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医院药师走向临床面临的工作挑战
药师队伍的现状药师是仅次于护士、医师的全球第三大医疗行业的执业人员.Malbena介绍说,全球药师通常分为三层,即技术员、药师以及药学专家.我国现有药师10万多人,药师与居民的比例约1:1万,是日本的1/10,是某些发展中国家的1/6.而且基层医院的药师素质普遍偏低,本科学历以上的药剂人员屈指可数,而从事医院工作的药剂人员大部分从事调剂工作(含库房管理、药品采购).其次是制剂工作,专业知识老化、陈旧,医学知识缺乏,且与医护人员难以近距离沟通与交流,无法适应临床药学发展的需要.
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浅谈制剂室验收中出现的问题与对策
按国家药品监督管理局下发的对医院制剂室验收标准,各省市正在积极验收,抓紧落实.笔者近参与验收了几十家医院及三家民营医院的制剂室.从总体来看,在资金投入、硬件改造、人员配备及软件的准备及落实上,比改建前都有了很大的提高,更进一步接近了行业GMP标准的要求,从而使医院制剂室的工作达到了生产操作规范化、制度化、法制化的要求.这些为提高药品质量、保证临床用药安全打下了坚实的基础,起到了积极的推动作用.但是尽管各单位投入了大量的人力物力,做了大量的工作,力求做到完美,可是由于经验不足、思想不够解放,在验收中也暴露了一些亟待解决的问题.在医院制剂工作中硬件是基础,软件是保证,本人愿就这两方面的问题做一些探讨,以求共勉,也为把验收工作落到实处,防患于未然尽一份绵薄之力.
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浅述医疗机构制剂工作的连环管理
<医疗机构制剂配制质量管理规范>(以下简称<规范>),已于2001年3月13日发布实行.从此,医疗机构制剂配制与检验有了基本准则.认真执行<规范>,做好医疗机构制剂工作的连环(即一环扣一环)管理,确保医疗机构制剂质量,保证患者使用医疗机构制剂安全有效,是每位制剂人员、安全监管人员的神圣职责.
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浅论我国医院制剂发展方向
医院制剂是在不断地适应我国的医疗环境和医药水平的过程中逐步发展起来的,医院制剂是医院药学的重要组成部分,对保证临床医疗科研需要、弥补市场药品不足、保障人民健康及培养医院药学人才、开发新药起着积极的作用.但是,随着医药卫生体制改革的深入及医药工业的飞速发展,医院制剂正面临着严峻的挑战.如何适应形势、发挥自身优势,指导医院制剂工作向前发展,是药学工作者需要认真思考的问题.
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输液用涤纶薄膜5种常用处理方法的比较
输液用涤纶薄膜的处理是医院制剂工作的重要环节之一.由于涤纶薄膜具有较强的静电吸附作用,极易吸附空气中的微粒且不易去除,因此涤纶薄膜处理方法的不同将直接影响大输液的澄明度[1].目前涤纶薄膜的近10种处理方法被各医院制剂室不同程度的选用,至于何种方法效果佳,尚无统一说法.现就常用的5种处理方法作一比较,仅供同行参考.
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医院制剂的发展趋势
医院制剂从上世纪70年代开始得到迅速发展,至近几年逐渐萎缩.医药界就医院制剂是否还有必要存在,进行着激烈的讨论,现仅就我院的制剂工作近10年的状况进行论述.
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实施新修订的《中华人民共和国药品管理法》后医院制剂面临的机遇与挑战
医院制剂工作是医院工作的重要组成部分,医院制剂已逐渐成为新药研制与开发的前沿阵地,是医院医药人员将科研成果转化为生产力的纽带和桥梁.新修订的<中华人民共和国药品管理法>(药品管理法)已从2001年12月1日起正式实施.
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硫酸锌滴眼液原料药充分利用预实验
硫酸锌滴眼液有收敛及抗菌作用,常用于治疗慢性结膜炎、角膜炎、眼炎及沙眼等.在制剂工作中,我们利用含7个结晶水的硫酸锌配制,而ZnSO4·7H2O极易风化失水,给配制工作带来不便,也造成了不必要的浪费.为此,我们采用预实验的方法,加以校正,结果较满意,介绍如下.
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如何做好医院中药制剂工作
中药制剂可以说是中药配方和中医疗效的前提和基础,只有认真把好制剂工作的质量关口,才能保证疗效;只有制剂工作实现了科学化,达到了应有的质量标准,中医药事业才能得以健康发展.本文将围绕中药制剂工作的特殊性、人才培养及质量保障等问题结合自己的实践经验,谈几点看法.
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我国医院药剂科的主要任务和发展趋势
药剂科是医院的重要技术科室之一,除承担着传统的药品供应、门诊调剂、医院制剂工作外,还要适应学科的发展,积极开展临床药学、药学服务工作、医疗活动中的药事工作.医院药剂科的业务反映出医院药事工作的水平,其工作在我国药事管理中占有重要的地位,也发挥着巨大的作用.1 我国医院药剂科的战略地位1.1我国药品管理法赋予了药剂科重要的职责我国《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》赋予了药剂科以下重要职责:
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新形势下医疗机构制剂管理与发展探讨
我国医院制剂工作在保障临床用药、提高医疗质量及药学科研水平和增加经济效益等方面发挥了重要作用.目前至少有9 000多家医院领有<医疗机构制剂许可证>,拥有一定规模的制剂室,正在生产各种各样的医院制剂;医院制剂的品种数在大型综合医院有250种左右,在专科医院也有100余种,约占医院用药品种数的10%～30%.许多医院制剂室已投入了大量的人力、物力和财力,但目前许多制剂室尚未收回成本,或得利甚微.其实,在美国和日本,医院药房也都是开展了医院制剂业务的.美国医院药师协会对1 853所医院调查显示:41%的医院开展了制剂业务,其制剂品种中有74%的品种为市场无供应者,约75%为无菌制剂.
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医疗机构制剂整顿工作应把关和帮促相结合
自2002年12月以来,我们按照省局统一部署,扎扎实实地开展整顿医疗机构制剂工作,并取得了较好的成效和经验,其体会是:
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总结经验完善措施科学规范地做好全省医疗机构制剂监管工作
按照新颁布的<药品管理法>的要求,自2003年1月1日至2004年6月30日,全省分两批对原有医疗机构制剂批准文号进行了整顿和核发.全省共申报原有文号制剂6327个,省局受理6191个,参加医学审查的2136个,参加药学审查的4476个,省局颁发制剂质量标准2125个,其中中药制剂标准1866个,西药制剂质量标准259个,省市药检所检验制剂5176批.截至目前全省共下发医疗机构制剂批准文号5426个.通过整顿和核发工作,全省医疗机构制剂注册、配制、使用符合<药品管理法>的要求,制剂质量标准得到了全面提高,包装、标签说明书得到了进一步规范,有效期更加明确,初步建立了统一、规范、有效的制剂监管体系,制剂工作逐步向科学化、规范化、标准化方向发展,为满足临床需求,保障用药安全,开展执法监督奠定了坚实的基础.在整顿中全省上下主要做了以下几方面工作:
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重蒸馏水含氨量不合格的原因及解决方法
用重蒸馏法制备蒸馏水,由于设备简单,价格低廉,操作方便等优点,目前在全国的中小型医院制剂工作中,仍然被广泛地采用.但是在实际工作中,有时生产的蒸馏水含氨量偏高,而影响了蒸馏水的质量,现就工作中发现的问题进行分析,并提出相应的解决方法,以供同行参考.
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关于医院制剂工作的几点思考
医院制剂作为医院临床用药的补充,在为广大人民群众防病治病,提高医院的社会效益和经济效益以及我国制药技术的整体水平方面,发挥了积极的作用.但随着医药工业的飞速发展,制药企业生产的药品品种和质量已能较好地满足社会的需求,这对医院制剂的市场带来了巨大的冲击.因此,作为医院药剂工作人员,必须充分了解医院制剂的现状,想方设法改进其不足,大限度地发挥其在医、教、研中的优势.
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医院自制中药制剂质量问题探讨
医院制剂是我国药学工作的重要内容.近年来,国家卫生部对医院制剂工作非常重视,尤其是对医院制剂室进行定期验收,换发制剂生产许可证,促进了医院制剂室的全面发展,医院自制制剂的质量也有了显著提高.中药制剂作为医院制剂的重点工作之一,继承和发扬了我国传统医药学的优秀文化遗产,其意义不仅在于满足医院的医疗、科研、教学的需要,而且可以补充市场供应不足和市场不供应而临床又需要的品种.然而受到医院制剂设施、环境、人员和技术方面的制约,医院制剂质量易出现许多问题,而中药制剂技术含量高、品种多、剂型多、工艺复杂,更易产生质量问题.
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浅谈几种防腐剂在医院制剂中的合理应用
医院制剂的微生物污染是医院制剂工作中存在的一个重要问题.防止微生物污染的方法很多,其中防腐剂的使用是保证液体制剂和半固体制剂质量的重要措施.而掌握它们的特殊性质及正确的应用方法,将会减少不必要的浪费及避免副作用产生,并能创造更多的经济效益.根据多年来对几种常用防腐剂在医院制剂中的应用经验,现将其总结如下.
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农村医院制剂室原水处理方法
农村医院制剂室,因没有处理好的自来水,又没有深井水,只有浅井水、河塘水,要处理好这些水质,乃是制剂的一件大事,我们靠近海边,水中的金属离子、卤素离子比较多,化学成份比较复杂,为了制剂的需要,有必要将原水质进行处理,下面介绍笔者在制剂工作中处理原水质的几种方法.
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关于医院制剂软件建设的几点思考
为适应新的制剂要求,使制剂工作更严格、规范,提出了加大制剂软件建设包括指导性软件、规范行为软件和记录软件等的建议.
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浅述医疗机构制剂工作的连环管理
<医疗机构制剂配制质量管理规范>(以下简称<规范>),已于2001年3月13日发布实行.从此,医疗机构制剂配制与检验有了基本准则.认真执行<规范>,做好医疗机构制剂工作的连环(即一环扣一环)管理,确保医疗机构制剂质量,保证患者使用医疗机构制剂安全有效,是每位制剂人员、安全监管人员的神圣职责.
