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正清风痛宁缓释片联合柳氮磺胺吡啶治疗强直性脊柱炎临床研究
强直性脊柱炎(AS)是一种原因不明的以中轴关节慢性炎症为主的全身性疾病,主要累及脊柱、骶髂关节、髋关节及四肢关节.笔者于2003年9月-2006年6月,采用正清风痛宁缓释片联合柳氮磺胺吡啶治疗强直性脊柱炎,评价其临床疗效及安全性,现报道如下.
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正清风痛宁缓释片治疗强直性脊柱炎随机对照临床研究Meta分析
该文通过系统检索相关电子数据库,中文检索中国知识资源总库,万方学术期刊数据库,维普数据库;英文检索PubMed,EMbase,Cochrane Library.检索时间均从建库至2017年9月.文献筛选和质量评价由2名评价员独立完成,采用Cochrance系统评价方法评价纳入研究的方法学质量,使用RevMan5.3软件对所纳入的研究正清风痛宁缓释片治疗强直性脊柱炎的临床疗效和安全性进行Meta分析.终纳入7篇随机对照试验,共570例强直性脊柱炎患者,正清风痛宁治疗组294例,西药对照组276例.Meta分析结果显示:正清风痛宁缓释片单用治疗组总有效率优于柳氮磺胺吡啶对照组,相对于柳氮磺胺吡啶对照组能明显缩短晨僵时间、指地距,而枕臂试验数值、扩胸度、Schober试验数值、医生评分、患者评分SR,CRP指标水平无明显统计学意义;正清风痛宁缓释片联合西药治疗组总有效率优于西药对照组,相对于西药对照组能明显缩短晨僵时间,明显增大Schober试验数值,而枕臂试验数值,指地距,扩胸度,医生评分,患者评分,ESR,CRP指标,2组无明显统计学意义.正清风痛宁临床应用不良反应较少,单用不良反应以皮肤瘙痒或皮疹多见.该研究结果表明正清风痛宁缓释片可有效治疗强直性脊柱炎,安全性较高,但尚需高质量的临床研究以进一步证明其临床疗效和安全性.
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二藤通痹合剂联合正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎30例临床研究
目的 观察二藤通痹合剂联合正清风痛宁缓释片治疗活动期类风湿性关节炎(RA)的临床疗效和安全性.方法 将88例RA患者随机分为治疗组30例、对照A组30例、对照B组28例.治疗组给予二藤通痹合剂联合正清风痛宁缓释片治疗,对照A组单用二藤通痹合剂治疗,对照B组给予正清风痛宁缓释片治疗,共治疗3个月,观察患者28处关节疾病活动积分(DAS-28)变化,并观察肿胀关节数(SJC)、压痛关节数(TJC)、整体健康状态(GH)、血沉(ESR)等指标的变化.记录治疗过程中出现的不良反应.结果 治疗组总有效率为86.7%,对照A组为76.7%,对照B组为67.9%.治疗组总有效率与对照A组、对照B组比较差异均有统计学意义(P<0.05).3组患者治疗后SJC、TJC、GH均有改善,DAS-28积分降低,ESR明显下降,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01).治疗后治疗组与对照A组、对照B组SJC、TJC、GH、ESR及DAS-28积分比较差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01);对照A组和对照B组除在改善患者GH及DAS-28积分方面差异无统计学意义(P>0.05)外,在减少SJC、TJC及降低ESR方面对照A组与对照B组比较差异有统计学意义(P<0.05).3组患者不良反应无明显差异.结论 二藤通痹合剂和正清风痛宁缓释片联合应用的疗效优于单种药物,且能有效控制活动期RA患者的病情,安全性良好,可以作为中药联合用药模式应用于临床.
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1例正清风痛宁缓释片致过敏性紫癜的不良反应报告及分析
正清风痛宁缓释片的主要成分为盐酸青藤碱,提取自防己科植物青风藤及毛青藤的干燥茎,具有抗炎、免疫调节、镇痛等作用.该药已知的不良反应有皮肤瘙痒、皮疹、胃肠道不适、白细胞减少和血小板减少等.既往鲜见正清风痛宁致过敏性紫癜的不良反应报导,希望通过此次报告,为临床提供参考,促进合理用药.
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193例正清风痛宁缓释片不良反应报告分析
目的 了解正清风痛宁缓释片不良反应发生率及临床表现,为临床用药提供参考.方法 收集湖南省内7家三甲医院4 064例使用了正清风痛宁缓释片的所有患者(门诊和住院患者).应用SPSS软件,描述其各类频数及构成比.用卡方检验对不同因素发生率进行分析.结果 本次研究中不良反应发生率为193例(4.75％),不良反应主要累及皮肤及附件(41.23％)、消化系统(35.53％),不良反应临床表现复杂多样,以皮疹、瘙痒居多.结论 正清风痛宁缓释片不良反应以皮肤及附件和消化系统为主.医务人员要熟悉正清风痛宁缓释片的常见不良反应,及时发现并处理不良反应,以确保临床用药安全.
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正清风痛宁缓释片不良反应的Meta分析
目的：系统评价正清风痛宁缓释片不良反应的发生特征，为开展相关预防与控制工作提供科学依据。方法计算机检索CNKI、VIP、WanFang Data数据库，查找2000~2015年国内关于正清风痛宁缓释片不良反应的文献。按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果终纳入44篇文献，共收集治疗组病例1700例，对照组病例1688例。Meta分析结果显示正清风痛宁缓释片不良反应的发生率为14.2%，发生几率为对照组的0.83倍（RR：0.83，95% CI：0.72~0.96）。亚组分析显示单独应用正清风痛宁缓释片的治疗组不良反应发生率为11.8%，发生几率为对照组的0.83倍（RR：0.83，95% CI：0.62~1.10）；联合应用正清风痛宁缓释片（对照组的治疗方法+正清风痛宁）的治疗组不良反应发生率为14.8%，发生率为对照组的0.91倍（RR：0.91，95% CI：0.74~1.11）；报告的不良反应的类型主要包括皮疹瘙痒反应，发生率为8%，发生几率为对照组的3倍（RR：3.00，95% CI：2.21，4.08）；胃肠道反应发生率为3.8%，发生几率为对照组的0.58倍（RR：0.58，95% CI：0.44，0.76）；其他类不良反应2.4%，发生几率为对照组的0.33倍（RR：0.33，95% CI：0.24~0.44）。结论与未使用正清风痛宁缓释片的对照组相比，应用正清风痛宁缓释片的治疗组具有较高的皮疹瘙痒发生几率，较低的其胃肠道反应和其他类不良反应的发生几率。且从整体上看，应用正清风痛宁缓释片的治疗组的不良反应的发生率也较低。
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正清风痛宁缓释片的制备工艺研究
目的 筛选正清风痛宁缓释片的佳处方、制备工艺.方法 4h释放度为考察指标,采用四因素三水平L9(34)正交设计试验筛选正清风痛宁缓释片的佳处方.结果 影响正清风痛宁缓释片工艺的因素为:总混时间＞HPMC(K- 15M)＞硬脂酸镁用量.结论 用优选的处方全粉末直接压片工艺可行,用该工艺制备的产品质量稳定、可靠.
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正清风痛宁缓释片联合双醋瑞因治疗膝骨性关节炎的疗效观察
目的 探讨正清风痛宁缓释片联合双醋瑞因胶囊治疗膝骨性关节炎的临床疗效.方法 选取2017年6月-2018年5月三门峡市中心医院收治的92例膝骨性关节炎患者作为研究对象,将患者按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各46例.对照组患者口服双醋瑞因胶囊,50 mg/次,2次/d.治疗组在对照组的基础上口服正清风痛宁缓释片,120 mg/次,2次/d.两组均连续治疗8周.观察两组患者的临床疗效,比较两组治疗前后的Lysholm评分、视觉模拟评分法(VAS)评分和关节活动度量表(ROM)评分.结果 治疗后,治疗组的总有效率为89.13％,显著高于对照组的71.74％,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组Lysholm评分和ROM评分均显著升高,VAS评分显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗后,治疗组的Lysholm评分、ROM评分均明显高于对照组,VAS评分低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 正清风痛宁缓释片联合双醋瑞因胶囊治疗膝骨性关节炎的疗效确切,能减轻疼痛,改善关节功能,具有一定的临床推广应用价值.
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正清风痛宁在强直性脊柱炎中的应用
"正清风痛宁"是由湖南正清制药集团股份有限公司研制生产,治疗风湿、类风湿性疾病及慢性肾炎的疗效显著、安全性好的系列中药制剂,有正清风痛宁缓释片、喜络明正清风痛宁片、正清风痛宁片和正清风痛宁注射液等多种剂型和规格,其主要成分为盐酸青藤碱.
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归芪升降散合正清风痛宁缓释片治疗难治性膜性肾病疗效观察
目的 观察归芪升降散合正清风痛宁缓释片治疗难治性膜性肾病的临床疗效.方法 46例难治性膜性肾病患者随机分为2组,对照组23例采用环孢素A(CSA)治疗,治疗组23例采用归芪升降散合正清风痛宁缓释片治疗,观察2组治疗前后临床疗效、中医证候积分及24h尿蛋白定量、血浆白蛋白及肝肾功能等变化.结果 治疗组总有效率86.96％,对照组总有效率69.57％,2组比较差异有统计学意义(P＜0.05),治疗组疗效优于对照组.2组治疗后与治疗前比较,中医证候积分、24h尿蛋白定量明显降低(P＜0.05),血浆白蛋白明显升高(P＜0.05)；2组治疗后比较,治疗组中医证候积分及24h尿蛋白定量降低更明显,血浆白蛋白升高更明显,与对照组比较差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 归芪升降散合正清风痛宁缓释片是治疗难治性膜性肾病的有效方法,其临床疗效及降低24h尿蛋白定量、升高血浆蛋白、降低中医证候积分作用明显优于CSA.
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祛湿汤结合西药治疗类风湿性关节炎的临床研究
目的：探讨祛湿汤结合西药对类风湿性关节炎患者血沉及C反应蛋白调控和改善临床症状的作用。方法：采用回顾性分析的方法，分析收治的类风湿性关节炎患者的临床资料，依据是否使用祛湿汤将患者分为结合组和西药组，观察两组临床效果。结果：结合组在疾病疗效和临床症状积分改善方面均优于西药组。结论：祛湿汤结合西药治疗类风湿性关节炎效果显著，辨证论治结合现代药理研究成果的组方方式可行，是一种组方的新思路。
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正清风痛宁缓释片长期口服致不良反应1例
患者,女,52岁.于2011年11月21日入院,临床诊断为风湿性多发性肌痛.患者2年前受凉后出现肩背肌、颈部、左下肋间疼痛,多于休息、晨起后加重,活动后缓解.2年来上述疼痛症状反复发作,曾查红细胞沉降率(ESR)90mm/h.人类白细胞抗原B27(HLA B27)阳性,类风湿因子(RF)阴性.5年前体检发现贫血,未予诊治.患者入院时神志清,精神可,纳眠正常,全身乏力,嗜睡.查血常规:白细胞计数6.8×109/L,红细胞计数3.4×1012/L,血红蛋白88.0g/L,血小板计数224×109/L,尿常规、肝肾功能均正常.
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正清风痛宁缓释片治疗糖尿病肾病蛋白尿36例临床观察
目的:观察正清风痛宁缓释片治疗糖尿病肾病蛋白尿的疗效并探讨其机制.方法:临床期糖尿病肾病患者72例,24 h尿蛋白定量(24 h Pro)1.0～2.5 g,血清肌酐(Scr)＜177 μmol/L.72例患者经随机数字表分为两组,对照组36例,予氯沙坦钾片50 mg,每天1次.治疗组36例,在对照组基础上予正清风痛宁缓释片120 mg,每天2次.两组疗程均为12周,治疗前后观察24 h Pro、肝肾功能.结果:治疗12周后,治疗组24 h Pro下降66.14％,对照组24 h Pro下降47.28％,差异有统计学意义(t值=2.83,P＜0.05);治疗组的显效率和总有效率都显著高于对照组,差异有统计学意义(x2=12.76,P＜0.05).一个疗程后,两组血清尿素氮(BUN)、肌酐(Scr),差异无统计学意义(t值=1.38,1.67,P＞0.05),治疗组血清胱抑素C(Cys-C)下降较对照组差异有统计学意义(t值=2.18,P＜0.05).结论:正清风痛宁缓释片治疗临床期糖尿病肾病疗效好,不良反应小,值得推荐.
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正清风痛宁对类风湿性关节炎的治疗价值
目的 观察正清风痛宁联合西药治疗类风湿性关节炎的疗效.方法 将72例类风湿性关节炎患者,随机分为治疗组和对照组.对照组予萘普生、泼尼松、甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶,以及对症治疗;治疗组在对照组治疗基础上加用正清风痛宁缓释片治疗,疗程半年.结果 除治疗组2例、对照组3例失访或未坚持治疗外,治疗半年后,两组其余病人的关节疼痛、肿胀、压痛,关节活动度、晨僵时间,均有明显的改善与好转,但治疗组总有效率97.2%,疗效明显优于对照组的87.5%,且副作用轻微.结论 正清风痛宁联合西药治疗类风湿性关节炎,效果显著,安全性较好.
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三种药物对CIA大鼠滑膜细胞凋亡与基因表达的影响
目的:通过实验观察正清风痛宁缓释片与白芍总苷胶囊及万通筋骨片对CIA大鼠滑膜细胞凋亡与基因表达影响,探讨正清风痛宁缓释片与白芍总苷胶囊及万通筋骨片治疗作用机理.方法:采用随机分组,①正常对照组:Wistar大鼠,清洁级,没有造模12只,喂饲普通饲料,灌胃生理盐水1mL/100g·d;②类风湿性关节炎模型组(以下简称模型组):造模成功Wistar大鼠12只,灌胃生理盐水1mL/100g.d;③正清风痛宁缓释片组:高剂量组:造模成功Wistar大鼠6只每天灌胃正清风痛宁缓释片药液120mg/100g·d,低剂量组:造模成功Wistar大鼠6只6只每天灌胃正清风痛宁缓释片药液30mg/100g ·d;④白芍总苷胶囊组:高剂量组:造模成功Wistar大鼠6只每天灌胃白芍总苷胶囊药液50mg/100g·d,低剂量组:造模成功Wistar大鼠6只6只每天灌胃白芍总苷胶囊药液10mg/100g·d;⑤万通筋骨片组:高剂量组:造模成功Wistar大鼠6只每天灌胃万通筋骨片药液60mg/100g·d,低剂量组:造模成功Wistar大鼠6只6只每天灌胃万通筋骨片药液8mg/100g·d,五组给药48d.结果:正清风痛宁缓释片高、低剂量组,白芍总苷胶囊高、低剂量组,万通筋骨片高、低剂量组滑膜细胞凋亡的数量上明显高于造模组,CIA大鼠滑膜细胞造模组高于正清风痛宁缓释片高、低剂量组,白芍总苷胶囊高、低剂量组,万通筋骨片高、低剂量组组,CIA大鼠滑膜细胞造模组高于正清风痛宁缓释片高、低剂量组,白芍总苷胶囊高、低剂量组,万通筋骨片高、低剂量组组.结论:正清风痛宁缓释片与白芍总苷胶囊及万通筋骨片对CIA大鼠滑膜细胞可以起到很强的诱导凋亡作用.
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正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎60例疗效观察
2003年1月～2005年8月,我们使用正清风痛宁缓释片治疗类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)60例,并以甲氨蝶呤作为对照药物,现将结果报道如下.
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青藤碱缓释制剂上市
湖南正清制药集团股份有限公司于1995年开始对青藤碱(sinomenine，商品名：正清风痛宁)片换代产品——正清风痛宁缓释片进行研制，并已获得国家药品监督管理局颁发的新药证书及生产批文。
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综合治疗慢性肾炎蛋白尿22例临床观察
目的：观察正清风痛宁缓释片、蚓激酶肠溶胶囊和氯沙坦钾片联合治疗慢性肾炎蛋白尿的疗效，并探讨其机制。方法慢性肾炎患者42例，采用掷硬币法随机分为两组，对照组20例，予氯沙坦钾片治疗，50 mg，每天1～2次。治疗组22例，在对照组基础上予正清风痛宁缓释片120 mg，每天2次；蚓激酶肠溶胶囊60万 u，每天3次。治疗前后观察24 h 尿蛋白、肝肾功能。结果治疗20 d 后，治疗组24 h 尿蛋白下降57．08％，对照组24 h 尿蛋白下降41．59％，治疗组较对照组尿蛋白变化差异有统计学意义（t ＝2．39，P ＜0．05）。治疗30 d 后，治疗组24 h 尿蛋白下降81．28％，对照组24 h 尿蛋白下降52．34％，差异有统计学意义（t ＝3．65，P ＜0．01）。两组肾功能改变差异无统计学意义。结论正清风痛宁缓释片、蚓激酶肠溶胶囊和氯沙坦钾片联合治疗慢性肾炎蛋白尿起效快，疗效好，不良反应小，值得推荐。
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中成药正清风痛宁缓释片致药疹2例
由于药店的药品另售价较医院药房便宜、且方便.许多患者根据自我症状到药店买药情况增多.尤其是中成药.大部分人认为中成药安全,副作用小.但近年来报道中草药引起的药物不良反应不容忽视.
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正清风痛宁缓释片致药疹7例报道
介绍正清风痛宁缓释片引起药疹.临床上应严格掌握药物剂量,应从小剂量开始,根据病情逐渐增加剂量.
