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倾向性评分匹配法在多分类数据中的比较和应用
目的构建多分类倾向性评分匹配方法，并将其应用到分组变量为三分类的流行病学调查数据中。方法数据来源于前期的流行病学调查数据，从五个城市中随机抽取3600名受访者，收集他们的人口学信息。让受访者自己评价其健康情况，分析自评健康为好、一般和差的受访者其慢性病发病率是否相同，并探讨慢性病发病与否同时还受其他混杂因素的影响。结果在不同倾向性评分匹配方法中，只有马氏距离匹配可消除不同组间协变量的不均衡，设定匹配时的平均马氏距离为0.12。结论马氏距离匹配适用于本研究的数据类型，可有效控制三组间的混杂因素。
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应用倾向性评分加权法估计2012-2014年福建省疾监测系统死亡例漏报率
目的 了解福建省疾病监测系统死亡病例的漏报情况及其影响因素.方法 采用分层整群随机抽样方法,在福建省20个疾病监测点开展2012-2014年死亡病例的漏报调查.采用logistic回归方法对漏报率的影响因素进行分析,应用倾向性评分加权法对不同年份、城乡、性别、年龄别、死因别的漏报率进行计算.结果 经倾向性评分加权调整后,2012-2014年福建省总漏报率为9.21％(95 ％CI:9.06％ ～ 9.39％),农村的漏报率(11.55％,95％CI:11.30％ ～ 11.81％)高于城市漏报率(6.64％,95％CI:6.50％～ 6.78％).0～14岁人群死亡的漏报率高(36.29％,95％CI:34.23％～ 38.67％),≥65岁人群低(7.91％,95％CI:7.78％ ～ 8.03％).围生期疾病、先天性异常和损伤中毒的漏报率较高.结论 福建省城乡、年龄别和死因别的漏报率不同,倾向性评分加权法可以用于调整福建省人群死亡病例的漏报率.
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基于HIS的灯盏细辛注射液对肾功能影响的实效研究
目的:通过医院信息系统(HIS)研究灯盏细辛注射液对肾功能的影响.方法:临床应用灯盏细辛注射液组(21 498例)和未使用组(24 225例),采用3种回归分析方法进行对比.结果:GBM倾向性评分法对混杂因素进行平衡后,显示肌酐加权评分前后2组间差异显著(P＜0.05),尿素氮加权评分前无显著性差异(P＞0.05),加权评分后差异显著(P＜0.05),且平均处理效应对潜在偏倚不敏感.结论:灯盏细辛注射液对肾功能不具有异常影响.
关键词： 灯盏细辛注射液 HIS 肾功能 倾向性评分 Logistic回归 -
应用倾向性评分方法分析脉血康胶囊对缺血性脑血管病治疗结局的影响
目的:探讨脉血康胶囊治疗缺血性脑血管病的治疗结局,了解脉血康胶囊对缺血性脑血管病治疗结局的影响,为临床合理用药提供借鉴.方法:选取基于全国20家大型三级甲等医院的电子医疗病历数据库,对使用和未使用脉血康胶囊的缺血性脑血管病患者按照一定的标准进行1:1匹配.将数据库中治疗结局为"痊愈"和"好转"的重新合并定义为治疗有效,将"无效""死亡"和"其他"合并为治疗无效人群,通过倾向性评分的方法对重新合并后2组的治疗结局有效性进行比较.结果:匹配后使用脉血康胶囊患者组(A组)与未使用脉血康胶囊(B组)均为2449例.在未控制混杂因素的情况下,2组的有效率差异有统计学意义(P<0.05),A组较B组治疗效果好.通过3种Logistic回归分析方法分别进行了分析,均显示回归系数大于0,且差异有统计学意义(P<0.05).结论:使用脉血康胶囊的缺血性脑血管病患者较不使用该药的缺血性脑血管病患者的治疗有效率高,能提高缺血性脑血管病患者的临床疗效.
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基于倾向性评分探讨不同灸感对原发性痛经灸疗疗效的影响:一项前瞻性队列研究
目的:艾灸不同灸感原发性痛经患者关元穴,比较热敏灸感与传统灸感之间的疗效差异.方法:189例受试者依据灸感不同自然分组为热敏灸感组148例、传统灸感组41例.采用SPSS 19.0软件PSM功能均衡组间基线,纳入35对匹配患者,即热敏灸感组35例,传统灸感组35例.热敏灸感组采用热敏灸关元穴进行治疗,传统灸感组采用温和悬灸关元穴进行治疗,每个月经周期治疗(7±2)d,两组均治疗3个月经周期.观察两组治疗前后及3个月经周期后随访的简化McGill疼痛量表(MPQ)以及COX痛经症状量表(CMSS)评分情况.结果:两组年龄、病程、MPQ评分和CMSS评分在组间不均衡的协变量经匹配后均达到均衡(P＞0.05).治疗后,两组MPQ评分和CMSS评分均较治疗前显著降低(P＜0.01),热敏灸感组的MPQ评分和CMSS评分显著低于传统灸感组(P＜0.01).随访时,热敏灸感组的MPQ评分和CMSS评分依然显著低于传统灸感组(P＜0.01,P＜0.05).结论:艾灸同一组穴位,热敏灸感组对原发性痛经患者的临床疗效优于传统灸感组.
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真实世界喜炎平注射液对谷丙转氨酶和谷草转氨酶的影响
目的:了解真实世界中喜炎平注射液对肝功能的影响.方法:选取来源于全国20家大型三甲医院的医院信息系统数据,按是否使用喜炎平注射液分为暴露组和非暴露组,以谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)是否发生异常变化作为结局指标,采用Logistic回归、GBM倾向评分加权的Logistic回归以及带协变量的GBM倾向加权评分的Logistic回归对数据进行统计学分析,采用敏感性分析检验结果对潜在偏倚的敏感程度,探讨真实世界中喜炎平注射液对肝功能是否有影响.结果:在喜炎平注射液对ALT的影响分析中,倾向性评分前Logistic回归分析中,回归系数为-0.0228(P=0.0009),倾向性评分后回归系数为-0.001 (P=0.0003);在喜炎平注射液对AST的影响分析中,倾向性评分前Logistic回归分析中,回归系数为-0.1778(P=0.0005),倾向性评分后回归系数为0.001 (P=0.0003);敏感性分析结果显示检测结果对潜在偏倚不敏感,即认为本研究可能不存在没有观测到的变量.结论:基于本研究结果,认为喜炎平注射液对ALT的异常变化影响不显著,但是对AST的异常变化可能有影响.
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基于倾向性评分热敏灸干预膝骨性关节炎(肿胀型)前瞻性队列研究
目的:采用倾向性评分中的匹配法(PSM),比较热敏灸感与传统灸感对膝骨性关节炎(肿胀型)的灸疗疗效差异.方法:采用前瞻性队列研究设计,艾灸探查同一组穴位(内膝眼、外膝眼、鹤顶)的灸感.在182例受试者中运用SPSS19.0软件PSM功能对两组患者进行匹配,得到组间协变量均衡的样本,共30对.其中试验组(30例):出现6种特殊的热敏灸感;对照组(30例):仅有局部温热感.两组均治疗35次,共4周.观察指标为GPCRND-KOA积分、WOMAC骨关节炎指数以及关节周径(KC).结果:年龄、体质量指数、GPCRND-KOA评分和关节周径在两组间不均衡的协变量经匹配后均达到均衡.治疗1月和6个月随访后,两组间GPCRND-KOA评分、WOMAC评分、关节周径比较均有统计学意义.结论:艾灸同一组穴位,热敏灸感组对膝骨性关节炎(肿胀型)患者的临床疗效优于传统灸感组.
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基于前瞻性注册登记研究的风邪犯肺证4项炎症指标特征分析
目的:通过对肺部和呼吸道感染疾病风邪犯肺和非风邪犯肺证患者白介素-1β (IL-1β)、白介素-4(IL-4)、白介素-6(IL-6)、白介素-8(IL-8)4项指标的分析,探求外风是否为导致4项指标变化的本质原因.方法:采用前瞻性、多中心、大样本注册登记式研究,分析数据库中204例肺部及呼吸道感染疾病患者的信息,采用倾向性评分的方法,通过对肺部和呼吸道感染疾病风邪犯肺和非风邪犯肺证患者IL-1β、IL-4、IL-6、IL-8 4项血液样本检测指标的分析,探求外风是否为导致4项指标变化的本质原因.结果:控制了混杂因素之后,风邪犯肺较非风邪犯肺对IL-1β、IL-6两项指标的影响具有显著意义(P＜0.05).结论:外风是影响IL-1β、IL-6的本质因素,还需实验室基础研究及大样本前瞻性研究进一步证实.
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基于前瞻性注册登记研究的风热犯肺证4项炎症指标特征分析
目的:通过对肺部和呼吸道感染风热犯肺证与痰热蕴肺证患者IL-1β、IL-4、IL-6、IL-8血液样本检测指标的特征分析,探求外感风热是否区别于痰热成为导致4项指标变化的本质原因.方法:采用前瞻性注册登记式研究方法,分析180例肺部及呼吸道感染患者的临床信息,采用倾向性评分方法控制混杂因素,通过对肺部和呼吸道感染风热犯肺证与痰热蕴肺证患者血液样本的炎性指标进行分析,探求外感风热是否区别于痰热而成为影响4项白介素指标变化的本质因素.结果:风热犯肺较痰热蕴肺对IL-1β3、IL-4、IL-6、IL-8指标的影响皆有显著意义.结论:现有数据显示,与痰热比较外感风热是影响IL-1β、IL-4、IL-6、IL-8的本质因素,但还需实验室基础研究及大样本前瞻性临床研究进一步证实.
关键词： 注册登记研究 肺部及呼吸道感染性疾病 风热犯肺证 炎症因子 倾向性评分 -
基于倾向性评分法中渚穴循经传导效应治疗肩周炎的前瞻性队列研究
目的:讨论中渚穴循经传导效应对肩周炎患者的疗效差异.方法:采用倾向性评分法前瞻性队列研究设计.选取中渚单穴将109例患者分为循经传导疗法组和普通针刺组,匹配后得到39对患者,运用VAS模拟评分、Michael fees肩关节功能评分及ADL日常生活活动能力评分对2组患者治疗后疗效差异进行评价.结果:PSM基线匹配一致后,VAS评分和Michael fees评分的终检验结果均表明,循经传导针刺疗法对肩周炎患者的疼痛及肩关节活动改善均优于普通针刺疗法,ADL评分的临床疗效分布改善两者则差异无统计学意义,且循经传导针刺疗法的复发率相较于普通针刺疗法更低.结论:针剌中渚单穴激发循经传导效应对肩周炎患者的临床疗效优于普通针刺疗法.
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基于倾向性评分的苦碟子注射液对肾功能影响的临床实效研究
该文旨在了解真实世界中苦碟子注射液对肾功能的影响,为临床用药安全提供参考.从中国中医科学院中医临床基础医学研究所建立的18家大型三甲医院信息系统(HIS)数据库中选取年龄在18 ～ 80岁的使用苦碟子注射液(暴露组,24 225例)和未使用苦碟子注射液(非暴露组,14 191例)的患者,通过倾向性评分法平衡混杂因素,采用经典Logistic回归、GBM加权倾向评分Logistic回归、带协变量的GBM倾向评分加权Logistic回归3种方法以及敏感性分析对肾功能的影响进行研究.结果显示,2组导致血肌酐(SCr)发生异常的可能性无显著性差异(3种分析方法的P=0.94,0.679,0.834),导致尿素氮(BUN)异常的可能性也无显著性差异(3种分析方法的P=0,0.045,0.164).因此,基于现有数据,未发现苦碟子注射液对肾功能有损害.该研究为回顾性研究,且基于真实世界,仍可能存在未考虑到的混杂因素及潜在偏倚,因此需进一步重点监测苦碟子注射液对肾功能是否存在损害,以确保临床用药安全.
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运用倾向性评分的方法探讨联合使用灯盏细辛注射液对冠心病患者临床结局的影响
灯盏细辛注射液是临床上治疗冠心病的常用中药注射剂,为探讨联合使用灯盏细辛注射液对冠心病临床结局的影响.该文基18家三甲综合医院的HIS(hospital information system,HIS)数据库所收集的所有联合使用了灯盏细辛注射液与未联合使用灯盏细辛注射液患者的信息、采用GBM倾向评分加权法,控制本研究数据中存在的大量混杂因素,采用Logistic回归、倾向性评分加权的Logistic回归、带协变量调整的倾向性评分加权Logistic回归,分析使用灯盏细辛注射液对临床结局的影响.结果显示控制了混杂因素之后,联合使用灯盏细辛注射液相对于未联合使用灯盏细辛组其针对冠心病患者的死亡率存在统计学差异.说明联合使用灯盏细辛能降低冠心病患者的死亡率,但鉴于该文属于回顾性的研究,可能存在大量未知的混杂因素,该研究结果仍有待前瞻性研究做进一步证实.
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真实世界中疏血通注射液治疗脑梗死疗效分析
该研究以全国18家三级甲等医院的HIS为数据来源,将HIS中107 723例病例分为使用疏血通组和未使用疏血通组,从每组中再选择年龄18～ 80岁、患有脑梗死、治疗结局明确的病例.终,使用疏血通组7 520例,未使用疏血通组3 353例.采用倾向性评分法平衡2组间的混杂因素,通过3种Logistic回归方法比较2组间治疗脑梗死疗效的差异.3种方法结果均显示,使用疏血通组的治愈率显著高于未使用疏血通组,统计学显示有显著性差异.因此,基于现有数据,证明在治疗脑梗死方面,常规治疗联合应用疏血通的疗效优于未联合应用疏血通的疗效.
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运用倾向性评分方法探讨血栓心脉宁片对冠心病治疗结局的影响
血栓心脉宁片为消栓类药物可治疗血瘀所致的胸痹心痛,在临床广泛用于冠心病的防治.为了解血栓心脉宁片对冠心病患者治疗结局的影响,该研究基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的全国18家大型三级甲等医院的电子医疗病历数据库,将使用和未使用血栓心脉宁片的冠心病患者按性别、年龄、入院病情和是否合并心功能不全进行1∶1匹配.匹配后使用血栓心脉宁片患者组(A组)与未使用血栓心脉宁片患者组(B组)均为1 122人.将“痊愈”和“好转”合并定义为治疗有效人群,将“无效”和“死亡”合并定义为无效人群,对治疗结局的有效率进行评价.卡方检验结果显示未平衡混杂因素的情况下,2组冠心病患者的治疗结局有显著的统计学差异(P＜0.05),使用血栓心脉宁片的患者的有效率相对较高.经典Logistic回归结果显示2组间治疗结局的有效率无显著统计学差异;不带协变量的倾向评分加权Logistic回归和带协变量的倾向评分加权Logistic回归对2组间的45个协变量进行了有效平衡,结果显示不仅回归系数大于0,且有显著统计学差异(P＜0.05).结果显示,使用血栓心脉宁片的冠心病患者治疗的有效率较不使用血栓心脉宁片的冠心病患者有效率高,可以提高冠心病患者的临床疗效.由于该研究并不能肯定已将所有可能存在的混杂因素全部平衡,且纳入的研究对象尚不能很好的反应全部医院的整体情况.因此,研究所得结论仅为临床医师治疗冠心病用药提供参考,仍需进一步进行大样本随机对照试验得出更加可靠的结果以指导临床合理有效用药.
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真实世界中不同疗程使用疏血通注射液对肝肾功能影响的分析
目的:了解真实世界中,超疗程使用疏血通注射液对肝肾功能是否有影响.方法:以全国18家三级甲等医院的HIS为数据来源,从中选择使用疏血通注射液、年龄在18 ～80岁、使用疏血通前7d内和停药后7d内均至少具有1次谷草转氨酶、或谷丙转氨酶、或肌酐、或尿素氮的测定值者作为研究对象,将用药天数是否超过14 d为依据,分为超疗程组和正常疗程组,以理化指标达到正常范围上限的200％定义为异常.采用倾向性评分法,平衡已知的混杂因素,并比较2组间肾功能发生异常的差异.结果:超疗程组与正常疗程组比较,导致谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酐、尿素氮指标异常变化的可能性相同,无统计学差异.结论:基于现有数据,未发现“超疗程使用疏血通对肝肾功能有损害”的情况,但临床中仍要坚持中病即止原则,不可随意延长疗程,防止长期用药.
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电子医疗数据中不同疗程使用丹参多酚酸盐对肝肾功能指标变化影响的分析
为了解注射用丹参多酚酸盐不同使用疗程对肝肾功能的影响,从全国18家大型三甲医院的医院信息系统(hos-pital information system,HIS)中提取使用丹参多酚酸盐年龄在18 ～ 80岁患者,共10 470例,根据使用的不同疗程对用药前后7d有2次谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、血肌酐(Cr)和血尿素氮(BUN)测指标的患者分组,连续用药时间＞14 d者定义为观察组,≤14 d者定义为对照组,连续用药时间＞31 d者不纳入分析.各指标观察组与对照组人数分别为:ALT(268/1 465),AST(270/1 585),Cr(278/1 582),BUN(278/1 611).运用倾向评分方法对2组进行协变量平衡后,基于未加权logistic 回归、倾向评分加权logistic回归、结合协变量调整倾向性评分加权logistic回归,对2组的肝肾功能进行分析.结果显示3种logistic回归分析显示2组患者的ALT,AST,Cr指标发生异常的可能性无显著统计学差异,连续用药时间＞14 d可能会增加BUN指标发生异常的风险,综合分析尚不能说明不同疗程使用丹参多酚酸盐会引起病人肝肾毒性损害,仍需大样本前瞻性随机对照实验进一步深入研究.
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基于电子医疗数据的舒血宁注射液对肝功能影响的临床实效研究
为了解真实世界中舒血宁注射液对肝功能的影响,选取来源于全国20家大型三甲医院的医院信息系统(hospi-tal information system,HIS)中使用舒血宁注射液的患者信息(5 353例)作为暴露组,与未使用舒血宁注射液的患者信息(4 683例)作为非暴露组进行对比研究,以谷丙转氨酶(alanine aminotransferase,ALT)、谷草转氨酶(aspartate aminotransferase,AST)是否发生异常变化作为结局指标,采用分层分析、经典logistic回归分析分析、GBM倾向评分加权的logistic回归,以及generalized boosted models (GBM)倾向评分加权结合协变量调整的logistic回归对混杂因素进行控制后,分析舒血宁注射液对肝功能的影响.通过对舒血宁注射液对ALT分析发现,倾向评分前经典logistic回归分析中回归系数-0.232(P =0.017),倾向评分后回归系数-0.150(P =0.370);对AST异常变化影响分析中,倾向评分前经典logistic回归分析中回归系数-0.034(P =0.767),倾向评分后回归系数-0.091 (P =0.538).由于倾向评分对大量混杂进行了控制,其结果更接近临床,因此基于现有的电子医疗数据,未发现使用舒血宁注射液对ALT及AST有影响.
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基于倾向性评分的不同疗程使用参麦注射液肝肾功能变化分析
参麦注射液因直接进入血液循环而不经胃肠道吸收,肝肾毒性尤当重点关注.“量-毒”关系与“时-毒”关系是探讨肝肾毒性的2个重点问题,笔者已对超剂量使用参麦注射液是否引起肝肾毒性(即“量-毒”问题)进行探讨,该文基于医院信息系统(hospital information system,HIS)提供的使用参麦注射液患者的数据信息,探讨不同疗程(临床连续使用超过14 d)对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌苷(Cr)和尿素氮(Bun)等4个反应肝肾功能指标的影响,采用列联分析、Logistic回归及倾向性评分法(propensity score,PS)、倾向性评分的加权分析法(propensity score weighting,PSW)等分析方法,发现尚不能说明不同疗程对肝肾功能有明显影响.然而肝肾毒性监测是一个长期与重要的问题,尚需毒理学实验及临床前瞻性观察进一步探索.
关键词： 参麦注射液 肝肾功能 “时-毒” 倾向性评分 倾向性评分加权分析法 -
舒血宁注射液临床用药剂量对肝功能影响的临床实效研究
中药注射剂临床安全性问题一直受到临床医生、患者与药品管理部门关注,但探讨其对肝功能损害的研究较少,该研究以舒血宁注射液为研究对象,回顾性分析全国20家三甲医院信息系统(hospital information system,HIS)数据库中使用舒血宁注射液的用药患者信息,将超过说明书推荐剂量使用(21 ～50 mL)舒血宁注射液作为观察组,将按照说明书推荐剂量(20 mL以内)使用舒血宁注射液对照组,以2次谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)的变化作为结局评价指标,采用倾向性评分方法对2组患者性别、年龄、入院病情、住院总费用等共71个协变量进行平衡后,分析用药剂量对ALT,AST的影响.舒血宁注射液对ALT变化影响分析中,倾向性评分前经典Logistic回归分析中P为0.007,倾向性评分后P为0.254,组间无差异,使用舒血宁注射液单次用药剂量为21 ～50 mL时对ALT异常变化无显著影响;舒血宁注射液对AST变化影响分析中,倾向性评分前经典Logistic回归分析P为0.192,倾向性评分后P为0.568,组间无显著差异,提示使用舒血宁注射液单次用药剂量为21 ～50 mL时对AST异常变化无显著影响.但是由于本研究为回顾性分析,存在大量已知及未知的混杂因素,而倾向性评分仅对已知混杂因素可以很好的控制,因此本研究结论仅作为舒血宁注射液临床使用参考.
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基于医院信息系统的参麦注射液不同使用剂量对肾功能作用分析
目的:了解参麦注射液不同使用剂量对肾功能是否有影响.方法:以全国18家三级甲等医院的医院信息系统(HIS)为数据来源,从中选择使用参麦注射液、年龄在18～80岁、使用参麦注射液前后7d有2次血肌酐与尿素氮检测者作为研究对象,将患者2次理化指标测定期间内的大单次给药剂量大于100 mL的纳入超说明书推荐剂量组,其余纳入未超说明书推荐剂量组.采用倾向性评分法,比较2组间肾功能发生异常的差异.结果:超说明书推荐剂量组与未超说明书推荐剂量组比较,导致血肌酐、尿素氮发生异常变化的可能性相同,统计学差异不显著.结论:基于现有数据,未发现“超说明书推荐剂量使用参麦注射液对肾功能有损害”的情况,但临床中用药仍需谨慎.
