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复方新药文献资料
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正交试验在胃肠炎类中药复方筛选中的应用
中药复方的配伍组合是医生根据病人的病情,随证加减,谴药组方.但组方全凭医生的经验,带有很大的随意性,临床上常常出现相同的病证因医生不同,组方差异很大.作者采用正交试验,通过能代表中医病症的药理指标,对治疗肠胃炎的中药处方进行研究,筛选和验证药物在处方中的必要性和重要性,以及佳配伍用量,从而为临床用药和中药复方新药的开发提供能验证处方有效性的方法.
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中药复方新药创新途径
中医是一门具有自己独特理论体系的医学，其临床用药有许多特点，在新药研究过程中，只有遵循这些特点，才能研制出有更高疗效的新药。而目前在新药研制过程中，尚存在许多不足之处。认真分析产生这些不足的原因，并寻找相应的解决办法，对于进一步完善新药的研制程序是非常必要的。
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FDA 支持批准 GSK 单抗药物 mepolizumab 用于哮喘成人患者的治疗
在今年5月初的时候，英国制药巨头（GSK）呼吸管线一款哮喘复方新药 Breo Ellipta 喜获美国 FDA 批准。近日，该公司呼吸管线另一款单抗药物 mepolizumab（美泊利单抗）监管方面也传来佳讯。FDA 肺过敏药物专家委员会（PADAC）支持批准 mepoli-zumab（每4周1次皮下注射100mg 剂量）作为一种附加（add - on）维持疗法，用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者的治疗。不过，该委员会反对批准 mepolizumab 用于12~17岁青少年重症哮喘群体。FDA 将于2015年11月4日做出终审查决定。
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日本大冢抗癌复方新药Lonsurf获FDA提前3个月批准
日本药企大冢（ Otsuka）近日在美国监管方面收获喜讯，FDA提前3个月批准抗癌复方新药Lonsurf（ FTD/TPI，开发代码TAS-102），用于对其他疗法（化疗及生物疗法）不再响应的难治性转移性结直肠癌（ mCRC）患者的治疗。
