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酶联免疫吸附法同时检测血清中的HIV和HCV抗体
用酶联免疫吸附试验检测病毒抗体,多为对单一抗体的检测,我们将人类免疫缺陷病毒(HIV-1/2)和丙型肝炎病毒(HCV)抗原包被于同一载体,同时检测这两种病毒的抗体,取得了与单测法基本一致的效果.HIV-1/2抗原和HCV抗原为加拿大Yes生物技术研究有限公司产品;HIV酶联免疫检测试剂盒批号960515,HCV酶联免疫诊断试剂盒批号960723,均为厦门新创科技有限公司产品.HIV和HCV抗体阴、阳性国家参照品由卫生部药品生物制品检定所制备,批号分别为9601、9604.1 120份血清样品取自山东医科大学附属医院、济南市传染病医院和济南市中心血站.加拿大Yes生物技术有限公司提供HIV抗体阳性血清5份.
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登革重组抗原与登革IgM抗体反应的敏感性和特异性分析
选用登革病毒1-4型E蛋白(包膜糖蛋白)型特异性多肽(约120个氨基酸)作抗原,重组抗原在大肠杆菌(E.coli)中表达,采用多步液相层析进行纯化.本文对该抗原的敏感性和特异性进行了分析,为开发"登革病毒IgM抗体酶联免疫诊断试剂盒"进行了基础研究.
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尿液HIV-1抗体酶联免疫诊断试剂在北京等地现场考核结果报告
近我们在北京、广西、云南、新疆、安徽、江西等省市防疫站和有关医院的积极配合下,采用美国卡里普特生物医学公司研制生产的尿液艾滋病病毒(HIV-1)抗体酶联免疫诊断试剂盒和阿克苏公司的血液HIV抗体检测试剂盒,对血、尿液进行HIV-1抗体对照检测实验,其结果见表1.
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五种体外诊断试剂使用情况调查
根据文件的规定,5种体外诊断试剂即乙型肝炎病毒表面抗原酶联免疫诊断试剂盒(HBsAg EIA)、丙型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂盒(抗-HCV EIA)、人类免疫缺陷病毒抗体酶联免疫诊断试剂盒(抗-HIV EIA)、梅毒诊断试剂盒及ABO血型定型试剂实行"国家批批检定"(以下简称"批批检定").在执行规定的7年中,对5种体外诊断试剂共抽验60个单位、4440批、211760万人份、合格率为98.2%.通过实行"批批检定",这5种试剂各生产单位不仅重视其工艺改进和产量增加,更重视质量,在乙肝、丙肝、艾滋、梅毒和血型定型诊断方面发挥重要作用.但是,在某些地区还存在非法生产的现象,少数使用单位仍未按规定使用"批批检试剂".为保证临床用血安全和血液制品的质量及临床诊断的准确性;巩固"批批检定"的成果和能使"批批检定"顺利进行.
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进口与国产酶免疫诊断试剂盒试剂的比较探讨
酶免疫诊断试剂盒是基于酶联免疫吸附试验(EUSA)的原理,利用抗原抗体反应进行的检测方法.其特点是方法简单、快速、成本低且具有较好的特异性和较高的灵敏度.特别适合大批量献血者的筛查.根据1998年国家卫生部规定采供血机构对每份血液标本使用2种不同厂家的试剂进行初、复检[1]的要求.目前我国采供血机构在实施初、复检过程中,部分为国产试剂+国产试剂,部分为国产试剂+进口试剂.
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国内外10种弓形虫抗体诊断试剂盒的质量比较
弓形虫病是一种人兽共患的寄生性原虫病.人类感染弓形虫后常常无明显临床症状,多呈隐性感染状态.当机体免疫功能低下或有免疫缺陷时可引起急性发作.弓形虫与优生优育有着密切的关系,当孕妇感染弓形虫后,无论有无临床症状,都会直接影响胎儿的发育,可导致孕妇异常妊娠,流产、早产、胎儿畸型与死亡[1].因此,弓形虫病在临床上越来越受到重视,弓形虫病的免疫诊断试剂盒也就应运而生.然而,目前市场上弓形虫病的各种诊断试剂盒质量参差不齐,既无统一标准,又在无序生产与使用,给弓形虫病的诊断与防治造成严重危害[2].为了解国内外弓形虫病诊断试剂盒质量及其质量标准.我们抽查国内外6个厂商生产的10种弓形虫IgG抗体和IgM抗体诊断试剂盒,采用弓形虫国际标准血清进行质量比较.
