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小金胶囊联合米司非酮治疗子宫肌瘤的效果
目的 探讨小金胶囊联合米司非酮治疗子宫肌瘤的效果.方法 选取我院收治的192例子宫肌瘤患者为研究对象,按照用药方式的不同分为对照组(96例,米司非酮治疗)与观察组(96例,小金胶囊+米司非酮治疗).比较两组患者的治疗效果.结果 观察组的治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05).治疗后,两组的子宫体积、肌瘤体积、经期及经量均改善,且观察组优于对照组(P<0.05).治疗后,两组的E2、FSH、LH及P水平均降低,且观察组低于对照组(P<0.05).治疗后,两组生理机能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感职能及精神健康评分均升高,且观察组高于对照组(P<0.05).结论 小金胶囊联合米司非酮治疗子宫肌瘤的效果显著,可缩小患者的子宫体积及肌瘤体积,改善患者的经期、经量、性激素水平及生活质量,值得临床推广与应用.
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小金胶囊引起过敏反应1例
报道1例小金胶囊所致的过敏反应及其相应的诊疗过程.小金胶囊的药物组方来自清·王洪绪<外科全生集>中的小金丹,是基于小金丸的新剂型.虽然小金胶囊的制药工艺有了优化改进,但仍有引起严重过敏反应的可能,临床使用仍需警惕.
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小金胶囊配合手术治疗瘘管期浆细胞性乳腺炎的疗效观察
目的:观察小金胶囊联合手术治疗瘘管期浆细胞性乳腺炎的疗效与安全性.方法:选取2011年3月至2015年4月武汉市第五医院收治的浆细胞性乳腺炎瘘管期患者96例,随机分为观察组和对照组,每组48例.对照组给予常规手术治疗,观察组在对照组的基础上加服小金胶囊.观察术后7d时伤口愈合率,不良事件发生率,随访术后6个月,12个月,24个月时的复发率.结果:观察组有2例在第12个月时失访,5例在24个月时失访,对照组有1例在第12个月时失访,3例在24个月时失访.术后7d时,观察组愈合率97.9％,对照组愈合率85.4％,观察组显著优于对照组(P＜0.05);术后6个月,12个月,24个月回访中,观察组复发率分别为0％,4.3％,7.0％;对照组复发率分别为8.3％,17.0％和22.2％,观察组复发率显著低于对照组(P＜0.05).未观察到与药物有直接相关的不良反应.结论:瘘管期浆细胞性乳腺炎在围手术期服用小金胶囊,能提高创口愈合率,降低复发率,安全性良好.
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小金胶囊联用左甲状腺素钠治疗结节性桥本氏甲状腺炎的临床观察
目的:探索小金胶囊联合左甲状腺素钠治疗结节性桥本氏甲状腺炎( HT)的疗效、安全性与作用机制.方法:选取2015年3月至2016年2月荆州市中心医院收治的中医辨证为气滞血瘀痰凝,且甲状腺功能正常或减低的结节性桥本氏甲状腺炎患者共240例,按随机数字表法,以1∶1的比例随机分为观察组和对照组,每组120例.对照组给予左甲状腺素钠片治疗,起始剂量为25 μg/d,2周后调整为50 μg/d,之后每月复查1次甲状腺功能,并根据检测结果调整剂量.观察组在对照组基础上给予小金胶囊治疗,每日剂量9粒,即早餐后4粒,晚餐后5粒,每月连用21 d为1个疗程,停药7～10 d后继续下1个疗程,每月复查甲状腺功能与自身抗体,连续3个月甲状腺功能与抗体水平均恢复正常或治疗9个月抗体水平仍未下降,则减量至每日7粒,即早餐后3粒,晚餐后4粒,共治疗12个月.比较2组有效率,治疗前后甲状腺大结节长径,中医症状评分,中医症状完全缓解率,甲状腺功能,甲状腺自身抗体、IL-8、IL-10水平,甲状腺癌的发生率和不良事件发生率.结果:共231例患者完成了研究,其中对照组完成研究115 例.观察组临床治愈率显著高于对照组( P＜0.05);治疗后观察组大结节长径明显缩小(P＜0.05);观察组甲状腺结节消失率(40.5%)高于对照组(P＜0.05);观察组中医临床症状评分减少值高于对照组(P＜0.05);2组甲状腺功能均改善(P＜0.05),但组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后观察组甲状腺自身抗体、IL-8、IL-10水平均下降(P＜0.05),对照组均无改变(P＞0.05),组间比较差异均有统计学意义(P＜0.05);治疗后观察组甲状腺癌发生率低于对照组(P＜0.05);观察组不良事件发生率低于对照组(P＜0.05).结论:小金胶囊具有调节Th1/Th2的平衡,减少甲状腺自身抗体的作用,与左甲状腺素钠联合,治疗甲状腺功能正常或减低的HT疗效确切,安全性良好.
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不同剂量小金胶囊治疗甲状腺结节与乳腺增生病临床疗效研究
目的:比较分析不同剂量的小金胶囊(0.35 g/粒)治疗甲状腺结节与乳腺增生病的疗效.方法:采用前瞻性研究设计,选取2014年5月至2016年8月全国各地三级乙等以上医院15家,从统一约定的同一时点开始,采用小金胶囊(0.35 g/粒)治疗的全部符合入排标准的病例竞争性纳入,计划纳入甲状腺结节病例300例,进行为期6个月的随访调查,以中医证候改善和结节缩小为主要疗效指标;计划纳入乳腺增生病例500例,进行为期3个月的随访调查,以乳房疼痛疗效、增生体积缩小疗效为主要疗效指标.结果:共纳入病例851例,其中甲状腺结节353例,乳腺增生498例.甲状腺结节患者根据重要变量性别、年龄和吸烟量等因素分为3个分层,乳腺增生病患者根据重要变量年龄和生育次数因素分为4个分层.甲状腺结节患者中,小金胶囊用量为5～6粒/次可取得100％有效率,4粒/次为88％以上有效率;乳腺增生病患者中,小金胶囊用量5～6粒/次可取得100％疼痛症状有效率,4粒/次为85％以上有效率.结论:小金胶囊(0.35 g/粒)不论用于甲状腺结节还是乳腺增生病的治疗,服用量采用4粒/次可取得较好疗效,且相对较为经济,在该用量基础上进一步增加每次服用量可适当增加疗效,且未见不良反应发生.
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米非司酮联合小金胶囊治疗子宫内膜异位症的临床研究
目的:观察米非司酮联合小金胶囊治疗子宫内膜异位症的临床疗效.方法:将本院120例符合子宫内膜异位症诊断标准的患者随机分为2组.对照组60例.给予米非司酮口服治疗.观察组60例,给予米非司酮联合小金胶囊口服.2组患者均连续治疗6个月后,观察2组治疗后的有效率、血清CA125、性激素水平、复发率及不良反应发生率等指标.结果:观察组临床总有效率均高于对照组(P＜0.05),血清CA125、复发率低于对照组(P＜0.05);2组性激素水平无明显差异(P＞0.05).结论:米非司酮联合小金胶囊对子宫内膜异位症有一定的疗效,值得临床推广.
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小金胶囊联合优甲乐治疗甲状腺结节的临床观察
目的:观察小金胶囊配合优甲乐治疗甲状腺功能功能正常的甲状腺结节的临床疗效.方法:189例甲状腺功能正常的甲状腺结节病例,分成优甲乐组(A组64例)、小金胶囊组(B组65例)和联合组(C组60例),分别治疗6个月,比较3组的治疗疗效及其不良反应.结果:小金胶囊联合优甲乐组总有效率高于单用优甲乐或小金胶囊治疗组(P＜0.05),且3组患者均无明显的不良反应发生.结论:小金胶囊联合优甲乐治疗甲状腺功能正常的甲状腺结节,疗效明显优于单用优甲乐或小金胶囊,且无明显不良反应.
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小金胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤临床研究
目的:观察小金胶囊治疗子宫肌瘤的临床疗效.方法:将100例符合子宫肌瘤诊断标准的患者随机分为2组.对照组50例,给予米非司酮口服治疗.治疗组50例,给予米非司酮联合小金胶囊口服.2组连续治疗3个月后观察治疗前后有效率及子宫肌瘤大小的变化.结果:治疗组临床总有效率明显高于对照组(P＜0.05).2组治疗后子宫肌瘤及子宫体积均明显缩小(P＜0.05).结论:小金胶囊治疗子宫肌瘤疗效显著,值得临床推广应用.
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小金胶囊治疗甲状腺结节临床研究
目的:观察小金胶囊治疗甲状腺结节的临床疗效及作用机制.方法:将80例符合甲状腺结节诊断标准的患者随机分为2组.对照组40例,给予优甲乐口服治疗.治疗组40例,给予小金胶囊口服.2组连续治疗3个月后观察治疗前后有效率及甲状腺功能的变化.结果:治疗组临床总有效率明显高于对照组(P＜0.05).2组治疗后FT3、FT4无明显变化(P＞0.05).治疗组治疗后sTSH无明显变化(P＞0.05),对照组治疗后sTSH明显降低(P＜0.05).结论:小金胶囊治疗甲状腺结节疗效显著,值得临床推广应用.
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小金胶囊药材组分过敏性研究
目的：探讨小金胶囊主要药材组分的过敏性。方法：实验分为12组，包括空白对照组、阳性对照组和10组不同药材组，通过灌胃方式对大鼠给药，隔天1次，15 d后取抗血清，对RBL-2 H3细胞进行培养，进行抗原攻击后，检测培养液中组胺和β-氨基己糖苷酶的释放量。结果：制木鳖子组的细胞组胺释放量明显高于空白对照组（P＜0.05），人工麝香组、制木鳖子组和乳没组的细胞β-氨基己糖苷酶释放量明显高于空白对照组，但自制木鳖子组和制乳没组的细胞组胺和β-氨基己糖苷酶释放量与空白对照组差异无统计学意义。结论：小金胶囊致敏药材可能为人工麝香、木鳖子和乳没，经适当方法炮制可降低其致敏性。
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小金胶囊治疗乳腺增生病药物经济学研究
目的:通过成本-效果和成本-效用分析评价小金胶囊(0.35 g/粒)与对照药小金丸比较治疗乳腺增生病的经济学优劣,为乳腺增生病的临床治疗和相关医药政策的制订提供参考.方法:采用前瞻性队列研究设计,选取2014年5月至2016年8月全国各地14家医院,从统一约定的同一时点开始,研究者选用2种研究药物进行治疗的全部符合纳排标准的病例,以周为单位竞争性纳入,计划小金胶囊队列纳入前500例,小金丸队列纳入前100例患者,进行为期3个月的随访调查.以乳房疼痛疗效、增生体积缩小疗效为主要效果指标,质量调整生命年为效用指标,进行成本-效果和成本-效用分析.结果:共纳入600例病例,其中小金胶囊队列共498例、小金丸队列共102例,基线时有2个关键变量(年龄和生育次数)在2个队列间存在显著差异(P>0.05),因此根据这2个变量进行分层分析.在乳房疼痛症状方面,2个队列疗效相当,其中,小金胶囊在生育次数大于1次的女性更具有经济性,为优势方案.在乳腺增生体积缩小方面,小金胶囊治疗大于30岁的患者时疗效更具有疗效优势,年龄小于30岁并生育次数≥1、年龄>30岁人群中小金胶囊更具有经济性,为优势方案.改善生命质量方面,小金胶囊能更好的提高年龄不超过30岁未生育的女性患者人群的健康状况,小金胶囊为优势方案,更具有经济性,值得临床推荐.此外,研究未观察到小金胶囊的不良反应.结论:在部分人群小金胶囊治疗乳腺增生病与对照药比较具有一定的有效性和经济性优势.
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小金胶囊的疽证临床应用
小金胶囊源自清代王洪绪所著《外科证治全生集》中的经典方剂“小金丹”，为健民集团首先研制出胶囊剂。该产品因有效成分溶出吸收迅速，而具有良好疗效，且不良反应发生率低。多年临床研究表明，其对甲状腺结节、乳腺增生、盆腔炎性疾病后遗症、子宫内膜异位症、子宫肌瘤、黄褐斑、慢性附睾炎等疾病的治疗效果非常好。本文就其在此类疽证方面的临床应用进行总结，为其在临床应用中进一步的挖掘提供参考。
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小金胶囊疽证理论探析
小金胶囊处方源于《外科证治全生集》，用于治疗阴疽初起之证。本文通过介绍小金胶囊所包含的理论思想、方药组成、适应证及现代临床运用等方面，探析其在疽证范畴内的理论关联，以期为中医外科疾病的诊疗提供借鉴。
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马拴全教授运用小金胶囊临床治验举隅
小金胶囊(0.35 g/粒)源自清代王洪绪《外科证治全生集》中的小金丹,具有消肿散结、化瘀止痛之功效,用于流注、痰核、瘰疠、乳癖、乳岩、横痃、贴骨疽等疾病.陕西省名老中医马拴全教授运用小金胶囊治疗重度痤疮、结节性红斑、慢性附睾炎、慢性淋巴结炎、带状疱疹神经痛及乳疬等疾病,取得较好的疗效.
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薄层扫描法测定小金胶囊中麝香酮的含量
天然麝香为麝科动物雄性麝Moschus moschikeius L.脐下腺囊分泌的干燥粉末,是我国的珍贵药材,具有开窍醒神、活血通经、消肿止痛的功效,其主要有效成分为麝香酮[1].目前麝香酮的含量测定方法主要有气相色谱法[2-4]、薄层扫描法[5]、薄层-紫外分光光度法、高效液相色谱法[6]等,且多数文献报道均是先将麝香酮与2,4-二硝基苯肼溶液反应生成苯腙衍生物,再进行薄层分离[1].这样操作起来有许多不便,且极易出现误差.
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小金胶囊与口服抗生素在治疗慢性盆腔痛疗效的比较
目的:观察小金胶囊与口服抗生素在治疗盆腔炎后慢性盆腔痛的疗效比较.方法:将150例盆腔炎后遗症患者随机分为两组,治疗组90例给予小金胶囊口服,4周为1个疗程;对照组给予头孢克洛胶囊加甲硝唑口服,疗程2周.对两组的治愈率、总有效率进行比较.结果:治疗组治愈率、总有效率分别为90.0％、96.7％,对照组66.7％、85.0％,治疗组的治愈率、总有效率明显高于对照组(P<0.05).结论:小金胶囊治疗慢性盆腔痛效果明显优于口服抗生素,值得推广.
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小金丸及小金胶囊致不良反应分析
目的探讨小金丸及小金胶囊常见的不良反应,并分析其安全性.方法对医院2014年～2016年收治的采用小金丸及小金胶囊治疗的发生不良反应的患者66例的临床报告进行回顾性分析,统计各种不良反应的构成比,并归纳不良反应发生的临床特点.结果本组患者中服用小金丸、小金胶囊,构成比分别为77.27％、22.73％;本组受试者中发生皮疹、丘疹、荨麻疹的构成比较高,依次为39.39％、36.36％、36.36％;年龄≥60岁者中构成比高,为43.94％.结论小金丸及小金胶囊不良反应的发生风险较高,年龄≥60岁、乳腺增生、服药3 d内、剂量为6.0 g者不良反应发生风险较高,需要引起足够的重视.
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小金胶囊致严重过敏反应1例
病例:患者,女,37岁.因"乳腺增生"于2012年5月3日口服小金胶囊,每次3粒,每日2次.服药第2天,患者出现全身多发皮疹,逐渐加重,并觉心慌、无力,无头晕、意识丧失.送至外院急诊科就诊.查体:神清,全身多发隆起皮疹,伴充血,脉博(P)130次/min,血压(BP)100/60mmHg.考虑过敏性休克,予甲强龙40mg+0.9％氯化钠100mL静脉滴注,苯海拉明20mg静脉注射,羟乙基淀粉130/0.4+氯化钠注射液500mL静脉滴注,葡萄糖氯化钠注射液500mL静脉滴注等抗过敏、扩容、补液治疗.治疗后复测BP 110/70mmHg,P90次/min,心悸改善.继续予葡萄糖氯化钠注射液500mL+葡萄糖酸钙2g+维生素C注射液1g静脉滴注,复测BP120/80mmHg,P75次/min,建议皮科就诊.
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小金丸及小金胶囊致45例不良反应分析
目的 分析北京朝阳医院小金丸和小金胶囊所致不良反应情况及特点.方法 收集2008至2011年度小金丸和小金胶囊所致不良反应报告,并进行整理分析,归纳不良反应特点.结果 小金丸和小金胶囊不良反应报告45例,40岁以上居多,均为皮肤及其附件的不良反应,表现为皮疹伴有瘙痒,多数出现在服药后0～3天.结论 应加强小金丸不良反应监测,明确其致敏原成分,及早预防,减少不良反应的发生.
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小金胶囊治疗甲状腺结节86例临床观察
1临床资料86例甲状腺结节患者均为2004～2007年本院门诊病人.女62例,男24例;年龄16～72岁,平均(38±2)岁;病程2个月～3年,平均(1.0±0.6)年.均表现为颈部肿大、吞咽略感不适、偶有疼痛,病情重者有胀闷、气短等症状.中医辨证均为气滞痰凝血瘀型.
