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黄莪胶囊在广泛使用下的安全性及疗效评价
目的 评价在广泛使用条件下黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症(气虚血瘀、湿热阻滞证)的有效性及安全性.方法 口服黄莪胶囊治疗,每日3次,每次4粒,疗程为42 d.观察患者治疗前后的I-PSS评分、生活质量评分及前列腺体积的变化评价药物的疗效;观察患者治疗前后安全性指标的变化及不良事件的发生情况评价药物的安全性.结果 受试者的I-PSS评分下降(8.16±5.21),生活质量评分下降(1.60±0.95),前列腺体积减小(4.06±11.02),评分前后对比P＜0.05,差异有统计学意义.试验共发生不良事件285例,发生率为12.9％,其中不良反应发生129例,发生率为5.9％.结论 黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证疗效显著,且具有很好的安全性.
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黄莪胶囊对良性前列腺增生症患者生活质量的影响
目的 观察黄莪胶囊对良性前列腺增生症患者生活质量的影响.方法 将148例良性前列腺增生症患者随机为治疗组与对照组各74例.治疗组采用口服黄莪胶囊治疗,每日3次,每次4粒,对照组采用口服安慰剂治疗,每日3次,每次4粒.疗程均为42d.观察患者治疗前后的Ⅰ-PSS评分、生活质量指数(QOL)评分及其主要症状改善情况.结果 两组治疗后Ⅰ-PSS评分、生活质量指数(QOL)分值及排尿等待、夜尿次数比较均有显著性差异(P均＜0.05),排尿不尽感(淋漓不尽感)比较无显著性差异(P＞0.05).结论 黄莪胶囊能明显改善前列腺增生症患者症状,提高患者的生活质量.
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黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症疗效分析
目的 探讨黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症的疗效和安全性.方法 采用随机、开放、平行对照的多中心Ⅱ、Ⅲ期临床试验及补充临床试验,869例入选病例为经确诊的良性前列腺增生患者.试验组516例,服用黄莪胶囊,每日3次,每次4粒；Ⅱ、Ⅲ期临床试验对照组患者分别有117、162例,均服用癃闭舒胶囊,每日2次,每次3粒；补充临床试验对照组患者74例,服用安慰剂,每日3次,每次4粒,疗程均为42 d.结果 黄莪胶囊对良性前列腺增生患者气虚血瘀、湿热阻滞证的主要疗效指标IPSS积分、终点尿流率的改善均有临床意义.结论 黄莪胶囊是一种治疗良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证安全有效的中药.
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黄莪胶囊治疗良性前列腺增生(气虚血瘀、湿热阻滞证)疗效的分层研究
目的:评价黄莪胶囊治疗良性前列腺增生(气虚血瘀、湿热阻滞证)的有效性及安全性. 方法:浙、皖2省40家医院2014年6月至2017年7月1456例良性前列腺增生(BPH)门诊患者,年龄40 ～ 85岁,给予口服黄莪胶囊治疗,3次/d,每次4粒,疗程为6周.观察患者开始用药前及用药后2、4、6周国际前列腺症状评分(IPSS),并对影响疗效的因素(如年龄、分期、合并用药)进行分层分析. 结果:受试者IPSS用药6周后下降了(8.4±5.4)分,显著低于治疗前的(19.2±6.8)分(P＜0.05);下降变化率为(42.9±22.7)％,总显效率23.1％,总有效率71.9％.BPH分期Ⅰ期用药6周后IPSS下降了(7.3±6.8)分,总有效率69.5％;Ⅱ期下降了(6.6±4.3)分,总有效率为70.1％;Ⅲ期下降了(11.0±5.5)分,总有效率为74.7％;BPH不同分期的IPSS治疗前后变化差异有统计学意义(P＜0.05).治疗6周后,50岁以下患者IPSS下降了(7.4±5.8)分,51 ～ 60岁患者下降了(7.9±5.3)分,61～ 70岁患者下降了(8.7±5.6)分,70岁以上患者下降了(8.6±5.1)分,不同年龄组之间IPSS治疗前后变化值差异无统计学意义(P＞0.05).合并使用泌尿生殖系统和生殖激素类药物的患者,治疗6周后IPSS下降了(7.1±5.9)分,合并其他药物患者下降了(8.7±5.4)分,而未合并用药患者则下降了(8.4±5.3)分,不同合并用药组之间IPSS治疗前后变化值差异无统计学意义(P＞0.05). 结论:黄莪胶囊能明显改善BPH患者的症状,不同BPH分期患者服用黄莪胶囊的临床疗效存在差异,Ⅲ期患者疗效佳;不同年龄的患者、合并不同用药及不合并用药对黄莪胶囊的疗效没有影响.
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黄莪胶囊在良性前列腺增生临床应用中国专家共识
良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia,BPH)是引起中老年男性下尿路症状(lower urinary tract symptoms,LUTS)为常见的一种疾病,主要表现为组织学上的前列腺间质和腺体的增生、解剖学上的前列腺体积增大、尿动力学上的膀胱出口梗阻(bladder outlet obstruction,BOO)和LUTS为主的临床疾病.BPH是一种随年龄增长的进展性疾患,严重降低患者的生活质量[1].年龄和功能正常的睾丸是BPH发生的必要条件[2],其发病机制与雌雄激素比例失衡、前列腺间质-腺上皮细胞相互作用、细胞增殖与凋亡等有关[3].目前,BPH的治疗方法主要包括药物治疗和手术治疗等[4-6].
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黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证的临床观察
目的 评价黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证临床疗效.方法 选择148例良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证患者,随机分为治疗组和对照组,各74例.治疗组口服黄莪胶囊,每日3次,每次4粒；对照组口服安慰剂治疗,每日3次,每次4粒.疗程均为42d.对治疗前后前列腺症状积分(IPSS)评分、大尿流率、中医证侯等指标进行对照分析.结果 两组终点疾病综合疗效:试验组临床显效占33.78％,有效占51.36％,总有效率为85.14％;对照组临床显效占1.35％,有效占33.78％,总有效率为35.13％,试验组和对照组比较的优效性检验有统计学意义.两组终点中医证候积分改善、I-PSS改善及大尿流率改善情况,试验组和对照组比较的优效性检验有统计学意义.试验中来见严重不良事件和不良反应,试验组和对照组比较无统计学差异.结论 黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证安全有效.
关键词： 黄莪胶囊 良性前列腺增生症气虚血瘀、湿热阻滞证 综合疗效 中医证侯
