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降低人血白蛋白制品中PKA的方法初探
人血白蛋白临床主要用于治疗烧伤、失血引起的休克，防止低蛋白血症及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水[1]。刘隽湘[2]认为人血白蛋白制品中存在两种毒性物质：一种是热原质，一种就是激肽释放酶原激活物（PKA）。PKA 是血浆因子 XII 被激活后释放出的β-XIIa 肽段[3]。PKA 能激活激肽释放酶原（PK），使其转变为激肽释放酶（K），激肽释放酶再将高分子激肽原（HMWK）水解，释放出具有生物活性的激肽（BK）[4]。激肽对人体具有一定的副作用，它可引起心血管及外周血管扩张，肺毛细血管收缩，血压下降，局部疼痛；严重时引起水泡、呼吸加速等，其中突出的临床表现就是引起血压的下降[2]。鉴于 PKA 的危害性，本文就人血白蛋白制品生产过程中如何降低 PKA 作了一些初步的探索。
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静脉滴注肌氨肽苷致严重输液反应一例报告
输液反应是临床输液时引起的各种非治疗效应,临床上时有发生,常见原因为热原质、致敏物质、不溶性微粒、输液器不洁或灭菌不全等.临床表现轻则发热、寒战、出现皮疹或荨麻疹;重则昏迷、体克,甚至死亡.
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微生物污染所致输液反应
近几年来,临床输液反应时有发生,尤以夏季多见,轻者病人发冷、发热,重者昏迷,甚至死亡.原因是活的微生物进入人体血液引起菌血症或死的微生物及其代谢产物进入人体造成,称为热原质反应.
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热原质的检测方法(二)
5 三种方法的优缺点从试验原理的角度来看,家兔体内试验与人血试验在检测热原质方面完全一致,且不受热原质性质的限制.但检测结果易受动物个体状况(如:品系、年龄、性别)和饲养条件的影响[23].即使每公斤体重大的允许注射量可达10!ml,但检测的范围则限制在50～350!pg(相当于0.5～3.5!IU)LPS/kg.而对人来讲,引起发热的阈值大约在30!pg/kg左右[24].因而可以看出,对许多受检的药品来讲,注射剂量要少得多.对非静脉途径给药的药品(如疫苗),由于用药量(指体积)很小,必须确定一个大可以接受的内毒素的含量,但家兔热原试验不是定量试验,只能给出通过或不通过的结果,标准化程度低,因而不适合用于这样的药品检测[25].
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第十一讲 人体必需的营养素——脂肪
一、脂肪的生理功能1.供给热能 脂肪是发热量高的一种热原质,同等重量的脂肪产生的能量,为蛋白质、碳水化合物的2倍以上.脂肪是贮存能量的燃料库,所占空间小,可在腹腔空隙、皮下等处大量贮存.人在饥饿时首先动用体脂来避免体内蛋白质的消耗.冬眠动物都是靠体脂来维持不进食期间的生存的.
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酸碱处理去除血液制品中热原工艺的探索
目的寻找酸碱处理去除血液制品中热原的佳工艺.方法将高热原的制品通过调整其pH、离子强度、蛋白浓度等参数后,在不同的温度孵放不同的时间,监测其热原的变化.结果在pH10或pH4孵放一定时间后,内毒素含量明显降低,经pH10、37℃孵放的人血白蛋白(HAS)制品用鲎试法(TAL)和家兔法检测热原均合格,且其他相关指标也均达到现行<中国生物制品规程>要求.结论酸碱处理是去除血液制品中热原的一个经济、有效的方法.
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抗人淋巴细胞免疫球蛋白制品中的热原处理工艺
目的研究热原不合格的抗人淋巴细胞免疫球蛋白(ALG)半成品再制的条件.方法将热原不合格的ALG半成品通过碱、酸以及DEAE Sephadex A-50处理,并检测其热原和质量的变化.结果经处理后,细菌内毒素的含量明显降低,用家兔法和鲎试剂法检测热原均合格,制品的免疫效价仍不低于1∶4000,并且其他各项主要指标也均达到2000年版<中国生物制品规程>的要求.结论这种处理方法能有效地除去ALG制品中的热原.
关键词： 抗人淋巴细胞免疫球蛋白 热原质 免疫效价 -
注射用盐酸丙帕他莫的细菌内毒素检查
为非成瘾性解热镇痛药[1],原料药已载入欧洲药典6.0版.在国家药品标准YBH09512008中,采用家兔法控制其热原质.由于1具有解热作用,可能会因1本身的药理作用而掩盖了家兔体温的升高,不能真正地检查出药品中所含的热原质.
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多效蒸馏水器制备蒸馏水过程中出水温度与热原质的探讨
为探讨本院多效蒸馏水器制备蒸馏水过程中出水温度与热原质之间的关系,笔者参照1995年版中国药典细菌内毒素检查方法.结果表明多效蒸馏水器制备蒸馏水过程中出水温度达到94℃以上时热原质检查合格.
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浅析引起临床输液反应的原因
由于热原质注入人体后引起人体的发热反应叫热原反应,临床上多发生于大液体的静脉注射过程中,因此又称为输液反应.引起输液反应的物质很多,其中以革兰氏阴性杆菌产生的细菌内毒素活性高,由于它有很强的致热活性和耐性,常规的湿热灭菌不能完全将其破坏,一旦输入了有细菌内毒素污染的药液,就会引起病人发冷、寒颤、体温升高、出汗、恶心、呕吐等不良反应,重者甚至昏迷、虚脱,如不及时抢救会危及病人的生命.由于细菌无处不在,因此细菌内毒素的污染途径是多方面的,但引起临床输液反应的原因不外乎以下几个方面.
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应用明矾吸附法去除人血免疫球蛋白原液中的热原质
人血免疫球蛋白在制备过程中,由于种种因素常会污染上热原质,致使制品的生物学检验不合格,造成血源的极大浪费和经济损失.为了找到一种比较理想的、较为经济的、适用于大规模处理的去除热原质的方法,以便使这一类制品重新利用,国内有关人士进行了许多实验,并且已有不少报道[1 ～ 5],这些方法各有特点.笔者在综合了各种去除热原质报道的基础上,选用了在一定条件下的明矾吸附法去除人血免疫球蛋白原液中的热原质,并取得较好效果和较高回收率,现报告如下.
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抗狂犬病血清热原处理工艺的试验研究
作者对抗狂犬病血清精制工艺中明矾吸附步骤进行了试验研究.结果表明,采用合理的吸附剂浓度、适当的吸附时间,对制品中热原质的去除效果明显.改进工艺应用于大批量生产,取得满意效果.
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应用活性炭去除破伤风抗毒素热原质的研究
目的 采用活性炭吸附去除破伤风抗毒素制品中的热原质.方法 分别量取少量热原质试验不合格的破伤风抗毒素制品4批,在一定的pH、温度条件下,用活性炭吸附,经除菌过滤后留样检测.结果 用活性炭吸附去除破伤风抗毒素制品中的热原质平均降低0.66℃,效果非常明显,制品的蛋白含量平均降低9.08%,比活性平均提高8.16%.吸附过程对制品的效价影响不大,吸附后进一步改善了制品外观,制品收率大于98%.结论 该试验方法操作快速、简便,对制品中热原质吸附效果明显且重复性较好.
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药品热原质方法学的研究概况
为了系统了解近年国内在去除药品热原质方法学上的新研究进展,本文以国内研究文献为基础,综述了有关作者采用的各种方法,如明矾吸附法、离子交换柱层析法、热破坏法、超滤法、蒸馏法、强酸强碱处理法等方法对去除药品热原质的新研究结果,为同行研究提供应用参考.
