急性ST段抬高型心肌梗死 经皮冠状动脉介入治疗 -
比伐卢定在冠状动脉介入治疗中的临床研究进展
比伐卢定(bivalirudin)是一种新型直接凝血酶抑制剂,2000年被美国食品和药物管理局批准应用于临床.比伐卢定是水蛭素的衍生物,通过抑制凝血酶的活性位点而起效,国外将其与其他常用抗凝药进行了比较研究,认为比伐卢定可以作为肝素和糖蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa受体阻滞剂的替代药物用于手术过程中的抗凝治疗.现综述比伐卢定的药效学特点及其国内外临床研究进展.
关键词： 比伐卢定 直接凝血酶抑制剂 经皮冠状动脉介入治疗 -
冠状动脉介入治疗中不同抗凝药物的疗效及安全性评述
冠状动脉介入治疗(PCI)应用抗凝药物有多种选择,普通肝素依然是常用的抗凝药物,当在冠状动脉综合征患者已接受依诺肝素治疗的情况下(1 mg/kg,Q12h)行PCI时可不需要给予普通肝素(PCI需在后1次注射依诺肝素的8小时之内进行),应尽可能避免依诺肝素制剂和普通肝素交叉使用情况.而另一种抗Ⅹa因子药物磺达肝葵钠(安卓)不能作为PCI时的抗凝药物,必须与普通肝素结合使用.比伐卢定的抗凝疗效已超过普通肝素,且无肝素诱导的血小板减少症(HIT)副作用,出血并发症亦低,故可作为冠状动脉综合征患者介入治疗的首选抗凝药物.
-
国产注射用比伐卢定对冠状动脉介入治疗患者凝血功能的影响
目的 探讨国产注射用比伐卢定对经皮冠状动脉介入(PCI)治疗术患者凝血功能的影响.方法 随机选择50例择期行PCI的患者,术中用肝素(对照组,25例)或国产注射用比伐卢定(比伐卢定组,25例)抗凝.分别于PCI术前、用药后5 min、术后即刻、停药后30 min、停药后2h测活化凝血时间(ACT).用药前、用药结束后6、24、72 h,静脉采血,检测活化凝血酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB).结果 用药后5 min及术后即刻比伐卢定组ACT显著高于对照组(均为P＜0.001)；PCI术前和停药后30 min两组患者ACT差异无统计学意义(P =0.362、P=0.732),停药后2h比伐卢定组ACT显著低于对照组[(208.27 ±34.84)s比(241.48±41.34)s,P=0.01].术后凝血功能4项与对照组比较差异无统计学意义(均为P＞0.05),两组之间均无心血管临床事件发生(P=1.00),大出血事件两组之间差异也无统计学意义(P=1.00).结论 与常规肝素抗凝相比,国产注射用比伐卢定作为抗凝剂应用于PCI术中,起效更快,效果更强,而且半衰期更短,提示其有效性和安全性比肝素钠更佳.
关键词： 比伐卢定 冠心病 经皮冠状动脉介入治疗 凝血功能 -
国产比伐卢定和普通肝素在急诊经皮冠状动脉介入治疗中的比较
目的 评价国产比伐卢定在急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中抗凝的有效性及安全性.方法 选择2012年7月至2013年3月收治的90例发病12 h以内、接受急诊PCI的急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者为研究对象,采用随机数字表法分为比伐卢定组(40例)和肝素组(50例),术中分别使用比伐卢定和普通肝素抗凝,观察并比较两组患者的冠状动脉病变特征、心肌梗死溶栓实验(TIMI)血流分级、术后1h和4h部分凝血活酶时间(APTT)、术前及术后24h血小板计数,以及30 d主要不良心血管事件(MACE)等,评价安全性的指标主要为血小板是否减少和出血并发症.结果 两组患者病变支数、罪犯血管、TIMI血流分级差异均无统计学意义(P＞0.05).两组患者随访30 d,无再发心肌梗死、支架内血栓、心原性死亡发生.两组患者急诊PCI术前血小板计数、凝血酶时间、凝血酶原时间、纤维蛋白原、APTT值比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),比伐卢定组停药后1h的APTT值明显小于肝素组[(160.0±25.6)s比(165.0±27.6)s,t =2.412,P=0.02],但停药后4h的APTT值虽仍小于肝素组,但差异无统计学意义[(37.6±11.5)s比(40.3±12.6)s,t=0.573,P=0.56].两组均无严重出血发生,无血小板减少,比伐卢定组轻度出血事件少于肝素组,但差异无统计学意义[2例(5.0％)比4例(8.0％),x2 =0.321,P =0.57].结论 在急诊PCI术中,国产比伐卢定抗凝治疗具有良好的安全性和有效性.
-
比伐卢定与肝素用于急性冠状动脉综合征患者急诊经皮冠状动脉介入术的疗效荟萃分析
目的：系统评价比伐卢定与肝素制剂在急性冠状动脉综合征(ACS)患者急诊经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的安全性及有效性。方法计算机检索 PubMed、MEDLINE、Embase、Elsevier、Cochrane 图书馆数据库及中国万方、中国知网(CNKI)数据库,收集比伐卢定与肝素用于 ACS 患者急诊 PCI 的随机对照试验(RCT),由两名研究者独立检索和评价相关文献,利用 RevMan 5.3软件进行数据统计学处理。观察短期(住院期间至30 d)的主要不良心血管事件(MACEs,包括死亡、再次心肌梗死、再次血运重建)及术后出血并发症、急性与亚急性支架血栓。结果共纳入12项研究,26822例患者。 Meta 分析显示,比伐卢定与肝素无论单用或者联用血小板膜糖蛋白 GPⅡb/Ⅲa 受体拮抗剂,两组全因死亡(RR =1.02,95% CI：0.85~1.22,P =0.85)、心肌梗死(RR =1.15,95% CI：0.95~1.40,P =0.16)、30 d 支架内血栓( RR =1.36,95% CI：0.89~2.07,P =0.15)、亚急性支架血栓(24 h ~30 d)(RR =0.88,95% CI：0.54~1.42,P =0.60)、再次血运重建(RR =1.15,95% CI：0.98~1.34,P =0.08)发生率差异均无统计学意义；而比伐卢定组短期出血风险较肝素组显著降低(RR =0.61,95% CI：0.46~0.81,P =0.0008),比伐卢定组24 h 内急性支架内血栓的发生率高于肝素组(RR =3.76,95% CI：2.12~6.66,P ﹤0.00001)。结论对 ACS 患者行急诊 PCI 时,比伐卢定与肝素在全因死亡、心肌梗死、再次血运重建、30 d 内支架血栓及24 h ~30 d 支架血栓的结局相似,比伐卢定在降低术后出血风险上较肝素更有优势,但会增加24 h 内急性支架血栓形成的风险。
-
急性心肌梗死患者PCI术中应用普通肝素与比伐卢定的疗效比较
目的 对比普通肝素与比伐卢定应用于急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的疗效及安全性.方法 连续入选2016年6月~2017年3月于河南科技大学第一附属医院治疗的急性心肌梗死患者153例,男性81例,女性72例,年龄65~87岁.按照随机数字表分为普通肝素组(76例)和比伐卢定组(77例).比伐卢定组患者术前及术中应用比伐卢定;普通肝素组术前注射肝素.用药前检测血小板计数、激活全血凝固时间(ACT),用药后1 h、4 h、24 h复测.观察两组治疗后1年内心血管不良事件以及出血发生率.结果 比伐卢定组用药后1 h的ACT值为(151.3±32.9)s,显著低于普通肝素组的(280.7±35.9)s;用药后4 h,比伐卢定组的ACT值仍低于普通肝素组[(143.5±28.9)s vs. (214.9± 39.9)s],差异有统计学意义(P均<0.05).比伐卢定组与普通肝素组各时间点的血小板计数比较,差异无统计学意义(P均>0.05).比伐卢定组共有10例(13.0%)出现心血管不良事件,普通肝素组有13例(17.1%),两组比较差异无统计学意义(P>0.05).两组患者均未发生重度出血.比伐卢定组无显著意义出血发生率为9.1%,显著低于普通肝素组的32.9%,差异有统计学意义(P<0.001).比伐卢定组总出血率为10.4%,低于普通肝素组的36.8%,差异有统计学意义(P<0.001).结论 在行PCI的急性心肌梗死患者中,与应用普通肝素相比,使用比伐卢定可获得良好的抗凝效果,且出血发生率低,不增加心血管不良事件的发生.
