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HPLC法测定卡巴拉汀贴剂中药物含量及其体外透皮释放量分析
目的:用高效液相色谱(HPLC)法测定卡巴拉汀贴剂中药物含量及其体外透皮释放量.方法:采用Fram扩散池,用离体豚鼠皮肤为透皮屏障固定在扩散池上部,取卡巴拉汀贴剂,揭去防粘层贴于皮肤角质层上.以pH值为6.8的磷酸盐缓冲溶液为透皮释放接收介质,进行HPLC分析,结果:卡巴拉汀贴剂标定含量为4.5mg,检测结果为4.45mg;卡巴拉汀体外透皮释放量在9.7～116.02g/mL浓度范围内线性关系良好,高、中、低3个浓度的平均回收率分别为99.79%、98.62%、98.58%.结论:使用高效液相色谱(HPLC)法测定卡巴拉汀贴剂中药物含量及其体外透皮释放量操作简便,且灵敏度和准确性高,可有效测定卡巴拉汀贴剂的中药物含量及其体外透皮释放量.
关键词： HPLC 卡巴拉汀贴剂 药物含量及其体外透皮释放量 -
HPLC法测定卡巴拉汀贴剂药物含量及其体外释放量
目的 探究运用高效液相色谱(HPLC)法测定卡巴拉汀贴剂中的药物含量及其体外透皮释放量的效果.方法 通过HPLC法测定卡巴拉汀贴剂以及卡巴拉汀药剂中的药物含量,同时选取离体豚鼠皮肤作为透皮屏障实验样本,分析卡巴拉汀透皮贴剂实际具备的体外透皮性能.结果 卡巴拉汀在9.68~116.31μg/ml的浓度范围内具备较好的线性关系检出特征,其检出限为0.16μg/ml,精密度相对标准偏差(RSD)测算范围为0.12%~0.47%,在低、中以及高浓度等级条件下的平均测算回收率分别为98.78%、98.52%以及98.86%.体外透皮试验条件下获取的描述曲线方程符合方程属性特征.结论 运用HPLC法测定卡巴拉汀贴剂中的卡巴药物含量,并运用离体豚鼠皮肤作为屏障检测卡巴拉汀贴剂中有效药物成分的体外透皮释放量,能够实现对卡巴拉汀药物疾病药理运用特征以及释放效能状态的清晰评估,为临床药师开展卡巴拉汀贴剂的临床应用提供指导支持条件.
