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创新药物的非临床安全性研究
本文主要探讨了创新药物(主要指注册分类中中药的1类,化学药的1.1和1.2类和生物制品的1类)非临床安全性研究中前期准备、方案制定、组织实施和总结撰写应重点关注的问题,由于长期毒性试验是安评项目中复杂、重要的内容,是判断药物安全性的核心试验,这是以它为代表阐述其研究中应重点注意的地方.当然基本的是遵循G LP原则.并提出了解决这些问题的措施或办法,供安评人参考,希望起到抛砖引玉的作用.
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不同阶段地震救援装备物资管理初探
在大多数情况下,人们对于装备物资管理的理解仅仅停留在对装备物资本身的实物管理上,这样的认识是比较片面的.装备物资管理的目的是为了有效的使用装备和物资,使装备物资能在特定的工作任务中发挥其应有的作用,从而帮助使用者完成既定目标.一般来说,装备物资管理工作包括:实物管理、制度建设、人员管理、仓储管理和方案制定等.从管理工作的特征上来看,还分为静态管理和动态管理.不同性质的装备物资管理,它的侧重点是有所不同的,而同一装备物资在不同任务阶段所需要的管理也是有区别的.也就是说,装备物资管理所体现出的效果,是要根据装备物资本身的作用和所处时间与空间来决定的.
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慈溪市创建灭蝇、灭蚊先进城区技术调查报告
慈溪市城区于20世纪90年代初,获得"灭鼠灭蟑先进城区"荣誉称号并保持至今.近10年来在开展灭鼠、灭蠊巩固活动的同时,又积极开展了灭蚊、灭蝇工作,特别是2003年市委市政府提出创建国家卫生城市以来,通过宣传教育、调查摸底、方案制定、组织实施,有序开展了以环境治理为主,定期化学杀灭防制为辅的"立体化治害,全方位灭蚊蝇"活动.通过综合治理,多层次投药等措施,取得了阶段性的成果.
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超声诊断臀肌孪缩症及超声分型
药物注射引起的臀肌挛缩症是一种医源性疾病,大多数患者是因反复多次臀部肌肉注射而引起.我院自1997年起使用高频超声并结合超声分型诊断本病,探讨超声分型对术前手术方案制定及预后估计的意义
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胆石化学类型的预测及临床意义
胆石病是我国的一种常见病,随着人均寿命的延长,发病率逐渐增高,近年使用B超普查自然人群发生率达10%左右,且有逐年增长的趋势,尤以胆固醇结石增加明显,目前的治疗手段除传统的手术疗法外,尚有药物溶石,内窥镜碎石、取石,体外震波碎石(ESWL)等非手术疗法.而采取何种非手术疗法,一方面依据医疗水平和病人条件,更重要的是在治疗前对胆石性质有正确认识,通过建立检测出胆石化学类型的方法,可提高胆石的非手术治愈率,也为流行病学调查提供一种重要手段,对于胆石病治疗后病人的复发和再发的治疗方案制定也有重要意义,目前临床上还没有一种简单、准确、方便、价廉、无创的检测方法.
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临床药师参与上皮性卵巢癌化疗方案制定及治疗过程实践分析1例
患者 女性,69岁,身高为164 cm,68 kg.因"卵巢低分化宫内膜样腺癌(Ⅲc期)拟行第4个疗程治疗"于2011-12-05入本院.病史采集:3个月前因发现盆腔占位1个月,下腹胀痛1+个月于2011-08-28在本院行"诊刮术+开腹子宫全切除术+双附件切除术+大网膜切除术+阑尾切除术+盆腔淋巴结清扫术+肠粘连松解术",术后组织病理学检查确诊为卵巢低分化宫内膜样腺癌(Ⅲc期),进行3个疗程规范化疗(表1).入院相关实验室检查结果:血常规WBC为6.2×109/L,Hb为97 g/L,PLT为270×109/L;肾功能UN为8.5 mmol/L,CRE为116 μmol/L;肝功能正常;血糖(GLU)为5.92 mmol/L;心电图正常.根据检查结果制定第4次化疗用药方案(表1).第4次化疗辅助治疗药物方案为:静脉滴注雷莫司琼(0.3 mg×3d)+三磷酸腺苷辅酶胰岛素(20mg×3 d)+奥美拉唑(40mg×3 d)+维生索C(3.0 g×3 d)+KCl(30 mL×3 d)+地塞米松(5 mg×3 d)+多烯磷脂酰胆碱(465 mg×3 d)+蔗糖铁(100mg)+胰岛素4U.
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临床药师参与肿瘤患者化疗方案制定及用药教育1例
患者女性,57岁,因“卵巢透明细胞癌ⅠC 期拟行3个疗程化疗”于2013-05-04入威海市市立二院。病史采集：2个月前因“发现腹部包块10+ d”于2013-02-26在本院行“经腹全子宫切除术+双侧附件切除术+大网膜切除术+双侧盆腔淋巴结、腹主动脉旁淋巴结、骶前淋巴结清扫术+阑尾切除术+盆腔黏连松解术”,术后组织病理学检查示卵巢透明细胞癌ⅠC 期。于2013-03-14诊断为“右下肢股静脉血栓”,给予溶栓治疗后,复查超声检查示右下肢股静脉血栓消失。患者进行3个疗程(紫杉醇脂质体+卡铂)规范化疗。辅助检查：血常规示 WBC 为1.93×109/L,Hb为96 g/L,PLT为128×109/L；肾功能正常；肝功能示谷草转氨酶为57 U/L,谷丙转氨酶为44 U/L,谷氨酰转肽酶为173 U/L；GLU 为5.75 mmol/L；心电图检查结果正常；血凝四项示纤维蛋白原为4.57 g/L。第4次化疗辅助治疗药物方案为：静脉滴注格拉司琼(3 mg/d×3 d)+维生素 C (3.0 g×3 d)+10%KCl(30 mL×3 d)+泮托拉唑(40 mg/d×3 d)+地塞米松(5 mg/d ×3 d)+甘草酸二铵注射液(150 mg/d×3 d)+蔗糖铁注射液(100 mg/d×3 d)。
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综合改进“儿科液体疗法”的教授方法研究
“儿科液体疗法”部分内容的教学是儿科教学中的难点及重点.文献关于该部分内容教学的研究结果,无一例外均强调这一点.对该部分内容的传统教学方法是,按照教学大纲,紧扣教科书顺序讲解,但在随后的病例讨论、实战演练、相关计算及相关补液方案制定时却发现教学效果不理想.本研究自2005年3月至2011年3月本校2006至2012届临床医学专业学生采用综合改进“儿科液体疗法”的授课方式,旨在探讨优化教学方式对该部分内容的教学效果.现将研究结果,报道如下.
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18F-脱氧葡萄糖PET用于制定肿瘤放射治疗计划研究进展
随着显像技术的进步和多种新型显影剂的开发,PET在近年来得到了很快的发展.目前,18F-脱氧葡萄糖(18-fluoro-2-deoxy-glucose,FDG)PET在肿瘤诊断和治疗中的应用已得到了一定的共识,临床研究证实FDG PET较CT具有多方面的优势.从患者整体治疗方案制定的角度看,由于FDG PET可更精确地确定肿瘤位置包括原发肿瘤、区域转移淋巴结以及远地转移病灶,这不但可使手术或放射治疗的根本目的(根治或姑息)发生变化,而且将使治疗计划如靶区位置、大小以及剂量分布的限制条件等发生变化.
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促销的IT实战攻略(下)
在上期文章中, 我们结合零售药店的经营定位,将特色主题促销活动细分为针对会员、产品、季节特点以及特定事件/节假日等四种主题,并分别进行了阐述.同时,还介绍了买赠促销形式的活动方案制定.本期将继续介绍剩余三种促销形式--抢购促销、随赠促销、套餐促销的方案制定思路.
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奥美拉唑联合丽珠胃三联治疗消化性溃疡疗效观察
丽珠胃三联是根据1999年世界胃肠病学术大会推荐的根除幽门螺旋杆菌(HP)的方案制定的复合组方,由枸橼酸铋钾、替硝唑和克拉霉素组成.北京军区总医院消化科于2001年1月至2001年8月对诊断为消化性溃疡的患者予奥美拉唑、丽珠胃三联联合治疗,取得了满意的近期和远期疗效.
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循证药学在抗生素治疗方案及其临床实践效果中的应用分析
循证药学是目前医学界使用较多的一种研究方式，在临床治疗上效果较好。本研究主要采用循证药学与非循证药学下抗生素治疗的效果对比差异性，通过对循证药学的具体使用方案以及使用要点的分析了解在抗生素治疗中的重要作用。在治疗方案方面，使用循证药学的治疗方案在抗感染能力方面明显优于没有使用循证药学的治疗方案，且患者在身体内部各项功能的损伤程度方面更优，实践效果更佳。循证药学适合在抗生素治疗中使用，患者不良反应较小。本文从循证药学原理出发，主要研究在抗生素治疗中运用循证药学的临床治疗效果，并且分析其应用程度，旨在优化抗生素治疗方案，提升治疗效力。
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北京市食药监管局开发区分局2014年医疗器械产品抽验工作将突出风险控制
本刊讯日前，北京市食品药品监督管理局开发区分局2014年度医疗器械抽验工作实施方案制定完成。按照工作部署，开发区分局2014年度医疗器械抽检任务总数量为9批次。其中，生产企业和医疗机构抽检任务为7批次，经营企业抽验任务为2批次。抽样品种以常用医疗器械为重点，同时兼顾医疗器械类型，突出风险控制，抽验产品全部送北京市医疗器械检验所完成检验。该分局将严格按照市局工作要求，逐步推进工作进度，确保有计划、有步骤地完成医疗器械抽验任务。
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医院信息系统的硬件集成
在医院信息化建设中系统和数据的安全性可以说是至关重要,系统的不稳定将会严重影响医院的日常工作,而数据的丢失则会对医院造成毁灭性打击.为了确保医疗数据和系统的安全性,有必要对医院硬件进行系统集成.1 系统集成内容1.1 系统规划、设计(1)新旧硬件和运行环境调研、评估;(2)实施方案制定[1].
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产品计数抽样检验方案制定的刍议
抽样检验是为了确定产品或过程是否合格,对产品或过程的一种或多种特性进行测定、检查、试验,并和规定要求进行比较的活动。它是质量管理的重要手段,也是得到合格产品的保证。现有的检验方法可归纳为两类,一类为100%检验,又称全数检验,当检验费用低且易于判断合格与否时,全数检验是一种理想的办法,但全数检验存在成本较高,特别是一些试验费用昂贵的产品,需要做破坏性检验项目不可能采用全数检验。另外,大批量、自动化生产的产品全数检验也是不可行的。另一类为抽样检验,抽样检验是指从整批产品中随机抽取样本,根据对所抽样本的检验结果与一定的判断规程来判断产品总体质量是否合格的一种检验方法,常用的是计数抽样检验。他是建立在数理统计基础上的科学方法,亦是一种经济合理、简便易行的检验方法。卫生装备生产验收离不开检验,正确制定检验方法是保证获得合格产品的有效措施。
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经直肠三维超声联合(F/T)/PSAD在前列腺癌穿刺活检中的作用
本研究旨在通过分析65例血清前列腺特异抗原(PSA)水平介于4～20 μg/L的患者的首次穿刺活检资料,探讨经直肠三维超声成像(3D-TRUS)联合前列腺癌患者的游离前列腺特异抗原百分比/前列腺特异抗原密度[(F/T)/PSAD]在前列腺穿刺方案制定中的价值,并制定个体化的穿刺方案.
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彩色多普勒超声在26例甲状旁腺病变患者诊断中的应用研究
甲状旁腺功能亢进症是因甲状旁腺腺瘤、增生或癌变引起甲状旁腺素(PTH)自主性分泌过多而导致的以钙磷代谢紊乱、骨和(或)肾病变为主要临床特征的疾病[1].高频彩色多普勒超声不仅有助于术前对原发性甲状旁腺功能亢进症(PHPT)患者明确诊断,而且有助于确定病变部位,发现异位的甲状旁腺病变,并且影响手术方案制定,治疗一直是公认的治疗方案.陆辉和武正炎[2]认为,术前定位检查若能提供病变部位的线索,将有利于缩短手术时间,缩小手术范围,增加手术效果,在相关检查方法中,超声检查较为经济实用.
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弥散加权成像联合磁共振弥散加权成像动态增强磁共振技术在乳腺肿瘤鉴别诊断中的价值
乳腺癌是女性常见恶性肿瘤,严重威胁女性的健康和生命,早期正确诊断对临床治疗方案制定及预后都有重要意义.乳腺疾病影像诊断已从单纯解剖形态学逐步发展到功能成像.本研究分别进行弥散加权成像(DWI)及磁共振弥散加权成像(VIEWS)动态增强磁共振扫描,观察乳腺病变形态、强化特征以及DWI的表现,比较磁共振DWI及动态增强扫描在乳腺癌的诊断价值.
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超声判断乳腺癌患者腋窝淋巴结转移的意义
乳腺癌是乳腺导管上皮发生的恶性肿瘤, 乳腺癌的发病率近50 年来在全球呈上升趋势.腋窝淋巴结状态是乳腺癌非常重要的预后指标,同时也是决定是否需要进行腋窝淋巴结清扫术的重要参考依据.在治疗方案制定之前,准确判断乳腺癌患者的腋窝淋巴结转移状况,对乳腺癌患者的原发肿瘤局部淋巴结远处转移分期(TNM), 临床治疗方案的确定以及预后判断均有重要意义.
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桥脑小脑角区肿瘤36例磁共振成像诊断与鉴别诊断
桥脑小脑角区是颅内肿瘤的好发部位之一,肿瘤种类多,手术风险较大,临床表现缺乏特异性,主要表现为桥脑小脑角区占位症候群[1.2]:头痛、耳鸣、听力下降、走路不稳等,鉴别诊断至关重要,直接影响治疗方法选择.本资料收集我院2011年6月至2014年12月影像学资料完整的桥脑小脑角肿瘤病例,其中包括听神经瘤、脑膜瘤、表皮样囊肿、蛛网膜囊肿、血管母细胞瘤、三叉神经鞘瘤、内耳淋巴管癌,寻求该区肿瘤的特征性磁共振成像(MRI)表现,总结这一部位后颅窝肿瘤病变的诊断和鉴别诊断要点,以提高MRI诊断的准确率,为手术方案制定提供参考,现报告如下.
