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无偿献血者血液检测指标异常与性别、年龄及职业的关系
"健康"的无偿献血者中,总有一部分人血液检测结果异常,探讨这种异常与性别、年龄和职业等的相关性,对于公共卫生和公众健康具有重要意义.笔者对上海市部分地区13 152名无偿献血者ALT、HBsAg、抗-HCV、梅毒螺旋体抗体和抗-HIV 1/2检测结果(初检)进行分析,现报告如下.
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ELISA法检测献血者抗-HCV结果的差异性分析
目前,血站血液HCV的检测均采用ELISA法,虽然国内生产ELISA抗-HCV试剂均通过了中国药品生物制品检定所的批批检定,但检测结果仍存在一定的差异.为了解国产各种ELISA法抗-HCV试剂检测结果的差异性,笔者对本市12 000名无偿献血者血清同时采用三种(代号A、B、C)不同国产抗-HCV试剂进行检测,并对抗-HCV阳性标本进行HCV RNA检测,现报告如下.
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金华市无偿献血者抗-HCV阳性率调查
目前认为输血后肝炎的78%～90%由HCV引起[1],做好血源的HCV筛查是控制输血后HCV感染的关键.为了解金华市无偿献血人群中HCV的感染情况,为募征献血者及控制输血后丙肝的发生提供资料,笔者对3年来47 047名无偿献血者的抗-HCV检测结果进行调查,现报告如下.
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血液初复检结果差异的原因分析
按照<血站管理办法>(暂行)附件〈献血者健康检查标准〉规定:献血者血液初、复检不得使用同一厂家生产的试剂,同一标本的初、复检不得由同一检测人员进行.现将本站2001年3月～2002年4月对血液的ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和梅毒的检测结果及2001年参加卫生部临床检验中心室间质控结果作一分析,报告如下.
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酶结合物效价下降引起抗-HCV检测失控原因分析
2002年6月,笔者检测抗-HCV时,先后出现3次失控现象,均为阳性对照和质控物OD值低于要求,经过对仪器、人员、试剂、质控物的排查,发现是由于试剂盒保存不当引起酶结合物失效,为引起同行和试剂厂家重视,报告如下.
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受血者输血前传染性血清标志物检测分析
本院于1999年6月起对受血者输血前血清HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及梅毒抗体等4项标志物进行检测,现将结果报告如下.
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洛阳地区2004～2011年丙型肝炎血清流行病学分析
目的 探讨洛阳地区献血者丙型肝炎病毒(HCV)感染情况及流行病学特征,为制定科学的防治策略和措施提供科学依据.方法 采用描述流行病学方法,对2004～2011年丙型肝炎献血者资料进行流行病学统计分析.结果 2004～2011年洛阳地区抗-HCV年均报告阳性率为36.13/万,但呈逐年下降趋势,2004年发病率达85.29/万.男性和女性抗-HCV阳性率分别为27.94/万和39.46/万.抗-HCV阳性率以市区高于乡镇,学生及AB血型者阳性率偏高,各年龄组的抗-HCV阳性率差异无统计学意义.结论 洛阳献血者抗-HCV处于低流行水平,但也应进一步加强血液制品安全管理,广泛开展群众性健康知识宣传.
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献血者抗-HCV不合格标本RIBA确认结果分析
目的 分析献血人群ELISA试剂抗-HCV不合格标本确认结果,探讨抗-HCV ELISA试剂组合及灰区限的设置.方法 收集113份ELISA试剂抗-HCV不合格标本,采用重组免疫印迹实验(RIBA)进行确认,并比较不同ELISA试剂的检测情况.结果 113份ELISA检测不合格标本中,RIBA确认阳性46份,不确定39份,阴性28份.确认阳性比例为40.7％.RIBA确认阳性的标本中,2种抗-HCV ELISA试剂检测结果均呈阳性反应的有44份；1种抗-HCV ELISA试剂呈阳性反应的标本中,RIBA确认阳性有2份,其余为阴性或不确定；灰区标本中,确认结果均为不确定或阴性.2种ELISA试剂检测均呈阳性反应的标本中,确认阳性率为78.57％.结论 选用国产和进口试剂相组合,并设定灰区限,对保证血液安全意义重大.
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上海地区抗-HCV反应性献血者随访研究
目的 对抗-HCV反应性献血者进行随访以分析反应性献血者的归队途径.方法 随机对上海地区52名抗-HCV单试剂反应性献血者献血间隔6个月后随访,使用4种采供血机构常用的抗-HCV ELISA试剂检测,对于抗-HCV反应性标本使用重组免疫印迹试验确证,同时使用罗氏cobas Taqscreen MPX核酸检测试剂(NAT)单人份检测；3～6个月后进行第2次随访,开展相同实验.结果 2次随访研究发现,52名献血者中,39名(75％)献血者4种抗-HCV试剂检测结果均为阴性,13名(25％)献血者4种抗-HCV试剂至少有1种试剂检测结果为反应性,与原抗-HCV试剂检测结果相同,且S/CO数值保持基本一致,13名抗-HCV反应性献血者中有1名免疫印迹检测结果为阳性；52名献血者NAT结果均为阴性.结论 献血者抗-HCV单试剂反应性,经过至少6个月间隔,使用包含原抗-HCV在内的2种试剂检测结果阴性,同时NAT检测阴性者可恢复献血权利.
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西安市无偿献血人群血液检测结果与肝炎流行病学分析
目的 探讨西安市无偿献血人群中血液检测不合格数与肝炎病毒感染的关系.方法 采用统计学方法对2000～2004年血液检测不合格结果进行分析.结果 定性资料多个样本率比较结果显示,5年检出率的差异有显著性(P＜0.05).结论 检出率可能是对西安地区18～55岁健康人群中无症状肝炎流行病学的一种评估.
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抗-HCV阳性献血者血清HCV RNA水平与ALT活性的关系
目的分析抗-HCV阳性献血者血清HCV RNA含量与ALT活性的关系.方法采用ELISA法检测抗-HCV,阳性标本用荧光PCR试剂盒测定HCV RNA,分析标本ALT活性与HCV RNA水平的关系.结果 60份抗-HCV阳性标本经PCR检测后有27份标本含有HCV RNA,HCV RNA拷贝量与ALT活性呈正相关,且标本的HCV RNA含量越多,ALT活性也越高(P<0.01).结论献血者中筛查ALT并结合PCR技术,能减少HCV经血传播的危险.
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探讨振荡方式与进板时间对全自动酶免检测抗-HCV的影响
目的 分析反应板的不同振荡混匀方式与延迟进板时间对FAME全自动酶免分析仪检测弱反应性丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)的影响,提高酶联免疫吸附试验(ELISA)检测抗-HCV结果的准确性.方法 选择ELISA法双试剂检测抗-HCV弱反应性标本16例,用STAR全自动样品分配仪加样.振荡方式一:1号反应板加样后,立即振荡混匀,延迟进入FAME孵育箱时间.振荡方式二:2号反应板延迟振荡,振荡结束立即进入FAME孵育箱.振荡方式三:3号反应板不振荡,延迟进入FAME孵育箱时间.后处理由FAME全自动酶免分析仪自动完成,每个标本检测3次,取均值,结果用S/CO值表示.结果 振荡方式和延迟进板时间对弱反应性抗-HCV检测结果的影响均有统计学意义(F=140.18,P＜0.01;F=62.39,P＜0.01).振荡方式与延迟进板时间的交互作用具有统计学意义(F=2.94,P＜0.05).结论 STAR加样结束,反应板要立即振荡混匀,尽量不要拖延振荡混匀和进入FAME孵育箱时间,以避免假阳性结果的出现.
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ELISA法检测抗-HCV灰区设置探讨
目的 探讨ELISA法检测抗-HCV灰区的设置.方法 对本中心33份ELISA法检测“灰区”标本进行重组免疫印迹试验(RIBA).结果 本中心为大程度的保障血液安全,将灰区范围设置在Cut off值以下50％范围.在33份样本中,位于Cut off值以下1o％～2o％范围内,通过RIBA确认方法检测出“不确定性”1例.结论 证实“灰区”范围内的标本很有可能还存在病毒复制,有一定的传染性.
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STAR超细加样尖在抗-HCV ELISA检测中的应用
目的 探讨分析STAR超细加样尖(300 μl SLIM Tips)在抗-HCV ELISA检测中加样的可靠性.方法 全自动加样器利用STAR SLIM超细加样尖吸取混合血浆10 μl,称重并计算精密度和偏差范围;分配1 NCU/ml抗-HCV血清1份为16孔(A组),用正常样本血浆倍比稀释1 NCU/ml抗-HCV血清为1∶2、1∶4及1∶8各1份并均分配为16孔(A1～A3组);1份抗-HCV可疑样本分配为16孔(B组)及1份抗-HCV阴性样本分配为8孔(C组),然后用FAME 24/20全自动酶免分析仪进行检测并分析.结果 加样的精密度和偏倚范围均可满足检测要求,所有样本符合率100％,重复性和均一性满足试验要求.结论 STAR全自动加样仪可以使用300μl超细加样尖进行抗-HCV ELISA检测.
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莆田市无偿献血人群HCV感染情况调查分析
目的 了解莆田市无偿献血人群中丙型肝炎病毒(HCV)的感染情况,确定低危献血人群,确保安全输血.方法 用酶联免疫吸附法(ELISA)对2003～2007 早62 488位无偿献血者的血液进行丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)检测,并做x2检验.结果 莆田市无偿献血者抗-HCV阳性率为0.338%.2003～2007年抗-HCV阳性率分别为:0.354%、0.267%、0.216%、0.181%、0.156%差异具有统计学意义(x2=18.861,P=0.001),男性抗-HCV阳性率0.331%,女性抗-HCV阳性率0.347%,两者差异无统计学意义(x2=0.112,P=0.738);自愿无偿献血人群抗-HCV阳性率0.302%,计划指令性献血人群抗-HCV阳性率0.542%.差异具有统计学意义(x2=13.477,P=0.000);一次献血人群抗-HCV阳性率0.399%,二次以上献血人群抗-HCV阳性率0.196%,两种差异具有统计学意义(x2=16.000,P=0.000);不同职业中,学生和军人的抗-HCV阳性率为0.221%,公务员的抗-HCV阳性率为0.244%,比其它职业的0.560%低.差异具有统计学意义(x2=45.174,P=0.000).结论 扩大自愿无偿献血队伍,选择献血人群时好以多次献血者、学生、军人和公务员为主.
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荧光定量PCR检测HCV-RNA和ELISA检测抗-HCV的比较
目的 分析血站开展HCV RNA检测的必要性.方法 对48份抗-HCV阳性标本(s/co≥1)、19份抗-HCV灰区可疑标本(0.8≤s/co＜1)及1000份抗-HCV阴性标本(s/co＜0.8)进行FQ-PCR检测.结果 三类标本HCV RNA阳性数分别为30例、5例、2例.结论 在ELISA检测抗-HCV基础上加做HCV RNA核酸检测,有助于保证输血安全.
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抗-HCV反应性献血者淘汰与归队模式的探讨
目的 探讨大连地区在常规开展酶免和核酸检测的同时联合电化学作为补充实验,用于抗-HCV反应性献血者的归队方案.方法 对2013年1月1日～2015年6月30日大连地区无偿献血的血液筛查结果为抗-HCV反应性的献血者,采用酶免.核酸和电化学联合实验的追踪检测,对回召次数和回召时间间隔的可行性进行探讨.结果 期间筛查标本共计192 065份,抗-HCV ELISA反应性献血者679例(0.35％),确定拟跟踪5 03例(74.1％),成功追踪77例(11.3％),在多次电化学和核酸检测结果都无反应性的前提下,献血后追踪的不同时间间隔及不同次数的酶免阳性率的差异无统计学意义(P=0.106,P=0.353 ),因此选择假阳性率较低的2次和大于3个月作为暂定的回召次数和首次回召时间间隔.结论 在现有的检测模式下,血液筛查的检测技术手段很难避免因试剂、生物学等原因造成假阳性反应的发生,为保护珍贵的献血资源,促进献血队伍的稳定和发展,应进一步深入研究抗-HCV反应性献血者的淘汰与归队模式.
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抗-HCV筛查反应性献血者的确证结果分析
目的 分析无偿献血者抗-HCV筛查反应性标本的确证试验结果.方法 随机收集无偿献血者抗-HCV筛查反应性标本284例,采用免疫印迹法(WB)进行确证试验.将检测结果结合献血者基本资料进行数据分析.结果 对284例抗-HCV筛查反应性血液标本进行确证试验,其中:ELISA方法检测抗-HCV确证阳性率为49.82％;双试剂ELISA反应性与单试剂反应性标本确证阳性率的差异有统计学意义;初次献血者与重复献血者确证阳性率的差异、不同性别和不同年龄组确证阳性率的差异均有统计学意义.结论 采供血机构应开展筛查反应性献血者的确证试验,和/或补充试验,尤其是单试剂反应性的献血者和重复献血者,减少献血队伍的流失.
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国产ELISA抗-HCV试剂的应用评价
目前,我国采供血机构对献血者血液HCV筛查采用两种不同厂家生产的ELISA法抗-HCV试剂,在实践工作中两种试剂检测结果可能出现较大差异.为此,很多学者对献血者筛查中采用两种试剂检测的必要性作了大量的探讨[1,2].为了在献血者血液筛查中合理匹配两种不同厂家试剂以确保血液检测质量,笔者随机选择27名经ELISA抗-HCV 血液检测为阳性的无偿献血者进行了回顾性调查.现将结果报告如下.
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无偿献血者HCV RNA与抗-HCV及ALT检测结果的相关性
目的：讨论无偿献血人群丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、HCV RNA、丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测结果之间的相关性。方法采用ELISA法检测抗-HCV阳性标本235份，荧光定量PCR法检测病毒RNA，速率法测定ALT，并对抗-HCV（+）/HCV RNA（–）标本进行追踪回访。结果235份抗-HCV阳性标本中，HCV RNA阳性140例（阳性率59.57%）；抗-HCV S/CO值1～5实验组和5.01～9.99实验组，HCV RNA阳性率分别为34.29%、26.47%；S/CO≥10时，HCV RNA阳性率为81.68%，与其他2组的差异有统计学意义（χ2=45.15，P<0.05；χ2=39.41，P<0.05）。抗-HCV （+）/HCV RNA（+）与抗-HCV（+）/HCV RNA（–）组的ALT异常率分别为2.86%、1.05%，两组的差异无统计学意义（χ2=0.88，P>0.05）。抗-HCV（+）/HCV RNA（+）与抗-HCV（+）/HCV RNA（–）组献血者的年龄分别是38.05±11.35岁和33.81±11.50岁，两组的差异有统计学意义（t=2.79，P<0.05）。95份抗-HCV（+）/HCV RNA（–）标本成功回访23例，其中1份标本回访检测抗-HCV转阴。结论 HCV RNA阳性率与抗-HCV的S/CO值有一定相关性，抗-HCV阳性的无偿献血人群中，ALT异常率与HCV RNA无相关性，感染者年龄与HCV RNA有一定相关性。
