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STATO COMPACT全自动血凝仪4种故障维修
本文介绍了STAGO COMPACT全自动血凝仪的检测原理与在日常使用中经常出现的几种故障的分析和处理.
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全自动血凝仪CA-7000两种操作模式的比较
目的:比较日本全自动凝血仪SYSMEX CA-7000中的两种操作模式(Micro和Normal).方法:收集当日50个病人标本.分别用Micro和Normal两种模式进行测定PT、INR、APTT、Fbg、D-Dimer;然后用配对t检验进行统计学处理.结果:只有Fbg P》0.01两种模式比较无显著性差异,其余几项检查,两种模式比较均为P《0.01结果有显著性差异.
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STA-R Evolution全自动血凝仪保养与维护
本文介绍了STA-R Evolution全自动血凝仪的系统保养与维护方法,为提高仪器的使用寿命起到了借鉴作用.
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STA-R Evolution全自动血凝仪的障分析与维修
本文介绍了STAGO STA-R Evolution全自动血凝仪故障的检修经验,以供参考.
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STAGO COMPACT全自动血凝仪常见故障维修与零部件替换
本文对STACO COMPACT全自动血凝仪的工作原理进行了分析,列举了一些常见故障的分析与维修实例.
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DESTINY PLUS实验性能评价及其与STA COMPACT全自动血凝仪的性能比对
DESTINY PLUS为爱尔兰Trinity Biotech(简称Trinity)公司生产的全自动血凝仪,解放军85医院将其对凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)筹常规凝血项目的检测结果与STA Compact血凝仪磁珠法的检测结果进行比对,现报告如下.
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全自动血凝仪的确认与验证实验研究
目的:按照《药品生产质量管理规范》(GMP)及数据可靠性检查的要求,对质控实验室的全自动血凝仪进行确认与验证实验研究.方法:对全自动血凝仪按照GMP要求进行安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)实验.结果:IQ完成了设备信息核查并记录;OQ准确度确认、精密度确认、干扰实验测试确认均符合要求;PQ采用人凝血因子Ⅷ产品测定效价,测定值在规定的合格范围内,且cV值(2.05％)符合规定.结论:该STAGO全自动血凝仪成功实施了全面的检验仪器确认与验证,符合人凝血因子效价测定实验的要求.
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BE Compact-X全自动凝血分析仪临床应用评价
目的:了解BE Compact-X全自动血凝仪的基本性能.方法:选择凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(Fg)三种指标,对该仪器性能进行初步评价.结果:各指标线性试验,相关系数均在0.97以上,CV小于3%,携带污染率为0.2%.结论:BE Compact-X全自动血凝仪具有较高的精密度、准确度,可消除携带污染,能够满足临床常规工作.
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全自动血凝仪二种纤维蛋白原测定方法的评价
目的:对CA-1500型全自动血凝仪中的Von Clauss法和PT-der法定量测定纤维蛋白原Fib进行实际评价.方法:低、中、高值质控血浆的批内精密度实验,对临床样本测定的统计学分析.结果:CA1500全自动血凝仪中的VonClauss法和PT-der法测定Fib只有Fib含量低于5g/L时,测定结果才无统计学差异,在Fib＞5g/L时,后者测定的Fib结果偏高.结论:建议在临床应用全自动凝血仪时,当PT-der法衍算出来的Fib较高时改用Von Clauss法进行测定.
关键词： 全自动血凝仪 纤维蛋白原 Von Clauss法 PT-Der法 -
Sysmex CS-5100全自动血凝仪检测纤维蛋白(原)降解产物性能评价
目的:通过免疫比浊法评价Sysmex CS-5100全自动血凝仪检测纤维蛋白(原)降解产物(FDP)的性能.方法:随机选择门诊及住院患者60份血样,参照仪器选用Sysmex CA-1500全自动血凝仪,依据CLSI系列文件,对FDP检测的批内、批间精密度,分析测量范围,临床可报告范围等性能指标进行评估,并采用血红蛋白(Hb)、胆红素(TBiL)、甘油三酯(TG)、胆固醇(TC)4种干扰物进行干扰实验.结果:批内和批间变异系数(cofficient of variation,CV)值均小于15％;Sysmex CS-5100与Sysmex CA-1500全自动血凝仪具有良好的线性关系(P=0.103,r=0.986);FDP的测量线性范围在0～80 mg/L之间,适稀释倍数为1∶8,临床可报告范围为2.0～640 mg/L;4种干扰物质影响度均小于±10％.结论:Sysmex CS-5100全自动血凝仪检测FDP各项性能均达到要求,能够保证检验质量.
关键词： 全自动血凝仪 免疫比浊法 纤维蛋白(原)降解产物 性能评价 -
普利生凝血试剂在Sysmex CA-530全自动血凝仪上的应用评价
目的:比对国产普利生凝血试剂与原装进口Siemens试剂在日本Sysmex CA-530全自动血凝仪上使用结果有无显著差异.方法:分别用普利生凝血酶时间(prothrombin time,PT)和活化部分凝血活酶时间(actived partial thromboplastin time,APTT)测定试剂与原装Siemens试剂检测临床标本,统计结果后进行分析.结果:国产普利生PT和APTT测定试剂与原装Siemens试剂检测结果无显著差异,PT、国际化标准比率(international normalized,INR)与APTT值偏差均符合美国CLIA'88标准要求.结论:国产普利生PT和APTT测定试剂与原装试剂相关性良好,可以替代Siemens试剂在Sysmex CA-530全自动血凝仪上使用.
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运用CLSI EP方案对Sysmex CA系列全自动血凝仪进行性能验证
目的:对希森美康公司CA-7000、CA-1500型全自动血凝仪检测系统主要分析性能进行验证.方法:参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)的EP文件及相关文献有关检测系统性能验证文件EP15-A、EP6-A、EP-9A2、EP6-A、EP10-A的方法对选定检测项目的精密度、准确度、检测系统的比对、可报告范围、携带污染率进行评价.结果:希森美康CA-7000、CA-1500检测PT、APTT、Fbg的批内精密度、批间精密度、准确度、可报告范围、携带污染率均在允许范围内,CA-7000与CA-1500测定结果相关性良好.结论:该系列血凝仪的性能基本符合临床实验诊断学实验的要求,Fbg的可报告范围在找到合适样本的情况下要重新进行测定.
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STA-Compact型全自动血凝仪的性能评价
目的对法国STAGO公司的STA-Compact型全自动血凝仪的主要性能指标进行评价.方法按照美国临床检验标准化委员会有关文件的要求,对STA-Compact型全自动血凝仪的主要性能进行了评价,内容包括重复性、稳定性、线性、可比性和抗生物性干扰物质功能.结果重复测定正常和异常血浆标本的凝血酶原时间(PT)、活化的部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(Fib)的批内精密度在0.2%～1.09%和0.55%～0.95%范围内,日间精密度在0.36%～1.11%和0.97%～1.34%范围内;线性实验结果PT 和Fib的G值分别为1.31和3.1(
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SF-8000全自动血凝仪的性能评价
目的 对SF-8000全自动血凝仪进行性能评价.方法 通过测定PT、APTT、TT、FIB进行批内、批间精密度、准确性试验、相关性试验、携带互污染率评价.结果 批内、批间精密度CV＜3%,与半自动血凝仪相关性良好,携带互污染率＜3%.结论 SF-8000全自动血凝仪检测结果重复性好,灵敏度高、准确度高.可消除携带污染,能够满足临床常规工作.
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全自动血液凝固仪凝血功能检测中结果假性异常原因探讨
目前,全自动血凝仪已广泛运用于临床出凝血功能的检查,有力地保证了口服抗凝剂量的安全,为疾病的诊断、手术、治疗、愈后判断提供了快速准确的试验数据.在本室ACL-200全自动血凝仪测试工作中,我室使用配套进口试剂,使用标准硅化血凝管采血,并且严格质量控制,严格按操作规程操作,但我们却常发现一些异常的结果,与临床不符.常见的有单一的Fg含量明显升高;单一的APTT时间或TT时间延长或缩短;以及单纯PT时间异常等;另外也可有APTT和TT一起异常.所有这些异常结果,在经过重新合理抽血,排除技术影响因素后复查,都显示出正常结果.
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STA compact全自动血凝仪的使用体会
STA compact全自动血凝仪是由法国STAGO公司生产的一款中高档血凝仪.该机集磁珠法、免疫比浊法等检测方法于一体[1].其中磁珠法是该公司的专利检测技术,该方法检测灵敏度高,具有抗脂血、黄疸、溶血能力[2].可以测定PT、APTT、FIB、TT、凝血因子等多个项目,具有人机对话功能,使用方便、快捷,结果准确.我室于2002年引进1台,经过4年的使用.现总结一些经验报告如下.
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两种血凝分析仪测定凝血酶时间方法的评价
目的 探讨BE半自动血凝仪(黏度法)与海尔施公司的全自动血凝仪(光学法)测定凝血酶时间(TT)浓度的差异,提高同一实验室检测TT结果的一致性和可靠性.方法 分别用凝固法和全自动法检测120例标本的TT,进行比对分析.结果 凝固法结果相对稳定,全自动法总体偏高,两者有显著差异.结论 为了让同一实验室所出具的报告具有准确性、一致性和可比性,应使用同一品牌的仪器和试剂,应力求方法学相同.
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对DESTINY Plus全自动血凝仪使用Trinity试剂和STAGO试剂进行性能评价的研究
目的 对DESTINY Plus血凝仪分别使用Trinity试剂和STAGO试剂进行技术性能评价.方法 在DESTINY Plus仪器上用Trinity试剂和STAGO试剂测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)与纤维蛋白原(FIB)并进行准确度、精密度、抗干扰能力和携带污染率的评价.结果 该仪器用Trinity试剂时其准确性CB％测定为(3.8％～9.83％),批内重复性CV％为(1.74％ ～ 3.99％),日间重复性CV％为(2.94％ ～ 4.89％),抗干扰实验影响度均在美国CLIA' 88规定的允许偏差范围内,携带污染率为(0.2％～0.66％).用STAGO试剂时其准确性CB％测定为(0.53％～22.79％),批内重复性CV％为(1.74％ ～ 2.65％),日间重复性CV％为(2.10％ ～6.75％),抗干扰实验影响度总胆红素浓度＞640 μmol/L时,APTT的影响度＞15％,其余的未超过美国CLIA' 88规定的允许偏差范围,携带污染率为(0.54％～1.48％).结论 DESTINY Plus全自动血凝仪在使用Trinity原厂试剂时可以为临床提供可靠的结果.
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CS-5100全自动血凝仪检测抗凝血酶Ⅲ、蛋白C、蛋白S活性的性能验证
目的 评价CS-5100全自动血凝仪(简称CS-5100)检测抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)、蛋白C(Pc)和蛋白S(Ps)活性的性能.方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列指南文件对CS-5100检测ATⅢ、Pc和Ps活性的不精密度[以变异系数(CV)表示]、准确度、线性、携带污染率、参考区间性能进行验证.结果 CS-5100检测ATⅢ、Pc和Ps活性的批内不精密度均<1.9％,日间不精密度均<4.1％,符合厂家说明书给定的标准.准确性验证结果偏移在生物学CV要求内.ATⅢ线性验证试验理论值和实测值的回归方程均符合线性回归方程的斜率在(1±0.05)范围内以及r2≥0.95的要求,携带污染率各参数CV<10％.参考区间验证结果显示各项检测指标的R=1,符合要求(R≥0.9),参考区间验证通过.结论 CS-5100检测抗ATⅢ、Pc和Ps活性项目的精密度、准确度、携带污染率、线性结果均符合质量控制的要求,能够保证检验质量.
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SYSMEX CS 5100全自动血凝分析仪的性能评价
目的：对Sysmex CS 5100（下简称CS 5100）全自动血凝仪进行性能评价。方法对CS 5100血凝仪的准确性、不精密度、Fg 线性（可报告范围）、参考范围、携带污染率进行评价，并与 Sysmex 公司生产的 CA 7000全自动血凝分析仪进行相关性试验，所测指标为 PT、PT（INR）、APTT、Fbg、TT、AT、D 二聚体（DD）和 FDP。结果准确性试验测定结果在质控说明书给定的范围内。批内大变异系数（CV）与日间大 CV 均符合符合相关行业文件要求。Fbg 线性验证试验结果显示 Fbg 线性范围为1．071～5．355，相关系数（r）值为0．9950，符合规定要求（r≥0．975）。参考范围验证试验结果显示各项检测指标 R 值均＞0．9，实验室预设参考范围可适用于该仪器。CS 5100与 CA 7000的各项检测项目 r 值均＞0．95，两仪器结果有很好的对比性。结论CS 5100有优异的准确性、精密度良好、Fbg 检测范围宽、抗生物干扰能力强，完全可满足临床实验室要求。
