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一种新型助滤剂在血液制品生产中的应用研究
目的:探讨新型硅藻土用于血液制品组份分离过滤的适用性.方法:对比新型硅藻土与传统硅藻土的电镜扫描物理结构、金属离子含量、比表面积、离心湿密度等物理表征数据,并考察其在血浆蛋白分离阶段各组份过滤效果及终产品的质量.结果:新型硅藻土与传统硅藻土比较,具有颗粒孔隙致密、金属离子含量低、比表面积大和离心湿密度小的特点;在血浆蛋白分离阶段的过滤过程中,按照传统硅藻土用量的70％左右使用新型硅藻土时,过滤时可得到理想的滤液浊度、较快的过滤速率、更小的过滤压力和均匀的滤饼分布;所得终产品的质量符合《中国药典》及公司内控标准.结论:新型硅藻土可替代传统硅藻土用于血液制品的规模化生产,同时降低使用量.该应用研究对于降低血液制品的生产成本和提高产品质量具有一定的实际应用价值和参考意义.
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无机陶瓷膜微滤中药水提液的膜污染与清洗研究
中药水提液中含有较多的杂质,如极细的药渣、泥沙、细菌、纤维、淀粉、树脂、油脂、鞣质等,药液色深而浑浊,用常规的过滤方法难以除去上述杂质.
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猪脾转移因子生产工艺的改进
目的在Laurence制备方法的基础上，改进转移因子的生产工艺。方法找到适当的絮凝剂和助滤剂，将过滤方法应用到转移因子生产工艺中。结果新工艺具有生产周期短、产品质量稳定、产量高、含量高等特点。结论改进后的工艺方法简单，生产成本低，可适用于大规模工业生产。
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硅藻土含量测定方法的改进
硅藻土不仅是一种建筑材料,而且是经高温焙烧制成焙烧品或助焙烧品,用作酒类、果汁、饮料、水、调味品、植物油、奶制品、糖类等液体食品生产中的助滤剂.硅藻土的含量(以SiO2计)是评价其产品质量的重要指标.GB 14936-94[1]中规定了此项指标为≥75%,其检验方法(甲法)为氟硅酸钾容量法.笔者在实际操作中发现该方法的前处理步骤繁琐,终点难判断,因此在前人工作的基础上进行了改进[2],现报告如下:
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活性炭在注射液配制中对主药含量的影响
大容量注射剂在配制时通常加入0.01%～0.5%的针用活性炭,具体用量,视品种而异,活性炭有吸附热原、杂质和色素的作用,并可用作助滤剂[1].当然,活性炭的吸附作用并非是选择性的,它在吸附热原、杂质和色素的同时,也吸附主药.
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低温乙醇蛋白分离压滤法技术的应用效果
本公司采用法国Humen Plasma Product Servies(HPPS)公司低温乙醇压滤法(filter press methods)分离蛋白组分,制成人血白蛋白、丙种球蛋白,并按照1995年版<中国生物制品规程>进行检定,各项技术指标均符合规程的标准.经20多批生产,表明低温乙醇压滤法与Nitschmann-Kistler法[1](N-K法)相比工艺步骤简化、周期缩短、劳动强度降低并改善工作环境,而且也提高了蛋白收率.
