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一种无细胞百白破联合疫苗的免疫学效果评价
目的:评价长春长生生物科技股份有限公司研制的吸附无细胞百白破联合疫苗(观察疫苗)应用于3～5月龄儿童的免疫原性.方法:在江苏省赣榆县选择3～5月龄未接种过百自破联合疫苗的健康儿童进行现场试验,采用随机、双盲、同类疫苗平行对照设计,将观察对象按3:2的比例随机接受观察疫苗和对照疫苗(武汉生物制品研究所生产)的基础免疫全程接种.在接种前后采集血清样本,采用抗PT-ELISA、抗FHA-ELISA方法分别检测抗百日咳毒素抗体和抗丝状血凝素抗体,采用ELISA方法分别检测抗白喉和破伤风抗体.结果:受试者观察疫苗破伤风、白喉抗毒素阳转率分别为100.00%、98.05%;抗百日咳毒素抗体、抗丝状血凝素抗体阳转率分别为87.99%、93.18%.4种抗体阳转率与对照疫苗差异无显著性(P0.05).观察疫苗免后四种抗体GMT水平分别为4.398 5、0.882 5、36.000 0、43.500 0,显著高于免疫前(P<0.01).结论:长春长生生物科技股份有限公司研制的吸附无细胞百白破联合疫苗接种后具有良好的免疫原性.
关键词： 无细胞百白破联合疫苗 免疫原性 抗体阳转率 GMT -
三组分的无细胞百白破联合疫苗安全性和免疫原性研究
葛兰素史克公司的吸附无细胞百白破联合疫苗,采用了分别提取百日咳毒素(PT)、丝状血凝素(FHA)、69kD外膜蛋白(PRN,粘附素)三种抗原后,再按照各自的含量配合制备而成.为考察该疫苗的安全性和免疫原性,在广西壮族自治区横县选择3～6月龄、足月分娩、未接种过百白破联合疫苗的健康婴儿进行了临床研究.安全性结果表明:受试者全身中反应发生率为1.2%(17人次/1?386人次),弱反应发生率为11.5%,无强反应发生.受试者局部淋巴结无异常反应,注射部位弱反应发生率为0.5%(7人次/1?386人次),无中、强反应发生.免疫原性结果为:受试者白喉抗体阳转率为99.2%;破伤风抗体阳转率为99.2%;抗PT抗体的阳转率为96.4%;抗百日咳FHA抗体的阳转率为99.3%;抗粘附素抗体水平免疫后比免疫前增长≥4倍的占94.5%.结果证明:该疫苗接种后具有低反应性和良好的免疫原性.
关键词： 无细胞百白破联合疫苗 安全性 免疫原性 临床研究 -
两种百白破联合疫苗免疫后百日咳的血清学效果
为了解无细胞百白破联合疫苗(DPTa)和全细胞百白破联合疫苗(DPTw)的血清学免疫效果,在上海市卢湾区随机选取3月龄健康婴儿,分两组分别用DPTa和DPTw做基础免疫;又选取18月龄健康儿童也分两组,分别用两种联合疫苗做加强免疫,免疫前和免疫后1、6个月采血,用微量凝集试验检测百日咳凝集抗体,用酶联免疫吸附试验检测抗百日咳毒素抗体(抗-PT)和抗丝状血凝素抗体(抗-FHA)的水平.结果表明:经DPTw基础免疫和加强免疫后,凝集抗体阳性、保护率和几何平均滴度(GMT)均明显高于DPTa;免疫后6个月,凝集抗体GMT仍维持在保护水平以上,证明DPTw是有效的.采用DPTa做基础免疫和为以DPTw做基础免疫者的加强免疫,免疫后抗-PT和抗-FHA抗体均明显高于DPTw;免疫后6个月抗-PT、抗-FHA抗体还显著高于保护水平,说明DPTa既可用于基础免疫,也可用于对以DPTw做基础免疫的婴儿的加强免疫.
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两种百白破联合疫苗基础免疫后百日咳凝集抗体和白喉抗体监测分析
为了解无细胞百白破联合疫苗(DTaP)和全细胞百白破联合疫苗(DTwP)接种后的血清学免疫效果,在东莞市随机选取3月龄健康婴儿107名,分两组分别用DTaP和DTwP做基础免疫,在免疫前和免疫后1个月分别采血,用微量凝集试验检测百日咳凝集抗体,采用间接血球凝集试验检测白喉抗体.结果表明:经DTaP基础免疫后,百日咳凝集抗体保护率为95.83%,≥4倍增长率为100.00%,几何平均滴度(GMT)为1:783.43;白喉抗体的保护率为100.00%,≥4倍增长率为100.00%,平均白喉抗毒素含量(DAT)为0.68IU/ml.经DTwP基础免疫后百日咳凝集抗体保护率为98.04%,≥4倍增长率为100.00%,GMT为1:1 634.93;白喉抗体保护率为100.00%,≥4倍增长率为100.00%,DAT为1.28IU/ml.DTaP和DTwP两组免疫前各项指标差异均无显著的统计学意义,但免疫后两组的百日咳凝集抗体GMT的差异有非常显著的统计学意义(t=4.68,P＜0.01).采用DTaP和DTwP作基础免疫均可获得良好的百日咳和白喉的血清学免疫效果.
关键词： 无细胞百白破联合疫苗 全细胞百白破联合疫苗 百日咳凝集抗体 白喉抗毒素 -
吸附无细胞百白破联合疫苗加强免疫与水痘减毒活疫苗联合接种的效果观察
目的 评价吸附无细胞百白破联合疫苗(Diphtheria,tetanus and acellular pertussis combined vaccine,DTaP)加强免疫单独接种和同时接种水痘减毒活疫苗(Varicella attenuated live vaccine,VarV)的免疫效果.方法 选取满18月龄且已完成DTaP基础免疫的健康儿童218名,其中1 10人接种DTaP,108人同时接种DTaP和VarV.采用酶联免疫吸附试验(Enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)检测免疫前、后抗百日咳毒素抗体(Antibody to pertussis toxin,Anti-PT)、抗丝状血凝素抗体(Antibody to filamentous hemagglutmin,Anti-FHA)、抗白喉毒素抗体(Antibody to diphtheria toxin,Anti-DT)和抗破伤风毒素抗体(Antibody to tetanus toxin,Anti-TT),计算抗体几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)和抗体阳转率(Seroconversion rate,SCR).结果 单独接种组和同时接种组免疫后Anti-PT、Anti-FHA、Anti-DT和Anti-TT的SCR分别为43.64％、81.48％ (x2=33.26,P=0.000),72.73％、85.19％(x2 =0.84,P =0.358),90.00％、85.18％ (x2=1.16,P =0.281),13.64％、11.11％(x2=0.32,P =0.571);GMC分别为94.74IU/ml、98.86IU/ml(t=1.15,P=0.251),39.59IU/ml、44.10IU/ml(t=1.90,P=0.059),1.89IU/ml、1.47IU/ml(t=3.83,P=0.000),3.85IU/ml、2.72IU/ml(t=5.51,P=0.000).两组Anti-PT、Anti-FHA免疫前阴性者免疫后SCR高于免疫前阳性者.同时接种组免疫后Anti-PT、Anti-FHA的GMC增长高于单独接种组,而免疫后Anti-DT、Anti-TT的GMC增长低于单独接种组.结论 DTaP加强免疫对预防百日咳的保护力有限,对预防白喉、破伤风的加强免疫时间可以延长,同时接种DTaP和VarV对DTaP的免疫原性无影响.
关键词： 无细胞百白破联合疫苗 加强免疫 免疫原性 水痘减毒活疫苗 -
无细胞百白破联合疫苗/白喉破伤风联合疫苗接种后硬结反应观察及消退影响因素分析
目的 探讨无细胞百白破联合疫苗(DTaP)/白喉破伤风联合疫苗(DT)接种后硬结发生情况及消退的影响因素.方法 2015年5月-2016年4月对天津市接种DTaP和DT后单纯出现硬结反应的儿童进行监测,使用自行设计的调查表开展调查,对数据进行统计学分析.结果 共监测到DTaP/DT接种后单纯硬结反应的儿童390例,发生率为78.99/10万,男女发生数之比为1.5∶1,4-8月份发生数占62.31％.DTaP第1-4剂次硬结发生率分别为30.63/10万、57.80/10万、69.09/10万、155.82/10万(x2=109.72,P=0.000).接种疫苗后发现硬结的时间中位数为24h.硬结的平均直径为2.62(±1.71)cm,并随着接种剂次的增加而增大(F=21.90,P=0.000).硬结越大发现越早(F=7.43,P=0.000).硬结干预措施的实施率达74.10％.发生硬结后14d内的消退率为78.72％,接种剂次、硬结大小及干预措施对硬结的消退有影响.结论 DTaP和DT接种后易出现硬结反应,且发生率随着接种剂次的增加而增高.及时发现和采取干预措施易于硬结的消退.
关键词： 无细胞百白破联合疫苗 白喉破伤风联合疫苗 硬结 消退 影响因素 -
两种百白破联合疫苗接种后安全性比较
为了比较全细胞百白破联合疫苗(DTwP)与无细胞百白破联合疫苗(DTaP)在婴幼儿群体中接种后的安全性,对3～6个月的婴儿及18～24个月的幼儿进行了两种疫苗接种后安全性的临床观察.结果显示:基础免疫接种DTwP后全身反应发生率为18.09%,局部反应发生率为18.48%;接种DTaP后全身、局部反应发生率均为1.97%.加强免疫接种DTwP后全身反应发生率为34.87%,局部反应发生率为29.89%;接种DPaT后全身反应发生率为4.93%,局部反应发生率为5.80%.表明DTaP有更好的安全性.
关键词： 全细胞百白破联合疫苗 无细胞百白破联合疫苗 安全性 -
接种吸附无细胞百白破联合疫苗引起局部过敏反应1例报告
患儿男性,2000年9月15日出生.于2002年6月6日在烟台市开发区卫生防疫站接种门诊注射吸附无细胞百白破联合疫苗(DTaP),防疫医生采用常规消毒方法于臀部外上1/4处肌内注射0.5ml.疫苗系上海生物制品研究所生产,批号200101104,效期为2003年1月.患儿注射DTaP后的当天晚上在臀部接种部位处出现了鸡蛋大小的红肿块,直径约5cm,无破损和水泡,体温38.4℃.经给予局部热敷数次,并涂地塞米松软膏等处理,2d后患儿恢复正常.
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百白破联合疫苗加强免疫引起多形红斑皮疹的报告
患儿,女,1999年2月1日出生,2003年7月10日10:00在南充市高坪区卫生防疫站预防接种门诊,于左上臂三角肌肌内注射无细胞百白破联合疫苗(DTaP)0.5ml(成都生物制品研究所生产,批号为20020405,有效期2004-04),注射当天无不良反应.于第3d早晨起床穿衣时家长发现患儿注射部位红肿,周围可见3～4个小水泡,但食欲正常,精神尚可,未引起家长重视.
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接种吸附无细胞百白破联合疫苗与卡介苗部位形成漏管1例报告
患儿,男,2005年9月出生,2005年12月8日在社区康复中心接种1剂吸附无细胞百白破联合疫苗(DaPT,武汉生物制品研究所生产,批号20041158-4,有效期至2006年11月15日)0.5m1,2周后发现右上臂注射部位红肿,局部有硬结,热敷后症状未减轻,当时患儿无发热等体征.
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接种无细胞百白破联合疫苗后出现血管神经性水肿1例报告
某男,2002年1月29日出生,于2003年7月11日上午9时在右上臂三角肌肌内注射无细胞百白破联合疫苗(DTaP)1ml(成都生物制品研究所生产,批号为20021219,有效期2004-12),疫苗接种时未见混浊,安瓿无破损.
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接种无细胞百白破联合疫苗引起过敏反应1例报告
某女,1岁10个月.2005年4月18日14:00在某预防接种门诊用一次性注射器于右臀部外上1/4处肌内注射吸附无细胞百白破联合疫苗(DaPT)0.5ml(武汉生物制品研究所生产,批号20040740,有效期至2006-07-19.
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接种无细胞百白破联合疫苗后偶合血小板减少性紫癜1例报告
2017年10月,杭州市西湖区某接种门诊1名儿童接种无细胞百白破联合疫苗(Diphtheria,tetanus and acellular pertussis combined vaccine,DTaP)4d后,颜面部、颈部、耳后、胸背腹、上下肢陆续出现红色皮疹,诊断为血小板减少性紫癜,经住院治疗后痊愈.区预防接种异常反应调查诊断专家组经过流行病学调查,结合患儿临床表现及实验室检验结果,认为受种者血小板减少性紫癜诊断明确,不属于预防接种异常反应,属于偶合症.
关键词： 无细胞百白破联合疫苗 血小板减少性紫癜 偶合症 -
接种无细胞百白破联合疫苗诱发类中毒反应1例报告
临沂市河东区自2003年以来用无细胞百白破联合疫苗(DTaP)取代全细胞百白破联合疫苗(DTwP)进行常规免疫,累计达4万余人次,未见异常反应.2005年1月,在接种DTaP后发生类中毒反应(又称类毒血症休克)1例,现报告如下.
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接种吸附无细胞百白破联合疫苗偶合急性脊髓灰质炎综合征(非脊髓灰质炎病毒性)1例评析
患儿男,2004年7月8日出生.2004年12月25日上午在当地卫生院臀部肌内注射吸附无细胞百白破联合疫苗(DaPT,北京生物制品研究所生产,批号2004030306,有效期2006-03).
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无细胞与全细胞百白破联合疫苗接种副反应调查
为了解无细胞百白破联合疫苗(DTaP)和全细胞百白破联合疫苗(DTwP)的接种副反应发生情况,于2004年8～10月,在仙居县8个接种点共调查了1 595名3月龄～2岁分别接种DTaP和DTwP的儿童进行副反应观察.
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接种吸附全细胞和无细胞百白破联合疫苗临床反应观察
为了观察接种吸附全细胞百白破联合疫苗(DwPT)和无细胞百白破联合疫苗(DaPT)后的临床反应,选取了吉林市≥3月龄足月分娩的健康婴儿342名,分成2组,分别接种DwPT和DaPT,观察接种后的局部和全身反应.现将观察结果分析如下.
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肌内注射无细胞百白破联合疫苗引起血管神经性水肿1例
患儿男,2003-09-23出生,出生后于周岁内按免疫程序完成了基础免疫.2005-04-20上午前往当地乡卫生院接种无细胞百白破联合疫苗(DaPT)加强针次.接种前体检体温正常,精神状态好.在左上臂三角肌中部,经常规消毒后肌内注射DaPT(成都生物制品研究所生产,批号20041019-1,有效期至2006-10)0.5ml,接种后观察20min,无异常情况回家.
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接种无细胞百白破联合疫苗和二价脊髓灰质炎减毒活疫苗后偶合1例特发性血小板减少性紫癜的报告
2017年1月4日,荆州市荆州区某乡镇卫生院报告1例接种无细胞百白破联合疫苗(Diphtheria,tetanus and acellular pertussis combined vaccine,DTaP)和二价脊髓灰质炎(脊灰)减毒活疫苗(Bivalent oral poliomyelitis attenuated live vaccine,bOPV)出现特发性血小板减少性紫癜(Idiopathic thrombocytopenic purpura,ITP)的疑似预防接种异常反应(AEFI),经荆州市预防接种异常反应调查诊断专家组诊断,认定该病例与接种疫苗无因果关联,属于偶合症.
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肌内注射吸附无细胞百白破联合疫苗引起急性荨麻疹1例
患儿,男,2002年10月28日出生,出生后按正常的免疫程序完成了基础免疫.于2004年10月21日上午,在左上臂三角肌附着处,经消毒后肌内注射吸附无细胞百白破联合疫苗(DaPT,武汉生物制品研究所生产,批号20031137,有效期2005-11-19)0.5ml.
