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HPLC法同时测定苁蓉总苷胶囊中松果菊苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷的含量*
目的:建立同时测定苁蓉总苷胶囊中松果菊苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷三种成分含量的HPLC法.方法:Waters C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相:甲醇-0.1%甲酸溶液梯度洗脱;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:330 nm;柱温30℃.结果:松果菊苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷分别在27.792-277.92μg·mL-1(r=0.999 6,n=6),2.418 4-24.184μg·mL-1(r=0.999 6,n=6),5.106-51.06μg·mL-1(r=0.999 8, n=6)范围内呈良好的线性关系,加样回收率均符合含量测定要求.结论:该方法简便、准确,可以用于苁蓉总苷胶囊中松果菊苷、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷三个成分的含量测定.
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基于UPLC及一测多评法同时测定苁蓉总苷胶囊中的活性成分
目的:采用“一测多评”(QAMS)技术建立超高效液相法(UPLC)同时测定苁蓉总苷胶囊中6种成分的分析方法,并与标准曲线法进行比较,评价一测多评法用于苁蓉总苷胶囊质量控制的技术适应性和应用可行性.方法:以苁蓉总苷胶囊为研究对象,有机酸类成分以绿原酸为内参物,建立其与咖啡酸的相对校正因子;苯乙醇苷类成分以毛蕊花糖苷为内参物,建立其与管花苷A,异毛蕊花糖苷,松果菊苷间的相对校正因子,同时考察了各相对校正因子的耐用性,并比较该方法与标准曲线法测定结果的差异,以验证一测多评法的准确性和可行性.结果:有机酚酸类成分绿原酸与咖啡酸的相对校正因子为0.538,苯乙醇苷类成分毛蕊花糖苷与管花苷A,异毛蕊花糖苷,松果菊苷间的相对校正因子分别为1.346,1.266和1.135,各相对校正因子的耐用性较好,10批样品QAMS法的计算结果与标准曲线法的测定结果无显著性差异,实验所得的相对校正因子可信.结论:QAMS法可以作为一种简便可靠的质量评价模式用于苁蓉总苷胶囊多种成分的定量测定方法.
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UPLC-Q-TOF-MS/MS快速分析苁蓉总苷胶囊化学成分
该文采用超高效液相色谱-四极杆飞行时间高分辨率质谱(UPLC-Q-TOF-MS/MS)技术对苁蓉总苷胶囊中化学成分进行了定性分析.液相条件:Agilent SB-C18Rapid Resolution HD(3.0 mm×100 mm,1.8 μm)色谱柱,以乙腈-0.1％甲酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,体积流量0.2 mL·min-1,柱温30℃,检测波长330 nm;质谱条件:采用ESI源,负离子模式下进行数据采集.通过与对照品对比、数据库匹配分析及参考文献资料,共推测出苁蓉总苷胶囊中的41个化合物.该方法能快速检测苁蓉总苷胶囊的化学成分,为苁蓉总苷胶囊的质量控制提供参考,也为其药效物质基础的进一步研究奠定基础.
关键词： 苁蓉总苷胶囊 UPLC-Q-TOF-MS/MS 化学成分 质谱特征 裂解规律 -
苁蓉总苷胶囊HPLC指纹图谱研究
该文建立苁蓉总苷胶囊的HPLC指纹图谱,为其质量评价提供依据.以毛蕊花糖苷为参照物,采用高效液相色谱法,对苁蓉总苷胶囊进行了指纹图谱分析.色谱条件:Waters C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相甲醇-0.1％甲酸溶液梯度洗脱;流速1.0 mL·min-1;检测波长330 nm;柱温30℃.该方法精密度高、重复性好,所测样品中的13个成分均达到基线分离,并且15批成品指纹图谱相似度在0.95以上.该方法准确、可行,是一种简便、有效的中药质量评价手段.
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苁蓉总苷胶囊治疗痴呆的神经精神症状的随机对照双盲临床试验
目的 评估苁蓉总苷胶囊对伴有神经精神症状的轻到中度痴呆的影响.方法 采取双盲的方式,入组了400例50岁或以上的阿尔茨海默病(AD)或血管性痴呆(VaD)患者,随机给予苁蓉总苷胶囊或安慰剂,疗程22周.结果 SKT测试中苁蓉总苷胶囊治疗组平均提高-3.2分,安慰剂组病情加重平均+1.3分(P<0.01,双向,ANOVA).苁蓉总苷胶囊在所有次要测试结果中显示均显著优于安慰剂,包括NPI和日常生活活动量表的测试.结论 试验数据和进一步的证据显示苁蓉总苷胶囊在治疗痴呆的认知和非认知症状方面疗效好、安全性高.
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苁蓉总苷胶囊对AD大鼠行为学障碍的影响
目的:探讨苁蓉总苷胶囊对阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD)大鼠行为学障碍的影响.方法:用水迷宫法分别测试AD大鼠造模前后及给予苁蓉总苷胶囊干预后的学习记忆功能改善情况.结果:模型组AD大鼠在水迷宫找到平台的时间明显延长,经过的路程明显增加,给予苁蓉总苷胶囊2w后行为学改善明显.结论:苁蓉总苷胶囊可改善AD大鼠行为学障碍.
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AB-8大孔树脂纯化苁蓉总苷的工艺研究
目的 优选AB-8大孔树脂纯化苁蓉总苷的放大工艺,确定生产工艺参数.方法 以松果菊苷、苁蓉总苷含量为指标,考察树脂种类、用量、吸附次数、洗脱剂乙醇浓度、用量对工艺的影响,确定佳工艺条件,并通过中试及生产验证优选的纯化工艺.结果 纯化工艺采用AB-8大孔树脂分离纯化,药材-树脂比为1∶1,上样吸附两次,分别用4倍量、3倍量水洗脱除杂,用40％乙醇5倍量、4倍量洗脱,收集洗脱液.结论 该工艺简单可行、分离效果好,适用于苁蓉总苷的连续工业化生产.
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苁蓉总苷胶囊和奥拉西坦注射液治疗脑梗死性痴呆的疗效观察
目的 观察苁蓉总苷胶囊和奥拉西坦注射液治疗脑梗死性痴呆的疗效观察.方法 将58例脑梗死患者随机分为治疗组(29例)和对照组(29例).治疗组奥拉西坦注射液5g加生理盐水100ml,静脉滴注,1次/d,苁蓉总苷胶囊2粒口服,3次/d.对照组脑蛋白水解物注射液40ml加生理盐水100ml,静脉滴注,1次/d.两组均3周为一疗程.结果 治疗组总有效率89.7%,对照组65.5%,两组比较有显著性差异(P<0.01).结论 苁蓉总苷胶囊和奥拉西坦注射液治疗脑梗死性痴呆的疗效显著.
