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六味地黄丸质量差异分析
目的:比较不同厂家生产的六味地黄丸中丹皮酚和马钱苷含量差异以及体外溶出度的差异.方法:采用HPLC方法测定丹皮酚和马钱苷的含量,采用溶出度测定法进行六味地黄丸体外溶出度的研究.结果:不同厂家生产的六味地黄丸浓缩丸中丹皮酚和马钱苷的含量均有显著性差异,RSD值分别为11%和33%(n=5).丹皮酚和马钱苷的体外溶出度参数之间有显著性差异(P＜0.05).结论:为达到临床疗效的一致性,有必要对中成药的原料药材进行严格的质量控制,对制剂工艺过程进行标准化研究.
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中药生产的变革——从提取物投料开始
中药标准化是提高中药的安全性、有效性以及中药质量的稳定可控性的必由之路.中成药生产的投料管理问题是制约中药企业生产过程质量控制的瓶颈问题之一,作者认为从提高中成药质量的稳定性和一致性考虑,有必要创新中药复方制剂(中成药)的原料药概念,将目前的以药材投料控制改为中药复方标准提取物投料控制,并阐述了包括实施药材和原料药的标准化、工艺标准化以及制剂处方的标准化相配套的中药企业标准化战略.
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银杏叶药理作用与应用
银杏叶为银杏科银杏属银杏的叶子,早在宋朝我国民间就使用银杏治疗哮喘和支气管炎.随着药物提取工艺标准化和药理活性研究的深入,国内外已经将银杏叶提取物(Extract of Ginkgo biloba , EGB)广泛用于治疗呼吸系统、心脑血等疾病.许多学者在其药理作用和临床应用上进行了广泛而深入的研究.
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银杏叶及其制剂的研究开发进展
银杏科银杏属植物银杏Ginkgo biloba L.的叶,在治疗心脑血管疾病,增加冠状动脉血流量,以及治疗脑缺血、脑老化、老年痴呆症、哮喘方面等有很好的疗效.早在宋朝我国民间就使用银杏叶治疗哮喘和支气管炎.当前随着药物提取工艺标准化和药理活性研究的深入,世界各地特别是法国、德国、日本、意大利、比利时、南韩、美国等国相继研制银杏叶提取物的各种制剂,成为欧洲和其它地区老年病用药畅销药品.20世纪80年代以来发展迅猛,不断将银杏叶的开发应用推向新高潮.
