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司维拉姆治疗慢性肾衰竭维持性血液透析患者高磷血症的价值分析
目的:就慢性肾衰竭维持性血液透析伴高磷血症患者以司维拉姆进行治疗的实际效果加以分析.方法:本研究按照对应用药的方式展开研究,所纳入病例共计为80例,且均为我院在2015年1月至2017年12月所接诊病例,任意抽选组中40例,以寻常药物展开治疗,即对照组,余下40例则需要以司维拉姆进行治疗,即观察组.对两组治疗情况综合分析.结果:分析可以发现,在本次对比治疗中,观察组在白蛋白、尿素、血红蛋白水平以及血清含磷水平上均存在有明显优势,P<0.05.结论:对于慢性肾衰竭维持性血液透析伴高磷血症患者,以司维拉姆进行治疗,可帮助患者血液含磷水平进行改善,有助于患者恢复.
关键词： 司维拉姆 慢性肾衰竭维持性血液透析 高磷血症 -
FDA对磷结合剂的体外等效性评价要求
口服磷酸盐结合剂是终末期慢性肾脏病者高磷酸盐血症的重要治疗手段之一.由于其口服不吸收,等效性的研究方法和要求与普通的口服固体制剂不同.作者查阅FDA近年来发布的已上市的常见磷结合制剂的个药指南和体外评价研究文章,对此类制剂的体外等效性评价要求进行了综述,并结合文献数据和审评情况总结了需要关注的问题,以期为此类产品的开发提供有益的参考.
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司维拉姆对血液透析效果的影响
目的观察司维拉姆对尿毒症血液透析患者的效果及对血清甲状旁腺激素的影响.方法2015年10月至2017年10月该院收治的尿毒症患者94例,按随机数字表法分为观察组与对照组,各47例.对照组采用血液透析治疗,观察组在对照组基础上口服司维拉姆.两组均治疗3个月,比较两组疗效、不良反应发生情况,治疗前后Ca2+、P3-水平.结果观察组显效率(59.6％)高于对照组(36.2％),不良反应发生率(19.1％)低于对照组(51.1％),治疗后P3-水平低于对照组,Ca2+水平高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论司维拉姆对尿毒症血液透析患者效果显著,可减少不良反应.
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司维拉姆治疗慢性肾衰竭维持性血液透析患者高磷血症的有效性及对炎症因子的影响
目的:分析司维拉姆治疗慢性肾衰竭维持性血液透析患者高磷血症的有效性及对炎症因子的影响.方法:选取本院2015年3月-2018年3月收治的慢性肾衰竭的高磷血症患者70例作为研究对象,按照随机数字表法将其分成观察组和对照组,各35例.对照组给予碳酸钙D3片治疗,1片/次,餐中口服,2次/d;观察组给予司维拉姆片治疗,初始剂量1片/次,餐中口服,3次/d,治疗2周后当患者血磷>1.78 mmol/L时,每天给药剂量增加1片,血磷1.13～1.78 mmol/L维持原剂量,血磷<1.13 mmol/L减量或停药.比较两组临床疗效、治疗前后的C反应蛋白(CRP)水平以及不良反应发生情况.结果:观察组治疗总有效率为94.29％ 明显高于对照组的77.14％,差异有统计学意义(x2=4.200,P=0.040).治疗前两组CRP水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组CRP水平与治疗前比较均明显降低,且观察组明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).观察组不良反应发生率为11.43％,对照组不良反应发生率为20.00％,两组不良反应发生情况比较,差异无统计学意义(x2=0.971,P=0.325).结论:司维拉姆治疗慢性肾衰竭维持性血液透析的高磷血症患者能够有效降低患者炎症因子水平,调节血磷水平,治疗效果显著,安全性良好.
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新型磷结合剂的研究进展
慢性肾脏病(CKD)患者肾功能减退,引发钙磷的代谢紊乱,进一步导致各种疾病的发生.高磷血症可能会升高CKD患者的发病率和死亡率.因而,有效控制血清磷的水平将是CKD患者预后的关键.传统磷结合剂常含钙、铝成分,虽能有效降低血清磷,但不良反应较多.综述上市的和临床研究中的新型磷结合剂如司维拉姆、碳酸镧、考来替兰和柠檬酸铁等,其不含钙、铝,能有效控制血清磷水平,却不升高血钙,为控制高磷血症和减少血管钙化风险提供了治疗前景.
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司维拉姆对血液透析患者疗效和终点事件影响的荟萃分析
目的：系统评价司维拉姆(Sevelamer)和含钙的磷结合剂对血液透析患者疗效和终点事件的影响。方法在 Cochrane 图书馆的临床试验注册中心、PUBMED、EMBASE、中国期刊全文数据库(CNKI)和万方数据库中检索国内外已发表的相关文献,选择针对慢性肾病(CKD)患者、使用司维拉姆和含钙的磷结合剂两种药物进行比较的随机对照试验(RCTs)和队列研究。两位评价者分别按检索策略收集资料,根据入选标准和排除标准筛选文献,对符合标准的文献进行荟萃分析。结果共有10篇 RCTs 和3篇队列研究(共40448例)符合入选标准。在钙磷代谢方面,司维拉姆与含钙磷结合剂相比,治疗后的血磷水平(MD =-0.02,95% CI =-0.29~0.25,P >0.05)及血钙水平(MD =-0.30,95% CI =-0.37~0.25,P >0.05)差异无统计学意义。在脂代谢方面,司维拉姆与含钙磷结合剂相比,治疗后的高密度脂蛋白胆固醇水平(MD =1.42,95% CI =-0.83~3.66,P >0.05)及甘油三酯水平差异无统计学意义(MD =-0.39,95% CI =-11.84~11.06,P =0.95)；而治疗后司维拉姆组总胆固醇水平(MD =-19.21,95% CI =-28.63~-9.80,P <0.01)及低密度脂蛋白胆固醇水平比钙剂组明显降低(MD =-15.30,95% CI =-23.37~-7.23,P <0.01)。治疗后司维拉姆组甲状旁腺激素(iPTH)水平比钙剂组高(MD =78.23,95% CI =26.67~129.78,P <0.01)。治疗后司维拉姆组超敏 C 反应蛋白(CRP)水平比钙剂组低(MD =-1.42,95% CI =-2.10~-0.73,P <0.01)。司维拉姆组患者全因病死率比钙剂组低(RR =0.66,95% CI =0.51~0.85,P <0.01)；心血管事件病死率两者比较差异无统计学意义(RR =0.3,95% CI =0.07~1.22,P =0.09)。结论在血液透析患者中司维拉姆的降磷效果与含钙的磷结合剂相同,并且有着改善脂代谢紊乱、及减轻体内微炎症状态的作用。司维拉姆在降低血液透析患者全因病死率方面有优势。
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用三联疗法对接受血液透析所致继发性甲状旁腺功能亢进症患者进行治疗的效果
目的:探讨用三联疗法对接受维持性血液透析所致继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)患者进行治疗的临床效果.方法:选择2017年2月至2018年1月期间在牡丹江市第一人民医院接受血液透析治疗期间并发SHPT的28例患者作为研究对象.将这28例患者分为对照组和观察组.为对照组患者联用骨化三醇和司维拉姆进行治疗,为观察组患者采用三联疗法(西那卡塞+骨化三醇+司维拉姆)进行治疗.然后,比较两组患者治疗前后血清iPTH(全段甲状旁腺激素)、磷、钙的水平.结果:治疗6个月时,与对照组患者相比,观察组患者血清iPTH、磷、钙的水平均更低(P<0.05).结论:用三联疗法对接受维持性血液透析所致继发性甲状旁腺功能亢进症患者进行治疗,可有效地降低其血清中磷、钙及iPTH的水平.
关键词： 西那卡塞 司维拉姆 骨化三醇 继发性甲状旁腺功能亢进症 -
司维拉姆对规律血液透析高磷血症患者血清炎症因子水平的影响
目的:探讨司维拉姆对规律血液透析高磷血症患者血清炎症因子水平的影响.方法:收集我院规律血液透析高磷血症患者36例,随机分为观察组和对照组,各18例.对照组给予醋酸钙片;观察组给予碳酸司维拉姆.治疗结束后,比较两组患者血磷、血钙、甲状旁腺激素(i PTH)、钙磷乘积、碳酸氢盐、低密度脂蛋白(LDL-C)及血清炎症因子超敏C反应蛋白(hs-CRP).结果:与对照组比较,观察组治疗后血磷、钙磷乘积、LDL-C及hs-CRP水平降低(P＜0.05),血钙、碳酸氢盐水平升高(P＜0.05);观察组i PTH水平与对照组相比差异无统计学意义(P＞0.05).结论:司维拉姆对规律血液透析高磷血症具有显著疗效,能降低血磷钙磷乘积、低密度脂蛋白(LDL-C)及超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平及升高血钙、碳酸氢盐水平.(司维拉姆的一个重要作用就是不升高血钙!写反了,倒是醋酸钙可能升高血钙)
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碳酸司维拉姆联合低钙透析液治疗血液透析患者高磷血症的疗效观察
目的 观察血液透析中高磷血症患者应用碳酸司维拉姆联合低钙透析治疗的疗效.方法选取安徽省第二人民医院肾内科长期使用1.5 mmol/L浓度钙透析液的,同时伴有血磷水平升高的49例维持性血液透析患者,观察其改用1.25 mmol/L浓度钙透析液及口服碳酸司维拉姆治疗3个月、6个月后血钙、血磷及血iPTH等指标水平的变化.结果治疗前血磷为(2.18±0.29)mmol/L,3个月、6个月分别为(1.79±0.25)mmol/L、(1.58±0.22)mmol/L,血磷水平较治疗前明显下降,差异均有统计学意义,治疗后血钙磷乘积、iPTH与hs-CRP较治疗前明显下降,差异有统计学意义(均P<0.001),治疗6个月后血清钙较治疗前下降,有统计学差异(P<0.05),治疗过程中出现胃肠道不良反应5例,反复低血压2例,经处理后均缓解.结论碳酸司维拉姆联合低钙透析液能有效地纠正高磷血症,控制钙磷乘积及iPTH,降低炎症指标hs-CRP,同时安全性较高,值得在临床治疗中推广应用.
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司维拉姆对慢性肾脏病血管钙化及病死率的影响
尽管透析技术有了很大进展,而终末期肾病(end-stage renal disease,ESRD)患者血磷的控制仍面临很大挑战.为了控制血磷水平,不恰当的饮食控制可能会导致更高的病死率,因此合理应用磷结合剂非常必要.传统的磷结合剂由于其副作用逐渐被淘汰.作为非含钙非含铝磷结合剂的代表药物,司维拉姆能在降磷的同时降低血低密度脂蛋白(low tehsith lipoprotein,LDL)水平及高钙血症的风险.此外,司维拉姆对冠状动脉钙化积分(coronary artery calcification,CAC)的进展可能也有保护作用,可以降低慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)患者心血管事件发生率.对65岁以上的血液透析患者,司维拉姆或许会显著降低全因病死率.磷结合剂的选用应确立个体化治疗方案,对于患有严重血管及其他软组织钙化、高钙血症、高脂血症的CKD患者,应优先选择司维拉姆来降低血磷水平.
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司维拉姆治疗慢性肾病患者高磷血症的多重获益
司维拉姆是一种在胃肠道吸附磷酸盐的阴离子交换树脂,临床用于治疗肾病患者的高磷血症,现已在美国、欧洲等国家和地区上市.本文通过对司维拉姆进行文献检索,对其作用机制、药效学、药物相互作用、安全性及经济性评价进行综述,评价其在治疗高磷血症中的获益.
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治疗终末期肾脏病患者高磷血症的非含钙磷结合剂的选择
司维拉姆和碳酸镧都是治疗终末期肾脏病患者高磷血症的新型非含钙磷结合剂.本文通过建立对中国透析患者高磷血症的治疗药物的经济学评价模型,比较这两种非含钙磷结合剂的经济性,为终末期肾脏病高磷血症患者磷结合剂的选择提供指导依据.文章包括对2016年1月发表在《卫生与医学经济学(Journal of Health&Medical Economics)》杂志上的文章"司维拉姆与碳酸镧治疗中国终末期肾脏病患者高磷血症的小成本分析"的中文摘译和特邀药物经济学专家的点评.
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司维拉姆治疗维持性血液透析患者高磷血症疗效及安全性Meta分析
目的 探讨口服司维拉姆降低维持性血液透析(MHD)患者血磷水平的有效性及安全性.方法 根据文献的纳入与排除标准制定检索策略,以“司维拉姆”、“透析”为检索词,在中国知网、维普、万方数据库的主题词字段进行检索,以“Sevelamer”、“dialysis”在PubMed数据库进行检索,筛选出符合要求的随机对照研究,对纳入的文献进行资料提取、方法学质量评价,后对所有研究进行合并统计量分析合成,评定司维拉姆降低MHD患者高血磷的有效性及安全性.结果 ①共纳入研究9篇,其中共1 715例患者加入试验.观察组872例,对照组843例,均为口服司维拉姆与口服钙剂比较,对血磷水平进行Meta分析,结果提示:MD=-0.18,95％ CI为(-0.37,0.01),P＜0.05,MHD患者应用司维拉姆较钙剂降低血浆磷效果更明显.②纳入研究中,2篇记录不良反应发生例数,对其进行Meta分析,结果提示:OR合并=1.04,95 ％CI(0.03,35.06),P＞0.05.Meta分析结果说明,口服司维拉姆与钙剂相比,不良反应出现概率相似,无明显统计学差异.③纳入的研究中,8篇以血钙水平为研究指标,其中共1 625例患者加入试验,观察组827例,对照组798例,对其进行Meta分析,结果提示:MD=-0.00,95％ CI(-0.20,0.21),P＜0.05,分析结果显示MHD患者应用司维拉姆较钙剂对血清钙的影响更小.结论 口服司维拉姆与口服钙剂相比,在降低MHD患者高磷血症方面存在差异,司维拉姆疗效更优,二者在不良反应发生率上无统计学差异.由于纳入文献数量较少,质量不高,可能导致分析结果出现偏倚,影响论证强度.
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高血磷对5/6肾切除大鼠肾Ⅱa型钠-磷协同转运子基因表达的影响及司维拉姆的干预作用
目的研究高血磷对5/6肾切除大鼠肾脏Ⅱa型钠-磷协同转运子(NaPi-2)mRNA表达的影响及司维拉姆(Renagel)的干预作用.方法42只SD大鼠,随机分为5/6肾切除加高磷饲料组(STNx+HP)(含P 1.2%)、5/6肾切除加低磷饲料组(STNx+LP)(含P 0.2%)、5/6肾切除加正常磷饲料组(STNx+NP)、5/6肾切除高磷饲料+Renagel组(STNx+HP+Ren)(Renagel在饲料中占2%)、假手术高磷饲料组(Sham+HP)、假手术低磷饲料组(Sham+LP)、假手术正常磷饲料组(Sham+NP).术后14 d,测定血清离子钙(iCa)、磷(P)、全段甲状旁腺激素(iPTH)、血1,25-(OH)2D3和尿磷酸盐排泄分数(FEp).RT-PCR检测NaPi-2mRNA在肾脏的表达.结果STNx+HP组的血P、iPTH明显高于STNx+LP组及假手术3个组(P均＜0.05);上述5个组间的血iCa、1,25-(OH)2D3差异无统计学意义(P均＞0.05).STNx+LP组血P、iPTH均明显低于STNx+HP组(P均＜0.05).STNx+HP组较STNx+LP组肾NaPi-2mRNA表达明显减少(P＜0.01).STNx+HP+Ren组较STNx+HP组NaPi-2mRNA表达明显增加.结论高磷血症是促进5/6肾切除大鼠血iPTH增高且不受钙和1,25-(0H)2D3影响的独立因素.高磷显著地降低5/6肾切除鼠肾NaPi-2mRNA表达,而司维拉姆能显著降低血磷及iPTH,增加肾NaPi-2mRNA表达.
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司维拉姆治疗慢性肾衰竭维持性血液透析患者高磷血症的疗效
目的 分析司维拉姆治疗慢性肾衰竭维持性血液透析患者高磷血症的临床疗效.方法 以2013年6月-2016年8月间南阳市第一人民医院收治的慢性肾衰竭的高磷酸血症患者80例为研究对象,根据随机数字表法分为观察组和对照组,每组40例.对照组患者给予醋酸钙口服,初始剂量1片/次,3次/d;观察组给予碳酸司维拉姆口服,初始剂量1片/次,3次/d.两组均连续治疗2个月,治疗期间每2周根据血磷水平调整剂量.比较两组治疗前后血磷、血钙、钙磷乘积、全段甲状旁腺激素(iPTH)等有效性指标和临床疗效及白介素(IL)-6、肿瘤坏死因子(TNF)-α和超敏C反应蛋白(hs-CRP)等血清炎症因子的水平和不良反应.结果 治疗结束后,两组的血磷、钙磷乘积均较治疗前显著降低,且观察组的显著低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗结束后,观察组的总有效率为92.50％,显著高于对照组的75.00％,差异有统计学意义(P＜0.05).两组的IL-6、TNF-α以及观察组的hs-CRP均较治疗前显著降低,组内差异有统计学(P＜0.05);且观察组的显著低于对照组,组间差异有统计学意义(P＜0.05).两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义.结论 碳酸司维拉姆治疗慢性肾衰竭维持性血液透析患者高磷血症的临床疗效显著,且可有效降低患者的血清炎症因子,安全可靠.
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司维拉姆治疗维持性血液透析患者高磷血症的研究进展
本文对司维拉姆治疗维持性血液透析患者高磷血症研究进展进行综述，包括磷代谢、高磷血症病理意义、磷结合剂治疗进展、司维拉姆作用机理及司维拉姆治疗注意事项等内容，为临床规范性治疗提供参考，以提高疗效。
