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脱痂软膏治疗深Ⅱ度烧伤的临床研究
目的 评价脱痂软膏用于临床治疗深Ⅱ度烧伤患者的有效性和安全性.方法 收集烧伤后7d内的深Ⅱ度烧伤创面患者42例,分为试验组和对照组,试验组使用脱痂软膏,对照组使用清得佳.采用随机、单盲加盲法评定、阳性药自身对照、单中心、非劣效的临床试验.于首次用药后第3天进行第1次观测,之后每2天观测1次创面,记录创面愈合面积比值、创面愈合时间、创面坏死组织面积与创面总面积的比值、创面有无发生感染、皮疹、浸渍、瘙痒等,评定疼痛视觉模拟评分,终第21天的观测结果用于该指标的评定.在首次用药前和创面愈合时评价安全性,检测血常规、肝肾功能和血钙.结果 试验组创面愈合时间平均13.88 d,与对照组相比差异无统计学意义(P>0.05),未出现与药物反应相关的血常规、肝肾功能和血钙明显改变.结论 脱痂软膏促进深Ⅱ度烧伤患者愈合,疗效和安全性不弱于清得佳.
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脱痂软膏中氧化锌和龙脑的含量测定
目的:建立脱痂软膏中氧化锌和龙脑的含量测定方法.方法:采用配位滴定法测定氧化锌含量,通过考察水浴温度和时间、稀盐酸和磷酸氢二钠试液用量优化测定条件.采用气相色谱法测定龙脑含量.气相色谱条件:DB-5ms毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25 μm);氢火焰离子化检测器(FID);载气:氦气,流速1.0 ml/min;进样口温度:180 ℃C;柱温:85℃C;检测器温度:200℃;分流比为10∶1.结果:氧化锌的平均回收率为(94.77±0.14)％(n=6).龙脑在0.053 7～0.214 8 mg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 5),平均加样回收率为(96.34±0.74)％(n=6).结论:所建立的方法能够快速、准确地定量检测处方中的氧化锌和龙脑,可用于脱痂软膏的质量控制.
