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  • 天然产物国家标准样品的研制过程、现状及展望

    作者:马玉翠;王尉;吴翠;徐靓;杜宁;巢志茂

    目的:介绍天然产物国家标准样品的研制过程、现状、展望和主要管理程序,为开展天然产物国家标准样品的研制奠定基础.方法:对天然产物国家标准样品的研制过程和管理程序进行了详细的说明,对目前的研制现状进行了整理和分析,对研制过程中存在的问题进行了总结,对发展趋势进行了展望.结果:天然产物国家标准样品的研制过程主要涉及来源与制备、理化性质和定性分析、纯度分析、分析方法的建立、贮藏与包装、均匀性检验、稳定性检验、定值及申报材料的撰写等9个技术方面,在加强国家标准样品的研制方面提出了要区分标准样品与标准物质的概念、稳定性与加速稳定性的关系、单体与非单体天然产物的方向,提出了研制过程中存在的问题和展望,首次公开了研制的管理程序.结论:天然产物国家标准样品是一种国家级的实物标准,对促进和控制中药的标准和质量、实现中药的产业化和现代化都具有重要的意义.

  • 使用新药也必须谨慎,要防止滥用

    作者:冷泽卿;谢惠民;汤光

    新药上市一般都比较贵,之所以贵,是因为它们在长期研制过程中,投入了大量的财力、人力,有的品种其研制费用多达100万美元以上.因此,新药往往都是一些贵药.但是,新药贵药并不一定都是好药,因为它们刚刚投入临床使用,我们对其优劣还需要在实践中有一个长期的观察过程,通过长期的使用观察,在临床上接受检验,才能充分了解其优劣,发现其危害.由于它们可能有一些弊端,在新上市时还没有充分暴露,那么我们还不能肯定地说,新药贵药就是好药.这方面的事例很多,如抗菌药中的喹诺酮类,有一个新药叫楷马沙星,使用了很久,才发现它对人类的血液和肾脏都可造成严重危害,终于被宣布淘汰.而头孢菌素中的头孢哌酮,初上市时备受欢迎,价格也很贵,使用很久后,才发现它很容易诱发出血倾向,现在虽然没有被淘汰,但也趋于少用.这些新药贵药,初出时价格都很高,也有一定副作用.

  • 自制新型一次性膀胱灌注装置研制及临床应用

    作者:童丽娟;胡文颖;侯丽云;张晓红;杜宝娣

    0 引言
      在临床护理工作中,妇产科常规检查,常见于在超声下进行子宫附件检查,所需条件要求患者膀胱充盈状态下进行检查,这就需要患者检查前大量饮水。反复大量饮水,会使患者胃部不适,甚至引起恶心,呕吐,给患者造成不舒适感,并且由于患者排泄功能不同,个别患者需长时间(3~4小时)才能使膀胱达到充盈,长时间的憋胀会使患者感觉痛苦,产生焦虑和不安情绪,同时浪费大量时间和人力(陪检人员),给护理工作带来诸多不利因素,并且检查效果不佳,此外对于急诊病人特别是卵巢黄体破裂、盆腔内出血等急腹症,要求立即 B 超下快速有效地协助诊断,此种方法针对这种疾病患者极为适用,可使膀胱在短期内迅速充盈,极大地缩短了时间,提高检查的诊断准确率,具有较强的临床推广应用意义。经过多年的临床探索,结合临床实际工作,我科自行研制了新型一次性膀胱灌注器。它是由配置好的灌注液装入无菌灌注瓶内,一次性输液器和一次性导尿管三部分组成。它的特点是设计科学、合理,结构巧妙、独特,操作简便,使用安全,具有较强的科学性和实用性。

  • 疫苗研制中对其抗生素残留量的控制

    作者:罗勇

    疫苗研制过程中通常需要加入一定量的庆大霉素、卡拉霉素等抗生素用作抑制污染菌生长.如果带人到成品疫苗中抗生素残留量过高则会导致人的机体产生异常反应,如皮肤潮红、发痒、心悸、皮疹、呼吸困难,严重者可出现休克或死亡(1),因此应严格控制疫苗中抗生素的残留.

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