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复方甲硝唑泡腾片的研制与体外药效学研究
目的：探讨复方甲硝唑泡腾片的制备工艺以及药效学。方法：通过正交实验法优选复方甲硝唑泡腾片的制作处方，处方为甲硝唑、盐酸土霉素、酸源、碱源以及其他辅料，采用无水乙醇制粒、低温干燥、内外联合添加崩解剂后压片。并对制作的甲硝唑泡腾片药效进行检验。结果：复方甲硝唑泡腾片药液的培养基均无浑浊现象，单纯甲硝唑培养基存在不同程度的浑浊现象，盐酸土霉素培养基同样存在不同程度的浑浊现象。结论：按本法制备的复方甲硝唑泡腾片方法简便，且抑菌效果显著。
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高效液相色谱法测定土霉素片的含量
土霉素为广谱抗生素,属四环素类抗生素.2000年版<中国药典>二部[1]收载有盐酸土霉素及其制剂,含量测定采用HPLC.土霉素及其制剂的含量仍采用生物测定法[2].生物测定法操作繁琐,费时,误差率比较大,其他测定方法未见报道.为寻找快速、准确、方便、省时的测定方法,本实验利用HPLC对土霉素片进行含量测定.
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口服盐酸土霉素致阴茎表皮全部脱落1例
盐酸士霉素(Qxytetracycline Hydrochloride)因其抗菌谱广,价格便宜,使用方便,宜于保存,故广泛用于临床,其常见副作用有恶心、呕吐、腹泻等,过敏反应以药热、皮疹为多见,但引起阴茎表皮全部脱落未见,现将所见1例报道如下.
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顶空气相色谱法测定盐酸土霉素中残留甲醇
采用顶空气相色谱法测定盐酸土霉素中的残留甲醇,平均回收率为99.8%.
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W/O法制备盐酸土霉素/聚乳酸微球及其释药性能
目的制备一种可作药用的长效缓释微球.方法以盐酸土霉素为囊心物质用W/O溶剂挥发法制备了盐酸土霉素/聚乳酸微球,讨论了不同制备条件对聚乳酸载药微球的影响,并且分析了药物含量、聚乳酸分子量、微球粒径等条件对载药聚乳酸微球释放性能的影响.结果所制得的微球较为规则,包封率较高,释药时间能长达半个月以上.结论聚乳酸能够作为一般的水溶性药物的长效释放基材.
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鲎试剂检测盐酸土霉素中细菌内毒素的探讨
自1980年美国FDA宣布了鲎试剂法可以检测人用或兽用注射药品的内毒素后,各国药典陆续收载本法.<中国药典>(2000版)也正式收载了细菌内毒素法.本文参考国外药典,将本法进一步推广到抗生素中内毒素的检测,对盐酸土霉素中细菌内毒素的检测进行了探讨,取得满意的结果.现将实验过程报道如下:
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HPLC法测定盐酸土霉素的含量
采用HPLC法测定盐酸土霉素的含量,样品平均回收率为99.5%,RSD %=0.8%(n=6).结果表明,该方法准确、灵敏、重现性好.
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药物动力学题解
1某患者体重75kg,服用盐酸土霉素,每6h服1次,每次服500mg,服用6天.药物吸收分数为80%,表观分布容积V为1.6L·kg-1,消除半衰期t1/2为8h,吸收速率常数ka为0.9h-1.
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土霉素及其盐酸盐含量和有关物质的分析方法
目的:采用高效液相色谱法(HPLC法)测定土霉素及其盐酸盐的含量和有关物质.方法:采用Luna C18(5 μm,250 mm×4.6 mm),以0.05 mol/L草酸铵-N,N-二甲基甲酰铵-0.2 mol/L磷酸氢二铵(60:30:10)为流动相,用氨试液调节pH值为(8.0±0.2),柱温为40℃,检测波长280 nm.结果:土霉素盐酸盐在0.15～1.5 mg/mL浓度范围内线性关系良好,r=0.999 7(n=5),土霉素与2-乙酰-2-去酰胺基土霉素等数种有关物质可得到满意的分离.结论:HPLC法简单、准确、灵敏,适用于土霉素及其盐酸盐的杂质检测和含量测定.
关键词： 高效液相色谱法 土霉素 盐酸土霉素 2-乙酰-2-去酰胺基土霉素 -
HPLC测定盐酸土霉素的含量和有关物质
目的：建立HPLC测定盐酸土霉素有关物质和含量。方法：采用ODS柱（10 μm，4.6 mm×250 mm），以0.1 mo1.L-1草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2 mo1.L-1磷酸氢二铵溶液（60∶30∶10）（用氨试液调pH8.3）为流动相，检测波长270 nm。结果：盐酸土霉素在0.1～1.0 mg.ml-1浓度范围内，呈良好的线性关系（r=0.9999），精密度RSD为1.2%，平均回收率为99.6%，RSD为0.8%（n=4）。结论：该法简便、准确，适用于盐酸土霉素杂质的检测和含量的测定。
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盐酸土霉素在有机溶剂中溶解度测定、关联与异常现象分析
盐酸土霉素是一种广谱抑菌剂,常用作兽用抗生素.现行工艺是在以土霉素碱为原料在甲醇中冷却结晶制得,但是得到的盐酸土霉素晶体具有晶粒小,形状不规则,流动性差等缺点,为了改进结晶工艺,本文测定了在不同温度下,盐酸土霉素在各种溶剂中的溶解度,并用半经验Apelblat方程和多项式经验方程进行拟合回归,拟合结果良好.试验中发现,盐酸土霉素澄清饱和溶液在搅拌过程中会变成乳白色液体,针对此异常现象的研究分析表明温度升高时能加剧一些副反应,如差向化反应,导致成品中的杂质含量超标.
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土霉素及其盐酸盐的热特征
用差示扫描量热法(DSC)和导数热重法(DTG)测定土霉素及其盐酸盐的热特征,包括熔点、多晶型、水分、分解点温度和热焓值.结果显示土霉素与对照品热特征一致.盐酸土霉素熔融分解过程无转晶变化.
关键词： 土霉素 盐酸土霉素 差示扫描量热法(DSC) 导数热重法(DTG)
