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对比剂碘克沙醇对轻中度肾功能不全伴Ⅱ型糖尿病患者血清肌酐的影响
目的:观察对比剂碘克沙醇对轻中度肾功能不全伴Ⅱ型糖尿病患者血清肌酐的影响,及探讨其相关使用安全性.方法:选取2012年1月-2013年4月来本州几所医院心血管教研科行冠状动脉造影术有轻中度肾功能不全伴Ⅱ型糖尿病患者印例,给予60例患者行冠状动脉造影时采用对比剂碘克沙醇,并观察其对患者肾功能及其它生化指标的影响.结果 介入前后肾功能各项生化指标对比情况:介入前SCR值为96±19μmol/L,介入后SCR值为98±19.22μmol/L,差异具有统计学意义(p＜0.05)；其它血液生化指标的影响比较小.结论 对比剂碘克沙醇应用于轻中度肾功能不全伴Ⅱ型糖尿病患者的冠状动脉造影治疗,其对患者肾功能影响不大,其它生化指标也影响较小,对比剂碘克沙醇临床应用比较安全,尤其适合合并有肾功能不全患者,值得临床推广.
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碘克沙醇注射液致过敏性休克三例
目的 分析3例碘克沙醇注射液致过敏休克病例资料,为临床合理用药提供参考.方法 收集医院2015年发生的碘克沙醇注射液致过敏休克3例,并进行分析.结果 碘克沙醇注射液致过敏休克比较少见,临床上应引起高度警惕和重视.结论 使用碘克沙醇前应详细询问药物过敏史,用药过程中和停药后均应注意观察,警惕过敏性休克的发生,以确保患者生命安全.
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碘克沙醇对肾功能不全冠脉介入患者肾功能的影响研究
目的:探讨碘克沙醇对肾功能不全冠脉介入患者的肾功能影响.方法:选取2015年9月至2016年9月我院收治的100例肾功能不全冠脉介入患者为研究对象,将患者随机分为对照组和观察组,每组各50例.对照组和观察组分别实施碘海醇造影和碘克沙醇造影进行治疗.结果:观察组患者血尿素氮、血肌酐、血尿素、左室舒张末期内径(LVEDD)、左室收缩末期内径(LVESD)、左室射血分数(LVEF)、不良事件发生率、造影剂肾病发生率、造影后血清肌酐浓度明显优于对照组患者(P＜0.05).结论:碘克沙醇造影对肾功能不全冠脉介入患者效果显著,能够改善患者肾功能,值得临床推广应用.
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碘克沙醇对体外血管内皮细胞的影响
目的 观察非离子型等渗对比剂碘克沙醇(威视派克)随浓度和时间变化对人血管内皮细胞的活力影响,探讨对比剂毒副作用发生的可能机制. 方法人脐静脉血管内皮细胞株置于含不同浓度(4%、10%、20%)非离子型等渗对比剂碘克沙醇培养液中24、48、72 h后,通过噻唑蓝比色法检测细胞增殖活力,用Annexin V/PI双染色法进行细胞凋亡测定,观察不同条件下内皮细胞对对比剂的反应. 结果碘克沙醇使血管内皮细胞吸光度下降 (P＜0.01);不同浓度影响不尽相同,而不同作用时间间差异无统计学意义(P＞0.05).碘克沙醇使血管内皮细胞凋亡率明显增高(P＜0.05),不同浓度间差异无统计学意义(P＞0.05). 结论体外培养环境下非离子型等渗对比剂碘克沙醇随浓度和时间变化会对内皮细胞产生活力影响,并诱导其凋亡.
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冠状动脉介入诊疗术对肾功能影响的
目的 探讨对比剂肾病(contrast-induced nephropathy,CIN)在非选择性患者中的发病率及其危险因素,以及等渗对比剂碘克沙醇的肾安全性. 方法共入选532例接受冠状动脉介入诊疗术的患者,测定患者术前1周内任一天及术后48 h的肾功能.以术后48 h血肌酐(serum creatinine,SCr)较术前升高25%或升高44.2 μmol/L(0.5 mg/dL)为CIN的诊断标准,分析对比剂对肾功能的影响.用Logistic多因素回归分析CIN发生的危险因素.结果 (1)532例患者中29例发生CIN,发病率为5.5%;(2)术前估计肾小球滤过率(estimate glomerular filtration rate,eGFR)<45 mL/min的患者CIN发病率显著高于eGFR≥45 mL/min的患者(17.5%比4.5%,P=0.002);(3)532例患者中,427例使用低渗对比剂,105例使用等渗对比剂碘克沙醇,低渗对比剂组术前平均eGFR显著高于等渗对比剂组(81.4±27.6 mL/min比62.5±22.8 mL/min, P=0.000),两者CIN发病率差异无统计学意义(5.6%比4.8%,P=0.797);(4)Logistic多因素分析显示,术前使用利尿剂、术前eGFR<45 mL/min、对比剂用量≥500 mL是CIN的独立危险因素.结论 冠状动脉介入诊疗术后CIN在非选择性患者中的发病率为5.5%.在术前eGFR<45 mL/min的患者中CIN的发病率显著升高.等渗对比剂碘克沙醇对肾的安全性可能略优于低渗对比剂.术前使用利尿剂、术前eGFR<45 mL/min、对比剂用量≥500 mL是CIN的独立危险因素.
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临床应用碘对比剂碘克沙醇致迟发药物不良反应及危险因素分析
目的：探讨对比剂碘克沙醇在常规临床应用中的迟发药物不良反应及危险因素。
方法：在全国95个医学中心连续入组20185例使用碘克沙醇的患者，记录危险因素（如高血压、哮喘、既往对比剂反应史等）、对比剂资料（如给药剂量、碘浓度等）、给药过程资料（给药途径、注射方式、注射流速、给药前碘克沙醇是否加热等）及人口学资料。使用碘克沙醇后，观察记录1小时内的急性不良反应及1小时后至7天内的延迟不良反应。使用单因素分析及Logistic回归分析迟发不良反应的危险因素。
结果：碘克沙醇总体不良反应发生率为1.52%，其中急性不良反应发生率0.58%，延迟不良反应发生率0.97%。迟发不良反应以轻度为主，以皮肤系统反应常见，发生率0.68%，包括皮疹、荨麻疹和瘙痒等。多因素Logistic回归分析显示，男性（OR=0.71，P=0.036）、年龄（OR=0.82，P=0.001)、动脉给药途径（OR=0.21，P<0.001）、使用前加热（OR=1.44， P=0.036）、注射流速（OR=1.28，P=0.001）、既往对比剂反应史（OR=16.04，P<0.001）是迟发不良反应的独立危险因素。
结论：中国人群使用碘克沙醇迟发不良反应发生率较低。男性、年龄、动脉给药途径、使用前加热、注射流速、既往对比剂反应史是碘克沙醇迟发不良反应的独立危险因素。 -
经皮冠状动脉介入治疗后冠状动脉并发慢血流、分支闭塞、支架内血栓和过敏性休克一例
1临床资料患者男，61岁，因“间断胸闷7年”入院，入院诊断：冠心病、陈旧性下壁心肌梗死、冠状动脉（冠脉）支架置入术后。否认药物或食物过敏史。常规术前碘过敏试验阴性，对比剂采用碘克沙醇（商品名威视派克）。术前血压100/80 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）。冠脉造影示：前降支（LAD）近段90%狭窄，第一对角支（D1）和D2从病变起始部和中间发出；右冠脉（RCA）中段原支架通畅、远段70%狭窄。
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国内大规模的对比剂安全性研究公布
上海市第十人民医院徐亚伟教授近期公布了一项大规模的碘克沙醇安全性研究，证实对于中国人群，等渗对比剂碘克沙醇安全性和耐受性良好，该研究的公布，为临床医生从“选择性使用”碘克沙醇，转变为“常规使用”碘克沙醇提供了依据。
这项前瞻、非干预、开放设计的碘克沙醇上市后监测研究显示，碘克沙醇给药后，仅有2例（0.01%）患者出现了严重不良反应，1例在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术中出现过敏性休克，另1例发生急性过敏性反应并发冠状动脉痉挛。此项研究总体不良反应的发生率为1.52%，给药后1小时常表现为恶心、呕吐等胃肠道症状；而在7天之内，表现为皮疹、荨麻疹等皮肤及皮下组织类疾病。 -
国产碘克沙醇对老年冠心病患者肾功能影响的安全性研究
目的：评价国产碘克沙醇注射液对进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的老年冠心病患者肾功能的影响。方法采用随机分组、单盲设计、阳性对照的多中心研究。于2013年7月至2014年3月在辽宁省5家医院选择60～75岁、拟行PCI的患者88例，随机分为试验组（应用江苏恒瑞医药股份有限公司生产的碘克沙醇注射液，44例）与对照组[应用通用电气药业有限公司生产的威视派克（碘克沙醇商品名），44例]。记录两组术前年龄、性别、体质量指数（BMI）及肾功能等基本临床资料，术后48h检测肾功能，从而比较两者对老年冠心病患者肾功能的影响有无差别。结果两组共入选88例患者，试验组与对照组均为44例。88例患者均顺利完成冠状动脉造影与PCI，成功率100%。两组年龄、BMI等基本临床资料无统计学差异（P＞0.05）。两组PCI前后肾功能指标相比均无统计学差异（P＞0.05），两组分别有1例患者术后当天出现恶心呕吐，于手术次日恢复正常；两组均未发生对比剂诱发性急性肾损伤及其他不良反应。结论国产碘克沙醇用于行PCI的老年冠心病患者是安全的。
关键词： 碘克沙醇 经皮冠状动脉介入治疗 对比剂诱发性急性肾损伤 老年人 -
碘克沙醇注射液迟发过敏反应致心脏骤停的原因分析与对策
一、临床资料
患者男，82岁。2013年10月25日因活动后胸闷、胸骨后不适，心电图示心前导联T波倒置、ST-T改变来院就诊，门诊以“冠心病”收入院，入院后给予对症治疗，症状缓解不明显，于2013年11月21日15∶00行冠状动脉造影术及冠状动脉支架植入术。术中给予碘克沙醇注射液（商品名威视派克， GEHealthcare Ireland 公司生产，产品批号：12077300）约80 ml。造影显示前降支有一95％的狭窄段，遂放置支架一枚，造影显示支架内血流通畅，结束手术，16∶30返回病房，此时患者出现面部微红伴瘙痒，以鼻翼周围为重，血压134／80 mmHg （1 mmHg＝0133 kPa ），心电监护显示心率49～66次／min，血氧饱和度93％～98％， T波低平，余无其他不适。患者于凌晨2∶45左右突然自觉周身发热、烦躁不安。即测血压120／70 mmHg ，心电监护显示心率67次／min，T波倒置，血氧饱和度97％。自述周身发热，胸闷，观察患者烦躁不安，呈端坐位，2∶55患者突发心脏骤停，两眼上翻，意识丧失，心电监护显示心脏停搏，血压测不到，立即给予持续心脏按压，人工呼吸，2∶57患者意识恢复，心电监护显示为窦性心率，心率波动在30～32次／min，血压仍然测不到，即给予盐酸肾上腺素注射液1 mg静推，多巴胺注射液20 mg 静推，3∶07心率升至50～60次／min，血压85／50 mmHg。持续静滴多巴胺维持血压，心率逐渐升至70～80次／min，心电监护示频发室性早搏，血压100～120／60～70 mmHg，血氧饱和度维持在85％～92％持续低流量吸氧3 L／min。患者于3∶45心率再次降至30次／min左右，血压70／30 mmHg，再次给予静推肾上腺素1 mg静推，心率升至50～70次／min，偶见室性早搏，血压维持100～130／60～70 mmHg ，血氧饱和度维持在88％～93％。急送血检验，结果：血清肌钙蛋白阴性，血清肌酸激酶同工酶阴性，血清肌红蛋白弱阳性，白细胞计数10．66×109／L、D-二聚体测定0．67 mg／L，血小板计数154×109／L，钾4．00 mmol／L，钠128．0 mmol／L。血气分析：pH值7．345，氧分压72．90 mmHg、二氧化碳分压37．00 mmHg ，心脏彩超、床旁胸部X线片未见明显异常。急请心内科会诊，初步考虑为急性冠状动脉综合征，予以盐酸替罗非班注射液4 ml 持续泵入，吗啡6 mg静推。4∶50患者胸闷症状加重，心率再次降至30次／min，予以心脏按压，阿托品1 mg静推，患者心率升至110～140次／min，血压100～120／60～70 mmHg，血氧饱和度维持在85％～92％。，再次分析心电图不完全支持冠状动脉综合征，继续查找原因，患者家属提供患者介入术后有面部潮红，鼻翼周围瘙痒，发病前有周身发热、胸闷，5∶30在患者双下肢发现三处铜钱状红斑，考虑心脏骤停原因为威视派克迟发过敏反应所致，即给予进口注射用甲泼尼龙琥珀酸钠40 mg静推，氯雷他定片10 mg口服，随后患者心率血压逐渐稳定。甲泼尼龙琥珀酸钠40 mg静推16∶00重复给予一次，继续氯雷他定片10 mg口服每日一次，持续5 d，随访症状完全消失。 -
国产碘克沙醇注射液在神经介入中安全性和有效性的多中心试验
目的：探讨国产对比剂碘克沙醇注射液在神经介入应用中的效果和安全性。方法采用前瞻性、多中心、非对照临床试验设计，纳入11家研究中心应用碘克沙醇注射液行全脑DSA检查或介入治疗的442例患者。记录和评价指标主要包括：用药后不良反应，用药前后肌酐、尿素氮指标的变化，DSA机型，DSA图像质量和对比剂使用剂量等。统计分析肾功能损害、药物不良反应发生率和影像质量。结果入组442例均完成检查或治疗。（1）术中造影质量评价均达到优良，其中优98.2％（434例），良1.8％（8例）；4种不同DSA机型（SIEMENS、PHILIPS、GE、TOSHIBA）的图像质量比较，差异有统计学意义（χ2＝31．518，P＜0.01）。（2）仅1例血肌酐浓度较注射对比剂前升高44.2μmol／L，未出现有临床意义的血肌酐和尿素氮异常，无一例出现肾功能不全。（3）术中有3例（0.7％）发生轻度药物不良反应，其中2例皮肤出现变态反应，1例为短暂性视物不清。结论国产碘克沙醇注射液在神经介入领域的临床应用安全有效，不良反应少。不同DSA机型可能对造影图像质量产生影响。
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碘克沙醇在血管造影中应用的临床观察
目的比较非离子型双体造影剂碘克沙醇与非离子型单体造影剂碘海醇在血管造影中的安全性.方法将218例血管造影患者随机分为碘克沙醇组与碘海醇组,观察两组过敏反应、局部不适及肾功能变化.结果两组过敏反应无显著差异,P＞0.05;两组的痛感,热感等主观感觉有显著差异,P＜0.01两组用药前后肾功能变化无显著差异,P＞0.05.结论碘克沙醇无明显不良反应,且可降低患者的局部不适感是一种安全有效的血管造影用对比剂.
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碘克沙醇全脑血管造影致迟发型过敏反应分析
目的:探讨全脑血管造影中使用碘克沙醇为对比剂时迟发型过敏反应的发生率及危险因素.方法:统计西安交通大学第二附属医院2016年1-10月235例以碘克沙醇为对比剂进行全脑血管造影的患者资料、碘对比剂信息、过敏反应发生情况,通过统计分析患者发生迟发型过敏反应的危险因素.结果:西安交通大学第二附属医院使用碘克沙醇进行全脑血管造影时,迟发型过敏反应的发生率为6.38%,年龄是发生迟发型过敏反应的危险因素(P<0.05).结论:西安交通大学第二附属医院使用碘克沙醇为对比剂进行全脑血管造影时迟发型过敏反应发生率较高.
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碘克沙醇注射液致剧烈头痛和视物模糊
1例60岁女性冠心病患者,动脉注射碘克沙醇注射液约50 ml行冠状动脉造影.术后1 h患者出现头晕、恶心、剧烈头痛、视物模糊,BP 110/70 mmHg,头颅CT无异常.给予地塞米松、补液及对症治疗,7.5 h后症状完全缓解.
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碘克沙醇致迟发性剥脱性皮炎
1例74岁女性患者行PCI，术中使用碘克沙醇220 ml。患者术前WBC 8.6×109/L，中性粒细胞计数（ n）4.2×109/L，嗜酸粒细胞计数（ E）0.36×109/L，scr 122μmol/L。术后第4天患者出现背部及右上肢近端红斑、丘疹和双手肿胀等症状。给予泼尼松（5 mg，1次/d ）和氯雷他定（10 mg，1次/d）口服。术后第5天患者全身皮肤瘙痒、疼痛不适，胸背部、双上肢、腹部及大腿部皮肤可见红色丘疹，右手皮肤皲裂伴液体渗出，WBC 12.7×109/L，n 8.6×109/L，E 0.73×109/L。考虑为碘克沙醇引起的迟发性过敏反应。加用地塞米松10 mg静脉滴注、1次/d，炉甘石洗剂外敷。4 d后患者瘙痒好转，右手及右臂皮肤过度角质化、粗糙伴脱屑，停用地塞米松。2周后，患者皮肤恢复正常， WBC 10.6×109/L，n 6.6×109/L，E 0.37×109/L，停用泼尼松和氯雷他定。
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碘克沙醇致造影剂肾病
1例85岁女性患者为明确疾病诊断行下肢动脉及冠状动脉造影术,术中使用造影剂碘克沙醇150 ml.造影术前患者血尿素5.8 mmol/L,肌酐105μmol/L,钾4.2 mmol/L,钠134 mmol/L,氯97 mmol/L；造影术后第2天出现反酸、恶心、无尿,血尿素10.9 mmol/L,肌酐125 μmol/L,尿蛋白(++)；第3天仍旧少尿,血尿素13.0 mmol/L,肌酐170μmol/L,钾3.5 mmol/L,钠128 mmol/L,氯98 mmol/L.考虑为碘克沙醇所致急性肾损伤.给予利尿、血液滤过、纠正电解质紊乱等治疗,患者血肌酐水平逐渐下降,造影术后第16天患者好转出院.
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威视派克
[通用名称]iodixanol injection,碘克沙醇注射液[商品名称]Visipaque[化学名称]5,5'-(2-羟基-1,3-丙二基)-双(乙酰基氨基)]-双[N,N'-双(2,3-二羟基丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺]
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碘克沙醇注射液引起过敏性休克致死亡1例
病例:患者,女,74岁.患者于2012年3月3日6:00左右在睡眠中突然出现胸骨后及剑突下烧灼感及压榨样疼痛伴后背部胀痛、双侧肩部酸胀、大汗淋漓、恶心、头晕等不适,休息不能缓解,遂于3月6日入住我院心血管内科.入院查体:体温(T)36.2℃、脉搏(P)76次/min、呼吸(R)18次/min、血压(BP) 126/70mmHg.
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碘克沙醇与碘海醇药品不良反应发生特点的对比分析
目的 分析碘克沙醇和碘海醇致药品不良反应(ADR)的特点,为临床安全用药提供参考.方法 筛选2013年1月至2017年4月间杭州市药品与医疗器械不良反应监测中心收到的碘克沙醇和碘海醇药品不良反应报告,分成碘克沙醇组和碘海醇组,对两组患者的性别及年龄、ADR主要表现、严重ADR构成比、迟发型ADR构成比、ADR潜伏时间等进行比较分析,采用统计图、统计表、x2检验、t检验、生存分析和Breslow检验进行统计分析.结果 共收集到碘克沙醇和碘海醇药品不良反应报告228份,其中碘克沙醇引起的药品不良反应报告73份,碘海醇引起的药品不良反应报告155份.碘克沙醇组平均年龄大于碘海醇组,两组间有统计学差异(P＜0.05).碘克沙醇组严重ADR构成比(6.85％)低于碘海醇组(8.39％),两组间没有统计学差异(P=0.69).碘克沙醇组迟发型ADR构成比(69.86％)明显高于碘海醇组(7.10％),两组间有统计学意义(P＜0.01).碘克沙醇组发生ADR的平均潜伏时间比碘海醇组长,两组间有统计学意义(P＜0.01).结论 碘克沙醇与碘海醇引发的ADR表现有所不同,与碘海醇组相比,碘克沙醇组迟发型ADR构成比较高,ADR潜伏时间较长,可考虑适当延长临床使用后的医学观察时间.
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碘克沙醇在高危患者造影中的安全性
目的:观察碘克沙醇用于高危患者造影诊疗的安全性.方法:收集2012年5-12月心血管内科收治患糖尿病且血清肌酐水平增高的高危患者124例,应用随机数字表法分为观察组(62例)和对照组(62例),观察组采用碘克沙醇进行冠状动脉造影诊疗,对照组采用碘普罗胺进行冠状动脉造影诊疗,观察2组患者血清肌酐水平及不良反应发生情况.结果:造影后患者血清肌酐水平增高＞44.2 μmol/L方面,观察组(2例)明显低于对照组(15例),且观察组不良反应更小.结论:碘克沙醇用于高危患者的冠状动脉介入诊疗能明显减少对比剂肾病不良反应/事件的发生,安全性好.
