首页 > 文献资料
-
痛经灵颗粒中芍药苷的HPLC分析
痛经灵颗粒由赤芍、丹参、香附、延胡索、红花、乌药等10味中药制成,具有活血化瘀、理气止痛的功能,主要用于妇女气滞血瘀所致的痛经.其收载于<卫生部药品标准>(中药成方制剂第十五册),但标准中无定量指标,故我们以HPLC法测定芍药苷含量来控制产品的质量.1 仪器与试药仪器:HP1100液相色谱仪、HP1100检测器、岛津UV-260紫外分光光度计. 药品:芍药苷对照品,由中国药品生物制品检定所提供(供含量测定用);乙腈为色谱纯,其余为分析纯.
-
HPLC测定复方芪藿口服液中淫羊藿苷的含量
芪藿口服液由黄芪、淫羊藿、人参、麦冬、当归、陈皮、地骨皮、五味子组成,具有益气壮阳、补血养阴之功,为中药新药复方制剂.为控制产品内在质量,采用HPLC对淫羊藿的活性成分淫羊藿苷进行含量测定的研究.由于本处方中其他成分的干扰,文献方法均不能直接用于芪藿口服液的质量控制,故研究建立了HPLC测定本制剂中淫羊藿苷含量的方法.研究证明本方法准确、灵敏、专属性强.
-
薄层扫描法测定胃得康片中延胡索乙素的含量
胃得康片是佛山冯了性药业有限公司生产的中药成方制剂,由延胡索、佛手、鸡骨香、白及、枯矾、石菖蒲6味药组成,具有行气止痛的功效,用于气滞胃痛、胃及十二指肠溃疡疗效较好.为更好地控制该产品的质量,作者采用薄层扫描法对其处方中的君药延胡索中所含主要成分延胡索乙素进行含量测定.实验结果表明,该方法操作简便,结果可靠,能有效控制产品的内在质量.
-
芪贞舒痞颗粒质量控制方法的研究
芪贞舒痞颗粒是由黄芪、女贞子、半枝莲等药味组成,具有健脾益胃、行气化瘀、散瘀解毒的功效,临床用于治疗慢性萎缩性胃炎之脘腹痞满或疼痛、食欲不振、体瘦乏力、嗳气泛酸等.为控制产品的内在质量,对方中的半枝莲、女贞子、莪术进行了薄层色谱鉴别,并采用薄层扫描法测定了黄芪中黄芪甲苷的含量.
-
大口径毛细管柱气相色谱法测定菊黄上清含片中龙脑的含量
菊黄上清含片是根据贵州省苗族验方开发的中药新药,由羊耳菊、黄芩、冰片和甘草4味中药经提取加工制成的口含片,具有疏风清热、解毒利咽,适用于热毒内蕴,挟风上扰所致咽痛、咽干灼热、吞咽不利、舌边尖红等症.本品所含的冰片有开窍醒神,清热止痛的功效,具有抗菌、抗炎、止痛及促进其他药物吸收的作用.龙脑为冰片中主要有效成分,故选择制剂中龙脑为含量测定指标之一以控制产品的质量.
-
对《中国药典》2005年版滴眼用利福平质量标准的改进建议
眼用制剂可分为眼用液体制剂、眼用半固体制剂、眼用固体制剂.滴眼用利福平是<中国药典>2005年版二部收载的唯一一个以固态形式包装,另备溶剂,在临用前配成溶液的眼用制剂.在执行标准过程中,发现其规定的[性状]、[检查]、[含量测定]项可操作性差,不能有效控制产品的质量.本文就此进行了探讨并提出改进建议.
-
关于中药栓剂融变时限检查的建议
栓剂系指药材提取物或药材细粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂[1].融变时限作为栓剂的常规检查项目,其目的是控制产品在一定的时间内,在适宜温度下应能融化,软化或溶散,与分泌液混合逐渐释放药物,以发挥其局部或全身作用.
-
降酶灵胶囊薄层鉴别方法的改进
降酶灵胶囊收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第十册,为五味子提取物制成的胶囊,具有降低谷丙转氨酶的功效,临床用于治疗急性、迁延性、慢性肝炎.据文献[1]报道不同品种五味子中木脂素的含量存在较大差异,同一品种中不同成分的含量也有较大差别.现行标准仅以五味子甲素作为对照,进行薄层定性,专属性差不能有效地控制产品的原料.本文对样品的处理方法及薄层色谱条件进行了优化,并以对照品五味子甲素、五味子乙素、五味子醇甲和北五味子对照药材作对照,建立了可靠的薄层定性方法,完善了质量标准.
-
不同pH介质中银杏叶总黄酮醇苷溶出度的考察
银杏叶片的活性成分主要为总黄酮和白果内酯[1],具有改善心脑血管循环,抑制血小板凝聚酶等作用,对于动脉硬化及高血压所致的冠状动脉供血不足、心绞痛、心肌梗死具有良好的治疗作用[2].我国银杏资源十分丰富,目前已有数家药厂或单位的银杏叶片剂投放市场,但临床反映不同厂家片剂的疗效存在差异,本文采用紫外分光光度法,以总黄酮醇苷作为含量测定指标来测定不同厂家的银杏叶片在不同pH的介质中的溶出度.根据不同厂家的银杏叶片剂的体外溶出特性,来反映制剂工艺的稳定性,控制产品的批间差异,为评定和控制药品质量提供依据.
-
排石利胆颗粒中蒲黄、龙胆的定性鉴别
排石利胆颗粒收载于<部颁标准>第二十册[1].处方由蒲黄、龙胆、大黄等10味中药制成,具有舒肝理气、利胆排石的作用,用于治疗胆囊炎,胆石等症状.为了更好地控制产品的内在质量,我们参考有关文献[2,3],对排石利胆颗粒中蒲黄、龙胆进行了定性鉴别,使产品内在质量得到更有效的控制.
-
薄层扫描法测定三黄胶囊中大黄素的含量
三黄胶囊由大黄、黄柏、黄芩等中药组成,具有清热燥湿、泻火通便的功效.对口鼻生疮、咽疼齿痛、大便秘结、小便赤黄等疗效确切.大黄为该制剂的君药,大黄素是大黄的主要成分.采用薄层扫描法测定该制剂中大黄素的含量,可以有效控制产品的内在质量.
-
HPLC法测定双黄连滴丸中黄芩苷的含量
双黄连制剂为目前抗菌、抗病毒、退热的有效成药,对呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎等疾病治疗有非常理想的效果.双黄连滴丸系根据双黄连注射液改剂型而得,由金银花、黄芩、连翘组成.黄芩苷是其主要有效成分.为了控制产品内在质量,本研究采用HPLC法测定其中黄芩苷的含量.
-
牛黄消炎片中主要成分的薄层鉴别
牛黄消炎片由牛黄、大黄、天花粉、珍珠母等7味药材加工而成,收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第七册(以下简称"部颁标准").具有清热解毒,消肿止痛的功效.部颁标准[1]采用显微方法鉴别大黄、天花粉,借以评价本品的真伪;牛黄有多种药理作用,是牛黄消炎片中解毒消肿的组方君药,而在其质量标准中没有鉴别方法.为了更有效地控制产品的内在质量,按药品质量标准的技术要求,对本品中的牛黄、大黄、天花粉进行了薄层鉴别研究.
-
HPLC法测定葛根素葡萄糖注射液中葛根素的含量
葛根素葡萄糖注射液为血管扩张药,临床用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的预防和治疗.葛根素为其主要有效成分,本实验采用HPLC法测定其中葛根素的含量,方便、准确,便于控制产品的质量[1,2].
-
HPLC法测定鼻炎灵片中欧前胡素的含量
鼻炎灵片是由苍耳子、黄芩、白芷等8味中药经提取加工制成的中药复方制剂.具有透窍消肿、祛风退热之功效,主要用于慢性鼻窦炎、鼻炎及鼻塞头痛,浊涕臭气,嗅觉失灵等.原质量标准没有含量测定项.本实验采用HPLC法对制剂中欧前胡素进行了含量测定.方法简便、快速,可以有效地控制产品的质量.
-
RP-HPLC法测定咳停糖浆中盐酸麻黄碱和伪麻黄碱的含量
咳停糖浆是由麻黄、黄芩、金银花等十几味中药经提取制成的复方制剂,具有散寒宣肺,清热化痰,止咳平喘的功效.麻黄碱和伪麻黄碱为麻黄所含有效成分,与其功效直接相关.因此本实验建立了分离腚效果好、专属性强、灵敏度高的RP-HPLC法同时测定其中盐酸麻黄碱和伪麻黄碱的含量的方法,以控制产品的质量.
-
清热口服液的质量标准研究
清热口服液由金银花、大青叶、黄芩、甘草等药味组成,具有清热泻火,消肿止痛之功效,适用于风寒感冒,口腔溃烂、口舌生疮等症.其主药金银花为常用的清热解毒药,绿原酸为主要成分[1],为控制产品其质量,采用薄层扫描法对绿原酸进行含量测定,用TLC对其余药味进行鉴别.使该品种的质量标准达到一个较为完善的水平.
-
和木舒胶囊中芍药苷含量测定方法的探讨
和木舒胶囊是我市中医院新研制的一种临床验方制剂.由白芍、黄芩等数味中药制成,该药具有化瘀解毒,健脾利湿,和肝软坚的功效,主要用于脾虚湿蕴,毒瘀内结所致的胁痛,腹胀,口苦,尿黄,食欲不振.适用于各种肝炎、肝硬化、胆囊炎、胆石症的治疗.该制剂使用广泛、疗效确切,为了更好地控制产品的内在质量,使临床治疗安全有效,本实验采用高效液相色谱(HPLC)法测定和木舒胶囊中主要有效成分芍药苷的含量.
-
合理设计灭菌系统提高输液产品质量
输液系由静脉注输人体内的大容量注射液,其质量的好坏直接关系到病人的生命安危.输液作为可灭菌产品,其灭菌是保其质量的后一个措施,同时也是控制产品内在质量的一个关键环节,那么如何才能保证灭菌效果呢?不仅要选择可靠的灭菌设备和灭菌程序,同时作为灭菌冷却用水必须达到无菌要求.
-
医用卫材不良事件监测案例分析与改进
医用卫材作为现代科学技术的产物，已广泛被应用于临床疾病的预防、诊断、治疗和康复等各个领域，随着生活质量的提高，人们越来越多的在使用各种医用卫材，它在造福人类的同时也给人们带来了更多自身不可避免的风险，例如产品的设计、生产和使用过程中都存在潜在的风险，一旦出现故障必定引起不良事件的发生[1]。自我院2010年开展医用卫材不良事件监测工作以来，医用卫材使用安全性信息为临床科室服务的重要性，渐渐得到医务工作者的认可和接纳，同时也成为我院控制产品安全使用的有效手段和保证医疗质量安全的有效措施。
