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复方药物研发创新体系展望
本文通过分析创新药物研发的机遇和挑战,提出了复方药物的定义:即指为了实现整体佳的疗效目标,综合多种治疗原则和多种作用机理导向下所开发的由多个化合物或化合物群配伍组成的治疗药物.复方药物既包括中药复方药物,也包括西药复方药物(化学药复方药物),甚至还可能开发中西药结合的复方药物.复方药物研发创新体系的主要特点在于:强调治疗的对象是生病(或亚健康状态)的人(而不只是病);充分体现"医生参与、医药结合"的特色;研发途径应体现"临床-动物-临床"的特点;应具有独特的临床疗效综合评价体系;应具有体现其作用模式(机理)的药物综合筛选模式;应具有体现其化合物群的整体表征和局部特征的综合表达形式.当前创制中药复方药物的关键在于:亟待发展能体现其临床疗效的综合评价体系;亟待发展能体现其作用模式(机理)的复方药物综合筛选体系;亟须将中药复方药物综合表达形式规范化.作为中药复方药物的研究示范.作者领导的研究组采用所建立的整合化学物质组学的整体系统生物学方法,成功的实现了从清开灵复方开发出治疗缺血性脑中风的复方药物,从双龙方开发出治疗缺血性心脏病的复方药物.当前创制化学药复方新药的关键在于:亟须转变观念,确立化学药复方药物也是一种新的普适模式;亟须由临床医生从头开始参与新药研发,建立"临床-动物-临床"研发模式;加强中西药合用的复方药物的研究.
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中药复方药动学研究进展
中药复方药动学研究不同于传统的药动学的研究,由于复方中含有多味药,多种化学成分,故对研究方法提出了更高的要求.根据近年的国内外研究文献,对中药复方药物药动学中的样品前处理、研究方法和仪器分析方法进行了综述.
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银黄制剂在大鼠体内的药效学及药物动力学分析
目前，中药复方的研究较为广泛，尤其是对其药动学及药效学的研究，这对于阐明其组方原理及作用机制、促进临床合理用药具有重要意义。关于中药复方的药动学研究［1］大体分为体内药物浓度法及生物效应法，体内药物浓度法适用于有效成分较为明确的中药复方药物，而生物效应法适用于有效成分不明确、缺乏化学检测方法的复方药物，对于中药复方的药物动力学研究，早期以生物效应法为主，近年来，逐渐以血药浓度测定方法为主。对于中药复方的药效学方面研究［2］，主要以建立中医各种病症动物模型为主，这是实现其规范化、科学化的前提及重要环节。在实际研究中，为了确立一个较为合理的实验研究思路，往往采用药效学与药物动力学互为结合进行研究。银黄注射液是由金银花和黄芩的提取物制成的中药复方制剂，具有清热解毒、抗炎作用。在本次研究中，我们分别从药效学及药物动力学角度对银黄注射液进行了研究，现将结果报告如下。
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中药复方药物动力学研究现状及展望
中药复方是在中医理论指导下,根据"君臣佐使"的组成原则,由数种单味药配伍构成的统一整体.其核心是各味药的合理配伍组合.
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中药药物动力学研究概况
中药及其方剂是我国医药的宝贵遗产。研制“安全、有效、稳定、可控”的中药新产品是当代医药学者面临的紧迫任务。只有定量的表达了方剂中各化学成分的相互影响和变化，才能使中医药走向世界。研究中药复方药物动力学的规律，对于促进中药复方临床药学研究的进展、指导临床合理用药、保证中药复方的内在质量、以及进行新药开发设计、更好发挥中药方剂的疗效，都具有重要意义。
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论古代复方药物分别提取
中药复方药物的提取方式有两种:一是混合提取,即群药同煎;一是分别提取,包括单独提取和分组提取.现代中药制剂多采用分别提取有效部位的制备方法,如提取水浸膏、醇浸膏、挥发油等,以控制中药制剂的工艺和质量.但分别提取方式也遭到一些中医药界人士的极力反对,他们认为中药复方中的药物自古以来都是"群药同煎"而从未采用过单独提取的方法,因此中药制剂只有采取混合提取,才能坚持传统的中医特色.这种观点貌似维护中医传统,其实是片面否定古代中医制药、用药的科学实践经验.长期的中医用药历史证明,古人遣方用药并非局限于混合提取,也常常根据临床需要灵活选用分别提取的方法.可见中药复方应用分别提取的方法同样符合中医用药特色.为此笔者特将古代文献记载的中药复方药物的分别提取方法撷英如下.
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中药复方药物动力学方法学的国内研究进展
中药药物动力学研究是近十几年才迅速发展起来的药学新领域.中药药物动力学主要是研究中药单体、单方、复方在体内过程动态变化的规律,用数学方程式和药物参数来表达应用,指导中药新制剂的研究和临床合理用药.由于中药成分复杂,有效单体不明确,血药浓度低,检测方法欠缺,单体成分的药动学参数难以完整地表达中药复方药物的体内作用规律,中药复方药物药动学研究受到限制.中药复方药物药动学研究主要以在实验动物药物动力学水平上的单药和复方药物中的单一成分研究为主.中医药理论提倡整体观念,临床用药以复方为主,中药复方药物能体现中药配伍的整体性,发挥综合性作用,临床疗效好;因此,探讨中药复方药物的药动学规律已成为研究的热点.自1994年以来,研究者提出各种假设和学说,如黄熙等[1]提出"辨证药动学"新假说,新学说有时辰药动学、群体药动学、中药复方药动学、临床药动学等[2～5].随着新学说及先进分析测试手段的应用,中药复方药物药动学研究出现了新的局面.本文根据近年的国内研究文献,对中药复方药物药动学中实验动物药动学的方法学研究进展作一综述.
