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中国各个省区生物药研发创新竞争力分析
本文通过对全国涉及生物药研究开发的25个省、市、自治区的研发产出数量指标(其中包括处于临床前评价阶段,临床评价阶段药物以及批准上市药品的数量)进行因子分析和聚类分析,得出我国各个省区生物药的研发创新竞争力的基本情况.总体来看,我国生物药的研发创新能力和当地的科技竞争力水平高度相关,基本符合生物药的研发创新规律,但要成为生物药强国,许多意识问题、配套问题、衔接问题及制度问题须认真解决.
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国外提高创新药物开发效率的实证分析与策略
随着新药品种争夺竞争的加剧,提高新药研究开发效率受到重视,发达国家政府和制药企业的经验值得我们借鉴.本文重点探讨了新药研究开发环境的变化趋势,分析了世界主要国家政府和制药企业在提高新药研究开发效率、规避开发风险的主要策略,并对我国新药研究开发提出了建议.
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试析我国制药技术创新的阶段特征与现状
我国制药业正处于由仿制向仿创结合的转轨阶段,本文重点探讨了制药技术创新阶段性的理论依据,并对我国制药技术创新投入与产出的现状进行了分析,提出了制药技术创新战略选择的方向和思路.
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关于中药创新药物研究开发与评价的思考
从药物特点和《药品注册管理办法》等层面对中药创新药的内涵进行了剖析,指出目前对中药创新药物的认识还是阶段性的,有待在发展中不断完善.根据当前中药新药的研究开发以及技术审评的状况,对研发方式进行了分析.结合对创新中药技术审评中所发现的问题,分析了目前中药创新药物研究开发过程中存在的七个方面的不足之处,根据中药自身的特点,提出了中药创新药物研究开发值得关注的问题.
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试论藏药的研究开发及现状分析
目的:为藏药新药研究开发和藏药现代化的健康稳定发展提供借鉴和参考.方法:根据作者近年来的工作体会,对藏药开发与现代化研究中存在的一些问题进行探讨.结论:藏药基础研究不够深入,质量标准不够完善,质量不够稳定,生产工艺落后,亟待改进.藏药的新药审批办法有待进一步完善.
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浅谈中药新药研究开发的选择思路
本文通过分析中药新药研究开发的选择思路.展望了几种有前途的产品选择方向,探讨了中药新药研究开发思路的核心内容,并指明选择思路是产品开发成败的关键.
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中国新药研究开发与前景分析
本文从客观数据出发,通过对历年新药审批情况进行统计、分析,并综合目前国内外医药界的新动态,就中国新药研发的现状及前景进行了分析.
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中药的研究与开发
本文探讨了中药研究和开发过程中若干理论问题和实际操作问题.如:中药的开发途径;研制安全有效、质量稳定可控的中药的重要性;提高制剂和工艺水平的重要性;中药二次开发的方法学等.作者在论述中强调了应用现代科技的重要性.
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皮类植物药在皮肤病中的传统应用与现代研究开发
从“中药指南”本草数据库中,查找出能够治疗皮肤疾病的皮类植物药材,进行系统整理和编目.并从临床使用、药理作用和研究开发3个方面,对皮类植物药的运用和研究现状进行分析.发掘“以皮治皮”的传统医学思想,讨论“以皮治皮”的科学内涵;建议从中找出活性显著的皮类植物药材,指导开发皮肤疾病的药品制剂.
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中药化妆品的研发现况与发展前景
对中药化妆品的概念、历史渊源、分类和特点与优势进行了概述,从国内和国际两个角度对其研发现状进行了详细地介绍,并简要的介绍了我国中药化妆品的申报审批制度,后从研发、上市面临的问题和研发策略两个方面对我国中药化妆品的发展前景进行了探讨和建议.
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对中药类保健食品的认识及研究开发策略
中药类保健食品契合了大健康和治未病的发展要求,在养生保健、提高对疾病抵抗能力方面发挥着重要的作用,在市场上占有非常重要的地位,因此,有必要对中药类保健食品加以深入研究和探讨.首先,通过比较、分析和总结,笔者认为中药类保健食品可以定义为以中药标准控制的中药为主要原料,配方组成依据中医药理论,经过安全性和功能性评价的保健食品;其特点为安全性比药品高、生物活性比普通食品强、剂型多样、原料丰富、监管一体化.其次,该文探讨了中药类保健食品的研究开发策略和规律,指出其研发的核心任务是配方、工艺和质量标准的研究,申报和生产的基本原则是科学性、合理性、真实性和一致性;总结了其评审的安全性、功能性和可控性三大核心要求以及研发的过程管理和风险控制要点.后,该文从中药类保健食品的注册及备案、原料、功能等方面分析了相关政策法规的动态走向并提出了有关建议.该文对全面认识中药类保健食品及其研究开发具有指导意义.
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项目管理在新药研究开发中的应用
在传统的研究开发中,对新药开发产品的管理主要是以技术为导向的技术管理,而在信息技术快速发展、知识成为企业核心竞争力的今天,项目管理有了新的发展.企业充分利用和引进先进的技术手段,将知识管理、管理会计等先进的管理理念与科学严谨的项目管理方法有机结合,充分发挥出了项目管理方法上的优势.
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海洋药物的临床应用及研究进展
本文综述了近年来用于临床的海洋药物和正处于研究开发的海洋药物.藻酸双酯钠改善微循药物;甘糖酯(PGMS)治疗高脂血症;海力特改善肝功能;甲壳胺使创口愈合;褐藻多糖硫酸酯(FPS)用于慢性肾功能衰竭;鱼油烯康能防治老年性痴呆症;靛红(isatin)降低血胆固醇.
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海洋药物的研究开发
我国目前已有6000多种海洋天然产物被发现,其中有重要生物活性并已申请专利的新化合物有200多种.综述近年来海洋药物的研究现状及海洋药物研究的基本方法,并提出了海洋药物研发的一些看法和建议、同时对海洋药物的发展进行了展望.
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对化学仿制药质量控制研究与评价的思考
本文所指的仿制药是广义的,不仅限于《药品注册管理办法》中已有国家标准药品(注册分类6的品种),还包括国外已上市产品的研制(注册分类3的品种).
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我国抗生素(微生物药物)产业与研发进展
抗生素(微生物药物)在临床和非临床中的应用具有其他药物无法替代的价值.我国已经能够生产出世界上已有的大部分品种.但是,整个抗生素产业的发展表现为:像青霉素和红霉素等大宗品种规模化集聚,竞争剧烈;像万古霉素和替考拉宁等非专利"新品种"虽然盈利空间较大,但技术容易扩散而获利周期较短;像头孢硫脒和依替米星具有自主知识产权的新药尽管市场不大,但获利周期长,因而不少企业具有较大的研发热情.多年来,一些相关的科研院所和企业的研究机构不仅开发了一系列的新品种和新工艺,而且在创新药物的研究方面也取得了一些可喜的成绩,为我国抗生素工业的发展做出了重要的贡献.
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创新药物制剂的研究开发
创新药物制剂的研究开发对我国新形势下药学科学和医药产业的发展具有重要而特殊的作用.随着科学技术的发展,药物制剂研究领域中的新材料、新技术、新方法和基础研究等方面都进入了一个新阶段.笔者对创新药物制剂发展形势与研究开发对策进行深入的分析,为国内创新药物制剂的研究开发提供一些新思路.
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天然产物仍是发现新药的一个重要领域
天然产物仍是为新药研发提供候选化合物的一个重要领域.虽然天然产物在制药工业的某些部门已经失宠,而某些制药公司仍继续把天然产物作为其发现治疗和营养药物的源泉.基础科学的发展和现代高技术的应用,提高了天然产物药物发现的效率和竞争力.
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我国制药企业技术创新战略选择问题探讨
技术创新战略是制药企业生存和发展的核心.现对制药企业技术创新战略选择的理论基础进行探讨,分析制药企业技术创新的特征,提供制药企业技术创新战略选择的思路和原则.
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金融危机后世界新药研发策略的变化
2008年的全球金融危机对国内外医药相关机构的新药研发策略产生了巨大的影响,进入后金融危机时代后,世界上医药机构的研发策略也在发生着悄然变化.本文从美国FDA相关法案的出台、创新药物研发趋势、药物研发外包在区域性经济体中的角色改变等方面,对世界新药研发策略的变化进行了概要性的阐述.
