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生血宁片和琥珀酸亚铁片对妊娠合并贫血患者的效果对比分析
目的:探讨对妊娠合并贫血患者实施生血宁片和琥珀酸亚铁片治疗的效果.方法:对妇产科2017年4月到2018年4月间280例妊娠合并贫血患者实施研究观察,随机数表分组:生血宁组(n=140,生血宁片)、琥珀酸亚铁组(n=140,琥珀酸亚铁片),总结两种方案的疗效差异性.结果:生血宁组治疗贫血3个月后总有效率与琥珀酸亚铁组无明显差异(P>0.05).生血宁组红细胞计数、血红蛋白、血清铁蛋白恢复时间、不良妊娠结局发生率明显高于琥珀酸亚铁组,用药不良反应发生率明显低于琥珀酸亚铁组(P<0.05).结论:对妊娠合并贫血患者实施生血宁片和琥珀酸亚铁片治疗贫血远期效果相当,但生血宁片安全性更高,琥珀酸亚铁片见效更快,可降低不良妊娠结局风险.
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生血宁片治疗围生期贫血的临床观察
目的:观察生血宁片治疗围生期孕妇贫血疗效和不良反应发生情况.方法:采用前瞻性、随机、对照的临床研究,将已确诊为缺铁性贫血的围生期孕妇260例随机分为两组,每组各130例.治疗组口服生血宁片0.5 g/bid(轻度)或0.5g/tid(中重度),对照组仅加强膳食营养指导,共观察8周.结果:治疗前生血宁片组与对照组在年龄、体重和血红蛋白(Hb)、红细胞(RBC)、血清铁蛋白(SF)和转铁蛋白饱和度等方面均无差异(P＞0.05).治疗后,治疗组Hb 108.6±12.6g/L,RBC 4.18±0.56×1012/L,SF 12.26 ±4.38μmol/L,总铁结合力(TIBC) 63,22±9.78μmol/L,显效率73.1％,有效率87.7％；而对照组显效率30.8％,有效率71.6％.结论:生血宁片治疗围生期贫血效果明显,无明显不良反应发生,是一种治疗围生期贫血的安全有效的药物.
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生血宁片联合促红细胞生成素干预血液透析患者肾性贫血的临床初探
贫血及缺铁在血液透析患者中广泛存在,促红细胞生成素(erythropoietin,EPO)治疗虽可改善贫血,但缺铁可使EPO疗效降低.为了达到及维持血红蛋白(hemoglobin,Hb)110 g/L～120 g/L,大多数血液透析患者需要常规应用静脉铁剂,但接受静脉补铁容易出现铁中毒,且静脉铁剂价格昂贵,患者尚需忍受穿刺痛苦.传统的口服铁剂包括无机铁剂及有机铁剂,容易出现胃肠道不良反应,且吸收利用率低.近年来,中医药科研工作者利用现代化技术从蚕砂中提取和制备了铁叶绿酸钠,制成生物铁剂生血宁片,通过动物实验和临床观察证实其在治疗肾性贫血、改善营养不良及微炎症状态等方面具有良好疗效,且安全性较高,值得在临床中推广使用.
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生血宁片指纹图谱的研究
建立中药制剂生血宁片指纹图谱研究方法.以二氢卟吩e6 (chlorin e6)为对照品,采用SHISEIDO Capcell-pakC18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.2％甲酸溶液[含20 mmol·L-1四丁基溴化铵(TBAB)]为流动相A,乙腈-甲醇-丙酮(50∶ 50∶5)为流动相B,梯度洗脱,检测波长392 nm,流速1.0 mL-min-1,柱温45℃.指纹图谱共标定10个共有峰,各共有峰相对保留值变化的RSD均在0.50％之内,采用UPLC/DAD/Q-TOF-MS xevo G2 Q-Tof LC/MS初步归属了其中6个色谱峰.生血宁片中主要含叶绿素的铁代衍生物,主要成分是铁二氢卟吩p6,铁二氢卟吩e6,铁异二氢卟吩e4等.
关键词： 生血宁片 指纹图谱 UPLC/DAD/Q-TOF-MS -
生血宁片对肿瘤放化疗白细胞减少症患者外周血Fas/FasL表达的影响
目的 探讨生血宁片对肿瘤放化疗白细胞减少症患者外周血Fas/FasL表达的影响.方法 前瞻性选取106例放化疗白细胞减少症患者作为研究对象,将其随机分为对照组和观察组各53例.对照组给予鲨肝醇片和利可君片治疗,观察组给予生血宁片治疗.观察并记录两组临床疗效、治疗前后白细胞计数、血清免疫指标(IgA、IgE、IgG、IgM)、外周血Fas、FasL表达量变化及不良反应发生情况.结果 治疗后观察组临床疗效总有效率明显高于对照组(P＜0.05);治疗后两组白细胞计数均明显升高(P＜0.05),且观察组明显高于对照组(P＜0.05);治疗后两组IgA、IgG、IgM水平均明显升高(P＜0.05),IgE水平明显降低(P＜0.05),且观察组各指标水平变化幅度均明显高于对照组(P＜0.05);治疗后两组Fas、FasL表达量均明显降低(P＜0.05),且观察组明显低于对照组(P＜0.05);两组不良反应发生率比较,无显著差异(P＞0.05).结论 生血宁片治疗肿瘤放化疗白细胞减少症能够有效提高白细胞水平,调节患者免疫功能,促进外周血Fas、FasL表达下调,不良反应发生风险小,值得临床推广.
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生血宁片对肿瘤放化疗白细胞减少症患者外周血Fas/FasL表达的影响
目的 探讨生血宁片对肿瘤放化疗白细胞减少症患者外周血Fas/FasL表达的影响.方法 选取2017年2月18日～2018年4月23日我科收治的肿瘤放化疗白细胞减少症患者48例作为研究对象,回顾性分析其临床资料,将其随机分为两组,各24例.对照组患者联合应用利可君片与鲨肝醇片治疗;2观察组采用生血宁片治疗,比较两组患者的外周血Fas、FasL的表达水平与免疫指标.结果 观察组Fas、FasL均明显低于对照组;IgG与IgM两项免疫指标高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 在肿瘤放化疗白细胞减少症患者中应用生血宁片,能够增强患者的免疫力,降低外周血Fas与FasL的表达,具备推广价值.
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左卡尼汀注射液联合生血宁片治疗糖尿病肾病腹膜透析伴肾性贫血的临床研究
目的 观察左卡尼汀注射液联合生血宁片治疗糖尿病肾病腹膜透析伴肾性贫血的临床疗效及安全性.方法 将30例糖尿病肾病腹膜透析伴肾性贫血患者随机分为对照组15例和试验组15例.对照组予以重组人红细胞生成素注射液每次100～150 U·kg-1,每周3次,皮下注射;试验组在对照组治疗的基础上,予以左卡尼汀每次1.0g,每周3次,静脉推注+生血宁片每次0.5g,tid,口服.2组患者均治疗3个月.比较2组患者的临床疗效、血清铁蛋白(SF)、转铁蛋白饱和度(TSAT)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、血细胞比容(HCT)、血红蛋白(Hb)水平,以及药物不良反应的发生情况.结果 治疗后,试验组和对照组的总有效率分别为93.33％(14例/15例)和60.00％(9例/15例),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,试验组和对照组的SF分别为(471.26±43.46)和(352.45±33.27)ng·mL-1,TSAT分别为(34.75±3.86)％和(27.12±2.89)％,MDA分别为(9.47±1.02)和(12.37±1.04)nmol·L-1,SOD分别为(73.05±5.37)和(62.12±6.45)μg·mL-1,GSH-Px分别为(60.85±5.48)和(54.34±5.39)U·L-1,HCT分别为(32.87±2.74)％和(25.63±2.46)％,Hb分别为(110.42±11.23)和(92.14±10.04)g·L-1,差异均有统计学意义(均P＜0.05).试验组的药物不良反应主要有腹痛、发热、恶心呕吐,对照组的药物不良反应主要有发热、恶心呕吐.试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为20.00％和13.33％,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 左卡尼汀注射液联合生血宁片治疗糖尿病肾病腹膜透析伴肾性贫血的临床疗效显著,其能明显地提高患者的血清SF、TSAT水平和抗氧化能力,减轻氧化应激反应,且不增加药物不良反应的发生率.
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生血宁片治疗缺铁性贫血165例
目的：研究生血宁片治疗缺铁性贫血的临 床疗效及观察其 不良反应。方法：对确诊为缺铁性贫血的225例患者，其中治疗组165 例，给予生血宁片0.5g,tid;对照组60例，给予琥珀酸亚铁片0.6g/d，共4周。 结果：生血宁片治疗缺铁性贫血显效率为68.48%，有效率为89.30%，与阳性对照 药（显效率64.17%，有效率88.34%）比较无显著性差异。临床试验中除少数患者偶有上腹部 不适外，未发现有其他明显不良反应。结论：生血宁片是治疗缺铁性 贫血有效且安全的新药。
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150例围产期缺铁性贫血应用生血宁片致不良反应报告
目的:了解生血宁片用于围产期缺铁性贫血所致药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)的一般规律及特点,为临床安全用药提供参考.方法:采用回顾性分析方法,对2015年7月—2017年5月深圳市罗湖区妇幼保健院上报的围产期缺铁性贫血患者服用生血宁片所致ADR的一般情况、患者的年龄、引发ADR的用药时间及ADR累及器官和(或)系统及主要临床表现等进行分析.结果:150例ADR报告中,2015年7—12月32例,占21.33％;2016年63例,占42.00％;2017年1—5月55例,占36.67％.患者年龄22～38岁,其中25～30岁者多.服用生血宁后30 d后发生ADR例数多,其次为用药后2～3 d.ADR主要累及消化系统,表现为便秘、大便性状改变,如变黑色或褐色;无严重的ADR,均为一般的ADR.结论:围产期缺铁性贫血患者服用生血宁片易引发ADR,临床医师应安全、有效地使用生血宁片,并加强ADR监测.
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生血宁片联合促红细胞生成素治疗维持性血液透析患者肾性贫血的临床观察
目的：探讨生血宁片联合促红细胞生成素治疗维持性血液透析患者肾性贫血的临床效果。方法选取该院住院治疗的维持性血液透析肾性贫血患者60例，随机分为治疗组与对照组，治疗组患者给予促红细胞生成素联合生血宁片进行治疗，对照组患者给予促红细胞生成素联合蔗糖铁进行治疗。对两组患者治疗前后的贫血指标、临床治疗效果和不良反应进行对比分析。结果两组患者在治疗前的贫血指标之间差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后两组患者的贫血指标较治疗前有显著变化（P＜0.05），治疗组患者治疗后较对照组贫血指标差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组患者通过治疗后的临床总有效率低于治疗组，两组之间差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组患者的不良反应率高于治疗组，两组患者之间差异有统计学意义（P＜0.05）。对照组患者所使用的促红细胞生成素剂量明显高于治疗组，两组之间差异有统计学意义（P＜0.05）。结论采取生血宁片联合促红细胞生成素治疗维持性血液透析患者肾性贫血的临床效果较为良好，且安全性较高，值得在临床治疗中应用。
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生血宁联合促红细胞生成素治疗肾性贫血临床观察
目的 观察生血宁片联合促红细胞生成素(EPO)治疗肾性贫血的临床观察.方法 采用随机对照的临床研究,将确诊为慢性肾脏病肾性贫血的60例住院患者随机分为两组,每组各30例.治疗组在应用EPO的同时口服生血宁片0.5 g/tid,对照组单用EPO,共观察12周.两组促红细胞生成素初始用量为150 U/(kg·周),当血红蛋白(Hb)≥130 g/L,血细胞比容(Hct)>33%时,EPO逐渐减量至维持量.结果 治疗前两组在红细胞(RBC)、Hb、血清铁蛋白(SF)和转铁蛋白饱和度(TAST)等方面差异均无统计学意义(P > 0.05).治疗后两组Hb、RBC、SF、TAST较治疗前均有所提高(P < 0.05),且治疗组提高程度较对照组明显(P < 0.05).治疗组显效率为83.3%、总有效率为96.7%,对照组显效率为70.0%、总有效率为90.0%.且治疗组EPO的维持量更少.结论 生血宁片能改善肾性贫血并能提高EPO治疗肾性贫血的疗效,减少EPO用量.
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生血宁片治疗围生期孕妇贫血疗效和不良反应发生情况研究
目的 探讨生血宁片治疗围生期孕妇贫血疗效和不良反应发生率.方法 选择我院100例围生期孕妇贫血患者随机分为对照组与观察组各50例.对照组仅加强对患者进行膳食营养指导,观察组在此基础上联合生血宁片进行治疗.比较两组患者治疗疗效以及患者治疗前后各项指标(包括Hb、RBC、SF以及TIBC)水平变化情况、不良反应发生率.结果 ①经治疗,观察组临床总有效率为92.00%(46/50),显著高于对照组(64.00%,32/50)(P<0.05);②对照组治疗前后仅Hb及SF水平有显著改善(P<0.05),而观察组患者治疗前后Hb、RBC、SF以及TIBC水平均显著改善(P<0.05),且两组患者治疗后上述指标水平差异均具有统计学意义(P<0.05);③两组患者治疗前后均未出现严重的不良反应发生.结论 生血宁片治疗围生期孕妇贫血疗效十分显著,安全性较高,应在临床中进行推广.
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蚕砂提取物研制中药Ⅱ类新药生血宁片
本项目系用蚕副产品--蚕砂提取糊状叶绿素,经汽油溶解、皂化、抽提、酸析、洗涤、铁代等工艺流程精制成铁叶绿酸钠,并以此为原料制成治疗缺铁性贫血的国家中药Ⅱ类新药--生血宁片.在国内外尚属首创,已于2000年11月获得国家药品监督管理局颁发的原料药蚕砂提取物--铁叶绿酸钠和制剂生血宁片新药证书(新药证书编号:国药证字Z20000080;Z20000081).本项目系浙江省蚕副产品在中医药领域综合利用系列工程项目,由国家新药研究管理中心和浙江省科技厅立项资助(编号92-26-N),由浙江省中医药研究院承担研制,由武汉红桃K集团股份有限公司联合药业集团投产应市,于2001年5月正式生产,目前已在全国医院推广应用.
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生血宁片治疗肾性贫血临床效果的Meta分析
目的 系统评价生血宁治疗肾性贫血的临床效果.方法 计算机检索PubMed、Web of Science、维普、万方和中国知网数据库,查找关于生血宁片对比常规药物及常规疗法治疗肾性贫血的相关研究文献,检索时限均为建库至2017年8月,由两位评价员按纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,运用Stata 12.0软件进行统计分析.结果 共纳入17项随机对照试验,包括1193例肾性贫血患者.Meta分析结果显示,与常规治疗及其他铁剂比较,生血宁片能明显改善肾性贫血患者的各项实验室指标:血红蛋白[WMD=1.52,95％CI(1.18,1.86),P＜0.001]、血细胞比容[WMD=1.90,95％CI(1.19,2.60),P＜0.001]、血清铁蛋白[WMD=2.01,95％CI(1.38,2.65),P＜0.001]和血清转铁蛋白饱和度[WMD=1.90,95％CI(1.30,2.50),P＜0.001],差异均有统计学意义.结论 目前研究显示,生血宁片治疗肾性贫血是有效的.受纳入研究质量和数量所限,本研究结论可能存在偏倚,需要开展更多高质量的研究予以证明.
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生血宁片辅助放化疗对肺癌术后患者T淋巴细胞亚群及IL-23、IL-17水平的影响
目的 观察生血宁片辅助放化疗对肺癌术后患者T淋巴细胞亚群及白介素-23(IL-23)、白介素-17(IL-17)水平的影响.方法 选取2015年10月～2017年1月承德医学院附属医院收治的肺癌术后患者92例作为研究对象,按照随机数字表法将其分为观察组和对照组,每组各46例.对照组给予同步放化疗治疗,观察组在对照组的基础上联合生血宁片治疗.治疗后,评价两组临床疗效,观察外周血象、免疫功能、IL-23、IL-17水平以及不良反应发生率.结果 观察组总有效率(73.91％)显著高于对照组(52.17％),差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后两组血小板、白细胞、中性粒细胞显著低于治疗前(P＜0.05),且观察组显著低于对照组(P＜ 0.05),两组血红蛋白治疗后与治疗前比较差异无统计学意义(P＞ 0.05).治疗后观察组CD3+、CD4+、CD8冰平与治疗前比较差异无统计学意义(P＞0.05),CD4+/CD8+水平显著低于治疗前(P＜0.05);对照组CD3+、CD4+、CD4+/CD8冰平显著低于治疗前(P＜0.05),CD8+水平显著高于治疗前(P＜0.05);观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平显著高于对照组(P＜0.05),CD8+水平显著低于对照组(P＜0.05).治疗后两组IL-23、IL-17水平显著低于治疗前(P＜0.05),且观察组显著低于对照组(P＜0.05).两组均未出现严重肝肾功能异常,两组放射性肺炎和放射性食管炎发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05),观察组胃肠道反应、骨髓抑制发生率显著低于对照组(P＜0.05).结论 生血宁片辅助放化疗能够有效改善患者外周血象和T淋巴细胞亚群水平,降低IL-23、IL-17水平和不良反应发生率,提高临床疗效.
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生血宁片治疗维持性血液透析患者肾性贫血疗效观察
目的观察生血宁片与蔗糖铁联合促红细胞生成素治疗肾性贫血临床疗效。方法30例肾性贫血分成两组，每组15例。生血宁组15例,口服生血宁片4粒（1.0 g），3次/d，连续8周。蔗糖铁组15例,使用蔗糖铁总补铁量为1000 mg，每次100 mg，共10次，透析结束前1 h输入。两组均同时使用EPO治疗，剂量为80～120 IU/（kg·周），如患者的Hb达到正常值，则可将EPO的用量减少25%～50%。观察治疗8 d。观察治疗前、后的血红蛋白、红细胞压积、血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度的变化。结果生血宁联合促红细胞生成素治疗肾性贫血在疗效上与静脉补铁无明显差异。结论生血宁片治疗肾性贫血疗效显著，值得临床推广。
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生血宁片治疗甲亢患者使用他巴唑后白细胞减少
目的 观察生血宁片对甲亢患者使用他巴唑治疗后白细胞的影响,并探讨其作用机制.方法 将用他巴唑治疗后白细胞减少了的90 例甲亢患者随机分为治疗组和对照组.治疗组45 例,给予生血宁片治疗;对照组45 例,给予维生素B4 和鲨肝醇治疗.治疗前后观察两组患者白细胞值、血小板值差异. 结果治疗组在治疗2 周和4 周后白细胞值与对照组比较,差异均有统计学意义(P ＜0.05) ;治疗组的血小板值在治疗2周后与对照组比较差异无统计学意义(P ＞0.05),但在4 周后差异有统计学意义(P ＜ 0.05) .结论 生血宁片能有效治疗甲亢患者用药后白细胞减少,其机理与其刺激造血细胞增值,动员释放粒细胞,抗氧化保护骨髓细胞,调节免疫功能有关,从而促进造血功能恢复.
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生血宁片治疗维持性血液透析患者肾性贫血的临床疗效观察
目的：进一步探讨生血宁片治疗维持性血液透析患者肾性贫血的临床疗效。方法选取我院2012年6月至2014年6月收治的64例维持性血液透析肾性贫血患者的临床资料进行回顾式分析，将患者平均分成对照组和观察组，每组各32例患者，观察组患者服用生血宁片[1~2片（0.25 g）]/次，每天3次，连续服用8周，对照组患者采用蔗糖铁补铁，每次在透析前1 h输入，每次100 mg，共10次。64例患者同时使用促红细胞生成素治疗，观察治疗前、治疗后的血红蛋白、红细胞压积、血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度的变化。两组患者治疗前各项指标没有明显的差异（P＞0.05），具有统计学意义。结果两组患者经过不同的方法治疗后，其血红蛋白、红细胞压积、血清铁蛋白、转铁蛋白饱和度均有明显的上升，两组患者相比，观察组患者的变化较为明显，上升幅度大于对照组。结论生血宁片和蔗糖铁两种药物都能够有效治疗维持性血液透析患者肾性贫血，但生血宁片联合促红细胞生成素的作用更加显著，在临床应用中具有极为重要的意义，值得推广。
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生血宝合剂联合生血宁片治疗妊娠期缺铁性贫血的疗效观察
目的 探究生血宝合剂联合生血宁片治疗妊娠期缺铁性贫血的临床疗效.方法 选取2013年1月—2016年1月北京市顺义区医院就诊的妊娠期缺铁性贫血的妇女126例,根据随机数表法将全部患者随机分为对照组和治疗组,每组各63例,对照组患者口服生血宁片,0.5 g/次,2~3次/d;治疗组患者在对照组的基础上口服生血宝合剂,15 mL/次,3次/d.两组患者均治疗3个月.治疗后,观察两组的临床疗效,比较两组的血液学指标和不良反应情况.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为79.36%、92.06%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);两组红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)、血清铁(SI)和铁蛋白饱和度(TSAT)水平均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的升高程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗组的不良反应总发生率为7.93%,显著低于对照组(17.46%),两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 生血宝合剂联合生血宁片治疗妊娠期缺铁性贫血患者能够取得更为优异的疗效,对患者各项血液学相关指标水平也有着调节作用,在一定程度上能够降低患者治疗过程中出现的不良反应发生率,具有一定的临床推广应用价值.
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生血宁片联合促红细胞生成素和左卡尼汀治疗肾性贫血的临床研究
目的 探讨生血宁片联合促红细胞生成素和左卡尼汀治疗肾性贫血的临床疗效.方法 选取2015年2月-2015年10月成都新华医院肾内科收治的肾性贫血患者94例,随机分为对照组和治疗组,每组各47例.对照组sc重组人促红素注射液(CHO细胞),根据促红细胞生成素使用指南来调整药量;并在透析结束后iv注射用左卡尼汀,1 g加入到生理盐水20 mL中.治疗组在对照组基础上口服生血宁片,2片/次,3次/d.两组患者均连续治疗3个月.观察两组患者临床疗效,比较贫血和铁代谢指标及氧化应激水平变化.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为87.23%、97.87%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者的血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)、转铁蛋白饱和度(TSAT)及铁蛋白(SF)均明显升高,同组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组的这些观察指标改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组患者晚期氧化蛋白产物(AOPP)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)水平均明显升高,同组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组AOPP和MDA水平升高幅度低于较对照组,但SOD和GSH-Px水平改善幅度高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 生血宁片联合促红细胞生成素和左卡尼汀治疗肾性贫血的临床疗效较好,能明显改善贫血和铁代谢,缓解氧化应激反应,具有一定的临床推广应用价值.
关键词： 重组人促红素注射液(CHO细胞) 注射用左卡尼汀 生血宁片 肾性贫血
