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舟山海岛新生儿乙肝基因疫苗免疫效果观察
舟山市地处浙江沿海外岛,近十年来,血源乙肝疫苗用于新生儿预防取得了较好的效果.但由于考虑到安全因素、价格因素等,有必要在海岛推广试用基因工程乙肝疫苗.目前,基因工程乙肝疫苗已经在海岛大部分地区逐步替代血源乙肝疫苗.为了证实该疫苗的安全性与免疫源性,我们在1998-2000年抽查海岛二县区新生儿进行观察研究,结果分析如下.
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乙肝基因疫苗接种后免疫效果的纵向观察
乙型肝炎基因疫苗对易感人群的免疫学效果已被充分肯定[1].本文随访观察了国产乙肝基因疫苗接种不同时间后人群的免疫学效果,对乙肝基因疫苗的防制效果提供客观评价的依据.
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乙肝基因疫苗的免疫保护效果观察
我国是乙型肝炎病毒(HBV)感染高发区,HBV携带者约有1亿多[1].为了保护易感人群,对乙肝表面抗原(HbsAg)阴性者进行乙肝疫苗注射,以提高自身免疫力.我国自行研制了地鼠卵巢细胞乙肝基因工程疫苗(CHO乙肝疫苗)[2],为了解接受国产乙肝疫苗后人群携带HbsAg及乙肝表面抗体(抗-HBs)状况,我们对人群乙肝疫苗免疫效果进行血清学调查,现报道如下.
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乙型肝炎疫苗阻断失败的母婴HBV S基因"a"抗原决定簇序列分析
随着乙型肝炎(乙肝)基因疫苗的广泛接种以及长期大量的临床考核观察,到目前为止乙肝基因疫苗的免疫效果已经得到证实.虽然基因疫苗具有较高的阻断母婴传播保护率,但仍有少数免疫失败病例,其原因可包括宫内感染,母亲血液乙肝病毒DNA滴度高、感染HBV变异株和新生儿产生与接种疫苗有关的免疫失败等.当前,对接种乙肝疫苗后新生儿免疫逃避的报道较多,但缺乏母婴序列配对比较研究.我们对可能与乙肝病毒(HBV)变异所产生的免疫失败有关的新生儿进行HBV S基因"a"抗原决定簇序列分析,并且对乙肝基因疫苗母婴传播阻断失败的婴儿和其母亲进行了序列分析的配对研究,现报道如下.
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乙肝疫苗预防效果展示可喜前景
对于一向乙肝高发的我国人群来说，国家“九五”重大科技攻关课题“乙肝疫苗预防效果研究”所获结论无疑是一个巨大的喜讯。在200万人口地区长达15年的此项研究观察显示，新生儿降生后及时进行全程乙肝疫苗免疫接种，能终身受益。 80年代中期，我国成功地研制出乙肝血源疫苗后，即迅速在部分地区试点接种观察。“七五”、“八五”、“九五”均将乙肝疫苗预防效果研究列为国家重大科技攻关课题，以湖南湘潭市、广西隆安县、上海南市区、河北正定县为科研现场，对所覆盖的200万人口地区连续展开新生儿免疫接种观察。免疫前调查显示，4个试点地区人群乙肝病毒表面抗原阳性率10.57％～17.25％，平均为15.88％。而经过14～15年的新生儿乙肝疫苗免疫接种，其阳性率降为0.2％～1.9％，平均为1％。 领衔该课题研究的中国预防医科院病毒所肝炎研究室有关负责人日前告诉记者，大规模的现场观察表明，在乙肝血源疫苗免疫接种14～15年后，尽管免疫人群的保护性抗体阳性率从免疫初期的90％降至35％，抗体水平也明显下降，但乙肝病毒表面抗原阳性率并没有随免疫年限的延长而增加。免疫后5～14年几乎没有观察到新的表面抗原阳转者，乙肝核心抗体阳性率也低于8％。专项调查发现，免疫失败者主要出现在免疫接种前3年内，且90％为母亲乙肝病毒表面抗原、e抗原双阳性新生儿，或出生后未及时于24 h内免疫接种者。1997～1999年，科研人员于河北、湖南、广西及新辟的浙江试点区，对50万名免疫儿童展开乙肝发病调查，结果在15岁以下免疫儿童中末观察到急性乙肝新发病例。“九五”期间，湖南、广西试点地区还对乙肝血源疫苗免疫9年的300名儿童用乙肝酵母疫苗加强免疫，结果免疫儿童保护性抗体水平较加强免疫前成倍增加，从而证明了乙肝疫苗长期免疫后抗体回忆反应良好。同时在浙江进行的研究，则进一步印证了人体乙肝血源疫苗免疫后有细胞免疫回忆。 从1996年开始，湖南、广西、河北试点地区用乙肝基因疫苗取代血源疫苗，并纳入儿童计划免疫管理，试点地区新生儿接种率95％以上。抗体检测结果显示，其近期保护和免疫人群抗体阳转率效果，与血源疫苗相似。 (摘自《健康报》2000年10月4日第1版)
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广东省新生儿乙肝基因疫苗免疫效果分析
目的评价乙肝基因疫苗对新生儿的免疫效果.方法对来自广东省内的5个不同地区的181名母亲乙肝表面抗原阳性或表面抗原、 e抗原双阳性的新生儿进行不同乙肝基因疫苗免疫效果观察,按规程免疫1个月后抽血检测HBsAg和抗-HBs; 并随机选择来自5个不同地区的321名3岁以下儿童进行抗体阳转率分析. 结果乙肝基因疫苗母婴阻断保护率平均为88.8%,不同基因疫苗的阻断效果差异无显著性.母亲双阳的婴儿阻断率较总阻断率有所下降.不同地区、不同性别儿童抗体阳转率差异无显著性,抗体阳转率在接种疫苗1年后显著下降.结论重组基因疫苗在新生儿中免疫效果良好,但有必要进一步开展对免疫程序的研究.
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茂名市307名职工接种乙肝基因疫苗免疫效果观察
目的了解国产乙肝基因重组疫苗20～40岁年龄段人群中免疫及反应效果.方法采用ELISA、RIA、等法检测接种对象血清中乙肝病毒抗原、抗体.对乙肝病毒感染阴性者,按0、1、6月3针方案,每次接种国产乙肝基因重组疫苗10μg/ml.结果全程免疫后,抗体阳转率达90.88%(279/307).女性明显高于男性.结论国产酵母重组10μg乙肝疫苗全程免疫阳转率可达90.88%,而且抗-HBs滴度在接种后9个月(T9)时显示随接种的次数、时间而增高.
