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维格列汀联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病的疗效及安全性分析
目的 观察维格列汀联合甘精胰岛素治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性.方法 选取2016年1月~5月确诊2型糖尿病并需甘精胰岛素治疗的患者50例,随机分为甘精胰岛素+维格列汀组(甘精胰岛素10~25 U/d,维格列汀50 mg,2次/d)和甘精胰岛素+阿卡波糖组(甘精胰岛素10~25 U/d,阿卡波糖100 mg,3次/d),每组25例.治疗6个月,根据血糖情况调整剂量.比较两组治疗前及治疗6个月后胰岛素用量、血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)等指标的变化.结果 治疗6个月后,两组餐后2 h血糖(2 hPG)、HbA1c较治疗前有所下降(P<0.05),甘精胰岛素+维格列汀组空腹血糖(FPG)下降更明显、胰岛素用量减少(P<0.05);体质量指数(BMI)及低血糖发生次数两组间差异无统计学意义(P>0.05).结论 维格列汀联合基础胰岛素治疗2型糖尿病更有利于患者空腹血糖、糖化血红蛋白的控制,同时可减少胰岛素用量,降低低血糖发生率.
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二甲双胍联合苯甲酸阿格列汀治疗Ⅱ型糖尿病的临床观察
目的 观察二甲双胍联合苯甲酸阿格列汀治疗Ⅱ型糖尿病的临床疗效.方法 选择我院Ⅱ型糖尿病患者80例,随机分为对照组和观察组,各40例.对照组采用二甲双胍联合维格列汀治疗,观察组采用二甲双胍联合苯甲酸阿格列汀治疗.比较两组患者治疗前后的生化指标,包括空腹血糖(FBG)、身体质量指数(BMI)、餐后2 h血糖(2 h PBG)、糖化血清蛋白(GSP)、糖化血红蛋白(HbA1c)、总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C).结果 治疗后,观察组患者的FBG、BMI、2 h PBG、GSP、HbA1c、TC、TG、LDL-C、HDL-C指标均较治疗前显著下降(P<0.05),HDL-C指标显著上升(P<0.05);而对照组仅FBG、BMI、2 h PBG、GSP、HbA1c、TG较治疗前明显下降(P<0.05).结论 二甲双胍联合苯甲酸阿格列汀治疗Ⅱ型糖尿病的效果较二甲双胍联合维格列汀治疗效果好,可以在临床中推广使用.
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维格列汀/格列美脲对血糖控制不佳的2型糖尿病患者的临床疗效
目的 探讨维格列汀/格列美脲对血糖控制不佳的2型糖尿病患者的疗效.方法 选取2016年1月至2017年8月我院门诊收治的2型糖尿病患者92例,根据接诊序号奇偶数分为对照组和观察组,各46例.观察组采用二甲双胍联合维格列汀治疗,对照组采用二甲双胍联合格列美脲治疗.比较两组患者治疗前、后的空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、动态血糖指标及不良反应发生情况.结果 治疗后,两组患者的FBG、2 h PG、HbA1c水平均显著降低(P<0.05),但组间比较均无统计学差异(P>0.05).治疗后,观察组患者的MODD、MAGE显著低于对照组与治疗前(P<0.05),两组患者的SD比较,差异无统计学意义(P>0.05).观察组患者的不良反应总发生率显著低于对照组(P<0.05).结论 对于血糖控制不佳的2型糖尿病患者,维格列汀降低患者血糖水平的效果优于格列美脲,安全性好,值得临床推广使用.
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维格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的疗效
目的 观察维格列汀联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者的疗效.方法 选择2016年11月至2017年11月收治的60例2型糖尿病患者作为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和试验组,每组30例.对照组采取二甲双胍治疗,试验组在对照组基础上加以维格列汀治疗,对比两组治疗效果.结果 治疗后试验组空腹及餐后2 h血糖水平均低于对照组,且治疗有效率高于对照组,不良反应发生率低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论 维格列汀和二甲双胍治疗2型糖尿病患者,有助于控制患者血糖水平,提高治疗效果,降低不良反应发生率.
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探讨二甲双胍联合维格列汀治疗Ⅱ型糖尿病的临床效果
目的:探讨二甲双胍联合维格列汀治疗Ⅱ型糖尿病的临床效果.方法:抽选104例在我院内分泌科进行Ⅱ型糖尿病治疗的患者,随机分为两组,分别给予不同的治疗方法,对两组患者的治疗效果进行对比分析.结果:两组患者治疗后的糖化血红蛋白水平和血糖水平均优于治疗前,存在可比性,P<0.05;B组患者治疗后的糖化血红蛋白水平和血糖水平优于A组患者,两组之间存在显著性差异,P<0.05.B组患者的临床治疗效果明显高于A组,两组之间存在显著性差异,P<0.05.结论:在Ⅱ型糖尿病的临床治疗中采用二甲双胍联合维格列汀治疗方式能够对患者的血糖进行良好的控制,值得在临床治疗中应用.
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二甲双胍与维格列汀联合治疗肥胖型2型糖尿病的效果分析
目的 分析二甲双胍与维格列汀联合治疗肥胖型2型糖尿病的临床效果.方法 选取2016年2月～2017年2月在我院接受治疗的54例患者,随机分为观察组(n=27)与对照组(n=27),对照组采用二甲双胍进行治疗,观察组联合维格列汀治疗,比较两组治疗效果.结果 观察组空腹血糖(FGB)、餐后两小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白值(HbA1 c)、体重指数(BMI)等指标改善情况均显著优于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率无显著差异(P>0.05).结论 采用二甲双胍与维格列汀联合治疗肥胖型2型糖尿病,可明显改善患者相关生化指标,改善预后.
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难治性2型糖尿病患者应用维格列汀治疗对其血糖控制的影响探讨
目的:对难治性2型糖尿病患者应用维格列汀治疗对其血糖控制的影响进行探讨.方法:随机抽取2016年2月至2016年10月我院内分泌科收治的难治性2型糖尿病患者116例进行研究,其中58例实施常规治疗,作为常规组;其余58例给予维格列汀药物治疗,作为试验组,对治疗效果及血糖控制情况展开对比.结果:试验组的总有效率为96.55％(56例),常规组为82.76％(48例),P＜0.05;治疗后,两组在空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖方面对比差异具有统计学意义(P＜0.05).结论:对难活性2型糖尿病患者给予维格列汀药物治疗,效果确切,安全性高,而且可有效控制血糖,具有较高的应用价值.
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二甲双胍联合维格列汀治疗2型糖尿病的短期疗效及安全性分析
目的：评价二甲双胍联合维格列汀治疗2型糖尿病的疗效及安全性。方法2型糖尿病患者172例，随机分为两组。对照组（85例）单用二甲双胍500 mg/次、2次/d，并辅助用安慰剂；实验组(87例)治疗开始时服用二甲双胍500 mg/次、2次/d，持续1周后，再给予维格列汀50 mg/次，2次/d。连续观察天，有不良反应者退出观察。用维格列汀联合二甲双胍治疗，治疗前和治疗30 d、90 d取血，比较HbA1c、FPG、PPG、胰高血糖素、LDL-C、内脏脂肪组织来源丝氨酸蛋白酶抑制剂、内脂素等指标，同时记录用药过程中出现的不良反应。结果两组在用药30 d后，血糖、血脂等指标均显著低于治疗前（均P<0.05)。用药90d后实验组的HbA1c、PPG、胰高血糖素、TC、LDL-C、内脏脂肪组织来源丝氨酸蛋白酶抑制剂、内脂素均显著低于对照组（均P<0.05)。在治疗初期，实验组不良反应发生率稍高于对照组，但是治疗效果显著。治疗90 d后，实验组的不良反应与对照组比较，差异无统计学意义。结论在治疗2型糖尿病的过程中，维格列汀联合二甲双胍的治疗效果优于单用二甲双胍，治疗后期不良反应较少。
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维格列汀及阿卡波糖对老年糖尿病患者不良反应的影响分析
目的 分析维格列汀及阿卡波糖对老年糖尿病患者不良反应的影响.方法 选择2017年元月至2018年10月某院接诊的老年糖尿病患者58例,按照抽签结果分为对照组及探究组各29例.对照组给予阿卡波糖治疗,探究组给予维格列汀治疗;观察比较两组患者的糖化血红蛋白、餐后两小时血糖、空腹血糖水平及不良反应情况.结果 治疗前,两组患者糖化血红蛋白、餐后两小时血糖、空腹血糖水平比较有差异,无统计学意义(P＜0.05);治疗后,探究组患者的糖化血红蛋白、餐后两小时血糖、空腹血糖水平改善情况,明显优于对照组,比较有统计学意义(P＜0.05).探究组总不良反应率20.66％较对照组总不良反应率51.71％,探究组不良反应明显低于对照组,比较有差异统计学意义(P＜0.05).结论 针对老年糖尿病患者给予维格列汀药物治疗,可以减少不良反应的发生,提高临床疗效.因此,值得广泛应用于临床上.
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维格列汀及阿卡波糖对老年糖尿病患者不良反应的影响
目的 观察维格列汀及阿卡波糖对老年糖尿病患者不良反应的影响临床效果.方法 采用临床资料查证法,选取该院2015—2016年收治的128例老年糖尿病患者,按照治疗药物配伍方法的不同,随机分为对照组和研究组,随机平均分成两组.对照组患者应用单独维格列汀方法治疗,观察组在此基础上增加阿卡波糖的联合治疗策略,比较两组患者的临床疗效.结果 从血糖整体控制水平来看,观察组明显优于对照组,两组数据差异有统计学(P<0.05);观察组的血清C肽(空腹血清C肽和餐后2h C肽)整体控制水平明显优于对照组,两组数据差异有统计学意义(P<0.05).结论 维格列汀及阿卡波糖对老年糖尿病患者不良反应的影响临床效果确切,具有较高的血糖控制和调节力,并在临床护理实践中得到了一些研究学者的证实,值得临床推广应用.
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阿卡波糖联合维格列汀对2型糖尿病患者血糖控制及不良反应的影响
目的 观察2型糖尿病患者应用阿卡波糖联合维格列汀治疗对其血糖控制效果的影响及治疗期间不良反应发生情况.方法 选择该院2016年7月—2017年7月接收的2型糖尿病患者128例,随机分为观察组和对照组,各64例,观察组给予阿卡波糖联合维格列汀治疗,对照组给予阿卡波糖治疗,观察治疗效果.结果 治疗前,观察组血糖、C肽及胰岛素指标值与对照组比较均差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组血糖指标值、不良反应发生率低于对照组,C肽及胰岛素指标值均高于对照组,差异有统计这意义(P<0.05).结论 临床应用阿卡波糖与维格列汀联合治疗2型糖尿病患者时,可良好控制血糖,改善胰岛素水平,预防病情进展,且可减少不良反应,安全有效.
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维格列汀对新诊断2型糖尿病效果与血糖波动的影响
目的 探讨维格列汀对新诊断2型糖尿病效果与血糖波动的影响.方法 选取2016年3月—2018年3月该院新诊断2型糖尿病患者92例,将其随机分成两组各46例,对照组给予二甲双胍治疗(0.5 g,口服,3次/d),观察组给予维格列汀治疗(50 mg,口服,2次/d),3个月后比较两组患者的临床疗效、血糖波动相关指标水平及不良反应发生情况.结果 治疗后两组患者血糖标准差(SDBG)、血糖波动大幅度(LAGE)、日内平均血糖波动幅度(MAGE)和平均餐后血糖波动幅度(MPPGE)水平比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组治疗有效率(95.65％),对照组治疗有效率(91.30％),两组患者治疗有效率对比差异无统计学意义(P>0.05);观察组不良反应发生率(6.52％)明显低于对照组(26.09％)(P<0.05).结论 维格列汀与二甲双胍均可有效治疗新诊断2型糖尿病,调控患者血糖水平,但前者可有效降低患者不良反应发生率,安全性良好.
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维格列汀联合曲美他嗪对糖尿病合并心衰大鼠心功能影响的分析
目的 探讨维格列汀联合曲美他嗪对糖尿病合并心衰大鼠对心功能影响.方法 选取60只SD大鼠,建立糖尿病合并心衰模型,随机分为糖尿病合并心衰组(A组)、糖尿病合并心衰加曲美他嗪组(B组)、糖尿病合并心衰加曲美他嗪联合维格列汀组(C组),各20只,在治疗前及给药6周后检测3组大鼠心功能指标,并检测空腹血糖、脑钠肽(NT-proBNP).结果 治疗前,3组大鼠心功能指标对比差异无统计学意义(P>0.05),治疗后3组大鼠的LVEDP、LVSP、-dp/dt max、+dp/dt max对比存在明显差异,C组与B大鼠LVEDP明显低于治疗前及治疗后A组,LVSP、-dp/dt max、+dp/dt max明显高于治疗前及治疗后A组(P<0.05),且C组大鼠各指标变化程度较B组更显著(P<0.05),A组大鼠心功能指标治疗前后差异无统计学意义(P>0.05);治疗前,3组大鼠空腹血糖及NT-NT-proBNP水平对比差异无统计学意义(P>0.05),治疗后,3组空腹血糖均较治疗前明显降低(P<0.05),但3组之间对比差异无统计学意义(P>0.05),3组大鼠之间NT-NT-proBNP水平之间差异有统计学意义(P<0.05),其中C组与B组大鼠NT-NT-proBNP水平明显低于治疗前及治疗后A组,且C组降低程度较B组更显著(P<0.05).结论 维格列汀联合曲美他嗪治疗糖尿病合并心衰大鼠可有效改善心功能.
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维格列汀与二甲双胍联合治疗对新诊断2型糖尿病患者的疗效分析
目的 观察维格列汀与二甲双胍联合治疗对新诊断T2DM 患者疗效. 方法 选取2014年5月至2016年10月于解放军第305医院内分泌科就诊的新诊断T2DM 患者80例,随机分为对照组(Con)和治疗组,每组各40例.治疗组予二甲双胍500 mg、3次/d+维格列汀50 mg、2次/d;对照组予二甲双胍口服500 mg、3次/d,共12周.比较两组治疗前后BMI、HbA1c、FPG、2 hPG、总TC、TG和LDL-C、同型半胱氨酸(Hcy)、FIns、FC-P等指标的变化,评价胰岛β细胞功能变化情况,并观察不良反应的发生情况. 结果 12周后,两组 FPG、HbA1c、2 hPG 均较治疗前降低[(8.93 ± 1.24)vs(7.99 ± 0.97) mmol/L,(8.84 ± 1.20)vs(7.00 ± 0.91)mmol/L],[(8.35 ± 1.09)% vs(7.96 ± 1.01)%,(8.53 ± 1.11)% vs(7.10 ± 0.94)%],[(15.79 ± 2.68)vs(10.51 ± 2.22)mmol/L,(15.53 ± 2.64)vs(9.82 ± 1.91)mmol/L](P＜0.05),且治疗组较Con组下降更明显(P＜0.05);FIns、胰岛β细胞功能指数(HOMA-β)较治疗前升高[(7.7 ± 2.0)vs(10.2 ± 1.4)mIU/L,(7.9 ± 2.8)vs(11.9 ± 1.0)mIU/L],[(1.6 ± 0.9)vs (2.5 ± 1.0)ng/ml,(1.5 ± 0.7)vs(3.5 ± 1.5)ng/ml],[(59.0 ± 10.9)% vs(62.9 ± 16.9)%,(54.9 ± 16.0)% vs(76.1 ± 18.2)%](P＜0.05),治疗组升高较对照组更明显(P＜0.05);治疗组在降低胰岛素抵抗指数(HOM A-IR)方面优于对照组(P＜0.05).两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05). 结论 维格列汀联合二甲双胍能更好地控制新诊断 T2DM 患者的血糖及BMI,提高IS,同时改善血脂,不增加低血糖发生风险,是新诊断T2DM患者理想治疗方案之一.
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维格列汀联合二甲双胍治疗高胰岛素性低血糖症胰腺次全切除术后糖尿病一例报告并文献复习
回顾性分析2002年我院收治的1例行近胰腺次全切除术治疗的先天性高胰岛素血症 (CHI)性低血糖患者随访至今的临床资料,并复习相关文献.患儿系ABCC8基因突变所致的三磷酸腺 苷敏感性钾通道型先天性高胰岛素血病(KATp-HI),内科治疗无效,出生后12 d行胰腺次全切除术治疗, 术后24 h血糖、胰岛素恢复正常,随访生长发育未受影响,学习成绩中等.术后第5年起反复低血糖发 作;术后第7年出现糖耐量受损;术后第10年诊断为糖尿病,胰岛素治疗不能维持血糖平稳;术后第13 年予维格列汀联合二甲双胍口服治疗,血糖平稳,无不良反应.对于CHI性低血糖患儿,根据基因突变 类型选择合适治疗方案,维持血糖平稳,避免脑损害.针对内科药物治疗无效的ABCC8基因突变所致 KATp-HI,可考虑行手术治疗.胰腺次全切除术后存在合并低血糖、糖尿病的可能.应监测胰腺内分泌功 能,采取个体化综合治疗方案,维持血糖平稳.
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胰岛素联合维格列汀治疗2型糖尿病合并中度肾损伤患者的有效性和安全性
选取2012年12月至2013年11月于天津医科大学代谢病医院和天津滨海新区解放路社区卫生服务中心门诊或住院治疗的胰岛素治疗且血糖控制不佳的中度肾损伤的2型糖尿病(T2DM)患者143例,在现有胰岛素不变的基础上加用维格列汀50 mg每日1次口服治疗12周.比较治疗前后糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、预估肾小球滤过率(eGFR)、血红蛋白(Hb)和胰岛素用量变化情况,评估用药后的不良事件以及患者和医师的满意度.132例患者完成12周维格列汀药物治疗.与治疗前相比,治疗后HbA1c降低0.7％,FPG降低了1.8 mmol/L,胰岛素用量减少了8.0U,治疗前后差异具有统计学意义[分别为:(8.4±0.8)％比(7.7±1.2)％,=7.515;(10.6±2.6)比(8.8±1.4) mmol/L,t =9.476;(51 ±16)比(43±15) U/d,t=4.421;均P＜0.05];Hb和eGFR治疗前后无差异(均P ＞0.05).治疗中无胰腺炎、死亡等严重不良事件的发生.医师对于中度肾损伤患者应用维格列汀治疗的满意度达94.7％,患者自身的满意度为94.0％.胰岛素联合维格列汀50 mg每日1次可改善中度肾损伤患者的血糖水平,同时具有良好的耐受性和安全性.
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维格列汀的合成研究进展
维格列汀是一种二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制剂，它是由Novartis公司研发的新型降糖药。该药物通过降低胰高血糖素的浓度降低血糖，在用药安全性方面具有显著优势，应用较为广泛，临床上主要用于治疗2型糖尿病。本文综述近年来文献报道的维格列汀的合成方法，并评述其优缺点。
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维格列汀主要相关物质的合成及其优化
目的 合成维格列汀的主要相关物质,并以星点设计-效应面法优化其制备工艺.方法 以L-脯氨酸和3-氨基-1-金刚烷醇为原料,经氯乙酰化,氨基化,脱水,取代4步反应合成维格列汀主要的相关物质维格列汀二取代物.结果 合成的二取代物经红外、核磁共振氢谱、质谱检测得到结构确证.结论 本路线合成的二取代物可作为维格列汀质量控制中的相关物质对照品,有利于对质量进行分析控制;应用星点设计-效应面法优化了工艺,使得整个工艺路线具备实际应用价值.
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维格列汀的合成工艺研究
目的 按照质量源于设计(QBD)的理念,对维格列汀的合成工艺进行优化,进而保证产品的安全性和质量可控性.方法 通过文献调研,分析各条路线的优缺点,进而确定合成工艺路线.根据对产品的工艺及工艺控制点,设计单因素实验确定关键工艺参数,并对中间体的杂质情况进行研究,终实现产品安全可靠、质量可控.结果与结论 以QBD为研发理念,设计出符合工业化生产的维格列汀制备工艺,保证了原料药的安全性及质量可控性,提升了药品质量,达到国家食品药品监督管理总局(SFDA)的申报要求.
关键词： 质量源于设计理念(QBD) 维格列汀 安全性 质量可控性 -
维格列汀与二甲双胍联用致急性胰腺炎
1例59岁女性2型糖尿病患者服用二甲双胍0.5 g，3次/ d，因血糖控制不佳加用维格列汀50 mg，2次/ d。4周后患者出现腹部急性疼痛，实验室检查示血清淀粉酶588 U/ L，脂肪酶1226 U/ L。腹部超声示胰腺周围少量积液。诊断为急性胰腺炎。停用维格列汀和二甲双胍，给予补液、抗感染、抑酸、营养支持等治疗。第9天，患者腹痛消失，血清淀粉酶64 U/ L，脂肪酶102 U/ L。
