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预胶化淀粉在解决卡马西平片质量问题上的创新应用
目的 研究预胶化淀粉作为黏合剂在解决卡马西平片原料工艺变更后生产过程中出现溶出度不合格、裂片等问题.方法 根据预胶化淀粉的性质和特点,进行处方筛选和工艺研究并与原研产品进行比较.结果 预胶化淀粉作为黏合剂与HPMC联合应用能够有效解决卡马西平片溶出度低、裂片等问题,产品工艺稳定,质量达到原研水平.结论 预胶化淀粉具有的黏合和崩解的双重性质,可有效解决压片过程中的裂片问题及溶出度检测过程中的崩解促溶问题.
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购买进口药品的时候要注意什么
在购买进口药品的时候需要注意什么?过期药品千万不能使用,尤其是购买抗生素类药品更应注意.第一,检查药品标签上是否有注册商标和批准文号.第二,注意是否超过有效期.第三,购买药品时请注意下面几种情况:(1)片剂:花斑、潮解、裂片、发霉.(2)丸剂:发霉、硬结.(3)散剂:结块、生虫、受潮.
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牛黄、熊胆、麝香的经验鉴别法
一、牛黄常用经验鉴别法1、取一小针烧红,刺入牛黄中,若牛黄分裂,裂片呈层状,质细密酥脆,内心有白点,气清香者为真.2、取无色透明的杯子,装清水半杯,然后取牛黄少许,投入水中,可见吸水变湿而不变形,因牛黄生于胆汁中,一般遇水不会溶解.3、取牛黄少许,加清水调和,涂于指甲上,能将指甲染成黄色,并有显著的清凉感透进指头,擦抹后指甲上具有明亮的黄色,以不退者为真.
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六组易混中药的性状鉴别
在中药房长期的工作实践中,经常遇到一些习用品与正品混用,为保障临床用药的安全,现将几组易混中药鉴别如下.1 败酱草与苏败酱1.1 败酱1.1.1 基原败酱科植物黄花败酱Patrinia scabiosaefolia Fisch.或白花败酱P.villosa Juss.的带根全草.1.1.2性状鉴别本品根茎圆柱形,多向一侧弯曲,有节,节上有细根.茎圆柱形.黄绿色至黄棕色,节明显,常有倒生粗毛,质脆,断面中部有髓,或呈小空洞,叶对生,成羽状深裂至全裂,裂片边缘有粗锯齿,绿色或黄色:叶柄短或近无柄,伞房状聚伞圆锥花序.气特异,味微苦.
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柿蒂中没食子酸含量的RP-HPLC法测定
柿蒂是柿树科植物柿Diospyros kaki Thumb.的干燥宿萼.冬季果实成熟时采摘,食用时收集,洗净,晒干;性味苦、涩、平[1],主治降逆下气,用于呃逆.在实际工作中发现,目前市场销售的柿蒂中,大多为花萼筒钟形,花萼裂片不反卷而上收(暂称帽柿蒂),为不成熟柿的萼片;药典规定柿蒂应为花萼筒扁平,花萼裂片反卷或平(暂称平柿蒂).
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昆布与海带
昆布始载于《吴普本草》，历代本草多有收载。现今药典规定昆布为海带科植物海带或翅藻科植物昆布（鹅掌菜）的干燥叶状体。
在众多的海洋藻类中，昆布为多年生大型冷水性褐藻。根状固着器由树枝状的又状假根组成；柄部圆柱状或略扁圆形，中实，黏液腔道呈不规则的环状，散生在皮层中。叶状体扁平，革质，微皱缩，暗褐色，两侧裂片长舌状，叶缘一般有粗锯齿。常生于低潮线附近的岩礁上。 -
野马追的加工与鉴别
野马追为较常用的中药饮片。江苏等地也称白鼓钉、尖佩兰、白头婆。本品为菊科植物轮叶泽兰的干燥地上部分。
植物形态
野马追为多年生草本植物，高1～2m。根茎短，生有须根。茎直立，上部分枝，淡褐色或带紫色，散生紫色斑点，被柔毛，嫩时密被毛，老时毛较少。叶对生，3全裂似轮生，有时不分裂或深裂，无柄，裂片线状披针形，长4～12cm，宽1～2 c m，边缘有不规则齿裂。头状花序排成紧密的聚伞状；总苞钟状；总苞片披针形；每一头花序有管状花5朵，两性，带紫色，先端5裂；雄蕊5；柱头2裂。瘦果黑色，椭圆形而微扁。花果期8～11月。 -
中药片剂压片过程中应注意的问题及解决方法
中药制剂中片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制或用其他适宜方法制成的圆片状或异形片状的制剂.具有剂量准确、质量稳定、服用方便、便于识别、成本低廉等优点而得到不断发展并广泛用于临床.但在中药片剂的压片过程中常会发生裂片、松片、粘冲、崩解迟缓等问题,在中药片剂的研发、质量标准制订以及制剂配制实际操作中,可以通过对原材料性质的研究、药粉的细度、颗粒的大小、水份的控制、赋形剂的选择及用量的控制以及通过压片机压力的选择等手段进行解决.
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低取代-羟丙纤维素在片剂生产中的应用
片剂是临床上常用的一种剂型,近年来,随着医药事业的迅速发展,人们对其质量要求也在不断提高,传统工艺利用如淀粉、糊精、糖粉、无机钙盐等作辅料,已不能适应要求,尤其是一些性质特殊的药物依靠传统辅料在制剂过程中常会出现制剂的崩解时限、溶出度不符合规定以及外观出现裂片、碎片、粘冲等问题.
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硝苯地平片生产工艺的改进
硝苯地平片易出现裂片现象,经改进工艺处方,用可压性淀粉替代部分普通淀粉,同时加强工艺控制,解决了硝苯地平片裂片问题.
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中药片剂压片工艺面临的四大问题
中药片剂具有剂量准确、质量稳定、便于携带、服用方便等优点,在临床上被广泛使用.但中药片剂生产操作技术性强,在生产过程巾易出现松片、裂片、崩解时限不合格、片重差异等诸多质量问题.
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硝苯吡啶片裂片原因的初探
本文分析了硝苯吡啶片在贮运过程中片面爆裂的主要原因,从该品种的投料处方和包衣工艺两方面进行实验性探讨,从而有效地解决了该品种的裂片问题.
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多沙唑嗪诱导前列腺癌细胞的调亡
丛生蛋白是一种与调亡有关的多功能糖蛋白,可以诱导多种细胞发生调亡.为了研究经25μmol/L多沙唑嗪处理的雄激素非依赖性前列腺癌细胞(PC-3)中,丛生蛋白的表达水平与PC-3细胞调亡之间的关系,Youm等进行了一项研究,研究者应用DNA碎裂片段,逆转录聚合酶链反应,末端脱氧核苷酸转移酶介导的dUTP缺口末端标记技术(TUNEL)来评估细胞调亡的程度和丛生蛋白mRNA及蛋白质的基因时空表达.
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解决直接压片工艺中裂片问题新方法的探讨
目的：探讨解决直接压片工艺中裂片问题的新方法。方法解析裂片的原因，从理论和实际论述硬脂酸镁外喷装置（ PKBⅡ）用于解决裂片问题的可行性。结果实践表明，采用PKB装置，解决了裂片问题且不影响终处方，可以保证片剂的重量、硬度等质量指标。结论找到了解决直接压片工艺中裂片问题的新方法。
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瑞格列奈二甲双胍片的处方工艺研究
目的：开发一种质量稳定的瑞格列奈二甲双胍片。方法以制剂成型性（不黏冲、不裂片）、可压性、外观、硬度、脆碎度、溶出度等为主要考察指标，筛选优处方工艺。结果按优处方工艺制备的片剂，可解决裂片问题，硬度大，脆碎性小，含量均匀度、溶出度等各项制剂指标均符合要求。结论筛选的优处方工艺制备的瑞格列奈二甲双胍片，质量符合制剂要求，制备工艺简洁可行。
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高取代羟丙纤维素对深凹形片剂裂片的影响
目的：以扑热息痛为模型药，研究高取代羟丙纤维素对深凹形片剂裂片现象的影响。方法：以脆碎度和溶出度为主要评价指标，考察高取代羟丙纤维素不同加入方法和不同加入量，对扑热息痛深凹片的影响。结果：高取代羟丙纤维素的加入对改善深凹形片剂裂片现象有显著作用，并且对溶出度影响较小。结论：高取代羟丙纤维素是一种塑形很好的粘合剂，可较好的改善脆性处方深凹形片剂的可压性，降低脆碎度。
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解决中药糖衣片裂片的原因及方法探讨
中药糖衣片裂片是中药生产中常见的质量问题,严重影响了产品的质量,根据几年积累的资料分析发现,裂片与外力的影响、物理条件有密切关系.为此我们对糖衣片进行了一系列的研究分析,并进行了改进工艺探讨.
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桔梗开宣肺气祛痰排脓
桔梗属桔梗科,多年生草本.根肉质、圆锥形.叶卵形至卵状披针形,通常每节轮生3～4枚.秋季在枝端开花,花蓝紫色,钟状.裂片三角形;雄蕊5,花丝短,基部扩大,花药围绕花柱四周;子房半下位,5室,柱头5裂,反卷,被白柔毛.
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健肾片薄膜包衣裂片原因及解决方法探讨
目的:探讨健肾片薄膜包衣裂片问题的解决方法.方法:时健肾片制粒工艺进行选择,测控素片硬度.控制包衣锅转速、锅内片温、喷枪流量.结果:通过选择合理的制备工艺,有效防止了裂片的产生.结论:优选得到的工艺稳定可行,裂片问题得以控制,适合大生产的要求.
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复方双黄片裂片解决方法的探讨
目的:探讨复方双黄片(薄膜衣片)裂片问题的解决方法.方法:对复方双黄片(薄膜衣片)粘合剂类型进行选择,用10%～12%的糊精液作粘合剂,3%淀粉作填充剂和崩解剂,修改颗粒的水分与细粉率的质量指标,颗粒水分控制在4.0%～6.0%,细粉率控制在22%以下.结果:通过选择合理的制备工艺,有效防止了裂片的产生.结论:优选得到的工艺稳定可行,裂片问题得以控制,适合工业大生产的要求.
