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小儿温里止泻贴的提取和成型工艺优选
目的:优选小儿温里止泻贴超临界CO2提取工艺及基质配方,为该制剂的后续研究与开发提供参考.方法:选用L9(3 4)正交试验设计,以桂皮醛提取量为指标,考察萃取温度、压力、时间及CO2流量对小儿温里止泻贴超临界CO2流体萃取工艺的影响.以初粘性、剥离强度及内聚力为综合评价指标,通过响应面法考察聚乙烯醇、聚丙烯酸钠、甘油及羧甲基纤维素钠的用量,确定佳基质配方.通过均匀度试验考察小儿温里止泻流浸膏与空白基质相容后的均匀度.结果:小儿温里止泻贴的佳提取工艺为温度45℃,压力50 MPa,时间2.5h,流量20 kg·h-1;桂皮醛提取量1.688 mg·g-1.空白基质的佳配方为聚乙烯醇-聚丙烯酸钠-甘油-羧甲基纤维素钠(0.6∶2.5∶1.0∶1.0).该配方具有较好的初粘性、剥离强度、内聚力,均匀度为15,符合《中国药典》2015年版的规定.结论:优选的小儿温里止泻贴超临界CO2流体萃取工艺稳定可行;优选的小儿温里止泻贴基质配方简单、稳定,可推广于大生产应用.
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面心设计——效应面法优化巴布剂基质的研究
目的:优化巴布剂基质处方.方法:采用面心设计,考察自变量卡波姆、聚丙烯酸钠、交联剂等因素对因变量初黏力的影响,拟合二次多项式方程,结合效应面法,优选较佳处方,并进行预测分析.结果:二次多项式拟合方程复相关系数R~2=0.970,Adj-R~2=0.952,方差分析F_(四归)=53.953,P=0.000 1,模型高度显著;效应面法分析确定了巴布剂基质较佳处方,验证实验结果满意.结论:面心设计-效应面法应用于巴布剂基质的优化,方法简便,预测性良好.
关键词： 巴布剂 面心设计-效应面优化 初黏力 卡波姆 聚丙烯酸钠 -
原子吸收分光光度法测定聚丙烯酸钠含量方法的改进与探讨
目的:对原子吸收分光光度法测定聚丙烯酸钠含量的方法进行改进和探讨.方法:通过调整对照品溶液线性范围,考察消电离剂氯化锶的作用及加入量,用原子吸收分光光度法测定聚丙烯酸钠的含量,并与电感耦合等离子体质谱法进行对比.结果:钠在0～0.6 mg· L-1范围内浓度与吸光度相关系数为0.999 0(n =6),特征浓度为0.011 mg· L-1,回收率在97.2％～ 102.4％之间,RSD为1.8％(n=9).改进方法与电感耦合等离子体质谱法的测定结果无差异.结论:修订方法准确、简便,可更好地用于聚丙烯酸钠的含量测定.
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聚丙烯酸钠分离纯化血液超氧化物歧化酶方法及影响因素研究
目的 以新鲜猪血为原料,首次利用不同相对分子质量聚丙烯酸钠作为分散剂来提纯血液超氧化物歧化酶(SOD),探索不同相对分子质量聚丙烯酸钠对血液超氧化物歧化酶提纯过程中酶活性的影响,进而确立佳相对分子质量,并和传统血液提纯工艺进行比较,以期改进后的工艺能简化传统提纯流程.方法 利用低,中,高相对分子质量的聚丙烯酸钠作为高效电解质和氯化铜为酶激活剂来改进传统血液提纯工艺,经溶血,热变,冷丙酮沉淀,超滤浓缩,分别经过凝胶过滤和离子交换色谱等步骤,得到高活性酶,比活力达5 585和6 148 U·mg-,产品得率分别为15.2％和11.5％,纯化后活性回收分别为55.2％和45.8％,其聚丙烯酰胺凝胶电泳凝胶电泳显示酶呈现明显的单一条带,单亚基相对分子质量在16×103附近.结果 通过实验现象和酶活性对照,不同相对分子质量的聚丙烯酸钠在血液提纯过程中所起的作用并不一致,固含3.45％低相对分子质量聚丙烯酸钠用量为溶血体积20％时适合作为超高效分散剂来提纯血液超氧化物歧化酶,中高相对分子质量的聚丙烯酸钠不适合工业化提纯应用.结论 低相对分子质量聚丙烯酸钠在血液超氧化物歧化酶提纯工艺中更为合适,该工艺大大简化了传统的血液提纯工艺,适合工业化大规模生产.
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明胶与聚丙烯酸钠生成沉淀影响因素考察
目的 考察巴布膏剂制备过程中明胶与聚丙烯酸钠反应生成沉淀的影响因素,控制反应条件,避免生成沉淀.方法 分别考察pH值、明胶与聚丙烯酸钠配比、反应温度对生成沉淀量的影响.结果 pH值在2～4之间生成沉淀量较多,>6沉淀量减少,振摇放置后消失;明胶:PAAS(g·g-1)<5时没有沉淀生成,>15时沉淀明显;反应在15℃时生成沉淀量多,30～90℃之间沉淀量基本保持不变.结论 巴布剂制备过程中要避免生成沉淀,应控制反应条件在pH>7,明胶:PAAS(g·g-1)<5,反应温度控制在30℃以上.
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聚丙烯酸钠应用状况
本文综述了不同分子量聚丙烯酸钠的应用状况,提出了存在的问题,并对聚丙烯酸钠应用和发展进行了展望.
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艾叶油乳-水凝胶贴膏剂的制备与透皮研究
目的制备艾叶油乳-水凝胶贴膏剂,并优化其处方和评价其体外透皮性能.方法以初黏力、持黏力、1 80°剥离强度、内聚力和渗透度为评价指标,选择水凝胶贴膏剂骨架材料聚丙烯酸钠NP-700、交联剂甘羟铝、交联调节剂乙二胺四乙酸二钠(EDTA)和保湿剂甘油,开展正交优化试验.采用GC法测定样品液中桉油精、樟脑、龙脑的量,考察其体外透皮情况.结果 影响贴膏剂成型的因素顺序为甘油＞甘羟铝＞ EDTA＞聚丙烯酸钠NP-700,佳组合为30％甘油、5％聚丙烯酸钠NP-700、o.3％甘羟铝、0.03％ EDTA.3种成分的稳态渗透速率分别为85.216、4.442、3.941 μg/(cm2·h).结论 艾叶油乳-水凝胶贴膏剂符合质量要求,透皮释药具有零级释放特点.
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高吸水性树脂吸水性能的改进
①目的对聚丙烯酸钠类高吸水性树脂的吸水性能进行改进.②方法使用乙醇、硫酸铝、甘油、N,N'-亚甲基双丙烯酰胺(MBA)组成的处理液对聚丙烯酸钠类高吸水性树脂颗粒进行表面交联处理.③结果优选出的处理液其组成(质量分数)为:乙醇7%,硫酸铝3%,甘油10%,N,N'-亚甲基双丙烯酰胺(MBA)0.05%.经此处理液改进制备的树脂,其吸水速度、吸尿速度得以提高,吸尿液能力达到50g/g以上.吸收后,保水性能优良,表面干爽,凝胶颗粒分散性好,不结块.④结论本工艺适合工业化生产,且能降低成本,提高产品质量,极具实用价值.
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活血止痛贴膏的制备
活血止痛贴膏系根据传统验方研制而成,具有活血化瘀、消肿止痛的功效.临床用于跌打损伤、伤筋骨折、局部肿痛等症.原剂型系外用散剂,经鸡蛋清调和后敷于患处,疗效较佳,但患者使用较为不便.笔者对其工艺作一改进,采用巴布剂贴膏剂型.其基质的性能是决定贴膏质量优劣的重要因素.故选择以明胶:羧甲基纤维素钠(CMC-NA):聚乙烯吡咯烷酮K30(PVP K30):聚丙烯酸钠(PANA):氧化锌:丙三醇:聚乙二醇400(PEG400):三梨醇=1:4:7:0.5:4:3.5:10:20为基质,该基质剥离强度、黏着力都较理想,并兼顾了贴膏剂的保湿性、涂展性[1].
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用低聚PAAS热沉淀法提取血液超氧化物歧化酶
目的:通过对传统工艺的改进,探索简便快速的SOD提取分离方法,以适合大量制备的需要.方法:使用低分子量聚丙烯酸钠和氯化铜溶液作为分散剂和酶激活剂,经过溶血、热变、超滤浓缩、冷冻干燥等步骤,从猪血液中分离SOD.结果:新工艺分离出SOD的活力达到3000u/mg以上,达到有机溶剂提取和高浓度盐析提取得到的活力水平,经SephadexG-75纯化后在SDS-PAGE上显示单一条带.结论:低分子量聚丙烯酸钠和氯化铜溶液可作为SOD提取的分散剂和酶激活剂,对大量制备该产品具有一定的参考价值.
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巴布剂透皮给药基质的研究
目的:以卡波姆和聚丙烯酸钠作为凝胶骨架研制一种巴布剂给药基质.方法:通过均匀设计实验,以处方中高分子凝胶、填充剂、保湿剂、交联剂和交联调节剂为因素,以用量为水平,设计U*16(86)拟水平表,以剥离强度、黏着力和制剂外观作为考察指标,对试验结果作多元线性回归分析,选出优处方.结果:通过多元线性回归分析和影响因素分析,处方中各因素对剥离强度的作用大小依次为柠檬酸、卡波姆 U10、丙二醇、聚丙烯酸钠7S;对黏着力的作用大小依次为甘油、柠檬酸、高岭土、卡波姆 U10.结论:巴布剂的优处方为卡波姆 U10∶聚丙烯酸钠 7S∶甘油∶丙二醇∶高岭土∶柠檬酸∶乙醇∶三氯化铝=0.5∶6.5∶27∶7∶1.6∶0.2∶8∶0.4.
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妥洛特罗亲水型贴剂处方的优化
目的:以卡波姆和聚丙烯酸钠(PANA)作为凝胶骨架研制一种亲水型透皮贴剂基质.方法:通过均匀设计实验,以处方中卡波姆U10(X1)、聚丙烯酸钠(X2)、药用甘油(X3)、高岭土(X4)、柠檬酸(X5)为因素,用量为水平,采用5因素4水平均匀设计的U13(1312)拟水平表,以剥离强度、黏着力作为考察指标,对试验结果作多元线性回归分析,选出优处方.结果:剥离强度回归方程为:Y=0.300 4-0.053 4 X2+0.022 5 X3,相关系数r=0.78,F>F0.05(2,9),P＜0.05,方程可信.黏着力回归方程为Y=0.302 1-0.067 5 X2+0.023 3 X3,相关系数r=0.89,F>F0.05(2,9), P＜0.05,方程可信.亲水型透皮贴剂的优处方为卡波姆∶PANA∶甘油∶高岭土∶柠檬酸=0.5∶6∶37.5∶0.8∶0.2.结论:上述基质处方制备的巴布剂剥离强度和黏着力都较理想.
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PAAS/PVA水凝胶高吸水性树脂的制备及其性能研究
目的 研究PAAS/PVA水凝胶高吸水树脂在辐射条件下的制备方法和影响因素,同时测试其理化性能,并与国内外高吸水树脂做对比研究.方法 选用聚丙烯酸钠(PAAS)和聚乙烯醇(PVA),加热制成均一水溶液,经电子加速器辐射合成共聚水凝胶,通过烘干、粉碎和筛分制成高吸水性树脂颗粒.研究聚合物配比、辐照剂量对其性能的影响,并参考ISO17910标准,对其多项指标进行测试.结果 在一定范围内,吸液能力随PVA含量和照射剂量增加而提高；当原料配比为25∶2、辐照剂量为45 kGy时获得了性能良好的高吸水性树脂颗粒.其外观为白色致密颗粒,颗粒大小85％左右分布在30～120目；pH为6.03 ±0.33;水分含量为(3.61±0.28)％；吸蒸馏水量为(502.4±14.6)g/g;生理盐水吸液量为(48.8±2.3)g/g；吸液速率为(32.0±2.4)s；离心保液量为(13.6±0.3)g/g.结论 应用电子束辐照制备的PAAS/PVA水凝胶高吸水性树脂颗粒性能优于国内外高吸水树脂颗粒,适于规模化生产,具有进一步开发的价值.
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微生物快速测定卡凝胶剂性能初步研究
目的:从吸水吸盐量、抑菌性、微生物可分解利用性、菌落生长等方面初步考察高吸水性树脂聚丙烯酸钠是否可用作微生物快速鉴定卡的凝胶剂.方法:吸水吸盐量测定采用过筛法,抑菌性采用16种菌株进行测试,聚丙烯酸钠微生物可分解利用性和菌落生长情况用7种代表菌株进行.结果:聚丙烯酸钠的吸水量414.1±15.2 g/g,吸生理盐水(9 g/LNaCl)46.65±4.01 g/g;对16种菌株测试均无抑制作用出现;微生物不能以聚丙烯酸钠为唯一碳源生长;在聚丙烯酸钠载体上,微生物可以长出单菌落且数量和琼脂平板在统计学上无显著差异.结论:聚丙烯酸钠可以用作快速测试片的凝胶剂.
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水性巴布剂基质配方研究
目的:研究以卡波姆和聚丙烯酸钠作为水性巴布剂基质的优配方.方法:通过正交设计实验,以配方中卡波姆、聚丙烯酸钠、PVPK30、CMCNa、PVA为因素,以用量为水平,设计L18(37)正交表,以内聚力、剥离强度作为考察指标.结果:配方中各因素对内聚力的作用大小依次为卡波姆、CMCNa、PVA,对剥离强度的作用大小依次为卡波姆、PVPK30、聚丙烯酸钠.结论:巴布剂基质的优配方为卡波姆:聚丙烯酸钠:PVPK30:CMCNa:PVA=3.0:4.0:0.5:0.2:0.5.
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聚乙二醇和聚丙烯酸钠对纳米碳酸钙口服制剂的改性评估研究
目的 利用聚乙二醇(PEG)和聚丙烯酸钠(PAAS)对球形纳米碳酸钙进行表面改性,并应用于肠道除铅的体外效果分析.方法 用复方分解法制备球形纳米碳酸钙,分散剂PEG和PAAS进行表面改性,采用粒径与电位分析、扫描电镜、透射电镜、X射线粉末衍射法、红外光谱分析等表征手段对改性的纳米碳酸钙及其粉体的结构特征进行检测,并用原子吸收光谱仪考察其在模拟肠液的体外除铅效果.结果 改性纳米碳酸钙中PEG/PAAS比例为1:1时所制备的纳米碳酸钙粒径、电位、分散性、晶体稳定性佳,4 h左右能将铅离子浓度降低至30μg/L以下,达到满意的除铅效果,与微米碳酸钙比较两者差异有统计学意义(P<0.05).结论 经PEG和PAAS改性后的纳米碳酸钙性质稳定,无毒,可进一步制成口服制剂应用于人体肠道除铅.
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新型控释膜控制可乐定药库的渗透性能的研究
目的:制备含有盐酸可乐定的药库,初步了解其渗透通过新型控释膜的性能.方法:采用紫外光催化技术合成新型的聚[丙烯酸-(2-羟基-3-苯氧基)丙酯,丙烯酸-4-羟基丁酯,甲基丙烯酸-(2-甲基-2-硝基)丙酯]控释膜;以聚丙烯酸钠为基质,制备含盐酸可乐定0.76%(w/w)和1.52%(w/w)的药库;利用HPLC法检测上述二种药库中的盐酸可乐定24小时通过控释膜的累积渗透量.结果:新型聚合物薄膜能控制上述二种药库中的盐酸可乐定零级释放,而且两者的渗透速率之间存在约2倍的倍数关系.结论:以聚丙烯酸钠为基质的药库中的盐酸可乐定能很好的渗透通过聚合物薄膜,为可乐定透皮贴剂的深入研究提供依据.
