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有效性试验文献资料
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上海市颁发第一批从事非手术项目计划生育技术服务人员合格证\《生物粘附避孕剂临床有效性试验》通过专家验收\《子宫内膜容受性的研究及其在人类生育调节中的意义》课题达国际先进水平
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第三代口服避孕药的临床应用
第三代口服避孕药(OCs)含新一代的孕激素,主要有去氧孕烯(DSG)、孕二烯酮(GSD)、炔诺肟酯(NGM).从大量论文报道的有效性表明,含有新一代孕激素的口服避孕药配方的产品,其避孕效果均相似.由于口服避孕药临床试验的方法学上存在的问题,妨碍了对新产品效果的精确比较.样本小是这些问题中较突出的一个.大多数的有效性试验没有足够的统计学效力来判定临床上失败率的重要差异(公认的是,要判定口服避孕药这种失败率很低的差异所要求的样本量大,通常是不现实的).面对这种困难,大多数失败率都采用珀尔指数而不用生命表分析.珀尔指数是以不正确的设想,即失败率保持恒定为依据.实际上,在使用避孕方法的前几个月中失败更常发生.在有效性研究发现的其他缺陷包括:没有详述研究的间隔,没有以前避孕的信息,失访和尽力减少失访的信息有限.
