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米氮平与硝西泮治疗海洛因依赖者戒断后失眠、焦虑的对照研究
目的:比较米氮平与硝西泮治疗海洛因依赖者戒断后失眠、焦虑的疗效及安全性.方法:将66例海洛因依赖者随机分为两组,分别予米氮平和硝西泮治疗4周.在治疗前及后1、2、4周以汉密顿焦虑量表(HAMA)、稽延性戒断症状评定量表(PWSRS)和精神药物副反应量表(TESS)评定疗效及副反应.结果:米氮平组在治疗后1、2、4周HAMA评分(21.6±3.5,16.3±4.5,10.5±2.4)及PWSRS评分(4.3±3.7,3.7±3.0,3.2±2.3)均低于治疗前(28.8±4.2,7.4±5.1)和硝西泮组治疗后1、2、4周HAMA评分(26.2±3.5,20.6±4.3,14.1±2.5,t=2.26,3.15,2.83,P＜0.05)及PWSRS评分(6.6±4.1,5.9±3.3,5.2±2.4,t=3.02,2.24,1.93,P＜0.05),硝西泮组在治疗后4周HAMA(14.1±2.5)和PWSRS(5.2±2.4)评分均低于治疗前(29.2±4.3,7.5±5.3).两组不良反应的发生率差异无统计学意义.结论:米氮平和硝西泮均可改善海洛因依赖者脱毒后的失眠及焦虑,但前者起效快,疗效较好.
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HPLC法测定复方苯硝那敏片中四种成分的含量及其不确定度分析
目的 建立测定复方苯硝那敏片中苯巴比妥、硝西泮、维生素B6、马来酸氯苯那敏含量的方法,并对测量结果进行不确定度评价.方法 采用HPLC法,以[甲醇-0.02 mol·L-1醋酸铵](A)-甲醇(B)为流动相进行梯度洗脱,检测波长254 nm;分析测定过程和步骤,量化具体的不确定度分量.结果 按每片含量计算,复方苯硝那敏片样品中含有马来酸氯苯那敏(1.67 ±0.03)mg;维生素B6(4.12 ±0.07) mg;苯巴比妥(12.03±0.20)mg;硝西泮(1.07±0.02) mg.结论 本文测量不确定度的评价为提高复方苯硝那敏片中有效成分含量测定的可信度提供一种数学判断方法,对复方苯硝那敏片的质量控制具有指导意义.
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HPLC法测定复方苯硝那敏片中苯巴比妥马来酸氯苯那敏和硝西泮含量
目的 建立HPLC法同时测定复方苯硝那敏片中苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮含量的方法.方法 色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(150mm×4.6mm,4.6μm).流动相:甲醇-水-三乙胺(480:520:5,含0.005mol·L-1庚烷磺酸钠,用磷酸调pH值3.5);流速:1ml/min;检测波长260nm.结果 以峰面积(X)对进样浓度(Y)线性回归,苯巴比妥回归方程:Y=0.619 3X-0.047 40,线性范围23.48～234.8 μg·ml-1;马来酸氯苯那敏回归方程:Y=0.046 05X+0.110 7,线性范围3.240～32.40 μg·ml-1;硝西泮回归方程:Y=0.082 09X-0.006 308,线性范围1.986～19.86μg·ml-1;r均为0.999 9.苯巴比妥、马来酸氯苯那敏、硝西泮回收率分别为98.4%、97.4%和101.3%;RSD分别为0.22%、0.95%和2.0%.结论 本方法精密度、准确度好,操作简便,可用于复方苯硝那敏片中苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮含量测定.
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“安定”不安定?
从西医的角度来讲,安定药物的历史并不显得十分源远流长.但其发家创业史却堪比美国大片,短短百年却值得玩味.“安定”有强弱之分,强安定药能治疗精神分裂症、狂躁症等精神疾病,常用的是氯丙嗪等.弱安定药仅用于燥躁、焦虑和神经衰弱性失眠等,譬如速可眠、安定.而“民间”习惯将后者统称为“安定”、“安定药”.“安定”家族有三大分支——苯二氮革类:地西泮、硝西泮、艾司唑仑、阿普唑仑等;巴比妥类:巴比妥、速可眠等;以及其他类.
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血和尿中7-氨基硝西泮的GC-ECD检测
目的建立血、尿中硝西泮的代谢物7-氨基硝西泮GC-ECD检测方法.方法碱性条件下用苯-异戊醇(98.8:1.5)提取,七氟丁酸酐为酰化试剂,室温无水条件下进行酰化,GC-ECD法检测.结果血、尿中7-氨基硝西泮浓度在5～300ng·mL-1范围内呈良好的线性关系,血、尿中的提取率分别为(86.9±4.5)%(n=5)和(96.9±3.9)%(n=5),检出限分别为2.8及1.4ng·mL-1.结论该方法灵敏度高,线性范围宽,将建立的方法应用于人口服药物后的血、尿检测,结果满意.
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研磨振摇溶解法对硝西泮含量均匀度的测定
硝西泮为抗焦虑、抗惊厥药,临床常用于失眠及癫痫等疾病.为加强对精神药品的管理,我们对此类药品进行了全面的质量考察.含量均匀度是反映片剂中每片主药含量的均匀程度.
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以惊厥为主要表现的氟乙酰胺中毒32例救治体会
2006年1月-2007年12月我科共收治氟乙酰胺中毒患儿32例,积累了一定经验,现报告如下.
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硝西泮中一种未知杂质的结构确证
目的: 对硝西泮原料药中一种未知杂质进行结构确证.方法: 应用HPLC-MS/MS、核磁共振(1H-NMR、13C-NMR) 技术,对硝西泮原料药中一种未知杂质进行结构分析.结果: 首次发现并确定硝西泮未知杂质的结构.结论: 该方法可为硝西泮的质量控制提供依据.
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高效液相色谱法测定硝西泮血药浓度
硝西泮(nitrazepam,NZP)为苯二氮(艹卓)类药物,具有镇静、催眠、抗焦虑及抗癫(癎)作用,广泛用于神经与精神疾病的治疗[1].其有效血药浓度范围在50～200μg/L.与抗癫(癎)药物合用,用药时间长,剂量大,易引起依赖性及肌无力等不良反应[2].因此,监测硝西泮的血药浓度,有利于个体化给药,提高疗效,减少不良反应的发生.为此,笔者建立高效液相色谱法测定硝西泮血药浓度,方法简便,结果准确.适用于临床血药浓度监测,为临床安全、有效、合理用药提供科学依据.
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高效液相色谱法同时测定四种抗癫痫药物的血药浓度
目的 建立用HPLC同时测定血清中多种抗癫痫药物卡马西平(carbamazepine,CBZ)、苯巴比妥(phenobarbital,PB)、硝西泮(nitrazepam,NTZ)、氯硝西泮(clonazepam,CNZ)等的方法. 方法 用一定方法处理血清样本,色谱柱为Nova-pak C18柱(150 mm ×3.9 mm,4μm);流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(pH 2.15)-乙腈(29∶71,V/V),监测波长223 nm;流速1 ml/min,柱温30℃. 结果 样品血清经处理,所留杂质不干扰被检测药品.在该色谱条件下以上药物能良好分离,在0.01-10 mg/L范围浓度与峰面积呈良好的线性关系(r＞0.999 0),方法回收率均大于90％,日内、日间RSD均小于10％.结论 该方法快速、准确、简便、实用,适用于以上治疗药物的治疗监测.
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高效液相色谱法同时测定四种抗癫痫药物的血药浓度
目的：建立用HPLC同时测定血清中多种抗癫痫药物卡马西平( carbamazepine,CBZ)、苯巴比妥( phenobarbital, PB)、硝西泮( nitrazepam,NTZ)、氯硝西泮( clonazepam,CNZ)等的方法。方法用一定方法处理血清样本,色谱柱为Nova-pak C18柱(150 mm ×3.9 mm,4μm)；流动相为0.01 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(pH 2.15)-乙腈(29∶71,V/V),监测波长223 nm；流速1 ml/min,柱温30℃。结果样品血清经处理,所留杂质不干扰被检测药品。在该色谱条件下以上药物能良好分离,在0.01-10 mg/L范围浓度与峰面积呈良好的线性关系(r>0.9990),方法回收率均大于90%,日内、日间RSD均小于10%。结论该方法快速、准确、简便、实用,适用于以上治疗药物的治疗监测。
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投稿须知
投稿时请正确应用药名(括弧内为旧名或商品名，稿件中不宜用)喷托维林(咳必清)，溴己新(必口 敕平)，异丙肾上腺素(喘息定)，二羟丙茶碱(喘定)，干酵母(食母生)，奥美拉唑(洛赛克)，西米替丁(甲氰米呱，泰胃美)，雷尼替丁(呋喃硝胺)，嗅丙胺太林(普鲁本辛)，甲氧氯普胺(灭吐宁，胃复安)，多潘立酮(吗丁啉)，硫糖铝(胃溃宁)，液体石蜡(石蜡油)，比沙可啶(双醋苯啶，便塞停)，碱式碳酸铋(次碳酸铋)，葡醛内酯(肝泰乐)，维丙胺(维丙肝)，乳酶生(表飞鸣)投稿时请正确应用药名(括弧内为旧名或商品名，稿件中不宜用)地西泮(安定)，硝西泮(硝基安定)，氯硝西泮(氯硝安定)，氟西泮(氟安定，妥眠灵)，阿普唑仑(佳静安定，甲基三唑安定)，艾司唑仑(舒乐安定，三唑氯安定)，哈拉西泮(三氟安定)，夸西泮(四氟硫安定)，替马西泮(羟基安定)，奥沙西泮(去甲羟基安定)，三唑仑(三唑安定)，普拉西泮(环丙安定)，劳拉西泮(氯羟安定)。 稿件字数超过2000字者，要有中、英文摘要，中、英文关键词及第一作者简介。摘要按“目的、方法、结果、结论”四个小标题写，同时要有文章题名，全部作者姓名及作者单位、城市名、邮编。作者简介的内容包括出生年、性别、籍贯、民族(汉族可不写)职务、职称、学位、主要成果、目前主要研究方向等。体积的单位“升”，其符号用“l”或“L”，由于小写时与阿拉伯数字“1”的字形相似，为免混淆，所以主张一律大写；但与词头一起用时则小写，如“毫升”应写作“ml”。
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高效液相色谱法测定复方苯硝那敏片中维生素B6、苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮含量
目的:建立HPLC同时测定复方苯硝那敏片中维生素B6、苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮含量的方法.方法:色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相(150 mm ×4.6 mm,4.6μm).流动相A:乙腈-水-三乙胺(100∶900∶1,含0.01 mol/L庚烷磺酸钠,用冰醋酸调pH值3.5),流动相B:乙腈.洗脱程序:0～12 min,A100%～70%;12～200 min,A 70%;流速:1 mL/min,检测波长260 nm.结果:维生素B6、苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮的保留时间分别约为4.6、10.2、12.3和14.3 min,与各自相邻峰的分离度均大于1.5.以峰面积对进样量(μg)线性回归,维生素B6回归方程:y=251.4x+2.403,线性范围:0.168 4～2.021 μg,r=0.999 8;苯巴比妥回归方程:y=145.8x+1.612,线性范围:0.510 8～6.130 μg,r=0.999 9;马来酸氯苯那敏回归方程:y=697.3x-7.252,线性范围:0.122 8～1.474 μg,r=0.999 9;硝西泮回归方程:y=2 767x+17.75,线性范围:0.049 60～0.595 2 μg,r=0.999 8.维生素B6苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮回收率分别为100.1%、99.4%、99.3%和100.7%,RSD分别为0.18%、0.13%、0.47%和0.16%.结论:本方法精密度、准确度好,操作简便,可用于复方苯硝那敏片中维生素B6、苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮含量测定.
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托吡酯联合丙戊酸钠、硝西泮治疗儿童难治性癫(癎)临床观察
目的 探讨托吡酯联合丙戊酸钠、硝西泮治疗儿童难治性癫(癎)的疗效.方法 对符合标准的66例难治性癫(癎)患儿给予托吡酯、丙戊酸钠及硝西泮治疗.分别观察治疗3个月、6个月、1年后的疗效和不良反应.结果 治疗6个月后总有效率为77.27%,随着时间的延长疗效进入平稳期,而且对多种发作类型均有较好的控制作用,对强直-阵挛性发作、失张力发作、肌阵挛发作、West综合征和复杂部分性发作的患儿疗效相近(P>0.05),单纯部分性发作患儿有效率相对较低(P<0.05),不良反应以少汗(25.76%)、食欲下降及体重增长缓慢(16.67%)相对多见,其余如精神障碍、语言障碍、认知障碍、嗜睡及无力等少见.结论 托吡酯联合丙戊酸钠及硝西泮治疗儿童难治性癫(癎)疗效确切,安全性高.
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丙戊酸钠添加硝西泮治疗儿童癫痫全身性发作36例
目的比较丙戊酸钠添加硝西泮和丙戊酸钠添加氯硝西泮治疗儿童癫痫全身性发作的疗效、安全性及依从性.方法选择儿童全身性发作癫痫病人59例,随机分两组分别给予丙戊酸钠添加硝西泮36例和丙戊酸钠添加氯硝西泮23例治疗,并随访观察疗效及不良反应.结果丙戊酸钠添加硝西泮治疗组与丙戊酸钠添加氯硝西泮组疗效相近,但不良反应少,性价比高,依从性好.结论丙戊酸钠添加硝西泮治疗儿童癫痫全身性发作疗效确定且价格低廉,值得在基层推广.
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RP-HPLC法同时测定人血浆中5种镇静催眠药物浓度
目的建立血浆中硝西泮(nitrazepam,NZP)、艾司唑仑(estazolam,EZ)、阿普唑仑(alprazolam,AZ)、咪哒唑仑(midazolam,MZ)和地西泮(diazepam,DZP)5种镇静催眠药的HPLC检测方法.方法采用日本分光JASCO-1500系列高效液相色谱仪,Kromasil C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以泼尼松(prednisone,PDS)为内标,流动相组成为甲醇-乙睛-水-四甲基乙二胺-冰醋酸(50:50:100:2:1.5),流速为0.8 ml·min-1,紫外检测波长243 nm,灵敏度AuFs=0.02.结果血浆中5种组分和内标均能很好地分离,无明显的干扰峰.各组分线性良好,日内、日间RSD＜5%.结论本法操作简便、结果可靠,适用于药物监测和中毒分析.
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反相高效液相色谱-二级管阵列法检测中药制剂中的镇静催眠药品
目的 应用反相高效液相色谱-二极管阵列检测(RP-HPLC-DAD)技术分析中药制剂中可能存在的镇静催眠药品.方法 采用RP-HPLC-DAD,用临床常用镇静催眠化学药品进行筛选,对中药催眠制剂进行分析.色谱柱:Symmetry C18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:乙腈-水(40∶60),流速:1ml*min-1,检测波长220nm,卡马西平为内标物进行定量分析.结果 所测定的艾司唑仑、硝西泮、三唑仑、地西泮等4种化学药品,能在该色谱条件下与制剂中的中药成分完全分离,结合保留时间和紫外图谱,能快速定性,其浓度也与峰面积呈良好的线性关系.结论 本方法可用于所测中药制刑中四种镇静催眠药品成分的定性定量分析.
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硝西泮的气相色谱/质谱联用法快速检测的方法初探
目的 探究硝西泮的气相色谱/质谱联合使用的快速检测方法和应用效果.方法 样本制备:在不同环境下提取分离硝西泮样本,提取量分别为5μg、10μg、20μg,震荡离心处理并水浴挥干、乙醇定容并保存;气相色谱/质谱分析:使用DB-5MS石英毛细管柱;程序升温条件:初始温度为120℃,以10℃/min的速度持续升温至230℃后以15℃/min的速度持续升温至270℃后保温20min;分流比为5:1;载气为纯度大的氦气,流速1.7mL·min-1;进样口温度保持280℃,接口温度保持300℃;采取恒压模式,柱压保持124kPa;进样量为1μL;质谱条件:使用电子轰击电离源(EI.70eV),温度恒定250℃;Sean模式采集,扫描的质量范围为40～350amu,溶剂延迟时间2.5min.将制备好的样本定容后选取合适的量进样,离子模式下检测,质谱图定性,标准曲线法定量检测其中硝西泮的含量.结果 在不同的pH值环境下硝西泮的提取回收率有所不同,pH 9、pH 11、pH 14三个环境条件下,pH 11时砷西泮的平均提取回收率大;硝西泮特征离子峰为314(分子离子峰),280(基峰)和240.在选定的分析条件下,硝西泮的保留时间在15～20min之间.硝西泮在血中的工作曲线可做线性回归,回归方程约为Y=11930X+19742,线性范围0.05～20μg·mL-1,其中Y为硝西泮质量色谱图峰面积,X为硝西泮含量.相关系数r约为0.99,低检出浓度要求为0.05μg.结论 在选定的色谱条件下,气相色谱/质谱联用能够在较短时间内实现对硝西泮的快速检验,包括浓度、含量,且在大多数的pH环境下都能有效检测出硝西泮并且灵敏度较高,是一种专属性强、快速、准确的硝西泮检测方法.其能够快速、准确地测定提取中的硝西泮成分和用药者的血药浓度,可为医师的诊治、药物检查、医学鉴定等提供可靠的帮助.
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高效液相色谱法测定硝西泮的血药浓度
目的测定血清中硝西泮浓度;方法采用高效液相色谱法,甲基睾丸酮为内标,经YWG-C18色谱柱(4.6mm i.d.×200 mm,5μm)分离,流动相为[乙腈-甲醇(1:2,v/v)]-水(58:42,v/v),检测波长为265nm.结果在45.4～454μg·L-1浓度范围内硝西泮和内标的色谱峰高比与浓度呈线性关系(r=0.9999);平均回收率为92.08%(RSD=2.30%,n=9);低检测限为25 μg·L-1;结论本法简便、准确,适用于临床上对硝西泮的血药浓度的常规监测.
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星状神经节阻滞术治疗失眠效果观察
目的 观察星状神经节阻滞术治疗失眠的临床效果.方法 选择2009年2月-2013年1月收治的失眠患者62例,随机分为对照组和观察组各31例,对照组给予硝西泮5～10 mg,每晚睡前服用.观察组给予星状神经节阻滞术治疗,每天1次,两侧交替进行.两组均10d为1个疗程,治疗2个疗程后比较疗效及治疗前后入睡时间、睡眠时间.计量资料采用t检验,计数资料采用x2检验,P＜0.05为差异有统计学意义.结果 总有效率对照组70.97％,观察组93.55％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).对照组治疗后入睡时间、睡眠时间[(40.51±12.37)、(251.46±79.50)min]与观察组[(27.16±8.43)、(338.90±94.53)min]比较差异均有统计学意义(均P＜0.05).结论 星状神经节阻滞术治疗失眠可缩短入睡时间,延长睡眠时间,效果显著,值得临床应用.
