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综合性离体致心律失常风险评估的研究进展
药物心脏安全性研究一直都是药物安全性评价研究人员的关注重点.2013年7月23日,研究人员在美国食品和药物管理局(FDA)总部就一项新的药物心脏安全性评价规范——综合性离体致心律失常风险评估(CiPA)的议案展开了讨论.CiPA主要包含三个核心试验研究,分别是多离子通道研究、insilico模型研究和人源性干细胞分化心肌细胞(hSC-CMs)研究.本文主要对CiPA的主要研究内容和研究进展进行了综述.
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英国专利药NHS准入管理实践及其对我国的启示
在保留自由定价、技术评估等原有政策的基础,英国于2009年引入了以价格协议为载体的专利药NHS谈判准入机制,较好兼顾了各利益相关主体对于专利药的价值诉求.本文系统剖析了英国专利药NHS准入管理体系的构成,结合实证数据对其管理成效和实践经验进行总结,后从建立利益平衡的价格谈判体系、加强卫生技术评估在医保准入中的应用及引入价量协议分担医保基金支出风险三个层面提出具体的完善建议,以期对推进我国专利药价格谈判管理制度改革有所启发.
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对上海市医学会专科分会建设与发展的思考
上海市医学会是上海市医学科学技术工作者自愿组成并依法登记成立的学术性、公益性、非营利性学术团体,是广大会员和医学科技工作者进行交流和推广学术发展的平台,近年来,学会不断加强自身建设,除开展各项学术活动外,还承担了政府转移的职能,如医疗技术评估和准人、医疗事故鉴定、继续医学教育项目以及对外交流等工作,对学会形象的提升和国际知名度的提高都起到了良好的促进作用.
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困难ERCP治疗技术介绍
为培养高水平的消化内镜专科医师、规范消化内镜操作,由中华消化内镜学会张齐联教授、于中麟教授和李兆申教授以及香港分会曹世植教授共同倡导的"ERCP手把手"学习班于2006年4月24日在南京鼓楼医院举办,同时中华医学会消化内镜专科医师培训中心江苏省培训基地在南京鼓楼医院正式宣布挂牌成立.学习班由德国汉堡大学医学院内镜中心主任蓝庆民教授、美国消化内镜学会技术评估委员会委员梁永昌教授、天津市人民医院内镜中心主任李文教授、南京鼓楼医院消化科主任邹晓平教授担任教员.在为期2天的会议中,手把手地指导省内多家医院14名具有一定经验的消化内镜专科医师,另有80多名医师参加了会议,其中有3例疑难病例的操作过程使我们受益颇丰.
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组织多普勒成像评价高血压患者左心室纵向收缩功能
组织多普勒成像(TDI)技术作为一种新的检查手段用于定量评价左心室整体和局部收缩和舒张功能,操作简便,可以有效弥补常规超声心动图难以定量评价心室局部运动功能的不足.本研究采用TDI新的检查模块组织追踪(TT)和应变率(SR)成像技术评估高血压患者左心室纵向收缩运动.
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影像学检查在儿童人工耳蜗植入术前评估中的应用
近年来,随着新生儿听力筛查工作的普遍开展及人工耳蜗技术的发展,重度感音神经性耳聋患儿人工耳蜗植入手术呈明显上升趋势.由于人工耳蜗及相关手术费用较高,正确的术前评估对手术适应证的选择、植入耳的选择、手术方案的制定、术后康复效果提高、不必要风险的避免等均具有重要的临床意义[1-5].人工耳蜗植入术前颞骨CT、MRI检查是术前评估的重要组成部分,利用CT、MRI检查及三维重建技术评估内耳及内听道的形态结构、听觉神经发育有无异常,可为人工耳蜗植入手术顺利开展提供重要的参考.
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生态瞬时评估技术在大学生性行为监测中的可行性研究
目的 探索生态瞬时评估(ecological momentary assessment,EMA)技术在大学生性行为监测中的可行性,为更好地监测大学生性行为提供技术支持.方法 通过立意抽样与滚雪球抽样,依据“信息饱和”原则,招募发生过性行为的20名大学生进行个别深入访谈,了解其参与EMA的意愿、顾虑以及建议,据此制订EMA计划,开展可行性试点研究,采用经验抽样法和自我监测法收集资料.结果 参与访谈的20名大学生中,17名(85％)访谈对象同意参加,实际15名参加了EMA可行性试点.试点期31d,发布465次填写指令,获得438份反馈信息,平均反馈率为94.19％;经验抽样法的平均反馈率为80.43％,平均超时率为14.97％;性行为自我监测率为51.97％;提前填报的平均发生率为8.45％;问卷平均完成时间经验抽样法为1.33 min,自我监测法为4.67 min.结论 EMA退出率低、反馈率高、超时情况较少,在充分取得调查对象信任的前提下,对大学生进行性行为EMA可行.
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磁共振全身扩散加权成像在肺癌化疗疗效评估中的应用
目的 研究磁共振全身扩散加权成像(WBDWI)在肺癌化疗疗效评估中的价值,为优化临床影像学检查提供循证依据.方法 选取临汾市中心医院2017年10月至2018年5月经病理检查证实的肺癌患者60例,分别于化疗前、化疗2个周期后行WBDWI检查,对比化疗前后肿瘤大小、远处转移及表观扩散系数(ADC)值变化,对有效组ADC值变化率与肿瘤缩小率进行相关性分析.结果 化疗后60例患者中有1例发现新发脑转移灶.治疗有效组化疗前后ADC值及肿瘤大小[ADC值:(1. 12 ± 0. 33) ×10 －3mm2/s比(1. 56 ± 0. 40) ×10 －3mm2/s;肿瘤大小:(4. 63 ± 2. 75) cm比(2. 28 ± 1. 45) cm]差异均有统计学意义( t= －3. 954、4. 711,均P＜0. 01).治疗有效组ADC值变化和肿瘤长径变化有相关性(r=0. 34,P＜0. 05).结论 WBDWI不仅可以快速有效地判断肿瘤体积的变化、有无远处转移,并通过ADC值的测定,能在肿瘤体积未发生变化之前观察肿瘤细胞的微观变化,预测肿瘤早期的治疗反应,对肺癌的分期及化疗疗效作出有效评价.
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心肌纤维化的临床评估和药物治疗进展
综述正常心脏胶原网络构成、代谢、功能以及心肌纤维化目前的临床评估和药物治疗现状.
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应用生物电阻抗法评估维持性血液透析患者体液状况的探讨
目的 探讨生物电阻抗法(bioelectrical impedance analysis,BIA)对维持性血液透析(MHD)患者体液状况的临床价值.方法 选择行MHD的稳定患者93例(实验组)及健康志愿者109例(对照组),并按性别分组.实验组按BIA检测时间分为血液透析前组(A组)、血液透析后组(B组)及下次血液透析前组(C组).应用生物电阻抗仪,测算各组的细胞外液占体质量的百分比(ECV％)、细胞内液占体质量的百分比(ICV％)、身体水分总量占体质量的百分比(TBW％)、细胞外液/细胞内液(ECV/ICV)及浮肿指数(ECW/TBW).比较各组间相关指标的差异.结果 ①在年龄相当时,女性体质量、身高均以实验组低.②对照组、A组、B组和3组之间的ECv％、ECV/ICV及ECW/TBW的差异均有统计学意义(P＜0.05);无性别差异.实验组女性ICV％、TBW％大于对照组.③ECV％、ECV/ICV、ECW/TBW以B组小.结论 MHD患者存在营养不良,女性患者更常见.ECV％、ECWICV、ECW/TBW可作为监测MHD患者体液状况的指标.BIA在评估MHD患者体液状况方面值得进一步研究.
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皮层诱发电位用于婴幼儿听觉功能测试
随着新生儿听力筛查项目在世界范围内广泛实施，越来越需要信度较高的客观技术评估婴幼儿听力损失程度来指导助听器验配并评估验配效果。经新生儿听力筛查确诊的听力损失婴幼儿通常应在出生后6～8周接受包括佩戴助听器在内的听力干预。对这些低龄婴幼儿应用行为测听技术进行助听器的效果评估是非常困难的，听觉诱发电位测试提供了一种检测大脑对声音反应的客观方法，可用于检测婴幼儿助听及未助听条件下的听觉功能。
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听觉电生理技术评估婴幼儿听力的应用和进展——参加美国20届、21届听力学会年会的体会
新生儿早期听力检测和干预项目(EHDI)在国内外均受到普遍的重视,我国卫生部于2004年发布了新生儿听力筛查技术规范.美国婴幼儿听力联合会(JICIH)于2007年发布了新的<早期听力检测和干预项目的原则和指南>,对其2000年的指南进行了全面的修订.
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发展中国家助听器及其服务指南(第二版,2004.9.)
本<指南>是由一个专家工作组制订的,该工作组是根据1998年举行的"WHO-CBM发展中国家助听器服务-需要和技术评估研讨会"的建议而成立的.
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面肌痉挛的发病机制及治疗研究进展
面肌痉挛是常见的颅神经疾病,严重影响患者的外在形象、视觉功能及生活质量,其发病机制至今尚未完全明确,也无特别有效的药物治疗,外科手术治疗是目前唯一可以根治的方法.本文就面肌痉挛的病因学和病理生理学、三维影像技术评估、电生理评估、神经内镜的应用及显微血管减压术等方面的研究进展综述如下.
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超声影像新技术评估左心房功能的研究进展
在心动周期中,左房功能与左室功能紧密联系,左心房功能在维持左室充盈方面起着重要的作用.再者,人们认识到对左房功能的评价在预测心血管事件的危险性、病死率和顶后方面有着重要的作用,因此,准确评价左心房功能具有重要的临床意义.
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基于英国NICE的医药技术评估中的社会价值判断
目的:为中国医药技术评估相关政策的制订提供理论与方法参考.方法:从社会价值判断的涵义与必要性入手,结合理论分析以及英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)在医药评估中的相关实践进行研究.结果与结论:社会价值判断是医药技术评估的重要环节,决定着资源配置的效率和公平.英国NICE无论是其理论依据的来源、务实精神的把握,还是组织机构的设立、程序公正的遵循,都可以为中国医药技术评估相关政策制订提供有益的借鉴.
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医疗技术准入的法律功能分析
医疗技术准入制度是国家为保护和促进人民群众健康,制订有一定强制性、规范性的医疗技术评估、医疗技术准入的规章制度.它主要包括用循证医学原理和方法,对医疗技术的安全性、有效性、经济性和社会伦理适应性等方面进行系统评估,决定其是否能进入临床试验阶段和从探索性医疗技术转变为应用,或根据对正在应用的医疗技术进行在评估后要求其退出临床应用的相关法律、法规体系.
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偏头痛循证指南--美国神经病学院质量标准分委会报告
目的为促进美国偏头痛患者的规范诊治,美国头痛联盟(USHC)制定了偏头痛循证指南.方法 1.USHC参照美国卫生决策与研究管理局(AHCPR)的卫生技术评估方法完成5个相关的卫生技术评估;2.基于这5个相关技术评估,遵照系统规范的指南制定程序,USHC制定出4个偏头痛指南.结果偏头痛防治的证据均来自1级研究,偏头痛诊断技术的证据均来自2级或3级研究,仅对少数缺乏证据又非常必要的措施给出了专家意见,他们相应的推荐意见强度分别为高、中、低.结论偏头痛循证指南是多学科合作,循证制定指南的产物,其中绝大多数推荐意见有据可依,可信度高.
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偏头痛循证指南制定方法
本文系统阐述了美国头痛联盟制定偏头痛循证指南所采用的方法:1.美国卫生决策与研究管理局的卫生技术评估方法;2.头痛联盟制定指南的程序.该制定方法的核心是遵循证据制定指南.
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介绍国外急性髓细胞白血病化疗效果的系统综述
在瑞典健康技术评估委员会的领导下,一些著名的血液和肿瘤学家对血液系统中的某些恶性肿瘤的化疗效果进行了系统综述,如急性髓细胞白血病(AML)、慢性淋巴细胞白血病、霍奇金病、非霍奇金淋巴瘤等.我们选择其中的AML介绍给临床医师.
