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注射用双黄连引发不良反应的临床分析
目的观察注射用双黄连的不良反应,并准确分析其相关影响因素,以此确保用药安全.方法选取2012年3月至2015年3月于我院行注射用双黄连治疗的586例患者中出现不良反应情况的29例患者作为研究对象,并对患者的基本资料进行回顾性分析,总结上述患者药物使用中的不良反应类型,同时详细分析影响因素.结果不良反应类型包括高热、头痛、心悸、胃肠道反应等方面,主要与药物使用剂量、合并用药、药物因素、年龄等因素存在关系.结论临床使用注射用双黄连时需警惕引发不良反应的因素,以此提高药物使用的安全性,确保患者获得佳的治疗.
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基于证据金字塔评估注射用双黄连不良反应证据效力
目的:评价注射用双黄连不良反应文献报道证据效力.方法:检索CNKI、VIP、CDDB和PubMed数据库,纳入符合标准的文献365篇,应用统计分析及证据金字塔分级法,评价目标文献.结果:系统性综述和Meta分析和随机对照双盲试验类文献0篇;队列研究类文献1篇,病例数101例(0.27％);病例对照研究类文献6篇,病例数226例(1.64％);系列病例分析类文献152篇,病例数14041例(41.64％);病例报告类文献174篇,病例数364例(47.67％);观点、评论、意见类文献20篇,病例数425例(5.48％);动物研究类文献11篇,所占比例为3.01％;离体(“试管”)研究类文献1篇,病例数20例(0.27％).文献统计结果表明,注射用双黄连的不良反应证据多为病例报告类文献和系列病例分析类文献,文献多对不良发应发生的临床表现、原发疾病、过敏史、年龄等一般情况进行报道,忽视造成药物不良反应的药物质量、不合理用药等其他药品安全性问题的监测,给探究不良反应根源造成了困难.结论:注射用双黄连的不良反应证据水平在中等级别的文献较多,缺乏高等级的文献证据资料.
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双黄连片对细菌感染小鼠的保护作用
双黄连是由双花(金银花)、黄芩和连翘所组成的中成药,具有辛凉解表、清热解毒的作用[1],常用的双黄连制剂有双黄连注射液、注射用双黄连冻干粉、双黄连胶囊、双黄连口服液和双黄连含片,广泛用于风热感冒发热、咳嗽、咽痛等症.
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注射用双黄连类过敏反应物质及作用机制研究
目的 探讨注射用双黄连(SHLI)发生类过敏反应的物质基础及其作用机制.方法 ①类过敏反应和致类过敏物质研究 ICR小鼠随机分成不同实验组,分别一次性静脉注射含有0.4%伊文思蓝的不同浓度的SHLI、黄芩苷溶液、连翘苷溶液、绿原酸溶液、Compound 48/80溶液或生理盐水,给药后30 min记录各组动物耳廓血管通透性增高反应的阳性率,进行耳廓蓝染程度评分,并定量测定耳廓伊文思蓝渗出量.②类过敏机制研究 将小鼠分别预先口服不同剂量的息斯敏,腹腔注射环磷酰胺或Compound 48/80后,再静脉注射含有0.4%伊文思蓝的SHLI,同前述方法观察耳廓蓝染情况,将预处理组与同剂量SHLI组比较.结果 ①SHLI 300,600 mg·kg-1(分别相当于临床剂量的等倍和2倍剂量)静脉注射均可引起小鼠耳廓血管通透性增高,耳廓明显蓝染；但相当于SHLI临床2倍剂量的连翘苷、黄芩苷和绿原酸静脉注射均未造成小鼠耳廓血管通透性增高.②预先口服息斯敏后,SHLI 600 mg·kg-1造成的小鼠耳廓血管通透性增高程度明显减轻；预先腹腔注射环磷酰胺后,血管通透性增高程度有轻度减轻,而预先腹腔注射Compound 48/80后,血管通透性增高程度没有明显变化.结论 SHLI在临床等效剂量和2倍临床剂量下有明显增高血管通透性的作用,提示有致类过敏作用.但SHLI的主要成分——连翘苷、黄芩苷和绿原酸可能不是造成SHLI发生类过敏反应的主要物质,SHLI发生类过敏反应的主要机制可能与直接刺激组胺的生成增加有关,白细胞激活可能参与了SHLI的致类过敏反应,抗组胺药可部分预防SHLI的类过敏反应.
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溶媒及配制后存放时间对注射用双黄连类过敏反应的影响
选择正确的溶媒和配制后现用现配是合理用药的基础,也是直接有效的提高中药注射剂安全性的途径.在该研究中,借助小鼠类过敏反应模型,将注射用双黄连分别用0.9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液配制相应浓度,与血管通透性增高指示剂伊文思蓝溶液混合后一次性静脉注射入小鼠体内,观察比较给药后30 min小鼠耳廓血管通透性增高情况;另外将注射用双黄连配制后放置10 min,2.5,6,20 h,运用与前相同的检测方法对不同放置时间的注射用双黄连进行类过敏反应检测.结果显示注射用双黄连分别用0.9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液配制后,相同剂量情况下其诱发的小鼠类过敏反应没有显著差异,但是配制后随着时间的延长,注射用双黄连诱发的小鼠类过敏反应有加重趋势.
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注射用双黄连类过敏反应与特异性免疫细胞之间关系的探讨
目的:将ICR小鼠、SCID小鼠和BALB/C裸鼠用于注射用双黄连(SHLI)类过敏反应研究,以探讨SHLI类过敏反应的发生与特异性免疫细胞之间的关系.方法:ICR小鼠、SCID小鼠和BALB/C裸鼠耳廓血管通透性分析:小鼠随机分成不同实验组,不同组的小鼠分别一次性静脉注射含有0.4％伊文思蓝的不同浓度的Compound 48/80溶液、注射用双黄连(SHLI)、生理盐水,给药后30 min记录各组动物耳廓血管通透性增高反应的阳性率,进行耳廓蓝染程度评分,并定量测定耳廓伊文思蓝渗出量.结果:SHLI 300,600 mg·kg-1(分别相当于临床剂量的等效剂量和2倍剂量)静脉注射均可引起ICR小鼠耳廓血管通透性增高,耳廓明显蓝染.以上剂量的SHLI均未引起SCID小鼠和BALB/C裸鼠小鼠耳廓蓝染.结论:SHLI在临床等效剂量和2倍临床剂量下有明显增高血管通透性的作用,提示有致ICR小鼠类过敏作用；相同剂量的SHLI对于免疫缺陷小鼠没有致类过敏作用,提示特异性免疫细胞可能参与了SHLI的致类过敏反应.
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C57BL/6J小鼠腘窝淋巴结试验评价注射用双黄连的致敏性研究
目的 比较注射用双黄连和致敏物引起的胭窝淋巴结(popliteal lymph node,PLN)反应,探讨注射用双黄连的致敏潜能.方法 雌性C57BL/6J小鼠随机分为空白对照(Veh)组、苯巴比妥(PB)组(1 mg/只)、HgCl_2组(50μg/只)和D-青霉胺(D-pen)组(2 mg/只)、注射用双黄连低剂量组(L组,1 mg/只)和高剂量组(H组,5 mg/只),每组10只.小鼠一侧足趾部皮下给予受试物,第8天处死动物,摘取两侧PLN,称重,计算质量指数(mass index,MI);每组将4只小鼠的PLN以4%中性多聚甲醛固定用于病理学检查,其余6只制备单细胞悬液,计算细胞指数(cells index,CI),比较PLN的变化.结果 H组MI、CI较Veh组升高(P<0.05),MI≥2和CI≥5.病理检查,PLN体积变大,生发中心明显,副皮质区内高内皮静脉(HEV)横断面增多.结论 注射用双黄连可诱导C57BL/6J小鼠产生明显的PLN反应,提示它具有一定的致敏潜能.
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潘诺与注射用双黄连(冻干)存在配伍禁忌
潘诺(注射用硫酸依替米星)是临床上常用的高效氨基糖苷类抗生素,注射用双黄连(冻干)为治疗上呼吸道感染常用药,为了增强药效,临床上常联合使用.在应用过程中,笔者发现3例潘诺与注射用双黄连配伍用时,输液器中出现了沉淀,为此进行了以下观察.
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报告抗原腘窝淋巴结试验评价注射用双黄连的致敏性
目的 利用报告抗原腘窝淋巴结试验(reporter antigen popliteal lymph node assay,RA-PLNA)评价注射用双黄连(Shuanghuanglian for injection,SHLI)的致敏性,并探讨其发生机制.方法 SPF级7～8周雌性BALB/c小鼠,按体重随机分为生理盐水空白对照组(Veh)、D-盐酸青霉胺阳性对照组(D-pen,1 mg/只)、SHLI高剂量组(H,5 mg/只)和低剂量组(L,1 mg/只),共4组,6只/组.将受试物分别与TNP-OVA(10 μg/只)混合,右侧足趾部皮下注射给予小鼠,终体积50 μL/只.药后7天处死动物,摘取两侧腘窝淋巴结(popliteal lymph node,PLN),称重,计算重量指数(weight index,WI);制备单细胞悬液,计算细胞指数(cells index,CI),比较各组的RA-PLNA反应.ELISPOT检测PLN中的TNP特异性抗体分泌细胞(AFC)的数量和类型,流式细胞术检测PLN中淋巴细胞和巨噬细胞数量.与TNP-Ficoll混合时,另取小鼠,方法同上.结果 分别与两种报告抗原一起注射后,高剂量的SHLI诱导明显的RA-PLNA阳性反应(组平均WI≥2或CI≥5);ELISPOT检测发现,仅高剂量SHLI和TNP-OVA一起注射明显增加TNP特异性AFC的数量,且分泌各类抗体的AFC均明显升高(P ＜0.05或P＜0.01);流式细胞术检测发现高剂量SHLI与TNP-OVA一起可升高PLN中巨噬细胞的数量(P＜0.05).结论 在BALB/c小鼠体内SHLI不会形成新的抗原表位,也不会活化特异性T细胞,提示SHLI本身可能不具有致敏潜能.
关键词： 报告抗原腘窝淋巴结试验 注射用双黄连 超敏反应 -
文本挖掘注射用双黄连不良反应的相关因素
目的 利用文本挖掘技术探索注射用双黄连不良反应发生的相关因素.方法 在中国生物医学文献服务系统中收集双黄连文献数据,采用基于敏感关键词频数统计的数据分层算法,挖掘数据集中原料、检测、功能、临床及不良反应等方面的信息,将结果通过Cytoscape软件构建网络图.结果 有关注射用双黄连的文献研究主要集中于不良反应和检测指标方面,双黄连注射液不良反应的核心症状是皮疹、高热、头痛、胸闷和荨麻疹；其需要检测的主要指标为内毒素(脂多糖)、组胺和致敏原.双黄连注射剂中的主要成分是黄芩苷、绿原酸和连翘酯苷A.结论 利用文本挖掘总结注射用双黄连不良反应是一种新的探索和尝试；有关双黄连注射剂引发过敏或类过敏反应的机制尚待深入和系统的研究.
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注射用双黄连冻干粉治疗急性上呼吸道感染50例临床分析
急性上呼吸道感染为常见呼吸道疾病，以病毒感染为主要病因，全年皆可发病，春、冬季节多发。笔者近年来采用注射用双黄连冻干粉治疗急性上呼吸道感染50例疗效满意，现报告如下。
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ICP-MS法测定注射用灯盏花素等10种常用中药注射剂中13种金属元素
目的 建立微波消解-ICP-MS方法并测定注射用红花黄色素、注射用灯盏花素、注射用尿激酶、注射用鹿瓜多肽、注射用血塞通、注射用双黄连、痰热清注射液、丹参滴注液、银杏达莫注射液、丹红注射液中13种金属元素(Pb、Cd、Hg、As、Cu、Fe、Mn、Ba、Zn、Al、Co、Cr、Ni).方法 HNO3和H2O2作为消解酸体系,采用微波消解法前处理样品后,以Sc、In、Rh、Re作为内标,通过ICP-MS法同时测定注射剂中13种金属元素的量.结果 各元素线性关系均良好(r＞0.999),方法检出限为0.008～0.069 μg/L,平均回收率为93.61％～100.79％,精密度和重复性的RSD值均小于5％;10种中药注射剂中的Cd和As均小于检出限,Pb为0.017～0.109 mg/kg,Cu为0.016～0.135 mg/kg,Hg为0.005～0.018mg/kg,Fe为0.335～2.081 mg/kg,Mn为0.021～0.699 mg/kg,Ba为0.009～0.028mg/kg,Zn为0.005～3.186mg/kg,Al为0.518～10.012 mg/kg,Co为0.003～0.028mg/kg,Cr为0.006～0.179mg/kg,Ni为0.005～l.187mg/kg,5种明确需要控制的有害重金属元素(Pb、Cd、Hg、As、Cu)的残留量符合《中国药典》2010年版规定,其他Fe、Mn、Zn、Al等金属元素的安全限量有待进一步深入研究分析.结论 本研究所建立的方法具有简便、快速、准确、灵敏度高的优点,可推荐用于中药注射剂中金属元素的定量测定并为其质量监控提供参考.
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HPLC 法测定注射用双黄连中黄芩苷、野黄芩苷、黄芩素、咖啡酸和绿原酸
目的 建立同时测定注射用双黄连中黄芩苷、野黄芩苷、黄芩素、咖啡酸和绿原酸5种有效成分的方法 .方法 高效液相色谱法.Phcnomencx C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-1%冰醋酸水溶液,作梯度洗脱;检测波长为327 nm;体积流量为1 mL/min;柱温为40℃,灵敏度为0.1000 AUFS.结果 在筛选色谱条件下,测定了,注射用双黄连中的黄芩苷、野黄芩苷、黄芩素、咖啡酸和绿原酸5种有效成分.结论 本方法 简便、快速、准确、可靠,可用于注射用双黄连中有效成分的测定.
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地塞米松对注射用双黄连中绿原酸在大鼠体内的药动学影响
目的 探讨与地塞米松磷酸钠注射液合用时注射用双黄连中绿原酸在大鼠体内血药浓度及相关药动学参数的影响.方法 24只SD大鼠,雌雄各半,随机分成2组,尾静脉给药后采用反相高效液相色谱法,测定单独给予注射用双黄连及与地塞米松合用后不同时间点的大鼠体内绿原酸血药浓度,并对所得数据用DAS 2.0软件进行分析,求出其主要药动学参数.结果 静脉给药后,绿原酸在大鼠体内符合二室开放模型,在单用和复合给药时的分布半衰期(t1/2a、总消除率(Cl)和药-时曲线下面积(AUC)等主要药动学参数均有显著性差异.结论 在给药剂量下,单用和合用的血药浓度变化有较大差异;两者合用时,地塞米松对绿原酸的药动学有显著影响,促进大鼠体内绿原酸的消除,从而加速双黄连的代谢.
关键词： 注射用双黄连 地塞米松磷酸钠注射液 绿原酸 血药浓度 药动学 -
注射用双黄连治疗上呼吸道感染的临床分析
上呼吸道感染是临床上的常见病、多发病,临床症状主要表现为咽部干痒或烧灼感、喷嚏、鼻塞、流清水样鼻涕.可出现低热、头痛或咳嗽、咳痰等.普通患者经3～5 d对症治疗大多数患者很快症状缓解或痊愈.本人在临床工作中遇到40例经对症治疗无好转且症状加重的病例,经采用注射用双黄连(双黄连冻干)治疗,收到很好的疗效,现总结如下.
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注射用双黄连致急性过敏反应一例
患者:男性,25岁.因咳嗽、咽喉肿痛3 d,发热1 d于2003年1月28日到我院门诊输液治疗.
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注射用双黄连致不良反应20例分析
注射用双黄连是近年来用于临床,具有抗病毒,临床上广泛用于病毒性上呼吸道感染及病毒性肺炎等,并有较好的疗效,但也可出现不良反应.现将本院儿科2006年2月-2011年4月因静脉滴注双黄连引起的20例不良反应作一报道总结.
关键词： 注射用双黄连 -
细菌生物膜模型的建立及注射用双黄连对细菌生物膜形成的影响
目的 建立细菌生物膜(BBF)的模型,考察注射用双黄连不同提取部位对BBF形成的影响.方法 采用96孔板,在特定的条件、方法下分别对细菌单独培养和细菌与双黄连提取物共同培养,通过酶标仪测量其OD值来考察BBF的生长能力.结果 不同的培养时间、菌液浓度及96孔板的材质等是影响BBF生长的主要因素.结论 注射用双黄连的不同提取部位对大肠杆菌及金黄色葡萄球菌BBF的形成均有抑制作用,且水溶部分对两种BBF的抑制作用均强于乙醇部分.
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注射用双黄连的类过敏反应与影响因素的研究
目的:本研究以大鼠为实验动物,探讨注射用双黄连剂的类过敏反应,发掘其影响因素.方法:建立注射用双黄连类过敏研究方法-肥大细胞脱颗粒实验,进行注射用双黄连的类过敏性及类过敏影响因素的研究.结果:类过敏反应与注射用双黄连的给药剂量和给药速度有关.结论:临床应用注射用双黄连时,应严格掌握其滴速和剂量.
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不同厂家批号的注射用双黄连(冻干)不溶性微粒试验结果的比较
注射用双黄连(冻干)是《中国药典》2010年版一部收载的品种,由连翘、金银花、黄芩3味中药组成,功能清热解毒,辛凉解表.用于外感风热,邪在肺卫,热毒内盛,证见发热,微恶风寒或不恶寒,咳嗽气促,咯痰色黄,咽红肿痛;急性上呼吸道感染、急性支气管炎、急蝙扁桃腺炎、轻型肺炎见上述证候者,是临床常用药物.在检验中发现不溶性微粒的差别悬殊,大量的动物实验和人体解剖结果证明,微粒会产生一时难以发现的、潜在的严重危害.作者按照药典方法测定了抽验或送检的2个厂家生产的规格为600mg的85批注射用双黄连(冻干),并进行比较分析.
