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FDKP文献资料
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2,5-二酮-3,6-二(N-富马酰基-4-氨基丁基)哌嗪(FDKP)载胰岛素微球的制备及表征
目的:制备并表征载胰岛素的2,5-二酮-3,6-二(N-富马酰基-4-氨基丁基)哌嗪(FDKP)微球。方法以 FDKP 作为载体,制备载胰岛素微球(FDKP-INS),利用 Box-Behnken 试验设计对载药微球的载药量及粒径进行筛选。使用扫描电子显微镜(SEM)对微球形态进行观察,同时以差示扫描量热法(DSC)考察胰岛素与 FDKP 间相互作用。结果优处方工艺条件为:混悬液 pH 值为4.56,投药比为15.97%(W/ W),搅拌时间为2.4 h,在此工艺条件下制备的微球载药量为13.23%,粒径为4.515μm,与预测值接近;显示扫描图谱表明,胰岛素与 FDKP 间存在相互作用;扫描电子显微镜显示空白 FDKP 微球外形呈玫瑰花球形状,形态较完整,且表面呈现多孔隙,载药微球表面较平滑,胰岛素填充入空白微球孔隙中。结论经过优化的处方工艺所制得的载胰岛素 FDKP 微球具有良好的外观性状和较高的载药量。
关键词: FDKP 胰岛素 载药微球 Box-Behnken 试验设计 吸附作用