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在用医疗器械风险管理问题及对策研究(一)
概述日常生活中存在着很多各种各样的风险,可能对人们造成伤害,严重者可以危及生命或身体健康."第三届全国伤害预防控制学术会议"上专家指出,目前意外伤害是我国34岁以下年龄段的第一死因.任何临床活动甚至是极为简单或看似微不足道的都带有风险."医疗风险无处不在"已成为医疗界的共识.
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在用医疗器械风险管理问题及对策研究(三)
3 我国在用医疗器械风险管理现状和存在问题分析传统上我国医疗安全管理的实践,主要集中在医疗纠纷和医疗事故的处理上,对如何防范风险没有进行深入、系统地探讨.
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在用医疗器械风险管理问题及对策研究(二)
2 国外在用医疗器械风险管理现状近10年来,随着工业全球化的发展,各国管理者和生产者发现,不同国家之间对医疗器械管理要求的差异导致了某些不必要障碍的出现,因此,目前各国都致力于全球医疗器械标准的协调工作.
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在用医疗器械风险管理问题及对策研究(四)
5 对解决我国在用医疗器械风险管理中问题的建议解决上述在用医疗器械风险管理存在的这些问题,不仅受到现实和法规双方面的制约,而且缺乏器械使用以及相关的客观数据,这些制约在世界各国都同样存在.比如,美国FDA的CDRH小组在一个上市后医疗器械安全问题报告中,也提到美国同样存在这两个方面的问题.正是由于存在这些制约以及缺乏客观数据,不管是在国内还是国际上,纵观相关文献以及重要报告,针对在用医疗器械风险管理的建议都是以定性分析为主,国内如此,国际上如美国、英国、欧盟等也并非例外.
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欧盟药品风险管理计划(EU-RMP)模版
本模版为如何按照指南要求提交EU-RMP信息提供了指导.EU-RMP,尤其是产品的安全性说明书,不能提供药品的全部信息;产品的类型及其所处的生命周期将影响EU-RMP所提供的信息量.
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血糖控制在心血管疾病风险管理中的意义
大量流行病学和临床研究证实糖尿病与心血管病(CVD)关系密切,一些随访为期12~20年的大规模前瞻研究,包括Framingham研究、多因素干预试验和护士健康研究(Nurses,Health Study)经多变量分析证实糖尿病与心血管病病死率增加2~5倍有关联[1-3].糖尿病东西方研究结果显示,在为期7年的随访中,确诊为糖尿病而未发生心肌梗死的患者的预后与已患心肌梗死而无糖尿病者相当[4].与非糖尿病个体相比,糖尿病患者发生冠状动脉粥样硬化的年龄更早、进展成临床心血管事件更快[5]CVD是全球1型和2型糖尿病患者早发死亡的主要原因.1999年美国心脏学会明确提出"糖尿病就是心血管疾病"的口号[6].
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职业危害管理工具箱
职业危害管理工具箱(Occupational risk management toolbox,Control banding)是由世界卫生组织(WHO)和国际劳工组织(ILO)共同组织和实施的职业卫生服务项目.
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风险管理在重型颅脑损伤病人呼吸道护理中的应用
风险管理是指对病人、工作人员、探视者可能产生伤害的潜在风险进行识别、评估,采取正确行动过程,包括风险识别、风险评估、风险的应对控制、风险控制效果评价4个方面.
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护理安全健康教育表在老年病房风险管理中的应用
风险管理是指对现有和潜在风险的识别、评价和处理,以减少风险事件的发生以及风险事件对病人和医院的危害和经济损失[1].老年人由于生理机能退化,患病具有多发性、复杂性、高危性的特点,症状不典型、猝死率高,是医院风险管理的高危人群[2].老年病人的安全问题已成为目前护理工作的重中之重.本科室于2009年1月应用护理安全健康教育表对住院老年病人实施健康教育,取得满意效果.现报告如下.
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风险管理在产科质量控制中的应用
风险管理是对可能产生意外伤害的潜在风险进行识别,采取预防措施的过程.目前产科医疗纠纷日益增多已是有目共睹的事实,其中构成医疗事故的比例也在逐年上升.产科属于高风险科室,护理风险贯穿在护理操作、处置、配合抢救等各个环节和过程中[1].提高风险意识,加强风险管理,在产科质量控制中极其重要.自我科开展护理风险管理以来,我科护理质量、病人满意度、护理病历书写质量和护士综合素质均得到提高.现报告如下.
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风险管理在精神病院护理管理中的应用
护理风险是一种职业风险,即从事护理服务职业,具有一定的发生频率,并由该职业者承受的风险,它包括对病人、医院工作人员、探视者造成损害或被投诉的事件.医疗风险管理是指医院有组织、有系统地消除或减少风险的危害和经济损失,通过对医疗风险的分析,寻求医疗风险的防范措施,尽可能地减少医疗风险的发生[1].精神病院由于服务对象的特殊性与复杂性,护理风险贯穿于护理活动的方方面面.因此,必须实施行之有效的护理风险管理,避免护理风险,将护理纠纷的发生率降到低,为病人提供优质、安全的护理服务.
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护理风险管理在冠心病介入治疗"边缘时间"的应用
"医疗风险无处不在"已成为医疗界的共识.近年来心脏介入治疗进展迅速,虽然医护人员意识到治疗中存在的风险,但常常忽略冠心病介入治疗前后病人在转运过程"边缘时间"的安全.
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药物安全的风向标--第21届国际药物流行病学及药物治疗风险管理会议报道
2005年8月21~24日,第21届国际药物流行病学及药物治疗风险管理会议(International Conference on Pharmacoepidemiologyand Therapeutic Risk Management,ICPE)在美国著名的乡村音乐之都--纳什维尔举行.本次会议由国际药物流行病学协会与美国Vanderbilt大学共同主办,会议由课程培训、主题演讲、专题讨论会、优秀论文学术专场报告等几部分组成.本届大会还就心血管疾病、中枢神经系统疾病、呼吸道疾病、骨科疾病、消化道疾病等方面的用药研究组织了治疗专题报告和壁报交流.
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护理组织管理在风险管理中的应用与效果
当今,"医疗护理风险无处不在"已成为医疗界的共识.在护理工作中一切影响患者康复的因素,工作人员自身健康因素,以及医院环境、设备、卫生学因素,组织管理因素等成为护理工作中的风险因素.