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肠道病毒71型灭活疫苗免疫后不同时间点中和抗体动态变化情况
目的 观察肠道病毒71型灭活疫苗(简称“EV71疫苗”)免疫后不同时间点中和抗体动态变化情况.方法 采用随机、开放式临床试验设计,在浙江省上虞区选择120名6~35月龄婴幼儿作为研究对象,按年龄分层随机分为3组,分别在疫苗1剂次接种后10d、20 d、30 d采集受试者血清,检测EV71中和抗体水平,评价EV71疫苗快速产生抗体能力.采用开放式设计,以2012年江苏省EV71疫苗Ⅲ期临床试验的343名受试者为研究对象,在疫苗首针免疫后64个月采集受试者静脉血进行EV71中和抗体检测,评价EV71疫苗5年免疫持久性.结果 疫苗快速产生抗体研究结果显示,受试者免疫前抗体阳性率为3.8%(4/104),免前抗体几何平均滴度(GMT)为1∶5.0,接种1剂次EV71疫苗后10d、20 d、30 d时抗体阳性率分别达到89.2%(33/37)、80.6%(25/31)和66.7%(24/36),GMT分别为1∶24.6、1∶12.9和1∶13.8;各时间点抗体阳性率(Fisher精确概率法,P< 0.01)和GMT(Z10=-5.03,Z20=-3.73,Z30=-4.31,P值均<0.01)均高于免疫前,差异均有统计学意义.5年免疫持久性研究结果显示,免疫后64个月疫苗组和安慰剂组的EV71抗体阳性率分别为94.3%(100/106)和71.4%(75/105),疫苗组抗体阳性率高于安慰剂组,差异有统计学意义(x2=19.57,P<0.01);GMT分别为1∶141.4和1∶71.8,疫苗组抗体GMT高于安慰剂组,差异有统计学意义(t=2.60,P=0.01).结论 EV71疫苗接种人体后能快速产生抗体,并且具有较好的免疫持久性.
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超高压对病毒的影响
超高压指超过100Mpa(1Mpa=10个大气压)的压力.在这种高压力之中生命活动受到极大的抑制.本文主要概括了超高压技术对病毒的影响及其在制备病毒疫苗应用上的可行性.
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丙型肝炎病毒蛋白疫苗的研究进展
丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus,HCV)是丙型肝炎的病原体,是导致输血后肝炎和急慢性非甲非乙型肝炎的主要致病因子.HCV感染常导致慢性肝炎、肝硬化和肝细胞癌.目前尚没有治疗丙型肝炎的特效药物,也没有有效的丙型肝炎病毒疫苗.本文对HCV的感染与免疫及HCV蛋白疫苗的研究进展作简要的综述.
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轮状病毒疫苗发展及现状
人轮状病毒(HRV)是引起全世界婴幼儿严重胃肠炎和脱水的主要病因,几乎所有儿童在出生后3~5年都感染过HRV.在发展中国家和发达国家中HRV感染情况相似,公共卫生条件的改善不能够减少轮状病毒腹泻的发病率.另外,流行病学的研究表明自然感染HRV后,可降低随后感染的发病率和严重程度.因此,疫苗对于预防HRV感染是一种有效可行的方法,本文对轮状病毒疫苗发展及现状作一综述.
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轮状病毒疫苗(RotaShield)和肠套叠发病关系研究进展
轮状病毒是婴幼儿重症腹泻的主要病因,在全球范围内造成严重的疾病负担,安全有效的疫苗是控制轮状病毒腹泻的主要方法.但是,在使用轮状病毒疫苗RotaShield的过程中,发现肠套叠的发病危险增加.本文就轮状病毒疫苗RotaShield与肠套叠发病关系的研究结果作一综述.
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婴幼儿轮状病毒流行的新趋势--G9型轮状病毒全球流行综述
轮状病毒(HRV)是世界范围内婴幼儿重症腹泻的主要病因.轮状病毒腹泻至今尚无特效药物,发展轮状病毒疫苗成为控制该病主要手段,而HRV疫苗的研究、开发和应用又有赖于HRV流行病学调查.本文作者分析了世界各地HRV流行病学调查资料,综述了G9型HRV在全球流行现状,展示了婴幼儿轮状病毒流行的新趋势,即G9型HRV将要或已经成为全球第五个常见的流行优势株.
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卫生防疫人员HAV、HBV、HCV感染现状分析
随着肝炎病毒疫苗的研制与大量使用,人群中肝炎病毒的感染状况也在不断发生改变,为了解卫生防疫人员这一特殊群体甲、乙、丙型肝炎病毒的感染现状,我们于2000年12月对本站卫生防疫人员进行抗-HAV、HBVM、抗-HCV检测,现报告如下.
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预防儿童轮状病毒性胃肠炎的轮状病毒疫苗
免疫实施咨询委员会(ACIP)首次陈述有关使用口服活的轮状病毒疫苗的建议已于1998年8月31日由食品和药物管理局(FDA)批准使用于婴幼儿中.本文评述了轮状病毒的流行病学,描述了允许的轮状病毒疫苗并作出了用于有关美国婴幼儿常规免疫接种的一些建议.这些建议是根据美国儿童轮状病毒性胃肠炎的疾病负担估计提出的,并陈述了有关疫苗临床试验的一些结果.
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撤消轮状病毒疫苗的推荐
1999年7月,CDC推荐卫生保健人员和父母亲对婴儿至少在1999年11月以前推迟使用弥猴轮状病毒4价疫苗(RRV-TV)(RotashieldR,Wyeth实验室Inc Marietta,宾夕法尼亚).该行动是根据接到轮状病毒疫苗在15名婴儿中导致肠套叠的疫苗有害事件报告做出的.同时,制造商还与食品与药品管理局(FDA)商量自觉停止疫苗销售.
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298名医学生HBV感染状况的4年纵向观察
1一般情况探讨医学生在校期间乙型肝炎标志物(HBVM)感染情况为预防和评价乙型肝炎病毒疫苗主动免疫的必要性提供科学依据.
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流行性感冒病毒疫苗临床研究进展
流行性感冒(简称流感)是由流行性感冒病毒(简称流感病毒)引起的急性呼吸道传染病,临床表现为发热、头痛、肌痛、乏力、鼻炎、咽痛和咳嗽.近3个世纪,流感一直是困扰人类的主要传染病之一.流感的第一次流行早在1510年的英国,但直到1580年人类才对其有了一个较清楚的认识.
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口服轮状病毒疫苗致异常反应的调查研究
轮状病毒是世界范围内引起婴幼儿严重腹泻的主要原因,并已成为严重的公共卫生问题.目前国内外预防婴幼儿轮状病毒感染性腹泻惟一有效的措施就是口服轮状病毒疫苗.在使用该疫苗的同时,有关副作用如轻度腹泻、发热等时有报道,但因口服疫苗引起轮状病毒性腹泻及喉头水肿致呼吸困难者极为少见,现报告如下.
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两种灭活甲型肝炎疫苗免疫1~3岁儿童的免疫原性和安全性观察
为了解巴维信灭活甲型肝炎病毒疫苗(AvaximTM)160对13~36月龄儿童免疫后其免疫效果和安全性,我们采取对照实验的方法观察了209名儿童,结果报告如下.
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卢龙县1998年婴幼儿轮状病毒腹泻的流行病学和病毒血清型调查
轮状病毒是引起婴幼儿腹泻的重要病原之一,由其引起的腹泻也是儿童疾病引起死亡较多的一种.为做好婴幼儿腹泻的预防,国内外正在积极研制轮状病毒疫苗[1].调查轮状病毒腹泻流行病学及病毒血清型分布状况对于今后实施疫苗免疫有重要的意义.我们选择卢龙县作为调查点.对该县县医院、妇幼保健院收治的婴幼儿腹泻患儿进行流行病学调查并采集粪便样本进行轮状病毒分离、鉴定和血清分型.现将结果报告如下.
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新型流感疫苗
传统来活疫苗有三种类型:全病毒疫苗采用完整来活病毒颗粒物因瓜原性脂质而造成许多不良反应.
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肠道病毒A71型灭活疫苗(Vero细胞)上市后多中心安全性研究
目的 评价肠道病毒A71型(EV-A71)灭活疫苗(Vero细胞)(EV-A71疫苗)上市后常规接种的安全性.方法 选取浙江全省11个地市,北京丰台区,广西壮族自治区平乐县、钦南区、平果县,江苏东台市作为研究现场,以2016年7月至2018年6月期间自愿自费接种EV-A71疫苗的儿童作为研究对象,其中,北京丰台区和江苏东台市以全部接种者作为观察对象;其余地区均采用系统抽样的方式.共45239名.在接种每剂EV-A71疫苗后30 min、30 min至3 d和4~30 d,通过现场观察、电话和面访的方式主动监测并收集儿童的不良反应发生情况,描述不同种类、症状和级别的不良反应发生率.结果 45239名儿童共接种EV-A71疫苗71243剂次,总不良反应发生率为1.079%(769剂次);不同年龄组间,5~11月龄组不良反应发生率高,为1.182%(177/14973),≥36月龄组低,为0.849%(18/2119);征集性不良反应发生率较高,为1.047%(746剂次);1和2级不良反应发生率较高,分别为0.404%(288剂次)和0.554%(395剂次),未见4级不良反应发生.第1和2剂分别接种40736和30507剂次,不良反应发生率分别为1.281%(522剂次)和0.810%(247剂次);局部不良反应发生率分别为0.091%(37剂次)和0.043%(13剂次),全身不良反应发生率分别为1.168%(476剂次)和0.760%(232剂次);不良反应症状基本相同,局部反应均主要表现为注射部位发红,分别发生24和11剂次,全身反应均主要表现为发热,分别发生362和190剂次;不良反应均主要发生在接种后30 min至3 d内,发生率分别为1.016%(414剂次)和0.698%(213剂次).结论 儿童接种疫苗后不良反应发生率较低且多为轻中度,EV-A71疫苗安全性良好.
关键词: 肠道病毒属 接种 病毒疫苗 肠道病毒71型灭活疫苗 不良反应 -
北京国际轮状病毒疫苗研讨会会议简介
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乙型肝炎疫苗、b型嗜血流行性感冒杆菌疫苗、链球菌性肺炎结合疫苗和轮状病毒疫苗纳入国家免疫规划的政策分析
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在美国停止使用轮状病毒疫苗的建议
由于15名接种轮状病毒疫苗的婴儿发生肠套叠这一接种异常反应,1999年6月,美国疾病控制与预防中心(CDC)建议卫生工作者和婴儿父母暂缓使用4价轮状病毒疫苗(RRV-TV),起码推迟到1999年11月.同时,疫苗的生产商根据食品及药物管理局的建议,主动停止了进一步推广使用RRV-TV的行动.此后,在对不同来源的数据进行科学的分析研究之后,美国免疫实施咨询委员会(ACIP)于1999年10月得出结论:接种RRV-TV,特别是在接种首剂之后的1~2周内,肠套叠的发病率明显升高.因此,ACIP不再建议美国儿童使用RRV-TV,并撤消有关推荐2、4、6月龄婴儿接种RRV-TV的决定.以目前的掌握资料来看,在1999年6月之前接种RRV-TV,但尚未出现不良反应的儿童,其患肠套叠的危险性未见增加.
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预防威胁儿童生命的疾病——美国默沙东公司疫苗部召开"儿童免疫领域新研究成果"通报会
北京参加第23届国际儿科大会的学术权威专家们一致认为,安全、有效的免疫计划完全可能成功地防御儿童疾病,但前提是疫苗的应用必须经过长期监测,其安全性被证明有足够的保障.2001年9月10日,美国默沙东公司疫苗部召开的"儿童免疫领域新研究成果"通报会,在美国儿科学会成员、约翰*霍普金斯大学卫生保健和公共卫生学院国际健康中心教授兼主任玛苏兰姆*桑托山姆博士(Dr.Mathuram Santosham)的主持下,就儿童疾病防治三个方面的具体问题展开了讨论.1 轮状病毒新型疫苗的研制默沙东公司生物制品-临床研究部副主任劳拉*第基里奥博士(Dr.Larua Digilio)介绍了默沙东公司目前进行的大规模有关轮状病毒疫苗的研究工作.轮状病毒是儿童严重腹泻的常见病因,每年导致约60万婴幼儿死亡.在中国,近62%因腹泻住院患者发生在5岁以下儿童.在美国,有数据表明部分婴幼儿在接种Rotashield(一种轮状病毒疫苗)后1~2周发生肠套叠(肠梗阻).默沙东公司正在开发新的轮状病毒疫苗,可能可以帮助预防这种儿童性疾病,实际上所有5岁以下儿童都会感染这种疾病.在临床试验中证实,研究中的默沙东公司轮状病毒疫苗具有良好的耐受性,对轮状病毒疾病显示出70%的有效性,而对严重的轮状病毒疾病则表现出接近100%的效果.默沙东公司将进行大规模试验,研究的样本为6万例,研究的目的是验证评估疫苗的有效性及安全性,尤其是肠套叠问题.2 亚洲地区b型流行性感冒(流感)嗜血杆菌引起疾病的调查 b型流感嗜血杆菌(Hib)是引起侵袭性细菌性脑膜炎的主要病因,估计全世界每年至少发生300万例严重疾病,同时数以万计的患者死亡.肺炎与脑膜炎主要发生在5岁以下儿童,特别是婴幼儿.不幸的是,在大部分亚洲地区以及其它新独立的国家,尚未建立起有关Hib发病的人群数据,因此,目前没有一个亚洲国家将Hib疫苗纳入到常规免疫项目.韩国汉城国际疫苗研究所的流行病学家保罗*基尔乔博士(Dr.Paul Kilgore)认为,亚洲许多儿童正在为一种原本可以通过疫苗预防的疾病而遭受不必要的痛苦.在韩国天府道及越南河内持续1年进行的监测研究表明,Hib疾病的发病情况在亚洲地区被严重地低估了.只要批准应用Hib疫苗,就能迅速降低b型流感嗜血杆菌脑膜炎的发病率.3 麻疹、流行性腮腺炎(腮腺炎)和风疹的预防芬兰赫尔辛基大学传染病学教授、儿科传染病学主任黑齐*佩尔陶拉博士(Dr.Heikki Peltola)是芬兰一项长达14年,针对麻疹、腮腺炎和风疹(MMR)联合疫苗接种后严重不良反应随访调查的重要研究学者.他认为,麻疹、腮腺炎和风疹是非常严重的疾病.麻疹每年导致90万儿童死亡,而腮腺炎比人们一般认识到的严重,因为它会影响中枢神经系统、生殖器官和听力.风疹则会严重影响妊娠期妇女,导致婴儿智力发育迟缓.如果MMR联合疫苗在全球范围内普及使用,麻疹、腮腺炎和风疹是可以被消灭的.但是,即使这些疾病已经得到控制,输入病毒也会成为一种威胁,所以免疫监测意义重大.14年的研究证实,MMR联合疫苗导致的严重不良反应非常罕见,且与这三种疾病所带来的危险性相比是微不足道的.