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蒲地蓝消炎口服液治疗普通型手足口病疗效观察
目的:观察蒲地蓝消炎口服液治疗普通型手足口病疗效.方法:将300例普通型手足口病患儿随机分成两组,每组各150例,治疗组给予蒲地蓝消炎口服液口服,对照组给予利巴韦林片口服,疗程各1周.结果:治疗组痊愈114例,好转28例,无效8例;对照组痊愈90例,好转36例,无效24例.结论:蒲地蓝消炎口服液治疗普通型手足口病疗效显著.
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紫外分光光度法和高效液相色谱法测定利巴韦林片含量的比较
目的:本研究分别采用紫外分光光度法和高效液相色谱法测定利巴韦林片的含量,来观察这两种方法的优缺点,为利巴韦林片的含量测定方法提供依据.方法:分别采用紫外分光光度法和高效液相色谱法测定利巴韦林片,对其溶液波长的测定,标准曲线的制备,供试品含量的测定,加样回收率的对比,稳定性试验,对两种方法进行比较.结果:通过分别用紫外分光光度法和高效液相色谱法测定利巴韦林片的含量,通过t检验,P＞0.05,两种方法差异无显著性,结果可靠.结论:两者均可用于利巴韦林片的质量控制.
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联用白介素2和昔洛韦霜治疗顽固性扁平疣
作者采用白介素2联合喷用昔洛韦霜治疗泛发性顽固性扁平疣患者30例,与常规治疗方法(口服左旋咪唑、利巴韦林片,外用喷昔洛韦霜)相比较,取得了较好疗效,现报道如下.
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单剂口服利巴韦林片在健康人体的药代动力学
目的 对国产利巴韦林片(抗病毒药)在健康中国男性受试者中空腹单剂量口服时的药代动力学特点进行评价.方法 受试者单剂量口服利巴韦林300 mg,用液相色谱-串联质谱法测定血浆中利巴韦林浓度,并用非房室模型计算药代动力学参数.结果 药代动力学参数:AUC0-t为(5584.91±1659.34)ng·h·mL-1;AUC0-∞为(7166.33±2224.28)ng·h·mL-1;Cmax为(442.60±148.97)ng·mL-1;tmax为(1.40±1.20)h;t1/2为(22.93±6.38)h;Ke为(0.03±0.01)h-1;Vd为(1484.37±491.50);CL为(45.67±13.90)L·h-1.结论 单剂口服利巴韦林在健康人体的代谢特征基本与文献报道参数[2-5]一致.
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利巴韦林片负荷降解的研究
本文综合了国内外对药品影响因素和不良因素影响的强降解试验的各种要求,包括光照、酸处理、碱处理、氧化实验、热处理.以了解药品在上述条件下贮存时可能产生的杂质.可以为产品的包装及贮存条件提供指导性数据,并成为分析方法验证中专属性验证的有力证据.结果 显示:利巴韦林片在碱性条件下不稳定,酸性及氧化环境下有少量变化,而光照、加热、高温、高湿条件下很稳定.
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利巴韦林片含量测定方法改进
利巴韦林是临床上广泛使用的抗病毒药.<中国药典>2000年版采用高效液相色谱法测定其含量,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水或0.03mol·L-1硫酸铵溶液为流动相[1].但在实际检验工作中发现采用上述流动相时,利巴韦林峰保留时间不稳定,出峰时间不断提前,有时会出现利巴韦林一分钟左右就出峰的现象,导致保留时间重现性极差.上述现象的产生是由于C18填料发生疏水塌陷所致.因此,我们对利巴韦林含量测定方法进行了改进.
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蒲地蓝消炎口服液合用小儿消积止咳口服液治疗小儿手足口病的疗效观察
目的：观察蒲地蓝消炎口服液合用小儿消积止咳口服液治疗小儿手足口病的临床疗效。方法：选择门诊292例手足口病患儿随机分成两组，治疗组164例口服蒲地蓝消炎口服液；对照组128例口服利巴韦林片。结果：两组疗效比较，差异有统计学意义( P<0.01)；两组总病程、口腔溃疡好转时间比较差异有统计学意义(P<0.05)；两组总热程、皮疹消退时间比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论：蒲地蓝消炎口服液合用小儿消积止咳口服液治疗手足口病疗效显著，能缩短疗程，未见明显不良反应。
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关于利巴韦林片含量测定方法改进分析
利巴韦林片属广谱抗病毒药.适用于呼吸道合并病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎,皮肤疱疹病毒感染.常见的不良反应有贫血、乏力等,停药后即消失.较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等,并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降.
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清热解毒散结止痛汤联合西药治疗急性小儿肠系膜淋巴结炎随机平行照研究
[目的]观察清热解毒散结止痛汤联合西药治疗急性小儿肠系膜淋巴结炎疗效.[方法]使用随机平行对照方法,将85例例患者按随机数字表法分为两组.对照组42例中性粒细胞较高,青霉素,100mg/(kg·d),静滴;青霉素过敏,头孢哌酮钠,50mg/(b·d),静滴;淋巴细胞较高,利巴韦林片,10mg/ (kg·d).治疗组43例清热解毒散结止痛汤(金银花、连翘、黄芩、夏枯草、藿香、半夏、竹茹各6g,昆布、海藻各9g,延胡索醋制、木香、槟榔各6g);1剂/d,水煎两次,取汁100mL; ＜3岁20mL/次,2籼d;3～6岁40mL/次,2次/d;＞6岁50mL/次,2次/d.西药治疗同对照组.连续治疗10d为1疗程.观测临床症状、血常规、腹部B超检查、不良反应.连续治疗1疗程,判定疗效.对85例患者随访1年,观察复发率.[结果]治疗组痊愈14例,显效17例,有效11例,无效1例,总有效率97.68％.对照组痊愈11例,显效15例,有效10例,无效6例,总有效率85.71％.治疗组疗效优于对照组(P＜0.05).复发率治疗组低于对照组(P＜0.05).[结论]清热解毒散结止痛汤联合西药治疗急性小儿肠系膜淋巴结炎疗效显著,值得推广使用.
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柴芍六君子汤治疗慢性丙型肝炎肝郁脾虚证临床观察
目的:观察柴芍六君子汤治疗慢性丙型肝炎肝郁脾虚证的临床疗效.方法:将60例符合纳入标准的患者按照随机数字表法分为试验组30例和对照组30例,对照组予重组人干扰素α-2b+利巴韦林片治疗,试验组在对照组基础上加用柴芍六君子汤治疗,24周为1个疗程.1个疗程结束后观察2组治疗前后中医证候积分情况,分别于第4周、第12周、第24周记录患者肝功能指标以及HCV-RNA应答率的情况.结果:试验组中医症候积分情况改善、各时间段肝功能指标恢复及HCV-RNA应答率方面均优于对照组(P＜0.05).结论:柴芍六君子汤联合重组人干扰素α-2b+利巴韦林片治疗慢性丙型肝炎肝郁脾虚证疗效确切,值得临床应用.
关键词： 慢性丙型肝炎 柴芍六君子汤 重组人干扰素α-2b 利巴韦林片 -
反相高效液相色谱法测定利巴韦林片的含量
目的:建立了利巴韦林片的含量RP-HPLC方法.方法:采用Diamonsil C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,水为流动相,检测波长:207 nm.结果:利巴韦林浓度在20.168～80.672 μg/ml范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.90%,RSD= 0.86 %(n=9).结论:本法测定利巴韦林片含量,方法简便、快速、结果准确,专属性好,适用于利巴韦林及其制剂的质量控制.
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利巴韦林片的处方优化
目的:筛选利巴韦林片的佳处方.方法:考察糊精、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素对利巴韦林片的质量影响.结果:所筛选的适宜润湿剂为75%乙醇,L-HPC和微晶纤维素的佳用量分别为10%和15%.按照佳处方制备的利巴韦林片硬度和外观大为改善.结论:本法处方合理,工艺简单,所制备的利巴韦林片适合临床应用.
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利巴韦林片致溶血性贫血伴急性肾衰竭1例
1病例资料
患者，男，45岁，2014年8月3日就诊于我院，明确诊断为：慢性肾脏病3期、慢性肾小球肾炎、急性间质性肾炎，予以急速对症治疗。同时发现病毒性肝炎（丙型），并开始抗病毒治疗，给予重组人干扰素a-2b注射液（北京凯因生物技术有限公司，批号：20131268）300万单位qod+利巴韦林片（上海信宜制药厂，批号：64140901）400 mg tid，后患者症状好转出院。 -
利巴韦林片联合蓝芩口服液治疗儿童手足口病疗效分析
将80例手足口病患儿随机分成治疗组和对照组各40例.治疗组给予利巴韦林片和蓝芩口服液,对照组给予利巴韦林治疗.观察皮疹消退、体温下降情况.结果统计资料显示,治疗组与对照组比较,总疗程时间明显缩短,有极为显著性差异(P＜0.01).利巴韦林片联合蓝芩口服液联合应用可有效治疗小儿手足口病,值得推广应用.
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利巴韦林片人体生物等效性研究
目的评价2种国产利巴韦林片剂的生物等效性.方法采用自身交叉试验方法.22名健康志愿者顿服1000mg利巴韦林片后,在规定时间内采血.以HPLC法测定血清药物浓度;以DAS(Ver1.0)新药统计软件计算主要药动学参数,并评价2种国产利巴韦林片之间的生物等效性.结果受试制剂和参比制剂主要药动学参数t1/2分别为22.36±3.28h和21.57±2.42h,Tmax分别为2.00±0.00h和1.98±0.11h,Cmax分别为0.80±0.12μg·ml-1和0.85±0.22μg·ml-1,AUC0～72分别为15.77±3.90μg·h·ml-1和15.12±2.98μg·h·ml-1,AUC0～∞分别为17.75±4.47μg·h·ml-1和16.75±3.42μg·h ·ml-1.试验制剂相对于参比制剂的相对生物利用度为104.71%±16.49%.结论方差分析和双向单侧t检验结果表明两种利巴韦林片剂为生物等效制剂.
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抗病毒药物在儿童病毒性呼吸道感染疾病中的应用
目的：探讨抗病毒药物在儿童病毒性呼吸道感染疾病治疗中的应用。方法随机选取2014年1月至2014年12月病毒性呼吸道感染患儿80例，将其分为两组，每组40例。午时茶组给予午时茶颗粒治疗，联合组给予喜炎平注射液联合利巴韦林片治疗，对比两组疗效。结果联合组总有效率为92.5％，午时茶组为80％，两组比较差异有统计学意义（P ＜0.05）。联合组不良反应率为7.5％，午时茶组为22.5％。结论抗病毒药物对病毒性呼吸道感染疗效确切，不良反应少，安全性较高。
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利巴韦林片与芩霍双清饮联合治疗手足口病疗效观察
目的:观察利巴韦林片与芩霍双清饮联合治疗手足口病的疗效.方法:将156例手足口病患儿随机分为两组,治疗组采用利巴韦林片与芩霍双清饮联合治疗,对照组在常规治疗基础上口服利巴韦林片.结果:治疗组总有效率100%,对照组92.1%,经统计学处理(P<0.05),差异有显著性意义.两组在退热时间、口腔、手足疱疹消退时间及痊愈天数方面比较,治疗组疗效优于对照组(P均<0.05),差异有显著性.结论:利巴韦林片与芩霍双清饮联合治疗手足口病符合中医整体论治原则,疗效显著,值得推广应用.
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用氨基柱的HPLC法测定利巴韦林片含量
目的 建立用氨基柱的高效液相色谱(HPLC)法测定利巴韦林片的含量.方法 采用Agilent ZORBAX NH2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(75∶25,V/V),检测波长为207 nm,柱温为30℃,进样量为20 μL.结果 在选定的色谱条件下,利巴韦林在12.95～103.6 μg·mL-1的浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r =0.999 9),平均回收率为99.9％,RSD=1.0％(n=9).结论 本法简便、快速、准确、重复性好,适用于利巴韦林片的质量控制.
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利巴韦林片的工艺研究
目的:筛选利巴韦林片佳处方和制备工艺.方法;用正交试验选择适宜的润湿剂以及低取代羟丙基纤维素(L-HPC)的用量和糖粉的用量.结果:所筛选的适宜润湿剂为75%乙醇,L-HPC和糖粉的佳用量分别为0.06kg和0.3kg(千片用量).按佳处方工艺制备的片剂表面洁白光滑硬度好,各项指标均符合药典规定.结论:用所筛选的处方工艺制备的利巴韦林片符合要求,适合临床应用.
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光纤传感过程分析利巴韦林片的溶出度
目的:建立过程分析利巴韦林片溶出度的方法.方法:参照《美国药典》中利巴韦林片的溶出条件,采用光纤传感药物溶出度实时测定仪建立利巴韦林片的溶出度分析方法(简称FODT法),并与《美国药典》方法进行比较;同时建立可测定3种不同规格(0.02、0.05、0.1 g)利巴韦林片溶出度的FODT法条件(探头规格、检测波长);另外对11批不同厂家产品进行了考察.结果:两种方法所得溶出度结果均符合要求,但采用FODT法可以观察不同厂家样品及同一厂家不同片之间药物实时溶出情况的差异;3种规格样品采用FODT法时的探头规格和检测波长分别为5、2、lmm和210、228、234 nm.结论:所建立的测定利巴韦林片溶出度的FODT法能够直观有效地监测药物的溶出过程,连续定量地反映了样品的体外溶出特性.
关键词： 光纤传感药物溶出度实时测定仪 光纤传感过程分析 利巴韦林片 溶出度
