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抗结核板式组合药与非板式药临床不良反应的比较
为了解抗结核板式组合药不良反应发生情况.于2007年1月1日-2007年12月31日开展抗结核药品板式组合的不良反应临床监测,并与非板式抗结核药进行对比,其结果如下.
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利福平致全身严重关节、肌肉痛疼1例
1临床资料患者,男性,63岁,因咳嗽、咳痰、乏力1年伴痰带血丝50d,在外院拍X线胸片发现肺结核予板式组合药(异烟肼0.6,利福平0.6,乙胺丁醇1.25,比嗪酰胺2.0)隔日用着治疗20d,咯血好转,但食欲下降,第21d出现四肢及躯干肌肉关节酸痛、无力,未予特殊治疗至次日症状逐渐减轻,但此后每次服药后均出现与以上相同的症状,且逐闩加重,以至不能走路,为进一步诊治于2008年9月21闩收入院.
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异烟肼致腹泻1例
患者,男,49岁,因咳嗽4月就诊。2000年3月16日诊断为右上、中肺浸润型肺结核,痰涂片阴性,以2H3R3Z3/2H3R3方案治疗,板式药(沈阳红旗制药有限公司出品,组合药Ⅰ组批号:991014,组合药Ⅱ组批号为:990921)服药3月后,在服药2小时后出现腹泻,每日4-5次。询问患者,无不洁饮食。查:T 38.4℃,P 74次/min,R 23次/min,Bp 12.0/8.0kPa。腹部无压痛和反跳痛,未扪及包块。血象WBC 5.4×109/L,N 0.63,L 0.27,ESR 36mm/h。尿常规正常,大便常规未发现脓细胞,隐血试验阴性。痰涂片阴性。胸片显示明显吸收。口服诺氟沙星胶囊,0.2g,每日3次,连服3日,无效。疑为RFP副反应,单用INH,患者仍有腹泻;停用INH,单用RFP,第3天腹泻次数减少,1周后腹泻症状消失。再单用RFP不出现腹泻,单用INH又有腹泻。可见,患者腹泻为INH所致。
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利福平致继发性白细胞增多、血小板减少及严重贫血1例
患者,女,40岁,农民,1988年患肺结核后用INH、SM、PAS等不正规治疗6月停药.1993年复发,在我所登记治疗.诊断:慢性纤维空洞肺结核,痰涂片(++),血常规正常,方案:2H3R2Z3E3S3/6H3R3E3,全程督导化疗(治疗过程中无出现不良反应),完成疗程,痰菌阴转,临床治愈.2003年7月18日因咳嗽、发热(T 38.5℃)、呼吸困难等症在市一院确诊为肺结核复发痰涂片(+)转入我所.血常规:WBC 9.5×109/L,RBC 10.15×1012/L,HGB 325 g/l,PLT 168×109/L,方案:2H3R3Z3E3S3/6H3R3E3,(沈阳红旗制药厂生产板式组合药).患者在服药3次后,因出现咯血约600 ml于7月27日急送市一院治疗,入院时查血常规:WBC 62.6×109/L,RBC 1.48×1012/L,HGB 45 g/L,PLT 3×109/L,查肝、肾功能均正常,X线胸片除结核病灶外,无发现有炎症感染病灶,当即停用抗结核药,进行抗炎等对症处理.3 d后无再咯血,查血常规:WBC 29.0×109/L,RBC 3.17×1012/L,HGB 91 g/L,PLT 45×109/L.1周后血常规WBC 9.8×109/L,RBC 8.23×1012/L,HGB 286 g/L,PLT 115×109/L.继用板式组合药1次,又出现咯血症状,除WBC升高外,其余各项均有不同程度的下降,这时才考虑为抗结核药所致,先停用利福平,继用其他4联抗结核治疗,无再出现咯血症状,血常规检查逐渐恢复正常.患者治疗3月痰菌阴转,现已完成疗程,临床治愈.
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抗结核板式组合药致肝功能衰竭2例报告
抗结核板式组合药是我国实施DOTS策略中被广泛使用的免费抗结核药物,其治疗方法为大剂量间歇疗法.我市在使用过程中先后发生2例肝功能衰竭病例,现报告分析如下.
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抗结核组合药化疗对肺结核病人肝功能影响的观察
目的观察抗结核组合药化疗对肺结核病人肝功能的影响.方法比较乙型肝炎病毒标志物(HBVM)阳性组和阴性组肺结核病人组合药化疗前后肝功能损害程度,受损时间和恢复时间.结果 960例病人中肝损率为18.95%,HBVM阳性组肝损率为35.77%,HBVM阴性组肝损率为12.24%,HBVM阳性组肝损率比HBVM阴性组明显高(P<0.01).其中HBsAg(+)、HBeAg(+)、HBcAb(+)组比单纯HBsAg(+)组病人肝损率明显增高(P<0.05).结论组合药化疗有明显肝功能损害,HBVM阳性病人比阴性病人多见,损害出现时间早而恢复时间相对延长.应用组合药化疗时应密切观察肝功能变化并积极采取综合防治措施.
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免费抗结核板式组合药致重症药物性肝炎1例
患者男性,30岁,农民,本市王家畈乡人。间断发热,咳嗽,胸痛2月,伴盗汗、乏力、饮食减少。因在外地打工,自购消炎药治疗无好转,返乡后于2011年2月25日来市疾控中心结防门诊就诊。经摄X光胸片(胸片号2011051)示右肺下野见斑片状影,右肋膈角欠锐利。查血、尿常规正常,肝功能正常,痰涂片抗酸杆菌阴性,P P D强阳性。经市涂阴肺结核诊断小组集体会诊讨论,诊断1、Ⅲ型肺结核,涂阴,初治;2、右侧结核性胸膜炎。治疗方案采用2H3R3Z3E3/6H3R3[1]。于2011年3月2日开始膈日服用免费板式组合药,每次服1板(含INH300mg×2片、RFP300 mg×2粒、PZA500 mg×4片、EMB250 mg×5片),四川长征制药有限公司生产,同时口服护肝片和益肝灵,强化期治疗2个月,其间每个月复查肝功能均正常。
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肺结核患者组合药与散装药顺从性调查
抗结核板式组合药是把每次顿服的各种抗结核药的片剂或胶囊组合成同一片泡眼板上的包装形式.抗结核板式组合药明显地改善了病人治疗的顺从性,提高了治疗率及治愈率,已引起广泛关注[1].为了进一步了解在项目技术策略条件下抗结核板式组合药对化疗及管理的作用,根据世界卫生组织(WHO)专家K styyblo教授的建议,由卫生部结核病控制项目办公室和辽宁省结核病控制项目办公室共同设计和组织实施了这项设有对照的研究课题.现将结果报告如下.
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抗结核板装组合药临床不良反应观察
在我国结核病防治规划中,对发现的初治涂阳肺结核患者进行抗结核治疗时,广泛采用国家免费提供的组合板装抗结核药品,每次服用组合板装药量大,常发生胃肠道不良反应,导致不得不停止服药,难以坚持完成疗程.为了解抗结核板装组合药不良反应的发生情况,2007年1月1日-2008年12月31日,笔者对抗结核板装组合药的不良反应与非板装抗结核药进行了对比观察.
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固定剂量复合剂治疗结核病的效果评价
固定剂量复合剂(Fixed-dose combination,FDC),是20世纪80年代结核病化疗的又一重要进展.它是由几种主要抗结核药物按一定剂量配方制成的复合制剂,具有安全、高效、防止产生耐药、不良反应少、依从性高、便于药物管理和化疗管理等优点.国际防痨和肺病联合会(IUATLD)认为,FDC能简化治疗,减少医师处方错误、患者选择单一服药错误并能便于药物供应和管理[1],WHO推荐使用FDC.由于本省尚未大面积推广应用,为此,我们对国产FDC在结核病防治中的应用可行性与组合药进行对照研究.
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抗结核板式组合药"2A1/4A2"方案治疗肺结核病76例药物副作用临床观察及对策
自2002年以来,我院对涂阳初治肺结核病病例行免费抗结核板式组合药"2A1/4A2"方案治疗,现把临床观察结果报告如下.
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抗结核板式药物不良反应及其相关因素
目前,全世界有20亿人感染结核菌,活动性肺结核患者达1500万,结核病已成为全球性的公共卫生问题。我国结核病疫情十分严重,是全球22个结核病高负担国家之一[1]。我国结核病防治规划标准化疗方案采用的是以异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇的板式组合药为主导的一线抗结核药品。方案实施以来,传染性肺结核患者的发现率、治愈率有了极大的提高。然而,由于标准化疗方案治疗时间至少6个月,服用药物量大,因服用板式组合药所致的不良反应(adverse reactions,ARS)时有发生[2]。不同人群对抗结核药物的耐受性亦不同,Javadi MR[3]研究发现,对抗结核药物有不良反应史的复治患者是发生不良反应的高危人群(OR=5.81,95%CI:1.31-25.2),有药物过敏史的患者服用抗结核药更容易发生不良反应(OR=6.68,CI:1.28-36.2)。另外,导致抗结核药物不良反应的原因众多,据国外文献报道[4],性别、年龄、人种、肝炎病史、嗜酒、等均可能为影响因素,但目前尚缺乏相关性研究。